Comparação da Combinação de Itraconazol e Isotretinoína versus Itraconazol Isolado no Tratamento da Infeção por Trichophyton Resistente

A dermatofitose causada por espécies de Trichophyton é uma infeção fúngica superficial comum da pele, cabelo e unhas. Relatos crescentes de doença persistente ou recorrente após terapia antifúngica padrão têm levantado preocupação quanto à resistência ao tratamento e à eliminação incompleta de elementos fúngicos dos tecidos queratinizados. O itraconazol é um antifúngico sistémico amplamente utilizado para infeção por Trichophyton, no entanto, pode ocorrer recaída após o tratamento. A isotretinoína é um retinóide oral que reduz a produção de oleosidade da pele e modifica a queratinização, e pode alterar o ambiente da pele de forma a ajudar a prevenir a persistência ou recorrência da infeção dermatofítica. Este estudo irá comparar um regime combinado de itraconazol oral mais isotretinoína oral com itraconazol oral isolado em adultos com infeção por Trichophyton confirmada laboratorialmente.

Este estudo clínico comparativo será realizado no Departamento de Dermatologia do Multan Medical and Dental College e do Ibn-E-Siena Hospital and Research Institute. Adultos com idades entre 18 e 65 anos com características clínicas sugestivas de dermatofitose serão rastreados, e apenas participantes com infeção por Trichophyton confirmada por microscopia de hidróxido de potássio e/ou cultura fúngica serão inscritos. Um total de 148 participantes será aleatoriamente alocado em números iguais a um de dois grupos. Um grupo receberá itraconazol oral mais isotretinoína oral em baixa dose durante o período de tratamento do estudo, e o outro grupo receberá apenas itraconazol oral na mesma dose e duração de itraconazol. O uso de antifúngicos sistémicos adicionais ou retinóides sistémicos durante o período de tratamento não será permitido.

O objetivo principal é determinar se a adição de isotretinoína ao itraconazol melhora a eficácia do tratamento e reduz a recorrência. Os resultados incluirão cura clínica no final do tratamento, cura micológica baseada em microscopia de hidróxido de potássio negativa no final do tratamento, tempo até à resolução dos sintomas e recaída dentro do período de seguimento pré-definido, avaliados durante visitas de seguimento programadas. A segurança será monitorizada em cada visita, incluindo reações adversas a medicamentos e testes laboratoriais conforme necessário. Serão realizados testes de função hepática para todos os participantes, monitorização do perfil lipídico para participantes que recebem isotretinoína, e testes de gravidez e aconselhamento sobre prevenção rigorosa da gravidez serão fornecidos para mulheres em idade fértil devido ao risco conhecido de dano fetal com isotretinoína.