Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczne korelaty opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bartosz M. Radtke

Perinatalne, poznawcze, językowe i społeczno-emocjonalne korelaty opóźnienia rozwoju u polskich dzieci w wieku przedszkolnym z perspektywy biopsychospołecznej

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie okołoporodowych, poznawczych, językowych i społeczno-emocjonalnych korelatów opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym.

Grupa badana składa się z co najmniej 500 dzieci w wieku od 3 do 6 lat, które zostaną przebadane przez wykwalifikowanych diagnostów. Uczestnicy będą oceniani za pomocą zadań związanych z badanymi zmiennymi: funkcjonowaniem poznawczym, umiejętnościami językowymi i funkcjonowaniem społeczno-emocjonalnym. Dodatkowo od rodziców zostaną zebrane informacje dotyczące funkcjonowania społeczno-emocjonalnego dzieci.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy istnieje związek między czynnikami okołoporodowymi a ryzykiem wystąpienia zaburzenia opóźnienia rozwojowego?
  2. Czy istnieje specyficzny wzorzec funkcjonowania poznawczego u dzieci w wieku przedszkolnym z rozpoznanym zaburzeniem opóźnienia rozwojowego?
  3. Czy istnieje specyficzny wzorzec funkcjonowania społeczno-emocjonalnego u dzieci w wieku przedszkolnym z rozpoznanym zaburzeniem opóźnienia rozwojowego?
  4. Czy płeć i wiek moderują specyficzne wzorce funkcjonowania poznawczego i społeczno-emocjonalnego w badanych grupach?

Badacze porównają następujące grupy dzieci w wieku od 3 do 6 lat:

  1. Z czynnikami ryzyka okołoporodowego
  2. Z zaburzeniem opóźnienia rozwojowego:

    1. dzieci z wczesną interwencją
    2. dzieci z opóźnionym rozwojem mowy
  3. Grupa kontrolna

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-239
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Główny śledczy:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Dorota Kalka, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Polskie dzieci w wieku przedszkolnym od 3 do 6 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 6 lat w momencie oceny.
  • Uczęszczanie do przedszkola.
  • Pisemna świadoma zgoda udzielona przez rodzica lub prawnego opiekuna.
  • Zdolność do udziału w standaryzowanej ocenie psychologicznej.
  • Przydzielenie do jednej z predefiniowanych kohort badawczych na podstawie historii rozwoju i informacji klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 3 lat lub powyżej 6 lat.
  • Cieżki ostry stan chorobowy uniemożliwiający udział.
  • Cieżkie nieskorygowane zaburzenia sensoryczne zakłócające wiarygodną ocenę.
  • Brak świadomej zgody rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesna interwencja
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat z formalnym wsparciem wczesnego rozwoju.
Ocena psychologiczna funkcjonowania poznawczego, językowego i społeczno-emocjonalnego.
Opóźniony rozwój mowy
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat z formalną diagnozą opóźnionego rozwoju mowy
Ocena psychologiczna funkcjonowania poznawczego, językowego i społeczno-emocjonalnego.
Grupa kontrolna
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat bez formalnej diagnozy opóźnionego rozwoju mowy i bez żadnego formalnego wsparcia wczesnego rozwoju.
Ocena psychologiczna funkcjonowania poznawczego, językowego i społeczno-emocjonalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Funkcjonowania Poznawczego mierzony za pomocą Baterii Metod Diagnozy Rozwoju Psychoruchowego u Dzieci w wieku 3-6 lat (B3/6)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Indeks Funkcjonowania Poznawczego to złożony wynik wywodzący się z Obszaru Poznawczego baterii B3/6. Ocenia on przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne (Klocki, Puzzle), pamięć roboczą (Zadania przypominania żab, Powtarzanie zdań), planowanie (Labirynty) oraz szybkość nazywania. Dane będą raportowane jako wynik znormalizowany (średnia=100, odchylenie standardowe=15).
Punkt wyjściowy
Wskaźnik Przetwarzania Fonologicznego mierzony za pomocą Baterii Metod Diagnozy Rozwoju Psychoruchowego Dzieci w wieku 3-6 lat (B3/6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Opis: Niniejszy indeks ocenia umiejętności językowe za pomocą skali Przetwarzania Fonologicznego baterii B3/6. Zawiera zadania mierzące analizę i syntezę sylabiczną i fonemową, a także abstrakcję dźwiękową. Dane zostaną przedstawione jako znormalizowany wynik (średnia=100, odchylenie standardowe=15).
Wartość wyjściowa
Wynik Rozwoju Społeczno-Emocjonalnego mierzony za pomocą Baterii Metod Diagnozy Rozwoju Psychoruchowego Dzieci w wieku 3-6 lat (B3/6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Opis: Ten wynik ocenia kompetencje społeczno-emocjonalne dziecka poprzez obszar społeczno-emocjonalny baterii B3/6. Ocena obejmuje trzy kluczowe składniki: nazywanie emocji, rozpoznawanie emocji i empatię. Dane będą raportowane jako wynik standaryzowany (średnia=100, SD=15).
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne funkcjonowanie intelektualne mierzone za pomocą Stanford-Binet 5 (SB5)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Skale Inteligencji Stanford-Binet - Piąta Edycja (SB5). Ustandaryzowany test, który ocenia dwie główne domeny intelektualne (Niewerbalną i Werbalną). Każda domena składa się z pięciu skal (Rozumowanie Płynne, Wiedza, Rozumowanie Ilościowe, Przetwarzanie Wizualno-Przestrzenne i Pamięć Robocza). Ten test opiera się na Teorii Inteligencji Cattela-Horna-Carrolla (CHC).
Punkt wyjściowy
Nieverbalny iloraz inteligencji (NIQ) mierzony za pomocą Podstawowego Testu Nieverbalnej Inteligencji (PTONI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opis: PTONI to standaryzowane, normowane narzędzie zaprojektowane do oceny nielingwistycznego rozumowania i umiejętności rozwiązywania problemów u małych dzieci. Mierzy zdolności takie jak rozumowanie przez analogię, klasyfikacja kategorialna i rozumowanie sekwencyjne. Test nie wymaga od dziecka odpowiedzi werbalnej. Wyniki będą raportowane jako standaryzowany wskaźnik (średnia=100, SD=15).
Linia bazowa
Wczesny rozwój społeczno-emocjonalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Rozwoju Emocjonalnego dla Dzieci w Wieku 3-6 Lat.
Znormalizowane narzędzie do oceny rozwoju emocjonalnego dzieci w wieku przedszkolnym, składające się z trzech skal diagnostycznych: 1) Rozpoznawanie emocji, 2) Nazywanie emocji oraz 3) Emocje w sytuacjach społecznych.
Wartość wyjściowa
Masa urodzeniowa
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (retrospektywne)
Opis: Masa noworodka przy urodzeniu, zebrana retrospektywnie z dokumentacji medycznej lub raportu rodziców. Dane będą podawane w gramach.
Dane wyjściowe (retrospektywne)
Wiek ciążowy w momencie porodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (dane retrospektywne)
Opis: Liczba ukończonych tygodni ciąży w momencie porodu, zebrana retrospektywnie. Dane będą raportowane w tygodniach.
Linia bazowa (dane retrospektywne)
Ocena w skali Apgar
Ramy czasowe: Linia bazowa (dane retrospektywne)
Opis: Wynik Apgar zarejestrowany 5 minut po urodzeniu, reprezentujący stan fizyczny noworodka. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy stan zdrowia.
Linia bazowa (dane retrospektywne)
Występowanie powikłań okołoporodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dane retrospektywne)
Opis: Liczba uczestników, u których wystąpiły powikłania medyczne w okresie okołoporodowym (np. niedotlenienie, infekcje). Raportowane jako częstotliwość kategorialna (Tak/Nie).
Linia bazowa (dane retrospektywne)
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ankieta autorów dotycząca danych socjodemograficznych, w tym: płeć, miesiąc i rok urodzenia, wielkość miejsca zamieszkania, region zamieszkania, wiek rozpoczęcia przedszkola, diagnoza (jeśli dotyczy), poziom wykształcenia rodziców
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Główny śledczy: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Główny śledczy: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na Ocena psychologiczna

Subskrybuj