Влияние техники эмоциональной свободы на уровень тревожности родителей: Скрининг слуха новорожденных
Техника эмоциональной свободы для родительской тревоги, связанной с проверкой слуха новорожденных
Скрининг слуха новорожденных (ССН) является стандартной процедурой, которая часто вызывает острую тревогу у родителей. В то время как техника эмоциональной свободы (ТЭС) продемонстрировала эффективность в снижении психологического стресса в различных клинических условиях, её конкретное применение для снижения родительской тревоги в период неонатального скрининга остается недостаточно изученным. Это исследование направлено на устранение данного пробела путем изучения влияния целенаправленного вмешательства ТЭС на уровень тревоги у матерей, ожидающих первые проверки слуха своих новорожденных.
Основная цель — определить, снижает ли короткая 15-минутная сессия ТЭС материнскую тревогу более эффективно, чем стандартный период ожидания. Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, где они выполняют структурированную последовательность постукиваний по акупунктурным точкам, либо в контрольную группу, которая не получает активного вмешательства. Тревога оценивается с использованием валидированных шкал непосредственно до и после 15-минутного периода, чтобы зафиксировать острые изменения в уровне стресса. Исследователи предполагают, что применение ТЭС в отношении процедуры значительно снизит уровень родительской тревоги по сравнению с группой без вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования и рандомизация: В этом проспективном контролируемом экспериментальном исследовании используется дизайн с предварительным и последующим тестированием для оценки эффектов техники эмоциональной свободы (EFT) на родительскую тревожность. Всего 70 подходящих родителей будут набраны из отделений скрининга слуха новорожденных (NHS) двух государственных больниц. Участники будут распределены либо в группу вмешательства EFT (n=35), либо в контрольную группу без вмешательства (n=35) с использованием стратифицированной блочной рандомизации с соотношением распределения 1:1. Стратификация проводится на основе исходных уровней ситуативной тревожности для обеспечения сбалансированного распределения между группами исследования.
Стандартизация процедур и управление участниками: Для сохранения внутренней валидности и обеспечения стабильности измерений тревожности перед процедурой реализуются специфические ситуационные контроли. Участники исключаются, если острые ситуационные триггеры — такие как плач новорожденного или грудное вскармливание — возникают непосредственно перед или в течение периода вмешательства. Для минимизации внешних отвлекающих факторов и предоставления участнику возможности полностью сосредоточиться на протоколе, родственники осуществляют уход за новорожденными в течение 30–35 минут исследования.
Протоколы вмешательства
- Группа EFT: Участники получают 15-минутную сессию под руководством сертифицированного специалиста. Сессия начинается с установки точки «карате чоп», где участник трижды повторяет определенную фразу принятия. За этим следует последовательное постукивание (примерно семь раз на точку) по двенадцати обозначенным акупунктурным точкам: начало брови, сторона глаза, под глазом, под носом, подбородок, ключица, под мышкой, большой палец, указательный палец, средний палец, мизинец и точка карате чоп. Несколько раундов постукивания выполняются в течение 15-минутного временного интервала.
- Контрольная группа: Участники проходят идентичные предварительные оценки, но остаются в предназначенной зоне ожидания в течение 15 минут без какого-либо активного вмешательства, руководства или терапевтического контакта.
Сбор данных и измерения: Исходные оценки (предварительные тесты) включают Анкету родительской информации, Шкалу субъективных единиц дистресса (SUDS) и Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (STAI). Последующие оценки (SUDS и STAI) проводятся для обеих групп непосредственно после 15-минутного вмешательства или периода ожидания. STAI оценивает как ситуативную (состояние), так и общую (черта) тревожность по шкале от 20 до 80, в то время как SUDS предоставляет субъективную оценку дистресса от 0 до 10.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители новорожденных, которые впервые проходят скрининг слуха новорожденных (NHS).
- Способность эффективно общаться на родном языке без языковых барьеров.
- Отсутствие предварительного опыта или обучения применению техники эмоциональной свободы (EFT).
- Добровольное согласие на участие в исследовании и заполнение формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Известный анамнез диагностированных психических расстройств или эпилепсии.
- Ситуации, когда новорожденный плачет или находится на грудном вскармливании непосредственно перед вмешательством или во время оценки.
- Запланированная процедура скрининга слуха начинается до завершения 30-35-минутного протокола исследования.
- Возникновение любых острых ситуационных триггеров или отвлекающих факторов окружающей среды, которые могут повлиять на стабильность измерений тревожности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техники эмоциональной свободы
15-минутная сессия направленного постукивания по акупунктурным точкам
|
15-минутная сессия постукивания по акупунктурным точкам с инструктажем
|
|
Другой: Контрольная группа
15-минутный период ожидания без активного руководства
|
15-минутный период ожидания без активного руководства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI-S)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование) и через 15 минут после базового уровня (после тестирования)
|
Шкала Спилбергера-Ханина (STAI-S) измеряет текущее состояние тревоги.
Баллы варьируются от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
Базовый уровень (предварительное тестирование) и через 15 минут после базового уровня (после тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала субъективных единиц дистресса (SUDS)
Временное ограничение: Базовый уровень (предтест) и через 15 минут после базового уровня (посттест).
|
Шкала самооценки дистресса/тревожности.
Баллы варьируются от 0 (отсутствие дистресса) до 10 (крайний дистресс).
|
Базовый уровень (предтест) и через 15 минут после базового уровня (посттест).
|
|
Оценка по опроснику тревожности Спилбергера-Ханина (СТТ)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест) и через 15 минут после базового уровня (пост-тест).
|
STAI-T — это шкала самоотчета, используемая для измерения общей склонности человека испытывать тревогу.
Шкала состоит из 20 пунктов, с баллами от 20 до 80. Более высокие баллы отражают более высокий уровень тревожности как черты личности.
|
Базовый уровень (предварительный тест) и через 15 минут после базового уровня (пост-тест).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
- Kim, D., Bae, H., & Chon Park, Y. (2008). Validity of the Subjective Units of Disturbance Scale in EMDR. Journal of EMDR Practice and Research, 2, 57 - 62.
- Oner N, Le Compte A. State-Trait Anxiety Inventory: Handbook. 2nd ed. Istanbul: Bogazici University Press; 1998.
- Wolpe J. Subjective Units of Distress Scale (SUDS). APA PsycTests. 1969.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-SBF-SA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .