Wpływ Techniki Emocjonalnej Wolności na poziom lęku rodziców: Badanie słuchu noworodków
Technika Emocjonalnej Wolności w przypadku lęku rodziców związanej z badaniami słuchu noworodka
Przesiewowe badanie słuchu noworodków (NHS) to standardowa procedura, która często wywołuje ostry niepokój u rodziców. Chociaż Technika Emocjonalnej Wolności (EFT) wykazała skuteczność w redukcji stresu psychicznego w różnych warunkach klinicznych, jej konkretne zastosowanie w przypadku lęku rodzicielskiego w okresie badań przesiewowych noworodków pozostaje słabo zbadane. Niniejsze badanie wypełnia tę lukę, analizując wpływ ukierunkowanej interwencji EFT na poziom lęku u matek oczekujących na pierwsze badania słuchu swoich noworodków.
Głównym celem jest ustalenie, czy krótka, 15-minutowa sesja EFT skuteczniej redukuje lęk matki niż standardowy okres oczekiwania. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, w której wykonują ustrukturyzowaną sekwencję opukiwania punktów akupunkturowych, lub do grupy kontrolnej, która nie otrzymuje aktywnej interwencji. Lęk jest oceniany za pomocą zwalidowanych skal bezpośrednio przed i po 15-minutowym okresie, aby uchwycić ostre zmiany w poziomie stresu. Badacze zakładają, że zastosowanie EFT w odniesieniu do procedury znacząco obniży poziom lęku rodzicielskiego w porównaniu z grupą bez interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania i randomizacja: To prospektywne, kontrolowane badanie eksperymentalne wykorzystuje projekt przedtestowy-pottestowy do oceny wpływu Techniki Wolności Emocjonalnej (EFT) na lęk rodzicielski. W sumie 70 uprawnionych rodziców zostanie zrekrutowanych z Oddziałów Badań Przesiewowych Słuchu Noworodków (NHS) dwóch publicznych szpitali. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej EFT (n=35) lub kontrolnej grupy bez interwencji (n=35) za pomocą stratyfikowanej randomizacji blokowej ze stosunkiem alokacji 1:1. Stratyfikacja jest przeprowadzana na podstawie poziomów lęku stanowego na początku badania, aby zapewnić zrównoważony rozkład między ramionami badania.
Standaryzacja procedur i zarządzanie uczestnikami: Aby zachować wewnętrzną trafność i zapewnić stabilność pomiarów lęku przedproceduralnego, wdrożono określone kontrole sytuacyjne. Uczestnicy są wykluczeni, jeśli ostre czynniki wyzwalające sytuacyjne – takie jak płacz noworodka lub karmienie piersią – występują bezpośrednio przed lub w trakcie okresu interwencji. Aby zminimalizować zewnętrzne rozproszenia i pozwolić uczestnikowi skupić się całkowicie na protokole, krewni opiekują się noworodkami podczas 30-35 minutowego czasu trwania badania.
Protokoły interwencji
- Grupa EFT: Uczestnicy otrzymują 15-minutową sesję prowadzoną przez certyfikowanego praktyka. Sesja rozpoczyna się od ustawienia punktu „Karate Chop”, gdzie uczestnik powtarza określone zdanie akceptacyjne trzy razy. Następnie następuje sekwencyjne opukiwanie (około siedem razy na punkt) dwunastu wyznaczonych punktów akupunkturowych: początek brwi, bok oka, pod okiem, pod nosem, podbródek, obojczyk, pod pachą, kciuk, palec wskazujący, palec środkowy, mały palec i punkt Karate Chop. Wiele rund opukiwania jest zakończonych w ramach 15-minutowego przedziału czasowego.
- Grupa kontrolna: Uczestnicy przechodzą identyczne oceny przedtestowe, ale pozostają w wyznaczonym obszarze oczekiwania przez 15 minut bez jakiejkolwiek aktywnej interwencji, wskazówek lub kontaktu terapeutycznego.
Zbieranie danych i pomiary: Oceny wyjściowe (pretesty) obejmują Formularz Informacji Rodzicielskiej, Skalę Subiektywnych Jednostek Dyskomfortu (SUDS) oraz Inwentarz Lęku Stanu i Cechy (STAI). Oceny potestowe (SUDS i STAI) są przeprowadzane w obu grupach bezpośrednio po 15-minutowej interwencji lub okresie oczekiwania. STAI ocenia zarówno sytuacyjny (stan) jak i ogólny (cecha) lęk w skali od 20 do 80, podczas gdy SUDS zapewnia subiektywną ocenę dyskomfortu od 0 do 10.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice noworodków, którzy po raz pierwszy przechodzą przesiewowe badanie słuchu noworodków (NHS).
- Umiejętność skutecznej komunikacji w języku ojczystym bez barier językowych.
- Brak wcześniejszego doświadczenia lub szkolenia w stosowaniu Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT).
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu oraz wypełnienie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Znana historia zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych lub padaczki.
- Sytuacje, w których noworodek płacze lub jest karmiony piersią bezpośrednio przed interwencją lub podczas oceny.
- Zaplanowana procedura przesiewowego badania słuchu rozpoczyna się przed ukończeniem 30-35-minutowego protokołu badania.
- Wystąpienie jakichkolwiek ostrych czynników wyzwalających sytuacyjnie lub rozpraszających bodźców środowiskowych, które mogą zakłócać stabilność pomiarów lęku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Techniki Wolności Emocjonalnej
15-minutowa sesja akupresury z przewodnikiem
|
15-minutowa sesja akupresury z przewodnikiem
|
|
Inny: Grupa kontrolna
15-minutowy okres oczekiwania bez aktywnego przewodnictwa
|
15-minutowy okres oczekiwania bez aktywnego wsparcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Inwentarza Lęku Stanu (STAI-S)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (pretest) i 15 minut po pomiarze wyjściowym (posttest)
|
STAI-S mierzy aktualny stan lęku.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poziomy lęku.
|
Pomiar wyjściowy (pretest) i 15 minut po pomiarze wyjściowym (posttest)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Subiektywnych Jednostek Dyskomfortu (SUDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i 15 minut po linii bazowej (po teście).
|
Skala samooceny niepokoju/lęku.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak niepokoju) do 10 (skrajny niepokój).
|
Linia bazowa (przed testem) i 15 minut po linii bazowej (po teście).
|
|
State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) Score
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i 15 minut po linii bazowej (po teście).
|
STAI-T to skala samoopisowa służąca do pomiaru ogólnej skłonności jednostki do doświadczania lęku.
Skala składa się z 20 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku jako cechy.
|
Linia bazowa (przed testem) i 15 minut po linii bazowej (po teście).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
- Kim, D., Bae, H., & Chon Park, Y. (2008). Validity of the Subjective Units of Disturbance Scale in EMDR. Journal of EMDR Practice and Research, 2, 57 - 62.
- Oner N, Le Compte A. State-Trait Anxiety Inventory: Handbook. 2nd ed. Istanbul: Bogazici University Press; 1998.
- Wolpe J. Subjective Units of Distress Scale (SUDS). APA PsycTests. 1969.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-SBF-SA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .