Emotional Freedom -tekniikan vaikutus vanhempien ahdistustasoon: vastasyntyneiden kuulotutkimus
Emotionaalisen vapauden tekniikka vanhempien ahdistukseen liittyen vastasyntyneen kuulontarkastukseen
Vastasyntyneen kuulon seulonta (NHS) on vakio menettelytapa, joka usein laukaisee akuuttia ahdistusta vanhemmilla. Vaikka Emotional Freedom Technique (EFT) on osoittanut tehokkuutensa psykologisen stressin vähentämisessä erilaisissa kliinisissä ympäristöissä, sen erityinen soveltaminen vanhempien ahdistukseen vastasyntyneiden seulonta-ajanjaksolla on edelleen vajaasti tutkittua. Tämä tutkimus käsittelee tätä aukkoa tutkimalla kohdennetun EFT-intervention vaikutusta äitien ahdistustasoon odottaessa vastasyntyneidensa ensimmäisiä kuulotestejä.
Ensisijainen tavoite on määrittää, vähentääkö lyhyt, 15-minuuttinen EFT-sessio äidin ahdistusta tehokkaammin kuin vakio odotusaika. Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään, jossa he suorittavat strukturoidun akupisteiden naputuksen sekvenssin, tai kontrolliryhmään, joka ei saa aktiivista interventiota. Ahdistusta arvioidaan validoitujen asteikkojen avulla välittömästi ennen ja jälkeen 15-minuuttisen jakson akuuttien muutosten sieppaamiseksi. Tutkijat olettavat, että EFT:n soveltaminen menettelyyn vähentää merkittävästi vanhempien ahdistustasoja verrattuna ei-interventioryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu ja satunnaistaminen: Tämä prospektiivinen, kontrolloitu kokeellinen tutkimus hyödyntää ennakko- ja jälkikokeiden mallia arvioidakseen Emotional Freedom Technique (EFT) -menetelmän vaikutuksia vanhempien ahdistukseen.
Yhteensä 70 kelvollista vanhempaa rekrytoidaan kahden julkisen sairaalan vastasyntyneiden kuulon seulontayksiköistä (NHS).
Osallistujat jaetaan joko EFT-interventioryhmään (n=35) tai ei-interventiokontrolliryhmään (n=35) käyttäen kerrostettua lohkosatunnaistamista 1:1 allokaatiosuhteella.
Kerrostaminen suoritetaan perustuen lähtötilan tilanneahdistuksen tasoihin varmistaakseen tasapainoisen jakautumisen tutkimusryhmien välillä.
Menettelyjen standardointi ja osallistujien hallinta: Sisäisen validiteetin ylläpitämiseksi ja toimenpiteiden edeltävän ahdistuksen mittausten vakauden varmistamiseksi toteutetaan erityisiä tilannetekijöiden kontrolloinnin menetelmiä.
Osallistujat suljetaan pois, jos akuutit tilannetekijät – kuten vastasyntyneen itku tai imetys – esiintyvät välittömästi ennen interventiojaksoa tai sen aikana.
Ulkoisten häiriötekijöiden minimoimiseksi ja osallistujan mahdollistamiseksi keskittyä kokonaan protokollaan, omaiset huolehtivat vastasyntyneistä 30–35 minuutin tutkimuskeston ajan.
Interventioprotokollat
- EFT-ryhmä: Osallistujat saavat 15 minuutin ohjatun istunnon, jota johtaa sertifioitu ammattilainen.
Istunto alkaa "Karate Chop" -pisteasennolla, jossa osallistuja toistaa tietyn hyväksyntälauseen kolme kertaa.
Tätä seuraa peräkkäinen naputus (noin seitsemän kertaa per piste) kahdessatoista osoitetussa akupisteessä: kulmakarvan alku, silmän sivu, silmän alla, nenän alla, leuka, solisluu, kainalon alla, peukalo, etusormi, keskisormi, pikkusormi ja Karate Chop -piste.
Useita naputuskierroksia suoritetaan 15 minuutin aikakehyksessä. - Kontrolliryhmä: Osallistujat käyvät läpi identtiset ennakkotestiarvioinnit mutta pysyvät osoitetussa odotusalueella 15 minuuttia ilman aktiivista interventiota, ohjausta tai terapeuttista kontaktia.
Tiedonkeruu ja mittaus: Perustason arvioinnit (ennakkotestit) sisältävät Vanhempaininformaatiolomakkeen, Subjektiivisen ahdistuksen asteikon (SUDS) ja Tilanne-Piirreahdistuslomakkeen (STAI).
Jälkikokeiden arvioinnit (SUDS ja STAI) toteutetaan molemmille ryhmille välittömästi 15 minuutin interventio- tai odotusjakson jälkeen.
STAI arvioi sekä tilannekohtaista (state) että yleistä (trait) ahdistusta asteikolla 20–80, kun taas SUDS tarjoaa subjektiivisen ahdistuksen arvioinnin asteikolla 0–10.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneiden vanhemmat, jotka ensimmäistä kertaa läpikäyvät vastasyntyneiden kuulon seulontatutkimuksen (NHS).
- Kyky kommunikoida tehokkaasti äidinkielellä ilman kielellisiä esteitä.
- Ei aiempaa kokemusta tai koulutusta Emotional Freedom Technique (EFT) -menetelmän soveltamisessa.
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen täyttäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diagnosoitujen mielenterveyshäiriöiden tai epilepsian historia.
- Tilanteet, joissa vastasyntynyt itkee tai imettää välittömästi ennen interventiota tai arvioinnin aikana.
- Aikataulutettu kuulon seulontamenettely aloitetaan ennen kuin 30–35 minuutin tutkimusprotokolla on suoritettu loppuun.
- Minkä tahansa akuutin tilannetekijän tai ympäristötekijän esiintyminen, joka saattaa häiritä ahdistuksen mittausten vakautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalisen Vapauden Tekniikka -ryhmä
15-minuuttinen ohjattu akupisteiden naputusistunto
|
15-minuuttinen ohjattu akupisteiden naputusistunto
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
15-minuuttinen odotusaika ilman aktiivista ohjausta
|
15 minuutin odotusaika ilman aktiivista ohjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuneisuuden inventaari (STAI-S) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) ja 15 minuuttia perustason jälkeen (jälkitesti)
|
STAI-S mittaa nykyistä ahdistuneisuuden tilaa.
Pisteet vaihtelevat välillä 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Perustaso (esitesti) ja 15 minuuttia perustason jälkeen (jälkitesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ahdistuksen mittari (SUDS)
Aikaikkuna: Alkutila (esitesti) ja 15 minuuttia alkutilan jälkeen (jälkitesti).
|
Itsetutkiskelumittari ahdistukselle/huolille.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (äärimmäinen ahdistus).
|
Alkutila (esitesti) ja 15 minuuttia alkutilan jälkeen (jälkitesti).
|
|
State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) ja 15 minuuttia perustason jälkeen (jälkitesti).
|
STAI-T on itsearviointiasteikko, jota käytetään yksilön yleisen ahdistuneisuuden kokemisen taipumuksen mittaamiseen.
Asteikko koostuu 20 eri osasta, ja pisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa piirreahdistusta.
|
Perustaso (esitesti) ja 15 minuuttia perustason jälkeen (jälkitesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
- Kim, D., Bae, H., & Chon Park, Y. (2008). Validity of the Subjective Units of Disturbance Scale in EMDR. Journal of EMDR Practice and Research, 2, 57 - 62.
- Oner N, Le Compte A. State-Trait Anxiety Inventory: Handbook. 2nd ed. Istanbul: Bogazici University Press; 1998.
- Wolpe J. Subjective Units of Distress Scale (SUDS). APA PsycTests. 1969.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-SBF-SA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .