感情解放テクニックが親の不安レベルに及ぼす影響:新生児聴覚スクリーニング
新生児聴覚スクリーニングに関する親の不安に対する感情解放テクニック
新生児聴覚スクリーニング(NHS)は、しばしば親に強い不安を引き起こす標準的な手順です。 感情解放テクニック(EFT)は、様々な臨床現場で心理的苦痛を軽減する効果が実証されていますが、新生児スクリーニング期間中の親の不安への具体的な応用については、まだ研究が不足しています。 この研究は、新生児の初回聴覚検査を待つ母親の不安レベルに対する、ターゲットを絞ったEFT介入の影響を調査することで、このギャップに対処します。
主な目的は、短時間の15分間のEFTセッションが、標準的な待機時間よりも効果的に母親の不安を軽減するかどうかを判断することです。 参加者は、構造化された経穴タッピングシーケンスを実行する介入グループと、積極的な介入を受けない対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 不安は、15分間の前後に、苦痛の急性変化を捉えるために、検証済みの尺度を用いて評価されます。 研究者は、手順に関するEFTの適用が、非介入グループと比較して、親の不安レベルを有意に減少させると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインとランダム化:この前向き対照実験研究は、感情解放テクニック(EFT)の親の不安への効果を評価するために、事前事後テストデザインを採用しています。 合計70名の適格な親が、2つの公立病院の新生児聴覚スクリーニング(NHS)ユニットから募集されます。 参加者は、1:1の割り当て比率で層別ブロックランダム化を用いて、EFT介入群(n=35)または非介入対照群(n=35)のいずれかに割り当てられます。 層別化は、研究群間のバランスの取れた分布を確保するために、ベースライン時の状態不安レベルに基づいて行われます。
手順の標準化と参加者管理:内的妥当性を維持し、手順前の不安測定の安定性を確保するために、特定の状況的制御が実施されます。 参加者は、介入期間の直前または最中に、新生児の泣き声や授乳などの急性の状況的トリガーが発生した場合、除外されます。 外部の気晴らしを最小限に抑え、参加者がプロトコルに完全に集中できるようにするため、30~35分の研究期間中は、親族が新生児の世話をします。
介入プロトコル
- EFT群:参加者は、認定プラクティショナーによる15分間のガイド付きセッションを受けます。 セッションは「空手チョップ」ポイントのセットアップから始まり、参加者は特定の受容文を3回繰り返します。 その後、12箇所の指定された経穴(眉の始まり、目の横、目の下、鼻の下、あご、鎖骨、脇の下、親指、人差し指、中指、小指、空手チョップポイント)で順次タッピング(各ポイント約7回)が行われます。 複数回のタッピングラウンドが15分の時間枠内で完了します。
- 対照群:参加者は同一の事前テスト評価を受けますが、15分間、指定された待機エリアに留まり、積極的な介入、指導、または治療的接触は一切ありません。
データ収集と測定:ベースライン評価(事前テスト)には、親情報フォーム、主観的苦痛単位尺度(SUDS)、状態特性不安調査票(STAI)が含まれます。 事後テスト評価(SUDSとSTAI)は、15分間の介入または待機期間の直後に、両群に実施されます。 STAIは、20から80の尺度で状況的(状態)不安と一般的(特性)不安の両方を評価し、SUDSは0から10の主観的苦痛評価を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bolu、トルコ(Türkiye)、14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
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Bolu、トルコ(Türkiye)、14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者選定基準:
- 新生児聴覚スクリーニング(NHS)を初めて受ける新生児の親。
- 母国語で効果的にコミュニケーションができ、言語の障壁がないこと。
- 感情解放テクニック(EFT)の適用に関する事前の経験やトレーニングがないこと。
- 研究への参加に自発的に同意し、インフォームド・コンセント書を完了すること。
除外基準:
- 診断済みの精神疾患またはてんかんの既知の病歴がある場合。
- 介入直前に、または評価中に新生児が泣いている、または授乳中である状況。
- 予定された聴覚スクリーニング手順が、30〜35分の研究プロトコルが完了する前に開始される場合。
- 不安測定の安定性を妨げる可能性のある急性の状況的トリガーまたは環境的気晴らしが発生した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:感情解放テクニックグループ
15分間のガイド付き経穴タッピングセッション
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15分間の経絡タッピングセッション
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他の:対照群
15分間の待機時間(アクティブガイダンスなし)
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15分間の待機期間(積極的な指導なし)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安質問票(STAI-S)スコア
時間枠:ベースライン(事前テスト)およびベースラインの15分後(事後テスト)
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STAI-Sは、現在の不安状態を測定します。
スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン(事前テスト)およびベースラインの15分後(事後テスト)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的苦痛尺度(SUDS)
時間枠:ベースライン(テスト前)およびベースラインの15分後(テスト後)。
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苦痛・不安の自己評価尺度。
スコアは0(苦痛なし)から10(極度の苦痛)の範囲です。
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ベースライン(テスト前)およびベースラインの15分後(テスト後)。
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状態特性不安調査票 - 特性(STAI-T)スコア
時間枠:ベースライン(事前テスト)およびベースラインから15分後(事後テスト)。
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STAI-Tは、個人の不安を経験する一般的な傾向を測定するために使用される自己申告尺度です。
この尺度は20項目からなり、スコアは20から80の範囲です。スコアが高いほど、特性不安のレベルが高いことを反映しています。
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ベースライン(事前テスト)およびベースラインから15分後(事後テスト)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sümeyra Alan, PhD、Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
- Kim, D., Bae, H., & Chon Park, Y. (2008). Validity of the Subjective Units of Disturbance Scale in EMDR. Journal of EMDR Practice and Research, 2, 57 - 62.
- Oner N, Le Compte A. State-Trait Anxiety Inventory: Handbook. 2nd ed. Istanbul: Bogazici University Press; 1998.
- Wolpe J. Subjective Units of Distress Scale (SUDS). APA PsycTests. 1969.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AIBU-SBF-SA-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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