イトラコナゾールとイソトレチノインの併用療法とイトラコナゾール単独療法の比較：難治性トリコフィトン感染症の治療における検討

Trichophyton種による皮膚糸状菌症は、皮膚、毛髪、爪における一般的な表在性真菌感染症です。標準的な抗真菌療法後の持続的または再発性疾患の報告が増加しており、治療抵抗性と角化組織からの真菌要素の不完全な除去に対する懸念が高まっています。イトラコナゾールはTrichophyton感染症に広く使用される全身性抗真菌薬ですが、治療後の再発が起こり得ます。イソトレチノインは経口レチノイドであり、皮膚の皮脂産生を減少させ、角化を変化させ、皮膚環境を変化させることで皮膚糸状菌感染症の持続または再発を防ぐのに役立つ可能性があります。この研究では、検査で確認されたTrichophyton感染症の成人において、経口イトラコナゾールと経口イソトレチノインの併用療法と経口イトラコナゾール単独療法を比較します。

この比較臨床試験は、Multan Medical and Dental CollegeおよびIbn-E-Siena Hospital and Research Instituteの皮膚科で実施されます。皮膚糸状菌症を示唆する臨床的特徴を持つ18歳から65歳の成人をスクリーニングし、水酸化カリウム顕微鏡検査および/または真菌培養でTrichophyton感染症が確認された参加者のみが登録されます。合計148名の参加者が、2つの群に等しい人数で無作為に割り当てられます。一方の群は研究治療期間中に経口イトラコナゾールと低用量経口イソトレチノインを受け、もう一方の群は同じイトラコナゾール投与量と期間で経口イトラコナゾール単独を受けます。治療期間中の追加の全身性抗真菌薬または全身性レチノイドの使用は許可されません。

主な目的は、イトラコナゾールにイソトレチノインを追加することで治療効果が向上し、再発が減少するかどうかを判断することです。アウトカムには、治療終了時の臨床的治癒、治療終了時の水酸化カリウム顕微鏡検査陰性に基づく真菌学的治癒、症状解消までの時間、事前に定義された追跡期間内の再発が含まれ、予定された追跡調査時に評価されます。安全性は各訪問時にモニタリングされ、必要に応じて薬物有害反応と臨床検査が含まれます。すべての参加者に対して肝機能検査が実施され、イソトレチノインを受けている参加者には脂質プロファイルモニタリングが実施され、妊娠可能な女性にはイソトレチノインの胎児への既知の有害リスクのため、妊娠検査と厳格な妊娠回避に関するカウンセリングが提供されます。