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情绪释放技术对父母焦虑水平的影响:新生儿听力筛查

2026年7月29日 更新者:Sümeyra ALAN、Abant Izzet Baysal University

针对新生儿听力筛查的父母焦虑的情绪释放技术

新生儿听力筛查是一项标准程序,常常引发父母的急性焦虑。 尽管情绪释放疗法在各种临床环境中已证明能有效减轻心理困扰,但其在新生儿筛查期间针对父母焦虑的具体应用仍研究不足。 本研究通过调查针对性情绪释放疗法干预对等待新生儿首次听力测试的母亲焦虑水平的影响,来填补这一研究空白。

主要目标是确定简短15分钟的情绪释放疗法课程是否比标准等待期更有效地减轻母亲焦虑。 参与者被随机分配到干预组(执行结构化穴位敲击序列)或对照组(不接受主动干预)。 在15分钟前后立即使用验证量表评估焦虑水平,以捕捉困扰的急性变化。 研究人员假设,与非干预组相比,应用情绪释放疗法将显著降低父母的焦虑水平。

研究概览

详细说明

研究设计与随机化:这项前瞻性、对照实验研究采用前测-后测设计,评估情绪释放技术(EFT)对父母焦虑的影响。 将从两家公立医院的新生儿听力筛查(NHS)科室招募70名符合条件的父母。 采用分层区组随机化方法,按1:1分配比例将参与者分配至EFT干预组(n=35)或非干预对照组(n=35)。 根据基线状态焦虑水平进行分层,以确保研究组间的均衡分布。

程序标准化与参与者管理:为保持内部效度并确保程序前焦虑测量的稳定性,实施特定的情境控制措施。 若在干预期间或紧接干预前出现急性情境触发因素(如新生儿哭闹或母乳喂养),则排除参与者。 为最大限度减少外部干扰并让参与者完全专注于方案,在30-35分钟的研究期间由亲属照护新生儿。

干预方案

  • EFT组:参与者接受由认证从业者引导的15分钟指导课程。 课程以“空手劈砍”点设置开始,参与者重复特定接纳语句三次。 随后依次轻拍(每点约七次)十二个指定穴位:眉毛起始处、眼侧、眼下、鼻下、下巴、锁骨、腋下、拇指、食指、中指、小指及空手劈砍点。 在15分钟时间内完成多轮轻拍。
  • 对照组:参与者接受相同的前测评估,但在指定等候区停留15分钟,不接受任何主动干预、指导或治疗接触。

数据收集与测量:基线评估(前测)包括父母信息表、主观痛苦量表(SUDS)和状态-特质焦虑量表(STAI)。 后测评估(SUDS和STAI)在15分钟干预或等待期结束后立即对两组实施。 STAI以20至80分范围评估情境性(状态)和普遍性(特质)焦虑,而SUDS提供0至10分的主观痛苦评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bolu、土耳其(türkiye)、14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
      • Bolu、土耳其(türkiye)、14030
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 首次接受新生儿听力筛查(NHS)的新生儿父母。
  • 能够用母语有效沟通,无语言障碍。
  • 无应用情绪释放技术(EFT)的先前经验或培训。
  • 自愿同意参与研究并完成知情同意书。

排除标准:

  • 已知有确诊的精神疾病或癫痫病史。
  • 干预前或评估期间新生儿正在哭泣或母乳喂养的情况。
  • 计划的听力筛查程序在30-35分钟研究方案完成前开始。
  • 出现任何可能干扰焦虑测量稳定性的急性情境触发因素或环境干扰。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:情绪释放技巧团体
15分钟引导式穴位敲击课程
15分钟引导式穴位敲击疗法
其他:对照组
15分钟无主动指导等待期
15分钟无主动指导等待期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑量表(STAI-S)评分
大体时间:基线(测试前)和基线后15分钟(测试后)
STAI-S用于测量当前的焦虑状态。 得分范围为20至80分,分数越高表示焦虑水平越高。
基线(测试前)和基线后15分钟(测试后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观痛苦感觉单位量表 (SUDS)
大体时间:基线(测试前)和基线后15分钟(测试后)。
一种用于评估困扰/焦虑程度的自评量表。 评分范围从0(无困扰)到10(极度困扰)。
基线(测试前)和基线后15分钟(测试后)。
状态-特质焦虑量表 - 特质(STAI-T)分数
大体时间:基线(测试前)和基线后15分钟(测试后)。
STAI-T 是一种用于测量个体普遍焦虑倾向的自评量表。 该量表包含20个项目,评分范围为20至80分。分数越高,反映特质焦虑水平越高。
基线(测试前)和基线后15分钟(测试后)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sümeyra Alan, PhD、Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月31日

初级完成 (实际的)

2026年6月24日

研究完成 (实际的)

2026年6月24日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月29日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究中报告结果所基于的个体参与者数据,在去除身份识别信息后(包括文本、表格、图表和附录),将与提供方法学上合理研究方案的研究人员共享。 主要目的是允许进行符合原始研究目标的二次分析。 所有数据共享将严格按照知情同意书中概述的参与者保密保护条款执行。 在进行任何数据传输前,必须签署正式的数据使用协议(DUA)。

IPD 共享时间框架

数据将在主要结果公布后6个月开始提供,并将在3年内保持可访问状态。

IPD 共享访问标准

数据访问请求应通过电子邮件提交至 [sumeyraalan@ibu.edu.tr]。 提案将根据科学价值进行审查。 请求者必须证明已获得必要的机构伦理批准,并且必须同意仅将数据用于其批准提案中指定的目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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