Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto della Tecnica di Liberazione Emotiva sul Livello di Ansia dei Genitori: Screening dell'Udito Neonatale

10 aprile 2026 aggiornato da: Sümeyra ALAN, Abant Izzet Baysal University

Tecnica di Libertà Emotiva per l'Ansia Genitoriale Relativa allo Screening dell'Udito Neonatale

Lo screening uditivo neonatale (NHS) è una procedura standard che spesso scatena un'ansia acuta nei genitori. Sebbene la Tecnica di Libertà Emotiva (EFT) abbia dimostrato efficacia nel ridurre il disagio psicologico in vari contesti clinici, la sua applicazione specifica all'ansia genitoriale durante il periodo di screening neonatale rimane poco studiata. Questo studio affronta questa lacuna indagando l'impatto di un intervento mirato di EFT sui livelli di ansia nelle madri in attesa dei primi test dell'udito dei loro neonati.

L'obiettivo principale è determinare se una breve sessione di EFT di 15 minuti riduca l'ansia materna in modo più efficace rispetto a un periodo di attesa standard. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento, in cui eseguono una sequenza strutturata di tapping sui punti di agopuntura, o a un gruppo di controllo che non riceve alcun intervento attivo. L'ansia viene valutata utilizzando scale validate immediatamente prima e dopo il periodo di 15 minuti per catturare i cambiamenti acuti del disagio. I ricercatori ipotizzano che l'applicazione dell'EFT riguardo alla procedura ridurrà significativamente i livelli di ansia genitoriale rispetto al gruppo non intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design dello Studio e Randomizzazione: Questo studio sperimentale prospettico e controllato utilizza un disegno pre-test/post-test per valutare gli effetti della Tecnica di Libertà Emotiva (EFT) sull'ansia genitoriale. Un totale di 70 genitori idonei sarà reclutato dalle Unità di Screening Audiologico Neonatale (NHS) di due ospedali pubblici. I partecipanti saranno assegnati al gruppo di intervento EFT (n=35) o a un gruppo di controllo senza intervento (n=35) utilizzando una randomizzazione a blocchi stratificati con un rapporto di allocazione 1:1. La stratificazione viene effettuata in base ai livelli di ansia di stato basali per garantire una distribuzione bilanciata tra i bracci dello studio.

Standardizzazione Procedurale e Gestione dei Partecipanti: Per mantenere la validità interna e garantire la stabilità delle misurazioni dell'ansia pre-procedurale, vengono implementati specifici controlli situazionali. I partecipanti sono esclusi se fattori scatenanti situazionali acuti, come il pianto neonatale o l'allattamento al seno, si verificano immediatamente prima o durante il periodo di intervento. Per minimizzare le distrazioni esterne e consentire al partecipante di concentrarsi interamente sul protocollo, i parenti si occupano dei neonati durante la durata dello studio di 30-35 minuti.

Protocolli di Intervento

  • Gruppo EFT: I partecipanti ricevono una sessione guidata di 15 minuti condotta da un operatore certificato. La sessione inizia con la preparazione del punto "Karate Chop", dove il partecipante ripete una frase specifica di accettazione tre volte. Segue il tapping sequenziale (circa sette volte per punto) su dodici punti di agopuntura designati: l'inizio del sopracciglio, il lato dell'occhio, sotto l'occhio, sotto il naso, il mento, la clavicola, sotto l'ascella, il pollice, l'indice, il medio, il mignolo e il punto Karate Chop. Più cicli di tapping vengono completati entro il tempo di 15 minuti.
  • Gruppo di Controllo: I partecipanti subiscono le stesse valutazioni pre-test ma rimangono in un'area d'attesa designata per 15 minuti senza alcun intervento attivo, guida o contatto terapeutico.

Raccolta Dati e Misurazione: Le valutazioni basali (Pre-test) includono un Modulo Informazioni Genitoriali, la Scala delle Unità Soggettive di Disagio (SUDS) e l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI). Le valutazioni post-test (SUDS e STAI) sono somministrate a entrambi i gruppi immediatamente dopo il periodo di intervento o di attesa di 15 minuti. L'STAI valuta sia l'ansia situazionale (stato) che generale (tratto) su una scala da 20 a 80, mentre la SUDS fornisce una valutazione soggettiva del disagio da 0 a 10.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Bolu, Turchia (Türkiye), 14030
        • Reclutamento
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
        • Contatto:
      • Bolu, Turchia (Türkiye), 14030
        • Reclutamento
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genitori di neonati che stanno affrontando lo screening uditivo neonatale (NHS) per la prima volta.
  • Capacità di comunicare efficacemente nella lingua madre senza barriere linguistiche.
  • Nessuna precedente esperienza o formazione nell'applicazione della Emotional Freedom Technique (EFT).
  • Accordo volontario a partecipare allo studio e compilazione del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di disturbi psichiatrici diagnosticati o epilessia.
  • Situazioni in cui il neonato piange o viene allattato immediatamente prima dell'intervento o durante la valutazione.
  • La procedura di screening uditivo programmata viene avviata prima che il protocollo di studio di 30-35 minuti sia completato.
  • Eventuali fattori scatenanti situazionali acuti o distrazioni ambientali che potrebbero interferire con la stabilità delle misurazioni dell'ansia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Tecnica di Libertà Emotiva
Sessione guidata di 15 minuti di tapping sui punti di agopressione
Comportamentale: Tecnica di Liberazione Emotiva
Sessione di tapping sui punti di agopuntura guidata di 15 minuti
Altro: Gruppo di Controllo
Periodo di attesa di 15 minuti senza guida attiva
Altro: Nessun intervento
Periodo di attesa di 15 minuti senza guida attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'Inventario dell'Ansia di Stato (STAI-S)
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test) e 15 minuti dopo la baseline (Post-test)
Lo STAI-S misura lo stato attuale di ansia. I punteggi variano da 20 a 80, dove punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia.
Baseline (Pre-test) e 15 minuti dopo la baseline (Post-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle Unità Soggettive di Distress (SUDS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e 15 minuti dopo la baseline (post-test).
Una scala di autovalutazione per il disagio/l'ansia. I punteggi vanno da 0 (nessun disagio) a 10 (disagio estremo).
Baseline (pre-test) e 15 minuti dopo la baseline (post-test).
Punteggio State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T)
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e 15 minuti dopo la baseline (post-test).
La STAI-T è una scala di autovalutazione utilizzata per misurare la tendenza generale di un individuo a provare ansia. La scala è composta da 20 elementi, con punteggi che vanno da 20 a 80. Punteggi più alti riflettono un livello più elevato di ansia di tratto.
Baseline (pre-test) e 15 minuti dopo la baseline (post-test).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

14 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-SBF-SA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che costituiscono la base dei risultati riportati in questo studio, dopo la de-identificazione (testo, tabelle, figure e appendici), saranno condivisi con i ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida. L'obiettivo principale è consentire analisi secondarie che siano in linea con gli obiettivi di ricerca originali. Tutte le condivisioni di dati saranno condotte in stretta conformità con le protezioni della riservatezza dei partecipanti delineate nel Modulo di Consenso Informato. Un formale Accordo per l'Utilizzo dei Dati (DUA) deve essere firmato prima che avvenga qualsiasi trasferimento di dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno accessibili per un periodo di 3 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati devono essere inviate via email a [sumeyraalan@ibu.edu.tr]. Le proposte saranno esaminate per il loro merito scientifico. I richiedenti devono dimostrare di aver ottenuto le necessarie approvazioni etiche istituzionali e devono accettare di utilizzare i dati solo per gli scopi specificati nella loro proposta approvata.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica di Liberazione Emotiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi