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Corrélats psychologiques des retards de développement chez les enfants d'âge préscolaire

11 février 2026 mis à jour par: Bartosz M. Radtke

Corrélats périnataux, cognitifs, linguistiques et socio-émotionnels du retard de développement chez les enfants d'âge préscolaire polonais d'une perspective biopsychosociale

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les corrélations périnatales, cognitives, linguistiques et socio-émotionnelles des retards de développement des enfants d'âge préscolaire.

Le groupe d'étude se compose d'au moins 500 enfants âgés de 3 à 6 ans qui seront examinés par des diagnosticiens qualifiés. Les participants seront évalués avec des tâches liées aux variables étudiées : fonctionnement cognitif, compétences linguistiques et fonctionnement socio-émotionnel. De plus, des informations concernant le fonctionnement socio-émotionnel des enfants seront collectées auprès des parents.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Existe-t-il une relation entre les facteurs périnataux et le risque d'apparition d'un trouble du retard de développement ?
  2. Existe-t-il un schéma spécifique de fonctionnement cognitif chez les enfants d'âge préscolaire présentant un trouble du retard de développement indiqué ?
  3. Existe-t-il un schéma spécifique de fonctionnement socio-émotionnel chez les enfants d'âge préscolaire présentant un trouble du retard de développement indiqué ?
  4. Le sexe et l'âge modèrent-ils les schémas spécifiques de fonctionnement cognitif et socio-émotionnel dans les groupes étudiés ?

Les chercheurs compareront les groupes suivants d'enfants âgés de 3 à 6 ans :

  1. Avec des facteurs de risque périnataux

  2. Avec un trouble du retard de développement :

    1. enfants avec intervention précoce
    2. enfants avec retard de développement du langage
  3. Groupe témoin

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-239
        • Recrutement
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Chercheur principal:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Chercheur principal:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Dorota Kalka, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants d'âge préscolaire polonais âgés de 3 à 6 ans.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 3 à 6 ans au moment de l'évaluation.
  • Fréquentation d'un établissement d'éducation préscolaire.
  • Consentement éclairé écrit fourni par un parent ou tuteur légal.
  • Capacité à participer à une évaluation psychologique standardisée.
  • Affectation à l'une des cohortes d'étude prédéfinies en fonction des antécédents développementaux et des informations cliniques.

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 3 ans ou supérieur à 6 ans.
  • Affection médicale aiguë sévère empêchant la participation.
  • Déficience sensorielle sévère non corrigée interférant avec une évaluation valide.
  • Absence de consentement éclairé parental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention précoce
Enfants entre 3 et 6 ans bénéficiant d'un soutien précoce formel au développement.
Autre: Évaluation psychologique
Évaluation psychologique des fonctions cognitives, linguistiques et socio-émotionnelles.
Retard de développement du langage
Enfants entre 3 et 6 ans avec un diagnostic formel de retard de développement de la parole
Autre: Évaluation psychologique
Évaluation psychologique des fonctions cognitives, linguistiques et socio-émotionnelles.
Groupe témoin
Enfants de 3 à 6 ans sans diagnostic formel de retard de développement de la parole et sans soutien formel au développement précoce.
Autre: Évaluation psychologique
Évaluation psychologique des fonctions cognitives, linguistiques et socio-émotionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Fonctionnement Cognitif tel que mesuré par la Batterie de Méthodes pour le Diagnostic du Développement Psychomoteur chez les Enfants âgés de 3 à 6 ans (B3/6)
Délai: Ligne de base
L'Indice de Fonctionnement Cognitif est un score composite dérivé de la Zone Cognitive de la batterie B3/6. Il évalue le traitement visuo-spatial (Blocs, Puzzles), la mémoire de travail (Tâches de rappel de grenouilles, Répétition de phrases), la planification (Labyrinthes) et la vitesse de dénomination. Les données seront rapportées sous forme d'un score standardisé (moyenne=100, écart-type=15).
Ligne de base
Indice de Traitement Phonologique mesuré par la Batterie de Méthodes pour le Diagnostic du Développement Psychomoteur chez les Enfants âgés de 3 à 6 ans (B3/6)
Délai: Baseline
Description : Cet indice évalue les compétences linguistiques à travers l'échelle de traitement phonologique de la batterie B3/6. Il comprend des tâches mesurant l'analyse et la synthèse syllabique et phonémique, ainsi que l'abstraction sonore. Les données seront rapportées sous forme de score standardisé (moyenne=100, écart-type=15).
Baseline
Score de Développement Socio-Émotionnel mesuré par la Batterie de Méthodes pour le Diagnostic du Développement Psychomoteur chez les Enfants âgés de 3 à 6 ans (B3/6)
Délai: Valeur initiale
Description : Ce score évalue les compétences socio-émotionnelles de l'enfant via la Zone Socio-Émotionnelle de la batterie B3/6. L'évaluation couvre trois composantes clés : nommer les émotions, reconnaître les émotions et l'empathie. Les données seront rapportées sous forme de score standardisé (moyenne=100, écart-type=15).
Valeur initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement intellectuel général mesuré par le Stanford-Binet 5 (SB5)
Délai: Baseline
Échelles d'intelligence de Stanford-Binet - Cinquième édition (SB5). Un test standardisé qui évalue deux domaines intellectuels principaux (Non verbal et Verbal). Chaque domaine comprend cinq échelles (Raisonnement fluide, Connaissance, Raisonnement quantitatif, Traitement visuo-spatial et Mémoire de travail). Ce test est basé sur la théorie de l'intelligence Cattel-Horn-Carroll (CHC).
Baseline
Quotient intellectuel non verbal (NIQ) mesuré par le test primaire d'intelligence non verbale (PTONI)
Délai: Ligne de base
Description : Le PTONI est un instrument normé et standardisé conçu pour évaluer le raisonnement non verbal et les compétences en résolution de problèmes chez les jeunes enfants. Il mesure des capacités telles que le raisonnement analogique, la classification catégorielle et le raisonnement séquentiel. Le test ne nécessite aucune réponse verbale de la part de l'enfant. Les résultats seront rapportés sous la forme d'un score d'indice standardisé (moyenne = 100, écart type = 15).
Ligne de base
Développement socio-émotionnel précoce
Délai: Baseline
L'Échelle de Développement Émotionnel pour les Enfants de 3 à 6 ans. Un test standardisé pour évaluer le développement émotionnel des enfants d'âge préscolaire, qui comprend trois échelles diagnostiques : 1) Reconnaissance des émotions, 2) Dénomination des émotions et 3) Émotions dans les situations sociales.
Baseline
Poids à la naissance
Délai: Données de référence (données rétrospectives)
Description : Le poids du nouveau-né à la naissance, collecté rétrospectivement à partir des dossiers médicaux ou du rapport parental. Les données seront rapportées en grammes.
Données de référence (données rétrospectives)
Âge gestationnel à la naissance
Délai: Données de référence (données rétrospectives)
Description : Le nombre de semaines de grossesse accomplies au moment de l'accouchement, collecté rétrospectivement. Les données seront rapportées en semaines.
Données de référence (données rétrospectives)
Score d'Apgar
Délai: Données de référence (données rétrospectives)
Description : Le score d'Apgar enregistré 5 minutes après la naissance, représentant l'état physique du nouveau-né. Le score varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
Données de référence (données rétrospectives)
Occurrence de complications périnatales
Délai: Données de base (données rétrospectives)
Description : Nombre de participants ayant présenté des complications médicales pendant la période périnatale (par exemple, hypoxie, infections). Rapporté sous forme de fréquence catégorielle (Oui/Non).
Données de base (données rétrospectives)
Données socio-démographiques
Délai: Valeur initiale
Enquête des auteurs sur les données sociodémographiques, comprenant : genre, mois et année de naissance, taille du lieu de résidence, région de résidence, âge de début de l'école maternelle, diagnostic (le cas échéant), niveau d'éducation des parents
Valeur initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bartosz M. Radtke

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Chercheur principal: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Chercheur principal: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/PTPiP/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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