Сравнение комбинации итраконазола и изотретиноина по сравнению с итраконазолом в монотерапии при лечении резистентной трихофитии

Дерматофития, вызванная видами Trichophyton, является распространенной поверхностной грибковой инфекцией кожи, волос и ногтей. Учащающиеся сообщения о персистирующем или рецидивирующем заболевании после стандартной противогрибковой терапии вызывают опасения по поводу устойчивости к лечению и неполного удаления грибковых элементов из кератинизированных тканей. Итраконазол является широко используемым системным противогрибковым средством при инфекции Trichophyton, однако после лечения может произойти рецидив. Изотретиноин представляет собой пероральный ретиноид, который снижает выработку кожного сала и изменяет кератинизацию, и он может изменить среду кожи таким образом, чтобы помочь предотвратить персистенцию или рецидив дерматофитной инфекции. В этом исследовании будет сравниваться комбинированный режим перорального итраконазола плюс пероральный изотретиноин с одним пероральным итраконазолом у взрослых с лабораторно подтвержденной инфекцией Trichophyton.

Это сравнительное клиническое исследование будет проводиться в отделении дерматологии Медицинского и стоматологического колледжа Мултана и в больнице и научно-исследовательском институте Ибн-э-Сиена. Будут обследованы взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с клиническими признаками, указывающими на дерматофитию, и только участники с подтвержденной инфекцией Trichophyton при микроскопии с гидроксидом калия и/или грибковом посеве будут включены в исследование. Всего 148 участников будут случайным образом распределены в равных количествах в одну из двух групп. Одна группа будет получать пероральный итраконазол плюс низкую дозу перорального изотретиноина в течение периода лечения в исследовании, а другая группа будет получать только пероральный итраконазол в той же дозе итраконазола и продолжительности. Использование дополнительных системных противогрибковых средств или системных ретиноидов в период лечения не будет разрешено.

Основная цель - определить, улучшает ли добавление изотретиноина к итраконазолу эффективность лечения и снижает ли рецидивы. Результаты будут включать клиническое излечение в конце лечения, микологическое излечение на основе отрицательной микроскопии с гидроксидом калия в конце лечения, время до разрешения симптомов и рецидив в течение предопределенного периода наблюдения, оцениваемые во время запланированных визитов наблюдения. Безопасность будет контролироваться на каждом визите, включая побочные реакции на лекарства и лабораторные исследования по мере необходимости. Тестирование функции печени будет проводиться для всех участников, мониторинг липидного профиля будет проводиться для участников, получающих изотретиноин, а тестирование на беременность и консультирование по строгому избеганию беременности будут предоставлены женщинам детородного возраста из-за известного риска вреда для плода при приеме изотретиноина.