내성 트리코피톤 감염 치료에서 이트라코나졸과 이소트레티노인 병용 요법 대 이트라코나졸 단독 요법 비교

Trichophyton 종에 의한 피부사상균증은 피부, 모발 및 손톱의 흔한 표재성 진균 감염입니다. 표준 항진균 치료 후 지속적이거나 재발하는 질병에 대한 증가하는 보고는 각질화된 조직에서의 치료 저항성과 진균 요소의 불완전한 제거에 대한 우려를 불러일으켰습니다. Itraconazole은 Trichophyton 감염에 널리 사용되는 전신 항진균제이지만, 치료 후 재발이 발생할 수 있습니다. Isotretinoin은 경구 레티노이드로 피지 생성을 감소시키고 각질화를 변화시켜, 피부 환경을 변화시켜 피부사상균 감염의 지속 또는 재발을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 본 연구는 실험실로 확인된 Trichophyton 감염이 있는 성인에서 경구 itraconazole과 경구 isotretinoin의 병용 요법과 경구 itraconazole 단독 요법을 비교할 것입니다.

본 비교 임상 연구는 Multan Medical and Dental College 및 Ibn-E-Siena Hospital and Research Institute의 피부과에서 수행될 것입니다. 피부사상균증을 시사하는 임상적 특징을 가진 18세에서 65세 사이의 성인을 선별하고, 수산화칼륨 현미경 검사 및/또는 진균 배양에서 확인된 Trichophyton 감염이 있는 참가자만 등록할 것입니다. 총 148명의 참가자를 두 그룹 중 하나에 동일한 수로 무작위 배정할 것입니다. 한 그룹은 연구 치료 기간 동안 경구 itraconazole과 저용량 경구 isotretinoin을 투여받을 것이고, 다른 그룹은 동일한 itraconazole 용량과 기간 동안 경구 itraconazole 단독을 투여받을 것입니다. 치료 기간 동안 추가적인 전신 항진균제나 전신 레티노이드의 사용은 허용되지 않을 것입니다.

주요 목적은 itraconazole에 isotretinoin을 추가하는 것이 치료 효과를 개선하고 재발을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 결과 측정 항목에는 치료 종료 시 임상적 치유, 치료 종료 시 음성 수산화칼륨 현미경 검사에 기반한 균학적 치유, 증상 해소 시간, 사전 정의된 추적 기간 내 재발이 포함되며, 이는 예정된 추적 방문 시 평가될 것입니다. 안전성은 각 방문 시 약물 부작용 및 필요에 따른 실험실 검사를 포함하여 모니터링될 것입니다. 모든 참가자에 대해 간 기능 검사가 수행될 것이며, isotretinoin을 투여받는 참가자에 대해서는 지질 프로필 모니터링이 수행될 것이고, isotretinoin의 태아 손상 위험으로 인해 가임기 여성에 대해서는 임신 검사 및 엄격한 피임 상담이 제공될 것입니다.