Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Emotional Freedom Technique på forældres angstniveau: Nyfødt hørescreening

10. april 2026 opdateret af: Sümeyra ALAN, Abant Izzet Baysal University

Emotional Freedom Technique for forældreangst vedrørende nyfødt hørescreening

Nyfødt høretest (NHS) er en standardprocedure, der ofte udløser akut angst hos forældre. Selvom Emotionel Frihedsteknik (EFT) har vist effektivitet i at reducere psykologisk nød i forskellige kliniske sammenhænge, er dens specifikke anvendelse til forældreangst i den neonatale screeningsperiode stadig underforsket. Denne undersøgelse adresserer dette hul ved at undersøge virkningen af en målrettet EFT-intervention på angstniveauer hos mødre, der venter på deres nyfødtes første høretest.

Det primære mål er at afgøre, om en kort, 15-minutters EFT-session reducerer moderlig angst mere effektivt end en standard venteperiode. Deltagerne tildeles tilfældigt enten en interventionsgruppe, hvor de udfører en struktureret akupunkturpunkt-tapping-sekvens, eller en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen aktiv intervention. Angst vurderes ved hjælp af validerede skalaer umiddelbart før og efter 15-minutters perioden for at fange akutte ændringer i nød. Forskerne formoder, at anvendelse af EFT i forhold til proceduren vil reducere forældreangstniveauerne signifikant sammenlignet med ikke-interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign og randomisering: Dette prospektive, kontrollerede eksperimentelle studie anvender et prætest-posttest-design til at evaluere effekten af Emotional Freedom Technique (EFT) på forældreangst. I alt vil 70 berettigede forældre blive rekrutteret fra Nyfødt Hørescreening (NHS)-afdelingerne på to offentlige hospitaler. Deltagerne vil blive tildelt enten EFT-interventionsgruppen (n=35) eller en ikke-interventionskontrolgruppe (n=35) ved hjælp af stratificeret blokrandomisering med en 1:1 allokeringsrate. Stratificering udføres baseret på baseline tilstandsniveau for angst for at sikre en afbalanceret fordeling mellem studiearmene.

Procedurestandardisering og deltagerstyring: For at opretholde intern validitet og sikre stabiliteten af præ-procedure angstimålinger implementeres specifikke situationelle kontroller. Deltagere udelukkes, hvis akutte situationelle udløsere – såsom neonatal gråd eller amning – opstår umiddelbart før eller under interventionsperioden. For at minimere eksterne distraktioner og give deltageren mulighed for at fokusere helt på protokollen, sørger pårørende for omsorg for de nyfødte i løbet af studieperioden på 30-35 minutter.

Interventionsprotokoller

  • EFT-gruppe: Deltagerne modtager en 15-minutters guidet session ledet af en certificeret praktiker. Sessionen begynder med "Karate Chop"-punktopsætningen, hvor deltageren gentager en specifik accept-sætning tre gange. Derefter følger sekventiel tapping (ca. syv gange pr. punkt) på tolv udpegede akupunkturpunkter: begyndelsen af øjenbrynet, siden af øjet, under øjet, under næsen, hagen, kravebenet, under armhulen, tommelfingeren, pegefingeren, langfingeren, lillefingeren og Karate Chop-punktet. Flere tapping-runder gennemføres inden for 15-minutters tidsrammen.
  • Kontrolgruppe: Deltagerne gennemgår identiske prætest-vurderinger, men forbliver i et udpeget venterum i 15 minutter uden nogen aktiv intervention, vejledning eller terapeutisk kontakt.

Dataindsamling og måling: Baseline-vurderinger (Præ-tests) omfatter et Forældreinformationsskema, Subjective Units of Distress Scale (SUDS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Post-test-vurderinger (SUDS og STAI) administreres til begge grupper umiddelbart efter den 15-minutters intervention eller venteperiode. STAI evaluerer både situationel (tilstand) og generel (træk) angst på en skala fra 20 til 80, mens SUDS giver en subjektiv distress-vurdering fra 0 til 10.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
        • Rekruttering
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
        • Kontakt:
      • Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
        • Rekruttering
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til nyfødte, som gennemgår nyfødthørescreening (NHS) for første gang.
  • Evne til at kommunikere effektivt på modersmålet uden sprogbarrierer.
  • Ingen tidligere erfaring eller træning i at anvende Emotional Freedom Technique (EFT).
  • Frivillig accept af at deltage i undersøgelsen og udfyldelse af informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt historie med diagnosticerede psykiske lidelser eller epilepsi.
  • Situationer, hvor det nyfødte barn græder eller ammes umiddelbart før interventionen eller under vurderingen.
  • Den planlagte hørescreeningprocedure påbegyndes, før de 30-35 minutters studieprotokol er afsluttet.
  • Forekomst af akutte situationelle udløsere eller miljømæssige distraktioner, som kan forstyrre stabiliteten af angstmålingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for Emotionel Frihedsteknik
15-minutters vejledt akupunkturpunkt-tapping session
Adfærdsmæssigt: Emotional Freedom Technique
15-minutters vejledt akupunkturpunkttapning session
Andet: Kontrolgruppe
15-minutters venteperiode uden aktiv vejledning
Andet: Ingen intervention
15-minutters ventetid uden aktiv vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State Anxiety Inventory (STAI-S) Score
Tidsramme: Baseline (for-test) og 15 minutter efter baseline (efter-test)
STAI-S måler den aktuelle tilstand af angst. Scoren spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af angst.
Baseline (for-test) og 15 minutter efter baseline (efter-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive Enheder af Ubehag Skala (SUDS)
Tidsramme: Baseline (for-test) og 15 minutter efter baseline (post-test).
En selvudfyldt skala for belastning/angst. Scores spænder fra 0 (ingen belastning) til 10 (ekstrem belastning).
Baseline (for-test) og 15 minutter efter baseline (post-test).
State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) Score
Tidsramme: Baseline (prætest) og 15 minutter efter baseline (posttest).
STAI-T er en selvrapporteringsskala, der bruges til at måle en persons generelle tendens til at opleve angst. Skalaen består af 20 punkter med scores fra 20 til 80. Højere scores afspejler et højere niveau af træk-angst.
Baseline (prætest) og 15 minutter efter baseline (posttest).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-SBF-SA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, efter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil blive delt med forskere, der fremlægger et metodisk solidt forslag. Det primære formål er at muliggøre sekundære analyser, der stemmer overens med de oprindelige forskningsmål. Al datadeling vil blive gennemført i streng overensstemmelse med deltagernes fortrolighedsbeskyttelse, som er beskrevet i det informerede samtykke. En formel dataanvendelsesaftale (DUA) skal underskrives, før nogen dataoverførsel finder sted.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater og vil forblive tilgængelige i en periode på 3 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forespørgsler om dataadgang skal indsendes via e-mail til [sumeyraalan@ibu.edu.tr]. Forslag vil blive gennemgået for videnskabelig værdi. Anmodere skal dokumentere, at de har opnået nødvendige institutionelle etiske godkendelser og skal acceptere at bruge dataene kun til de formål, der er angivet i deres godkendte forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emotional Freedom Technique

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner