Effekten av Emotional Freedom Technique på foreldres angstnivå: Nyfødt hørselscreening
Emotional Freedom Technique for foreldreangst knyttet til nyfødt hørselstest
Nyfødt hørselsscreening (NHS) er en standardprosedyre som ofte utløser akutt angst hos foreldre. Selv om Emotional Freedom Technique (EFT) har vist effekt i å redusere psykologisk belastning i ulike kliniske settinger, er dens spesifikke anvendelse på foreldreangst i nyfødt screeningperioden fortsatt underforsket. Denne studien adresserer dette gapet ved å undersøke effekten av en målrettet EFT-intervensjon på angstnivåer hos mødre som venter på sine nyfødtes første høretester.
Hovedmålet er å fastslå om en kort, 15-minutters EFT-økt reduserer mødreangst mer effektivt enn en standard ventetid. Deltakere blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe, der de utfører en strukturert akupunkturpunkt-tappingsekvens, eller en kontrollgruppe som ikke mottar noen aktiv intervensjon. Angst vurderes ved bruk av validerte skalaer umiddelbart før og etter 15-minuttersperioden for å fange opp akutte endringer i belastning. Forskerne antar at å anvende EFT i forhold til prosedyren vil redusere foreldreangstnivåer betydelig sammenlignet med ikke-intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og randomisering: Denne prospektive, kontrollerte eksperimentelle studien bruker et pretest-posttest-design for å evaluere effektene av Emotional Freedom Technique (EFT) på foreldreangst. Totalt 70 kvalifiserte foreldre vil bli rekruttert fra Newborn Hearing Screening (NHS)-avdelingene ved to offentlige sykehus. Deltakerne vil bli tildelt enten EFT-intervensjonsgruppen (n=35) eller en ikke-intervensjonskontrollgruppe (n=35) ved hjelp av stratifisert blokkrandomisering med et 1:1 tildelingsforhold. Stratifisering utføres basert på baseline-situasjonsangstnivåer for å sikre balansert fordeling mellom studiearmene.
Prosedyrstandardisering og deltakermanagement: For å opprettholde intern validitet og sikre stabiliteten til pre-prosedyrale angstmålinger, implementeres spesifikke situasjonskontroller. Deltakere ekskluderes hvis akutte situasjonelle utløsere – som nyfødtgråt eller amming – inntreffer umiddelbart før eller under intervensjonsperioden. For å minimere eksterne distraksjoner og la deltakeren fokusere helt på protokollen, sørger slektninger for omsorg for nyfødte i løpet av den 30-35 minutters studietiden.
Intervensjonsprotokoller
- EFT-gruppe: Deltakere mottar en 15-minutters veiledet sesjon ledet av en sertifisert utøver. Økten begynner med "Karate Chop"-punktinnstillingen, hvor deltakeren gjentar en spesifikk akseptsetning tre ganger. Dette følges av sekvensiell tapping (omtrent syv ganger per punkt) på tolv utpekte akupunkturpunkter: begynnelsen av øyenbrynet, siden av øyet, under øyet, under nesen, haken, kragebeinet, under armhulen, tommelen, pekefingeren, langfingeren, lillefingeren og Karate Chop-punktet. Flere tapping-runder fullføres innenfor den 15-minutters tidsrammen.
- Kontrollgruppe: Deltakere gjennomgår identiske pre-test-vurderinger, men forblir i et utpekt venterom i 15 minutter uten noen aktiv intervensjon, veiledning eller terapeutisk kontakt.
Datainnsamling og måling: Baseline-vurderinger (Pre-tester) inkluderer et Foreldreinformasjonsskjema, Subjective Units of Distress Scale (SUDS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Post-test-vurderinger (SUDS og STAI) administreres til begge grupper umiddelbart etter den 15-minutters intervensjons- eller venteperioden. STAI evaluerer både situasjonsmessig (state) og generell (trait) angst på en skala fra 20 til 80, mens SUDS gir en subjektiv distressvurdering fra 0 til 10.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til nyfødte som gjennomgår nyfødt hørselscreening (NHS) for første gang.
- Evne til å kommunisere effektivt på morsmål uten språkbarrierer.
- Ingen tidligere erfaring eller opplæring i å anvende Emotional Freedom Technique (EFT).
- Frivillig samtykke til å delta i studien og fullføring av informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Kjent historie med diagnostiserte psykiske lidelser eller epilepsi.
- Situasjoner hvor den nyfødte gråter eller blir ammet umiddelbart før intervensjonen eller under vurderingen.
- Den planlagte hørselscreeningsprosedyren starter før den 30-35 minutters studieprotokollen er fullført.
- Forekomst av akutte situasjonsutløsere eller miljøforstyrrelser som kan forstyrre stabiliteten til angstmålingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for Emosjonell Frihetsteknikk
15-minutters guidet akupunkturpunkt-tapping-økt
|
15-minutters veiledet akupunkturpunkt-tapping-økt
|
|
Annen: Kontrollgruppe
15-minutters venteperiode uten aktiv veiledning
|
15-minutters ventetid uten aktiv veiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) Score
Tidsramme: Baseline (Pre-test) og 15 minutter etter baseline (Post-test)
|
STAI-S måler den aktuelle tilstanden for angst.
Poengsummer varierer fra 20 til 80, der høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer.
|
Baseline (Pre-test) og 15 minutter etter baseline (Post-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjective Enheter for Ubehagsskala (SUDS)
Tidsramme: Baseline (for-test) og 15 minutter etter baseline (etter-test).
|
En selvrapporteringsskala for ubehag/angst.
Skårene går fra 0 (ingen ubehag) til 10 (ekstremt ubehag).
|
Baseline (for-test) og 15 minutter etter baseline (etter-test).
|
|
State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) Score
Tidsramme: Utgangspunkt (pretest) og 15 minutter etter utgangspunktet (posttest).
|
STAI-T er en selvrapporteringsskala som brukes for å måle en persons generelle tendens til å oppleve angst.
Skalaen består av 20 elementer, med poengsummer fra 20 til 80. Høyere poengsummer reflekterer et høyere nivå av trekkangst.
|
Utgangspunkt (pretest) og 15 minutter etter utgangspunktet (posttest).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
- Kim, D., Bae, H., & Chon Park, Y. (2008). Validity of the Subjective Units of Disturbance Scale in EMDR. Journal of EMDR Practice and Research, 2, 57 - 62.
- Oner N, Le Compte A. State-Trait Anxiety Inventory: Handbook. 2nd ed. Istanbul: Bogazici University Press; 1998.
- Wolpe J. Subjective Units of Distress Scale (SUDS). APA PsycTests. 1969.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-SBF-SA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .