Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky emoční svobody na úroveň úzkosti rodičů: Screening sluchu novorozenců

10. dubna 2026 aktualizováno: Sümeyra ALAN, Abant Izzet Baysal University

Technika emoční svobody pro rodičovskou úzkost ohledně novorozeneckého screeningu sluchu

Novorozenecký screening sluchu (NHS) je standardní procedura, která často vyvolává u rodičů akutní úzkost. Technika emoční svobody (EFT) prokázala účinnost při snižování psychické zátěže v různých klinických prostředích, ale její konkrétní aplikace na rodičovskou úzkost během neonatálního screeningového období zůstává nedostatečně prozkoumána. Tato studie se zabývá touto mezerou zkoumáním dopadu cílené EFT intervence na úroveň úzkosti matek, které čekají na první sluchové testy svých novorozenců.

Primárním cílem je zjistit, zda krátká 15minutová EFT sezení snižuje mateřskou úzkost účinněji než standardní čekací doba. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, kde provádějí strukturovanou sekvenci poklepávání na akupresurní body, nebo do kontrolní skupiny, která nedostává žádnou aktivní intervenci. Úzkost je hodnocena pomocí ověřených škál bezprostředně před a po 15minutovém období, aby bylo možné zachytit akutní změny v zátěži. Výzkumníci předpokládají, že aplikace EFT v souvislosti s procedurou významně sníží úroveň rodičovské úzkosti ve srovnání s neintervenční skupinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní design a randomizace: Tato prospektivní kontrolovaná experimentální studie využívá design pretest-posttest k vyhodnocení účinků techniky emoční svobody (EFT) na úzkost rodičů. Celkem 70 způsobilých rodičů bude rekrutováno z jednotek screeningu sluchu novorozenců (NHS) dvou veřejných nemocnic. Účastníci budou přiděleni buď do intervenční skupiny EFT (n=35), nebo do kontrolní skupiny bez intervence (n=35) pomocí stratifikované blokové randomizace s alokačním poměrem 1:1. Stratifikace je provedena na základě výchozích úrovní situační úzkosti, aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení mezi studijní ramena.

Standardizace postupů a řízení účastníků: Pro zachování vnitřní validity a zajištění stability měření preprocedurální úzkosti jsou implementovány specifické situační kontroly. Účastníci jsou vyloučeni, pokud se bezprostředně před intervencí nebo během intervenčního období vyskytnou akutní situační spouštěče – jako je pláč novorozence nebo kojení. Pro minimalizaci vnějších rozptýlení a umožnění účastníkovi se plně soustředit na protokol poskytují příbuzní péči o novorozence během 30–35 minutové délky studie.

Intervenční protokoly

  • Skupina EFT: Účastníci absolvují 15minutovou vedenou sezení vedenou certifikovaným praktikem. Sezení začíná nastavením bodu „Karate Chop“, kde účastník třikrát opakuje specifickou přijímací větu. Následuje sekvenční poklepávání (přibližně sedmkrát na bod) na dvanáct určených akupunkturních bodů: začátek obočí, strana oka, pod okem, pod nosem, brada, klíční kost, pod podpažím, palec, ukazováček, prostředníček, malíček a bod Karate Chop. V rámci 15minutového časového rámce je dokončeno několik kol poklepávání.
  • Kontrolní skupina: Účastníci podstoupí stejná pre-testová hodnocení, ale zůstanou ve vyhrazené čekací oblasti po dobu 15 minut bez jakékoli aktivní intervence, vedení nebo terapeutického kontaktu.

Sběr dat a měření: Výchozí hodnocení (pre-testy) zahrnují Rodičovský informační formulář, Subjektivní stupnici úzkosti (SUDS) a Inventář úzkosti stavu a rysu (STAI). Post-testová hodnocení (SUDS a STAI) jsou provedena u obou skupin bezprostředně po 15minutové intervenci nebo čekací době. STAI hodnotí jak situační (stavovou), tak obecnou (rysovou) úzkost na stupnici od 20 do 80, zatímco SUDS poskytuje subjektivní hodnocení tísně od 0 do 10.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
        • Nábor
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
        • Kontakt:
      • Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
        • Nábor
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče novorozenců, kteří podstupují novorozenecký sluchový screening (NHS) poprvé.
  • Schopnost efektivně komunikovat v rodném jazyce bez jazykových bariér.
  • Žádné předchozí zkušenosti nebo školení v aplikaci techniky emoční svobody (EFT).
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a vyplnění informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá anamnéza diagnostikovaných psychiatrických poruch nebo epilepsie.
  • Situace, kdy novorozenec pláče nebo je kojen bezprostředně před intervencí nebo během hodnocení.
  • Naplánovaný postup sluchového screeningu je zahájen před dokončením 30-35minutového studijního protokolu.
  • Výskyt jakýchkoli akutních situačních spouštěčů nebo rušivých vlivů prostředí, které by mohly narušit stabilitu měření úzkosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová technika emocionální svobody
15minutová sezení s vedeným poklepáváním akupresurních bodů
Behaviorální: Technika emocionální svobody
15minutová sezení s vedeným poklepáváním akupunkturních bodů
Jiný: Kontrolní skupina
15minutová čekací lhůta bez aktivního vedení
Jiný: Žádný zásah
15minutové čekací období bez aktivního vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre inventáře stavové úzkosti (STAI-S)
Časové okno: Výchozí (před testem) a 15 minut po výchozím měření (po testu)
STAI-S měří aktuální stav úzkosti. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí (před testem) a 15 minut po výchozím měření (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní škála jednotek úzkosti (SUDS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (pretest) a 15 minut po výchozích hodnotách (posttest).
Samo-hodnoticí škála pro tísně/úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň).
Výchozí hodnoty (pretest) a 15 minut po výchozích hodnotách (posttest).
Skóre inventáře úzkosti jako stavu a rysu - rys (STAI-T)
Časové okno: Výchozí stav (pretest) a 15 minut po výchozím stavu (posttest).
STAI-T je sebeposuzovací škála používaná k měření obecné tendence jedince prožívat úzkost. Škála se skládá z 20 položek, s výsledky v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň úzkostné dispozice.
Výchozí stav (pretest) a 15 minut po výchozím stavu (posttest).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-SBF-SA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individualizovaná data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v této studii, po jejich de-identifikaci (text, tabulky, obrázky a přílohy), budou sdílena s výzkumníky, kteří předloží metodologicky podložený návrh. Hlavním cílem je umožnit sekundární analýzy, které jsou v souladu s původními výzkumnými cíli. Veškeré sdílení dat bude prováděno v přísném souladu s ochranou důvěrnosti účastníků stanovenou v Informovaném souhlasu. Před jakýmkoli přenosem dat musí být podepsána formální Dohoda o užívání dat (DUA).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje 6 měsíci po zveřejnění primárních výsledků a zůstanou přístupná po dobu 3 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům by měly být podávány e-mailem na adresu [sumeyraalan@ibu.edu.tr]. Návrhy budou posouzeny z hlediska vědecké hodnoty. Žadatelé musí prokázat, že získali potřebná institucionální etická schválení a musí souhlasit s tím, že data budou používat pouze pro účely uvedené ve schváleném návrhu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika emocionální svobody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit