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L'Effet de la Technique de Libération Émotionnelle sur le Niveau d'Anxiété des Parents : Dépistage Auditif du Nouveau-né

29 juillet 2026 mis à jour par: Sümeyra ALAN, Abant Izzet Baysal University

Technique de libération émotionnelle pour l'anxiété parentale concernant le dépistage auditif du nouveau-né

Le dépistage auditif néonatal (NHS) est une procédure standard qui déclenche souvent une anxiété aiguë chez les parents. Bien que la technique de libération émotionnelle (EFT) ait démontré son efficacité pour réduire la détresse psychologique dans divers contextes cliniques, son application spécifique à l'anxiété parentale pendant la période de dépistage néonatal reste sous-étudiée. Cette étude comble cette lacune en étudiant l'impact d'une intervention ciblée par EFT sur les niveaux d'anxiété chez les mères attendant les premiers tests auditifs de leurs nouveau-nés.

L'objectif principal est de déterminer si une brève séance d'EFT de 15 minutes réduit l'anxiété maternelle plus efficacement qu'une période d'attente standard. Les participants sont assignés au hasard soit à un groupe d'intervention, où ils effectuent une séquence structurée de tapotement sur des points d'acupuncture, soit à un groupe témoin qui ne reçoit aucune intervention active. L'anxiété est évaluée à l'aide d'échelles validées immédiatement avant et après la période de 15 minutes pour capturer les changements aigus de détresse. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'application de l'EFT concernant la procédure réduira significativement les niveaux d'anxiété parentale par rapport au groupe sans intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude et randomisation : Cette étude expérimentale prospective et contrôlée utilise un schéma pré-test/post-test pour évaluer les effets de la Technique de Libération Émotionnelle (EFT) sur l'anxiété parentale. Un total de 70 parents éligibles sera recruté dans les unités de dépistage auditif néonatal (NHS) de deux hôpitaux publics. Les participants seront assignés soit au groupe d'intervention EFT (n=35) soit à un groupe témoin sans intervention (n=35) en utilisant une randomisation par blocs stratifiée avec un ratio d'allocation de 1:1. La stratification est effectuée sur la base des niveaux d'anxiété-état de base pour assurer une distribution équilibrée entre les bras de l'étude.

Standardisation des procédures et gestion des participants : Pour maintenir la validité interne et assurer la stabilité des mesures d'anxiété pré-procédurale, des contrôles situationnels spécifiques sont mis en œuvre. Les participants sont exclus si des déclencheurs situationnels aigus - tels que les pleurs du nouveau-né ou l'allaitement - surviennent immédiatement avant ou pendant la période d'intervention. Pour minimiser les distractions externes et permettre au participant de se concentrer entièrement sur le protocole, les proches prennent soin des nouveau-nés pendant la durée de l'étude de 30 à 35 minutes.

Protocoles d'intervention

  • Groupe EFT : Les participants reçoivent une séance guidée de 15 minutes dirigée par un praticien certifié. La séance commence par la mise en place du point « Karate Chop », où le participant répète trois fois une phrase d'acceptation spécifique. Cela est suivi par un tapotement séquentiel (environ sept fois par point) sur douze points d'acupuncture désignés : le début du sourcil, le côté de l'œil, sous l'œil, sous le nez, le menton, la clavicule, sous l'aisselle, le pouce, l'index, le majeur, l'auriculaire et le point Karate Chop. Plusieurs tours de tapotement sont complétés dans le délai de 15 minutes.
  • Groupe témoin : Les participants subissent des évaluations pré-test identiques mais restent dans une zone d'attente désignée pendant 15 minutes sans aucune intervention active, guidance ou contact thérapeutique.

Collecte et mesure des données : Les évaluations de base (pré-tests) incluent un Formulaire d'Information Parentale, l'Échelle d'Unités Subjectives de Détresse (SUDS) et l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI). Les évaluations post-test (SUDS et STAI) sont administrées aux deux groupes immédiatement après la période d'intervention ou d'attente de 15 minutes. Le STAI évalue à la fois l'anxiété situationnelle (état) et générale (trait) sur une échelle allant de 20 à 80, tandis que le SUDS fournit une évaluation subjective de la détresse de 0 à 10.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
      • Bolu, Turquie (Türkiye), 14030
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Parents de nouveau-nés qui subissent le dépistage auditif néonatal (DAN) pour la première fois.
  • Capacité à communiquer efficacement dans la langue maternelle sans barrières linguistiques.
  • Aucune expérience ou formation préalable dans l'application de la Technique de Liberté Émotionnelle (EFT).
  • Accord volontaire à participer à l'étude et remplissage du formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents connus de troubles psychiatriques diagnostiqués ou d'épilepsie.
  • Situations où le nouveau-né pleure ou est allaité immédiatement avant l'intervention ou pendant l'évaluation.
  • La procédure de dépistage auditif programmée est initiée avant que le protocole d'étude de 30 à 35 minutes ne soit terminé.
  • Survenue de tout déclencheur situationnel aigu ou de distractions environnementales pouvant interférer avec la stabilité des mesures d'anxiété.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Technique de Libération Émotionnelle
Séance guidée de tapotement de points d'acupuncture de 15 minutes
Séance de tapping sur les points d'acupression guidée de 15 minutes
Autre: Groupe témoin
Période d'attente de 15 minutes sans accompagnement actif
Période d'attente de 15 minutes sans guidage actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'Inventaire d'Anxiété État (STAI-É)
Délai: Baseline (Pré-test) et 15 minutes après la baseline (Post-test)
Le STAI-S mesure l'état actuel d'anxiété. Les scores vont de 20 à 80, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants.
Baseline (Pré-test) et 15 minutes après la baseline (Post-test)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle subjective d'unités de détresse (SUDS)
Délai: Baseline (Pré-test) et 15 minutes après la baseline (Post-test).
Une échelle d'auto-évaluation de la détresse/de l'anxiété. Les scores vont de 0 (aucune détresse) à 10 (détresse extrême).
Baseline (Pré-test) et 15 minutes après la baseline (Post-test).
Score de l'inventaire d'anxiété État-Trait - Trait (STAI-T)
Délai: Ligne de base (pré-test) et 15 minutes après la ligne de base (post-test).
La STAI-T est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la tendance générale d'un individu à ressentir de l'anxiété. L'échelle comprend 20 items, avec des scores allant de 20 à 80. Des scores plus élevés reflètent un niveau plus élevé d'anxiété-trait.
Ligne de base (pré-test) et 15 minutes après la ligne de base (post-test).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes), seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. L'objectif principal est de permettre des analyses secondaires qui s'alignent sur les objectifs de recherche originaux. Tout partage de données sera effectué en stricte conformité avec les protections de confidentialité des participants décrites dans le Formulaire de Consentement Éclairé. Un Accord d'Utilisation des Données (AUD) formel doit être signé avant tout transfert de données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront accessibles pendant une période de 3 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données doivent être soumises par e-mail à [sumeyraalan@ibu.edu.tr]. Les propositions seront examinées pour leur mérite scientifique. Les demandeurs doivent démontrer qu'ils ont obtenu les approbations éthiques institutionnelles nécessaires et doivent s'engager à n'utiliser les données qu'aux fins spécifiées dans leur proposition approuvée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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