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Die Wirkung der Emotional Freedom Technique auf das Angstniveau der Eltern: Neugeborenen-Hörscreening

10. April 2026 aktualisiert von: Sümeyra ALAN, Abant Izzet Baysal University

Emotionale Freiheitstechnik für elterliche Ängste bezüglich des Neugeborenen-Hörscreenings

Das Neugeborenen-Hörscreening (NHS) ist ein Standardverfahren, das bei Eltern häufig akute Ängste auslöst. Während die Emotionale Freiheits-Technik (EFT) in verschiedenen klinischen Settings nachweislich psychische Belastungen reduziert, ist ihre spezifische Anwendung bei elterlichen Ängsten während der Neugeborenen-Screeningphase noch wenig erforscht. Diese Studie schließt diese Lücke, indem sie die Auswirkungen einer gezielten EFT-Intervention auf die Angstlevel von Müttern untersucht, die auf die ersten Hörtests ihrer Neugeborenen warten.

Das primäre Ziel ist festzustellen, ob eine kurze, 15-minütige EFT-Sitzung mütterliche Ängste effektiver reduziert als eine standardmäßige Wartezeit. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe, in der sie eine strukturierte Akupressurpunkte-Klopffolge durchführen, oder einer Kontrollgruppe ohne aktive Intervention zugeteilt. Die Angst wird mithilfe validierter Skalen unmittelbar vor und nach dem 15-minütigen Zeitraum bewertet, um akute Veränderungen der Belastung zu erfassen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Anwendung von EFT im Zusammenhang mit dem Verfahren die elterlichen Angstlevel im Vergleich zur Nicht-Interventionsgruppe signifikant reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Randomisierung: Diese prospektive, kontrollierte experimentelle Studie verwendet ein Prätest-Posttest-Design, um die Auswirkungen der Emotional Freedom Technique (EFT) auf elterliche Angst zu bewerten. Insgesamt 70 geeignete Eltern werden aus den Neugeborenen-Hörscreening (NHS)-Einheiten zweier öffentlicher Krankenhäuser rekrutiert. Die Teilnehmer werden entweder der EFT-Interventionsgruppe (n=35) oder einer Nicht-Interventionskontrollgruppe (n=35) mittels stratifizierter Blockrandomisierung mit einem 1:1-Verhältnis zugewiesen. Die Stratifizierung erfolgt basierend auf den Ausgangswerten der Zustandsangst, um eine ausgewogene Verteilung zwischen den Studiengruppen sicherzustellen.

Verfahrensstandardisierung und Teilnehmermanagement: Um die interne Validität zu wahren und die Stabilität der präprozeduralen Angstmessungen zu gewährleisten, werden spezifische situative Kontrollen umgesetzt. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn akute situative Auslöser – wie Neugeborenenweinen oder Stillen – unmittelbar vor oder während des Interventionszeitraums auftreten. Um externe Ablenkungen zu minimieren und dem Teilnehmer zu ermöglichen, sich vollständig auf das Protokoll zu konzentrieren, kümmern sich Angehörige während der 30-35-minütigen Studiendauer um die Neugeborenen.

Interventionsprotokolle

  • EFT-Gruppe: Die Teilnehmer erhalten eine 15-minütige geführte Sitzung unter Leitung eines zertifizierten Praktikers. Die Sitzung beginnt mit dem „Karate Chop“-Punkt-Setup, bei dem der Teilnehmer einen spezifischen Akzeptanzsatz dreimal wiederholt. Darauf folgt sequenzielles Klopfen (etwa sieben Mal pro Punkt) an zwölf festgelegten Akupunkturpunkten: Beginn der Augenbraue, Seite des Auges, unter dem Auge, unter der Nase, das Kinn, Schlüsselbein, unter der Achselhöhle, Daumen, Zeigefinger, Mittelfinger, kleiner Finger und der Karate Chop-Punkt. Mehrere Klopfrunden werden innerhalb des 15-minütigen Zeitrahmens abgeschlossen.
  • Kontrollgruppe: Die Teilnehmer durchlaufen identische Vortest-Bewertungen, verbleiben jedoch für 15 Minuten in einem bestimmten Wartebereich ohne jegliche aktive Intervention, Anleitung oder therapeutischen Kontakt.

Datenerfassung und Messung: Basisbewertungen (Prätests) umfassen ein Elterninformationsformular, die Subjective Units of Distress Scale (SUDS) und das State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Nachtest-Bewertungen (SUDS und STAI) werden beiden Gruppen unmittelbar nach der 15-minütigen Intervention oder Wartezeit durchgeführt. Das STAI bewertet sowohl situative (Zustands-) als auch allgemeine (Eigenschafts-)Angst auf einer Skala von 20 bis 80, während die SUDS eine subjektive Belastungseinschätzung von 0 bis 10 liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Bolu, Türkei (türkiye), 14030
        • Rekrutierung
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
        • Kontakt:
      • Bolu, Türkei (türkiye), 14030
        • Rekrutierung
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Neugeborenen, die erstmals am Neugeborenen-Hörscreening (NHS) teilnehmen.
  • Fähigkeit, in der Muttersprache effektiv zu kommunizieren, ohne Sprachbarrieren.
  • Keine vorherige Erfahrung oder Schulung in der Anwendung der Emotional Freedom Technique (EFT).
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Ausfüllen des Einverständnisformulars.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte diagnostizierter psychiatrischer Störungen oder Epilepsie.
  • Situationen, in denen das Neugeborene unmittelbar vor der Intervention oder während der Bewertung weint oder gestillt wird.
  • Das geplante Hörscreening-Verfahren beginnt, bevor das 30-35-minütige Studienprotokoll abgeschlossen ist.
  • Auftreten akuter situativer Auslöser oder Umgebungsablenkungen, die die Stabilität der Angstmessungen beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotional Freedom Technique Gruppe
15-minütige geführte Akupressur-Klopf-Sitzung
Verhalten: Emotional Freedom Technique
15-minütige geführte Akupressurpunkt-Klopf-Sitzung
Sonstiges: Kontrollgruppe
15-minütige Wartezeit ohne aktive Anleitung
Sonstiges: Keine Intervention
15-minütige Wartezeit ohne aktive Anleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angstinventar (STAI-S) Score
Zeitfenster: Ausgangswert (Vor dem Test) und 15 Minuten nach dem Ausgangswert (Nach dem Test)
Der STAI-S misst den aktuellen Angstzustand. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hindeuten.
Ausgangswert (Vor dem Test) und 15 Minuten nach dem Ausgangswert (Nach dem Test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Vor dem Test) und 15 Minuten nach dem Ausgangswert (Nach dem Test).
Eine Selbstbeurteilungsskala für Belastung/Ängstlichkeit. Die Werte reichen von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung).
Ausgangswert (Vor dem Test) und 15 Minuten nach dem Ausgangswert (Nach dem Test).
State-Trait-Angstinventar - Trait (STAI-T) Score
Zeitfenster: Baseline (Pre-Test) und 15 Minuten nach der Baseline (Post-Test).
Die STAI-T ist eine Selbstauskunftsskala, die verwendet wird, um die allgemeine Tendenz einer Person, Angst zu erleben, zu messen. Die Skala besteht aus 20 Items, wobei die Werte von 20 bis 80 reichen. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Eigenschaftsangst wider.
Baseline (Pre-Test) und 15 Minuten nach der Baseline (Post-Test).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-SBF-SA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Das primäre Ziel ist es, Sekundäranalysen zu ermöglichen, die mit den ursprünglichen Forschungszielen übereinstimmen. Alle Datenaustauschaktivitäten werden strikt gemäß den in der Einverständniserklärung festgelegten Vertraulichkeitsschutzmaßnahmen für Teilnehmer durchgeführt. Vor jeglichem Datentransfer muss eine formelle Datennutzungsvereinbarung (DUA) unterzeichnet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar gemacht und bleiben für einen Zeitraum von 3 Jahren zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen sollten per E-Mail an [sumeyraalan@ibu.edu.tr] eingereicht werden. Vorschläge werden auf ihre wissenschaftliche Qualität überprüft. Antragsteller müssen nachweisen, dass sie die erforderlichen institutionellen ethischen Genehmigungen erhalten haben und müssen zustimmen, die Daten nur für die in ihrem genehmigten Vorschlag angegebenen Zwecke zu verwenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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