Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske korrelater til udviklingsforstyrrelser hos børnehavebørn

11. februar 2026 opdateret af: Bartosz M. Radtke

Perinatale, kognitive, lingvistiske og social-emotionelle korrelationer til udviklingsforsinkelse hos polske børnehavebørn fra et biopsykosocialt perspektiv

Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge perinatale, kognitive, sproglige og social-emotionelle sammenhænge med udviklingsforsinkelser hos børnehavebørn.

Undersøgelsesgruppen består af mindst 500 børn mellem 3 og 6 år, som vil blive undersøgt af kvalificerede diagnostikere. Deltagerne vil blive evalueret med opgaver relateret til de studerede variabler: kognitiv funktion, sproglige færdigheder og social-emotionel funktion. Derudover vil oplysninger om børnenes social-emotionelle funktion blive indsamlet fra forældrene.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er der en sammenhæng mellem perinatale faktorer og risikoen for forekomst af udviklingsforsinkelsesforstyrrelse?
  2. Er der et specifikt mønster for kognitiv funktion hos børnehavebørn med indikeret udviklingsforsinkelsesforstyrrelse?
  3. Er der et specifikt mønster for social-emotionel funktion hos børnehavebørn med indikeret udviklingsforsinkelsesforstyrrelse?
  4. Modererer køn og alder specifikke mønstre af kognitiv og social-emotionel funktion i de undersøgte grupper?

Forskere vil sammenligne følgende grupper af børn mellem 3 og 6 år:

  1. Med perinatale risikofaktorer

  2. Med udviklingsforsinkelsesforstyrrelse:

    1. børn med tidlig intervention
    2. børn med forsinket talesprogsudvikling
  3. Kontrolgruppe

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-239
        • Rekruttering
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Ledende efterforsker:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Underforsker:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Underforsker:
          • Dorota Kalka, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Polske børnehavebørn i alderen 3 til 6 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3 til 6 år på tidspunktet for vurderingen.
  • Deltagelse i børnehaveundervisning.
  • Skriftligt informeret samtykke givet af en forælder eller værge.
  • Evne til at deltage i standardiseret psykologisk vurdering.
  • Tildeling til en af de foruddefinerede undersøgelseskohorter baseret på udviklingshistorie og kliniske oplysninger.

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 3 år eller over 6 år.
  • Alvorlig akut medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse.
  • Alvorlig ukorrigeret sensorisk nedsættelse, der forstyrrer gyldig vurdering.
  • Manglende informeret forældresamtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig indgriben
Børn mellem 3 og 6 år med formel tidlig udviklingsstøtte.
Andet: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering af kognitiv, sproglig og social-emotionel funktionsevne.
Forsinket talesprogsudvikling
Børn mellem 3 og 6 år med en formel diagnose af forsinket taleudvikling
Andet: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering af kognitiv, sproglig og social-emotionel funktionsevne.
Kontrolgruppe
Børn mellem 3 og 6 år uden formel diagnose for forsinket sprogudvikling og uden formel tidlig udviklingsstøtte.
Andet: Psykologisk vurdering
Psykologisk vurdering af kognitiv, sproglig og social-emotionel funktionsevne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv Funktionsindeks målt ved Batteriet af Metoder til Diagnose af Psykomotorisk Udvikling hos Børn i Alderen 3-6 (B3/6)
Tidsramme: Baseline
Det kognitive funktionsindeks er en sammensat score udledt fra det kognitive område i B3/6-batteriet. Det evaluerer visuelt-rummelig behandling (Blokke, Puslespil), arbejdshukommelse (Frø-genkaldelsesopgaver, Sætningsgentagelse), planlægning (Labyrinter) og navngivningshastighed. Data vil blive rapporteret som en standardiseret score (gennemsnit=100, SD=15).
Baseline
Fonologisk Processeringsindeks målt ved Metodebatteriet til Diagnose af Psykomotorisk Udvikling hos Børn i Alderen 3-6 (B3/6)
Tidsramme: Baseline
Beskrivelse: Denne indeks vurderer sproglige færdigheder gennem den fonologiske processeringsskala i B3/6-batteriet. Den inkluderer opgaver, der måler syllabisk og fonemisk analyse og syntese samt lydabstraktion. Data vil blive rapporteret som en standardiseret score (middelværdi=100, spredning=15).
Baseline
Social-Emotional Udviklingsscore målt ved Batteri af Metoder til Diagnose af Psykomotorisk Udvikling hos Børn i Alderen 3-6 (B3/6)
Tidsramme: Baseline
Beskrivelse: Denne score evaluerer barnets social-emotionelle kompetence gennem det social-emotionelle område i B3/6-batteriet. Vurderingen dækker tre nøglekomponenter: navngivning af følelser, genkendelse af følelser og empati. Data vil blive rapporteret som en standardiseret score (gennemsnit=100, SD=15).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel intellektuel funktion målt med Stanford-Binet 5 (SB5)
Tidsramme: Baseline
Stanford-Binet Intelligence Scales-Fifth Edition (SB5). En standardiseret test, der vurderer to hovedintelligensdomæner (Nonverbal og Verbal). Hvert domæne består af fem skalaer (Fluid Reasoning, Knowledge, Quantitative Reasoning, Visual-Spatial Processing og Working Memory). Denne test er baseret på Cattel-Horn-Carroll Intelligence Theory (CHC).
Baseline
Nonverbal Intelligenskvotient (NIQ) målt med Primary Test of Nonverbal Intelligence (PTONI)
Tidsramme: Baseline
Beskrivelse: PTONI er et standardiseret, normreferencebaseret instrument designet til at vurdere ikke-verbal ræsonnering og problemløsningsevner hos små børn. Det måler evner som analog ræsonnering, kategorisk klassifikation og sekventiel ræsonnering. Testen kræver ingen verbal respons fra barnet. Resultaterne vil blive rapporteret som en standardiseret indeksscore (gennemsnit=100, SD=15).
Baseline
Tidlig social-emotionel udvikling
Tidsramme: Baseline
Skalaen for følelsesmæssig udvikling for børn i alderen 3-6 år. En standardiseret test til vurdering af følelsesmæssig udvikling hos børnehavebørn, som består af tre diagnostiske skalaer: 1) Genkendelse af følelser, 2) Navngivning af følelser og 3) Følelser i sociale situationer.
Baseline
Fødselsvægt
Tidsramme: Baseline (retrospektive data)
Beskrivelse: Nyfødtets vægt ved fødslen, indsamlet retrospektivt fra journaler eller forældrerapportering. Data rapporteres i gram.
Baseline (retrospektive data)
Gestationsalder ved fødsel
Tidsramme: Baseline (retrospektive data)
Beskrivelse: Antallet af fuldførte graviditetsuger på tidspunktet for fødslen, indsamlet retrospektivt. Data vil blive rapporteret i uger.
Baseline (retrospektive data)
Apgar-score
Tidsramme: Baseline (retrospektive data)
Beskrivelse: Apgar-scoren registreret 5 minutter efter fødslen, som repræsenterer den nyfødtes fysiske tilstand.
Scoren spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer bedre helbredstilstand.
Baseline (retrospektive data)
Forekomst af perinatale komplikationer
Tidsramme: Baseline (retrospektive data)
Beskrivelse: Antal deltagere, der oplevede medicinske komplikationer i perinatalperioden (f.eks. hypoksi, infektioner). Rapporteret som en kategorisk frekvens (Ja/Nej).
Baseline (retrospektive data)
Socio-demografiske data
Tidsramme: Baseline
Forfatteres undersøgelse af socio-demografiske data, herunder: køn, måned og år for fødsel, størrelse af bopæl, region for bopæl, alder ved start af børnehave, diagnose (hvis nogen), forældres uddannelsesniveau
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartosz M. Radtke

Efterforskere

  • Studieleder: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Ledende efterforsker: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Ledende efterforsker: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/PTPiP/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Psykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner