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Correlatos Psicológicos dos Atrasos de Desenvolvimento em Crianças em Idade Pré-Escolar

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bartosz M. Radtke

Correlatos Perinatais, Cognitivos, Linguísticos e Socioemocionais do Atraso do Desenvolvimento em Crianças Pré-escolares Polacas sob uma Perspetiva Biopsicossocial

O objetivo deste estudo observacional é investigar as correlações perinatais, cognitivas, linguísticas e socioemocionais dos atrasos de desenvolvimento em crianças em idade pré-escolar.

O grupo de estudo consiste em pelo menos 500 crianças entre os 3 e os 6 anos de idade que serão examinadas por diagnosticadores qualificados. Os participantes serão avaliados com tarefas relacionadas com as variáveis estudadas: funcionamento cognitivo, competências linguísticas e funcionamento socioemocional. Além disso, informações relativas ao funcionamento socioemocional das crianças serão recolhidas junto dos pais.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Existe uma relação entre fatores perinatais e o risco de ocorrência de perturbação de atraso de desenvolvimento?
  2. Existe um padrão específico de funcionamento cognitivo em crianças em idade pré-escolar com perturbação de atraso de desenvolvimento indicada?
  3. Existe um padrão específico de funcionamento socioemocional em crianças em idade pré-escolar com perturbação de atraso de desenvolvimento indicada?
  4. O género e a idade moderam os padrões específicos de funcionamento cognitivo e socioemocional nos grupos estudados?

Os investigadores irão comparar os seguintes grupos de crianças entre os 3 e os 6 anos de idade:

  1. Com fatores de risco perinatais

  2. Com perturbação de atraso de desenvolvimento:

    1. crianças com intervenção precoce
    2. crianças com atraso no desenvolvimento da fala
  3. Grupo de controlo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Polônia
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-239
        • Recrutamento
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Investigador principal:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Investigador principal:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Subinvestigador:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Subinvestigador:
          • Dorota Kalka, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças polacas em idade pré-escolar dos 3 aos 6 anos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 3 e os 6 anos na altura da avaliação.
  • Frequência de educação pré-escolar.
  • Consentimento informado por escrito fornecido por um dos pais ou representante legal.
  • Capacidade para participar numa avaliação psicológica padronizada.
  • Atribuição a uma das coortes de estudo pré-definidas com base no historial de desenvolvimento e informação clínica.

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 3 anos ou superior a 6 anos.
  • Condição médica aguda grave que impeça a participação.
  • Deficiência sensorial grave não corrigida que interfira com uma avaliação válida.
  • Ausência de consentimento informado dos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção precoce
Crianças entre os 3 e os 6 anos com apoio formal de desenvolvimento precoce.
Outro: Avaliação psicológica
Avaliação psicológica do funcionamento cognitivo, linguístico e socioemocional.
Atraso no desenvolvimento da fala
Crianças entre os 3 e os 6 anos de idade com diagnóstico formal de atraso no desenvolvimento da fala
Outro: Avaliação psicológica
Avaliação psicológica do funcionamento cognitivo, linguístico e socioemocional.
Grupo de controlo
Crianças entre os 3 e os 6 anos de idade sem diagnóstico formal de atraso no desenvolvimento da fala e sem qualquer apoio formal ao desenvolvimento precoce.
Outro: Avaliação psicológica
Avaliação psicológica do funcionamento cognitivo, linguístico e socioemocional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Funcionamento Cognitivo medido pela Bateria de Métodos para o Diagnóstico do Desenvolvimento Psicomotor em Crianças dos 3 aos 6 anos (B3/6)
Prazo: Linha de Base
O Índice de Funcionamento Cognitivo é uma pontuação composta derivada da Área Cognitiva da bateria B3/6. Avalia o processamento visuoespacial (Blocos, Puzzles), a memória de trabalho (Tarefas de recordação de Rã, Repetição de frases), o planeamento (Labirintos) e a velocidade de nomeação. Os dados serão reportados como uma pontuação padronizada (média=100, DP=15).
Linha de Base
Índice de Processamento Fonológico medido pela Bateria de Métodos para o Diagnóstico do Desenvolvimento Psicomotor em Crianças dos 3 aos 6 anos (B3/6)
Prazo: Linha de Base
Descrição: Este índice avalia as competências linguísticas através da escala de Processamento Fonológico da bateria B3/6. Inclui tarefas que medem a análise e síntese silábica e fonémica, bem como a abstração de sons. Os dados serão reportados como um resultado padronizado (média=100, DP=15).
Linha de Base
Pontuação de Desenvolvimento Socioemocional medida pela Bateria de Métodos para o Diagnóstico do Desenvolvimento Psicomotor em Crianças dos 3 aos 6 anos (B3/6)
Prazo: Linha de Base
Descrição: Esta pontuação avalia a competência socioemocional da criança através da Área Socioemocional da bateria B3/6. A avaliação abrange três componentes principais: nomear emoções, reconhecer emoções e empatia. Os dados serão reportados como uma pontuação padronizada (média=100, DP=15).
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função intelectual geral medida pelo Stanford-Binet 5 (SB5)
Prazo: Baseline
Stanford-Binet Intelligence Scales-Fifth Edition (SB5).
Um teste padronizado que avalia dois domínios intelectuais principais (Não-verbal e Verbal).
Cada domínio consiste em cinco escalas (Raciocínio Fluido, Conhecimento, Raciocínio Quantitativo, Processamento Visual-Espacial e Memória de Trabalho).
Este teste é baseado na Teoria da Inteligência Cattel-Horn-Carroll (CHC).
Baseline
Quociente de Inteligência Não Verbal (QINV) medido pelo Teste Primário de Inteligência Não Verbal (TPINV)
Prazo: Linha de Base
Descrição: O PTONI é um instrumento padronizado e referenciado por normas, concebido para avaliar o raciocínio não verbal e as capacidades de resolução de problemas em crianças pequenas. Mede capacidades como o raciocínio analógico, a classificação categorial e o raciocínio sequencial. O teste não requer qualquer resposta verbal da criança. Os resultados serão reportados como um índice de pontuação padronizado (média=100, DP=15).
Linha de Base
Desenvolvimento socioemocional precoce
Prazo: Baseline
A Escala de Desenvolvimento Emocional para Crianças dos 3 aos 6 Anos.
Um teste padronizado para avaliar o desenvolvimento emocional de crianças em idade pré-escolar, que consiste em três escalas de diagnóstico: 1) Reconhecimento de emoções, 2) Nomeação de emoções e 3) Emoções em situações sociais.
Baseline
Peso ao nascer
Prazo: Baseline (dados retrospectivos)
Descrição: O peso do recém-nascido ao nascer, recolhido retrospetivamente a partir de registos médicos ou relato dos pais. Os dados serão reportados em gramas.
Baseline (dados retrospectivos)
Idade gestacional no nascimento
Prazo: Dados basais (dados retrospetivos)
Descrição: O número de semanas de gravidez completadas no momento do parto, recolhido retrospetivamente. Os dados serão reportados em semanas.
Dados basais (dados retrospetivos)
Pontuação de Apgar
Prazo: Linha de base (dados retrospetivos)
Descrição: A pontuação de Apgar registada 5 minutos após o nascimento, representando a condição física do recém-nascido. A pontuação varia de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
Linha de base (dados retrospetivos)
Ocorrência de complicações perinatais
Prazo: Linha de base (dados retrospectivos)
Descrição: Número de participantes que experienciaram complicações médicas durante o período perinatal (ex.: hipóxia, infeções). Reportado como uma frequência categórica (Sim/Não).
Linha de base (dados retrospectivos)
Dados sociodemográficos
Prazo: Linha de Base
Inquérito dos autores sobre dados sociodemográficos, incluindo: género, mês e ano de nascimento, dimensão do local de residência, região de residência, idade de início do pré-escolar, diagnóstico (se aplicável), nível de escolaridade dos pais
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bartosz M. Radtke

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Investigador principal: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Investigador principal: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/PTPiP/2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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