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O Efeito da Técnica de Libertação Emocional nos Níveis de Ansiedade dos Pais: Rastreio Auditivo Neonatal

29 de julho de 2026 atualizado por: Sümeyra ALAN, Abant Izzet Baysal University

Técnica de Libertação Emocional para Ansiedade Parental Relativa ao Rastreio Auditivo do Recém-Nascido

O rastreio auditivo neonatal (RAN) é um procedimento padrão que frequentemente desencadeia ansiedade aguda nos pais. Embora a Técnica de Libertação Emocional (EFT) tenha demonstrado eficácia na redução do sofrimento psicológico em vários contextos clínicos, a sua aplicação específica à ansiedade parental durante o período de rastreio neonatal continua pouco investigada. Este estudo aborda esta lacuna, investigando o impacto de uma intervenção direcionada de EFT nos níveis de ansiedade em mães à espera dos primeiros testes auditivos dos seus recém-nascidos.

O objetivo principal é determinar se uma breve sessão de EFT de 15 minutos reduz a ansiedade materna de forma mais eficaz do que um período de espera padrão. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção, onde realizam uma sequência estruturada de toque em pontos de acupuntura, ou a um grupo de controlo que não recebe nenhuma intervenção ativa. A ansiedade é avaliada usando escalas validadas imediatamente antes e depois do período de 15 minutos para capturar alterações agudas no sofrimento. Os investigadores hipotetizam que a aplicação de EFT em relação ao procedimento reduzirá significativamente os níveis de ansiedade parental em comparação com o grupo sem intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Design do Estudo e Randomização: Este estudo experimental prospetivo e controlado utiliza um desenho pré-teste-pós-teste para avaliar os efeitos da Técnica de Libertação Emocional (EFT) na ansiedade parental. Um total de 70 pais elegíveis será recrutado das Unidades de Rastreio Auditivo Neonatal (RAN) de dois hospitais públicos. Os participantes serão atribuídos ao grupo de intervenção EFT (n=35) ou a um grupo de controlo sem intervenção (n=35) através de randomização por blocos estratificados com uma proporção de alocação de 1:1. A estratificação é realizada com base nos níveis de ansiedade-estado de linha de base para garantir uma distribuição equilibrada entre os braços do estudo.

Padronização Procedimental e Gestão dos Participantes: Para manter a validade interna e garantir a estabilidade das medições de ansiedade pré-procedimentais, são implementados controlos situacionais específicos. Os participantes são excluídos se desencadeadores situacionais agudos—como choro neonatal ou amamentação—ocorrerem imediatamente antes ou durante o período de intervenção. Para minimizar distrações externas e permitir que o participante se concentre totalmente no protocolo, os familiares prestam cuidados aos neonatos durante os 30-35 minutos de duração do estudo.

Protocolos de Intervenção

  • Grupo EFT: Os participantes recebem uma sessão guiada de 15 minutos conduzida por um praticante certificado. A sessão começa com a preparação do ponto "Karate Chop", onde o participante repete uma frase de aceitação específica três vezes. Segue-se a estimulação sequencial (aproximadamente sete vezes por ponto) em doze pontos de acupuntura designados: o início da sobrancelha, o lado do olho, sob o olho, sob o nariz, o queixo, a clavícula, sob a axila, o polegar, o indicador, o dedo médio, o dedo mindinho e o ponto Karate Chop. Várias rondas de estimulação são completadas dentro do período de 15 minutos.
  • Grupo de Controlo: Os participantes realizam as mesmas avaliações pré-teste, mas permanecem numa área de espera designada durante 15 minutos sem qualquer intervenção ativa, orientação ou contacto terapêutico.

Recolha de Dados e Medição: As avaliações de linha de base (Pré-testes) incluem um Formulário de Informação Parental, a Escala de Unidades Subjetivas de Perturbação (SUDS) e o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI). As avaliações pós-teste (SUDS e STAI) são administradas a ambos os grupos imediatamente após o período de intervenção ou de espera de 15 minutos. O STAI avalia tanto a ansiedade situacional (estado) como geral (traço) numa escala de 20 a 80, enquanto a SUDS fornece uma classificação subjetiva de perturbação de 0 a 10.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
      • Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pais de recém-nascidos que estão a realizar o rastreio auditivo neonatal (RAN) pela primeira vez.
  • Capacidade de comunicar eficazmente na língua materna sem barreiras linguísticas.
  • Sem experiência ou formação prévia na aplicação da Técnica de Libertação Emocional (EFT).
  • Concordância voluntária em participar no estudo e preenchimento do formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • História conhecida de distúrbios psiquiátricos diagnosticados ou epilepsia.
  • Situações em que o recém-nascido está a chorar ou a ser amamentado imediatamente antes da intervenção ou durante a avaliação.
  • O procedimento de rastreio auditivo agendado é iniciado antes da conclusão do protocolo de estudo de 30-35 minutos.
  • Ocorrência de quaisquer gatilhos situacionais agudos ou distrações ambientais que possam interferir com a estabilidade das medições de ansiedade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Técnica de Libertação Emocional
Sessão de 15 minutos de estimulação de pontos de acupuntura guiada
sessão de 15 minutos de estimulação de pontos de acupuntura guiada
Outro: Grupo de Controlo
período de espera de 15 minutos sem orientação ativa
período de espera de 15 minutos sem orientação ativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Inventário de Ansiedade Estado (STAI-S)
Prazo: Baseline (Pré-teste) e 15 minutos após o baseline (Pós-teste)
A STAI-S mede o estado atual de ansiedade. As pontuações variam de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
Baseline (Pré-teste) e 15 minutos após o baseline (Pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS)
Prazo: Baseline (Pré-teste) e 15 minutos após o baseline (Pós-teste).
Uma escala de autoavaliação para angústia/ansiedade. As pontuações variam de 0 (sem angústia) a 10 (angústia extrema).
Baseline (Pré-teste) e 15 minutos após o baseline (Pós-teste).
Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Rasgo (STAI-T)
Prazo: Baseline (Pré-teste) e 15 minutos após a baseline (Pós-teste).
A STAI-T é uma escala de autorrelato utilizada para medir a tendência geral de um indivíduo para sentir ansiedade. A escala é composta por 20 itens, com pontuações que variam entre 20 e 80. Pontuações mais elevadas refletem um nível mais alto de ansiedade-traço.
Baseline (Pré-teste) e 15 minutos após a baseline (Pós-teste).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados reportados neste estudo, após anonimização (texto, tabelas, figuras e anexos), serão partilhados com investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. O objetivo principal é permitir análises secundárias que se alinhem com os objetivos de investigação originais. Toda a partilha de dados será conduzida em estrita conformidade com as proteções de confidencialidade dos participantes delineadas no Formulário de Consentimento Informado. Um Acordo Formal de Utilização de Dados (DUA) deve ser assinado antes de ocorrer qualquer transferência de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão acessíveis por um período de 3 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos de acesso aos dados devem ser submetidos por e-mail para [sumeyraalan@ibu.edu.tr]. As propostas serão revistas quanto ao mérito científico. Os requerentes devem demonstrar que obtiveram as aprovações éticas institucionais necessárias e devem concordar em utilizar os dados apenas para os fins especificados na sua proposta aprovada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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