伊曲康唑联合异维A酸与单用伊曲康唑治疗耐药性毛癣菌感染的比较研究

由毛癣菌属引起的皮肤癣菌病是一种常见的皮肤、毛发和指甲浅表真菌感染。 标准抗真菌治疗后持续或复发疾病的报告日益增多，引起了对治疗耐药性和角化组织中真菌成分清除不完全的担忧。 伊曲康唑是一种广泛用于毛癣菌感染的系统性抗真菌药物，但治疗后可能复发。 异维A酸是一种口服维甲酸，可减少皮肤油脂产生并改变角化过程，它可能通过改变皮肤环境来帮助预防皮肤癣菌感染的持续或复发。 本研究将比较口服伊曲康唑联合口服异维A酸与单独口服伊曲康唑在实验室确诊毛癣菌感染的成人患者中的疗效。

这项比较性临床研究将在木尔坦医学与牙科学院和伊本-西纳医院与研究机构的皮肤科进行。 将对年龄在18至65岁之间、具有皮肤癣菌病临床特征的成人进行筛查，仅纳入氢氧化钾显微镜检查和/或真菌培养确诊为毛癣菌感染的参与者。 总共148名参与者将被随机平均分配到两个组中。 一组在研究治疗期间接受口服伊曲康唑加低剂量口服异维A酸，另一组在相同伊曲康唑剂量和疗程下单独接受口服伊曲康唑。 治疗期间不允许使用额外的系统性抗真菌药物或系统性维甲酸类药物。

主要目的是确定在伊曲康唑中添加异维A酸是否能提高治疗效果并减少复发。 结果指标包括治疗结束时的临床治愈率、基于治疗结束时氢氧化钾显微镜检查阴性的真菌学治愈率、症状缓解时间，以及预定随访期内评估的复发情况（在定期随访访视时进行）。 每次访视时将监测安全性，包括药物不良反应和必要的实验室检测。 所有参与者将接受肝功能检测，接受异维A酸的参与者将进行血脂谱监测，由于异维A酸已知的胎儿危害风险，对有生育能力的女性将提供妊娠检测和严格避孕咨询。