El Efecto de la Técnica de Libertad Emocional en el Nivel de Ansiedad de los Padres: Cribado Auditivo Neonatal
Técnica de Liberación Emocional para la Ansiedad Parental Respecto al Cribado Auditivo Neonatal
El cribado auditivo neonatal (NHS) es un procedimiento estándar que a menudo desencadena una ansiedad aguda en los padres. Si bien la Técnica de Liberación Emocional (EFT) ha demostrado eficacia para reducir el malestar psicológico en diversos entornos clínicos, su aplicación específica a la ansiedad parental durante el período de cribado neonatal sigue estando poco investigada. Este estudio aborda esta brecha investigando el impacto de una intervención dirigida de EFT en los niveles de ansiedad de las madres que esperan las primeras pruebas auditivas de sus recién nacidos.
El objetivo principal es determinar si una breve sesión de EFT de 15 minutos reduce la ansiedad materna de manera más efectiva que un período de espera estándar. Los participantes son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención, donde realizan una secuencia estructurada de tapping en puntos de acupuntura, o a un grupo de control que no recibe ninguna intervención activa. La ansiedad se evalúa utilizando escalas validadas inmediatamente antes y después del período de 15 minutos para capturar cambios agudos en el malestar. Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación de EFT en relación con el procedimiento reducirá significativamente los niveles de ansiedad parental en comparación con el grupo sin intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del Estudio y Aleatorización: Este estudio experimental prospectivo y controlado utiliza un diseño pretest-postest para evaluar los efectos de la Técnica de Liberación Emocional (EFT) en la ansiedad parental. Se reclutarán un total de 70 padres elegibles de las Unidades de Cribado Auditivo Neonatal (NHS) de dos hospitales públicos. Los participantes se asignarán al grupo de intervención EFT (n=35) o a un grupo de control sin intervención (n=35) mediante aleatorización por bloques estratificados con una proporción de asignación 1:1. La estratificación se realiza en función de los niveles de ansiedad estado basales para garantizar una distribución equilibrada entre los brazos del estudio.
Estandarización de Procedimientos y Gestión de Participantes: Para mantener la validez interna y garantizar la estabilidad de las mediciones de ansiedad preprocedimental, se implementan controles situacionales específicos. Se excluye a los participantes si desencadenantes situacionales agudos, como el llanto neonatal o la lactancia materna, ocurren inmediatamente antes o durante el período de intervención. Para minimizar las distracciones externas y permitir que el participante se concentre completamente en el protocolo, los familiares cuidan de los neonatos durante los 30-35 minutos de duración del estudio.
Protocolos de Intervención
- Grupo EFT: Los participantes reciben una sesión guiada de 15 minutos dirigida por un profesional certificado. La sesión comienza con la configuración del punto "Karate Chop", donde el participante repite una frase de aceptación específica tres veces. A esto le sigue un tapping secuencial (aproximadamente siete veces por punto) en doce puntos de acupuntura designados: el inicio de la ceja, el lateral del ojo, debajo del ojo, debajo de la nariz, la barbilla, la clavícula, debajo de la axila, el pulgar, el índice, el dedo medio, el meñique y el punto Karate Chop. Se completan múltiples rondas de tapping dentro del período de 15 minutos.
- Grupo de Control: Los participantes se someten a evaluaciones pretest idénticas, pero permanecen en un área de espera designada durante 15 minutos sin ninguna intervención activa, orientación o contacto terapéutico.
Recolección de Datos y Medición: Las evaluaciones basales (Pretest) incluyen un Formulario de Información Parental, la Escala de Unidades Subjetivas de Malestar (SUDS) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Las evaluaciones postest (SUDS y STAI) se administran a ambos grupos inmediatamente después del período de intervención o espera de 15 minutos. El STAI evalúa tanto la ansiedad situacional (estado) como la general (rasgo) en una escala que va de 20 a 80, mientras que la SUDS proporciona una calificación subjetiva de malestar de 0 a 10.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de neonatos que se someten por primera vez al cribado auditivo neonatal (NHS).
- Capacidad para comunicarse eficazmente en la lengua materna sin barreras lingüísticas.
- Sin experiencia o formación previa en la aplicación de la Técnica de Libertad Emocional (EFT).
- Acuerdo voluntario para participar en el estudio y cumplimentación del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes conocidos de trastornos psiquiátricos diagnosticados o epilepsia.
- Situaciones en las que el neonato llora o es amamantado inmediatamente antes de la intervención o durante la evaluación.
- El procedimiento programado de cribado auditivo se inicia antes de que se complete el protocolo de estudio de 30-35 minutos.
- Aparición de cualquier desencadenante situacional agudo o distracciones ambientales que puedan interferir con la estabilidad de las mediciones de ansiedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Técnica de Libertad Emocional
Sesión guiada de 15 minutos de tapping en puntos de acupuntura
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Sesión guiada de 15 minutos de tapping en puntos de acupuntura
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Otro: Grupo de control
período de espera de 15 minutos sin orientación activa
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período de espera de 15 minutos sin orientación activa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado (STAI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base (pretest) y 15 minutos después de la línea de base (postest)
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El STAI-S mide el estado actual de ansiedad.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Línea de base (pretest) y 15 minutos después de la línea de base (postest)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Unidades Subjetivas de Malestar (SUDS)
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-test) y 15 minutos después del baseline (Post-test).
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Una escala de autoevaluación para angustia/ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema).
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Baseline (Pre-test) y 15 minutos después del baseline (Post-test).
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Rasgo (STAI-T)
Periodo de tiempo: Línea de base (preprueba) y 15 minutos después de la línea de base (posprueba).
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El STAI-T es una escala de autoinforme utilizada para medir la tendencia general de un individuo a experimentar ansiedad.
La escala consta de 20 ítems, con puntuaciones que van de 20 a 80. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de ansiedad rasgo.
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Línea de base (preprueba) y 15 minutos después de la línea de base (posprueba).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
- Kim, D., Bae, H., & Chon Park, Y. (2008). Validity of the Subjective Units of Disturbance Scale in EMDR. Journal of EMDR Practice and Research, 2, 57 - 62.
- Oner N, Le Compte A. State-Trait Anxiety Inventory: Handbook. 2nd ed. Istanbul: Bogazici University Press; 1998.
- Wolpe J. Subjective Units of Distress Scale (SUDS). APA PsycTests. 1969.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- AIBU-SBF-SA-01
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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