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Correlatos Psicológicos de los Retrasos en el Desarrollo en Niños en Edad Preescolar

11 de febrero de 2026 actualizado por: Bartosz M. Radtke

Correlatos Perinatales, Cognitivos, Lingüísticos y Socioemocionales del Retraso en el Desarrollo en Niños Preescolares Polacos desde una Perspectiva Biopsicosocial

El objetivo de este estudio observacional es investigar las correlaciones perinatales, cognitivas, lingüísticas y socioemocionales de los retrasos del desarrollo en niños en edad preescolar.

El grupo de estudio consta de un mínimo de 500 niños entre 3 y 6 años de edad que serán examinados por diagnosticadores cualificados. Los participantes serán evaluados con tareas relacionadas con las variables estudiadas: funcionamiento cognitivo, habilidades lingüísticas y funcionamiento socioemocional. Además, se recopilarán informaciones sobre el funcionamiento socioemocional de los niños a partir de los padres.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Existe una relación entre los factores perinatales y el riesgo de aparición del trastorno del retraso del desarrollo?
  2. ¿Existe un patrón específico de funcionamiento cognitivo en niños en edad preescolar con trastorno del retraso del desarrollo indicado?
  3. ¿Existe un patrón específico de funcionamiento socioemocional en niños en edad preescolar con trastorno del retraso del desarrollo indicado?
  4. ¿Moderan el género y la edad los patrones específicos de funcionamiento cognitivo y socioemocional en los grupos estudiados?

Los investigadores compararán los siguientes grupos de niños entre 3 y 6 años de edad:

  1. Con factores de riesgo perinatales

  2. Con trastorno del retraso del desarrollo:

    1. niños con intervención temprana
    2. niños con desarrollo tardío del habla
  3. Grupo de control

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-239
        • Reclutamiento
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Investigador principal:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Investigador principal:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Dorota Kalka, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños polacos en edad preescolar de 3 a 6 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 6 años en el momento de la evaluación.
  • Asistencia a educación preescolar.
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado por un padre o tutor legal.
  • Capacidad para participar en la evaluación psicológica estandarizada.
  • Asignación a una de las cohortes de estudio predefinidas según el historial de desarrollo y la información clínica.

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 3 años o superior a 6 años.
  • Enfermedad médica aguda grave que impida la participación.
  • Discapacidad sensorial grave no corregida que interfiera con una evaluación válida.
  • Falta de consentimiento informado de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención temprana
Niños de 3 a 6 años con apoyo formal para el desarrollo temprano.
Otro: Evaluación psicológica
Evaluación psicológica del funcionamiento cognitivo, lingüístico y socioemocional.
Retraso en el desarrollo del habla
Niños de 3 a 6 años con diagnóstico formal de retraso en el desarrollo del habla
Otro: Evaluación psicológica
Evaluación psicológica del funcionamiento cognitivo, lingüístico y socioemocional.
Grupo de control
Niños de entre 3 y 6 años sin un diagnóstico formal de retraso en el desarrollo del habla y sin ningún apoyo formal de desarrollo temprano.
Otro: Evaluación psicológica
Evaluación psicológica del funcionamiento cognitivo, lingüístico y socioemocional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Funcionamiento Cognitivo medido por la Batería de Métodos para el Diagnóstico del Desarrollo Psicomotor en Niños de 3 a 6 años (B3/6)
Periodo de tiempo: Línea de base
El Índice de Funcionamiento Cognitivo es una puntuación compuesta derivada del Área Cognitiva de la batería B3/6. Evalúa el procesamiento visoespacial (Bloques, Rompecabezas), la memoria de trabajo (tareas de recuerdo de la rana, repetición de oraciones), la planificación (Laberintos) y la velocidad de denominación. Los datos se informarán como una puntuación estandarizada (media=100, DE=15).
Línea de base
Índice de Procesamiento Fonológico medido mediante la Batería de Métodos para el Diagnóstico del Desarrollo Psicomotor en Niños de 3 a 6 años (B3/6)
Periodo de tiempo: Baseline
Descripción: Este índice evalúa las habilidades lingüísticas a través de la escala de Procesamiento Fonológico de la batería B3/6. Incluye tareas que miden el análisis y síntesis silábica y fonémica, así como la abstracción de sonidos. Los datos se reportarán como una puntuación estandarizada (media=100, DT=15).
Baseline
Puntuación de Desarrollo Socio-Emocional medida por la Batería de Métodos para el Diagnóstico del Desarrollo Psicomotor en Niños de 3-6 años (B3/6)
Periodo de tiempo: Línea base
Descripción: Esta puntuación evalúa la competencia socioemocional del niño a través del Área Socioemocional de la batería B3/6. La evaluación abarca tres componentes clave: nombrar emociones, reconocer emociones y empatía. Los datos se informarán como una puntuación estandarizada (media=100, DE=15).
Línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento intelectual general medido por el Stanford-Binet 5 (SB5)
Periodo de tiempo: Línea base
Escalas de Inteligencia Stanford-Binet-Quinta Edición (SB5). Una prueba estandarizada que evalúa dos dominios intelectuales principales (No verbal y Verbal). Cada dominio consta de cinco escalas (Razonamiento Fluido, Conocimiento, Razonamiento Cuantitativo, Procesamiento Visoespacial y Memoria de Trabajo). Esta prueba se basa en la Teoría de la Inteligencia Cattel-Horn-Carroll (CHC).
Línea base
Cociente de Inteligencia No Verbal (NIQ) medido por la Prueba Primaria de Inteligencia No Verbal (PTONI)
Periodo de tiempo: Línea base
Descripción: El PTONI es un instrumento estandarizado y referenciado por normas diseñado para evaluar el razonamiento no verbal y las habilidades de resolución de problemas en niños pequeños. Mide capacidades como el razonamiento analógico, la clasificación categórica y el razonamiento secuencial. La prueba no requiere una respuesta verbal del niño. Los resultados se reportarán como una puntuación de índice estandarizada (media=100, DE=15).
Línea base
Desarrollo socioemocional temprano
Periodo de tiempo: Línea base
La Escala de Desarrollo Emocional para Niños de 3 a 6 Años. Una prueba estandarizada para evaluar el desarrollo emocional de niños en edad preescolar, que consta de tres escalas de diagnóstico: 1) Reconocimiento de emociones, 2) Denominación de emociones y 3) Emociones en situaciones sociales.
Línea base
Peso al nacer
Periodo de tiempo: Línea de base (datos retrospectivos)
Descripción: El peso del recién nacido al nacer, recopilado retrospectivamente de registros médicos o del informe de los padres. Los datos se informarán en gramos.
Línea de base (datos retrospectivos)
Edad gestacional al nacer
Periodo de tiempo: Línea de base (datos retrospectivos)
Descripción: El número de semanas completas de embarazo en el momento del parto, recopiladas de forma retrospectiva. Los datos se informarán en semanas.
Línea de base (datos retrospectivos)
Puntuación de Apgar
Periodo de tiempo: Baseline (datos retrospectivos)
Descripción: La puntuación de Apgar registrada 5 minutos después del nacimiento, que representa la condición física del recién nacido. La puntuación va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
Baseline (datos retrospectivos)
Aparición de complicaciones perinatales
Periodo de tiempo: Línea de base (datos retrospectivos)
Descripción: Número de participantes que experimentaron complicaciones médicas durante el período perinatal (por ejemplo, hipoxia, infecciones). Reportado como una frecuencia categórica (Sí/No).
Línea de base (datos retrospectivos)
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Línea base
Encuesta de los autores sobre datos sociodemográficos, incluyendo: género, mes y año de nacimiento, tamaño del lugar de residencia, región de residencia, edad de inicio de la educación preescolar, diagnóstico (si procede), nivel educativo de los padres
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bartosz M. Radtke

Investigadores

  • Director de estudio: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Investigador principal: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Investigador principal: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/PTPiP/2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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