Het effect van de Emotional Freedom Technique op het angstniveau van ouders: Gehoorscreening van pasgeborenen
Emotionele Vrijheidstechniek voor Ouderlijke Angst met Betrekking tot Pasgeboren Gehoorscreening
Pasgeboren gehoorscreening (NHS) is een standaardprocedure die vaak acute angst bij ouders veroorzaakt. Hoewel de Emotional Freedom Technique (EFT) effectiviteit heeft aangetoond bij het verminderen van psychologische stress in diverse klinische omgevingen, blijft de specifieke toepassing ervan voor ouderlijke angst tijdens de neonatale screeningsperiode onderbelicht. Deze studie beoogt deze leemte op te vullen door de impact van een gerichte EFT-interventie op angstniveaus bij moeders die wachten op de eerste gehoortesten van hun pasgeborenen te onderzoeken.
Het primaire doel is vast te stellen of een korte, 15 minuten durende EFT-sessie moederlijke angst effectiever vermindert dan een standaard wachttijd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep, waar ze een gestructureerde acupunctuurpunt-tikvolgorde uitvoeren, of een controlegroep die geen actieve interventie ontvangt. Angst wordt beoordeeld met gevalideerde schalen direct voor en na de 15-minuten periode om acute veranderingen in stress te meten. De onderzoekers veronderstellen dat het toepassen van EFT met betrekking tot de procedure de ouderlijke angstniveaus aanzienlijk zal verminderen in vergelijking met de niet-interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp en Randomisatie: Deze prospectieve, gecontroleerde experimentele studie maakt gebruik van een pretest-posttest ontwerp om de effecten van de Emotional Freedom Technique (EFT) op ouderlijke angst te evalueren. In totaal worden 70 in aanmerking komende ouders geworven vanuit de Newborn Hearing Screening (NHS) Eenheden van twee openbare ziekenhuizen. Deelnemers worden toegewezen aan de EFT-interventiegroep (n=35) of een niet-interventiecontrolegroep (n=35) met behulp van gestratificeerde blokrandomisatie met een 1:1-toewijzingsratio. Stratificatie wordt uitgevoerd op basis van baseline angstniveaus om een evenwichtige verdeling tussen de studiearmen te waarborgen.
Procedurele Standaardisatie en Deelnemersmanagement: Om interne validiteit te behouden en de stabiliteit van pre-procedurele angstmetingen te waarborgen, worden specifieke situationele controles geïmplementeerd. Deelnemers worden uitgesloten als acute situationele triggers—zoals neonataal huilen of borstvoeding—onmiddellijk voor of tijdens de interventieperiode optreden. Om externe afleidingen te minimaliseren en de deelnemer volledig op het protocol te laten focussen, zorgen familieleden voor de neonaten gedurende de 30-35 minuten durende studieduur.
Interventieprotocollen
- EFT-groep: Deelnemers krijgen een 15 minuten durende begeleide sessie onder leiding van een gecertificeerd beoefenaar. De sessie begint met het "Karate Chop" punt opzetten, waarbij de deelnemer drie keer een specifieke acceptatiezin herhaalt. Dit wordt gevolgd door sequentieel tikken (ongeveer zeven keer per punt) op twaalf aangewezen acupunten: het begin van de wenkbrauw, zijkant van het oog, onder het oog, onder de neus, de kin, sleutelbeen, onder de oksel, duim, wijsvinger, middelvinger, pink en het Karate Chop punt. Meerdere tikkende rondes worden voltooid binnen het 15-minuten tijdsbestek.
- Controlegroep: Deelnemers ondergaan identieke pre-testbeoordelingen maar blijven in een aangewezen wachtruimte voor 15 minuten zonder actieve interventie, begeleiding of therapeutisch contact.
Gegevensverzameling en Meting: Baselinebeoordelingen (Pre-tests) omvatten een Ouderlijke Informatieformulier, de Subjective Units of Distress Scale (SUDS) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Post-testbeoordelingen (SUDS en STAI) worden afgenomen bij beide groepen direct na de 15 minuten durende interventie of wachtperiode. De STAI evalueert zowel situationele (state) als algemene (trait) angst op een schaal van 20 tot 80, terwijl de SUDS een subjectieve distressbeoordeling van 0 tot 10 biedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Turkije (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
Bolu, Turkije (Türkiye), 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van pasgeborenen die voor het eerst de gehoorscreening voor pasgeborenen (NHS) ondergaan.
- Mogelijkheid om effectief te communiceren in de moedertaal zonder taalbarrières.
- Geen eerdere ervaring of training in het toepassen van de Emotional Freedom Technique (EFT).
- Vrijwillige instemming om deel te nemen aan het onderzoek en voltooiing van het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Bekende voorgeschiedenis van gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen of epilepsie.
- Situaties waarbij de pasgeborene direct voor de interventie of tijdens de beoordeling huilt of borstvoeding krijgt.
- De geplande gehoorscreeningprocedure wordt gestart voordat het 30-35 minuten durende studieprotocol is voltooid.
- Voorkomen van acute situationele triggers of omgevingsafleidingen die de stabiliteit van angstmetingen kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotionele Vrijheid Techniek Groep
15-minuten geleide acupressuurpunten tapping sessie
|
15-minuten begeleide acupressuur-tappingsessie
|
|
Ander: Controlegroep
15-minuten wachttijd zonder actieve begeleiding
|
15-minuten wachttijd zonder actieve begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) Score
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test) en 15 minuten na de baseline (Post-test)
|
De STAI-S meet de huidige staat van angst.
Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst.
|
Baseline (Pre-test) en 15 minuten na de baseline (Post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test) en 15 minuten na de baseline (Post-test).
|
Een zelfbeoordelingsschaal voor distress/angst.
Scores variëren van 0 (geen distress) tot 10 (extreme distress).
|
Baseline (Pre-test) en 15 minuten na de baseline (Post-test).
|
|
State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) Score
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en 15 minuten na de baseline (post-test).
|
De STAI-T is een zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om de algemene neiging van een individu om angst te ervaren te meten.
De schaal bestaat uit 20 items, met scores variërend van 20 tot 80. Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst als persoonlijkheidstrek.
|
Baseline (pre-test) en 15 minuten na de baseline (post-test).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
- Kim, D., Bae, H., & Chon Park, Y. (2008). Validity of the Subjective Units of Disturbance Scale in EMDR. Journal of EMDR Practice and Research, 2, 57 - 62.
- Oner N, Le Compte A. State-Trait Anxiety Inventory: Handbook. 2nd ed. Istanbul: Bogazici University Press; 1998.
- Wolpe J. Subjective Units of Distress Scale (SUDS). APA PsycTests. 1969.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-SBF-SA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .