Effekten av Emotional Freedom Technique på föräldrars ångestnivå: Hörselscreening av nyfödda
Emotional Freedom Technique för föräldraångest kring nyfödd hörselprovning
Nyföddhetshörselscreening (NHS) är en standardprocedur som ofta utlöser akut ångest hos föräldrar. Medan Emotionell Frihetsteknik (EFT) har visat sig effektiv för att minska psykologisk stress i olika kliniska miljöer, är dess specifika tillämpning på föräldrars ångest under den neonatala screeningsperioden fortfarande otillräckligt utforskad. Denna studie tar upp detta glapp genom att undersöka effekten av en riktad EFT-intervention på ångestnivåer hos mödrar som väntar på sina nyfödda barns första hörseltester.
Det primära målet är att avgöra om en kort, 15-minuters EFT-session minskar modersångest mer effektivt än en standard väntetid. Deltagarna slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp, där de utför en strukturerad akupunkturpunktsknackningssekvens, eller en kontrollgrupp som inte får någon aktiv intervention. Ångest bedöms med validerade skattningsskalor omedelbart före och efter den 15-minuters perioden för att fånga akuta förändringar i stress. Forskarna antar att tillämpning av EFT i samband med proceduren kommer att minska föräldrarnas ångestnivåer betydligt jämfört med icke-interventionsgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och Randomisering: Denna prospektiva, kontrollerade experimentella studie använder ett pretest-posttest-design för att utvärdera effekterna av Emotional Freedom Technique (EFT) på föräldrars ångest. Totalt kommer 70 kvalificerade föräldrar att rekryteras från Newborn Hearing Screening (NHS)-enheterna på två offentliga sjukhus. Deltagarna kommer att tilldelas antingen EFT-interventionsgruppen (n=35) eller en icke-interventionskontrollgrupp (n=35) med hjälp av stratifierad blockrandomisering med en 1:1-allokeringskvot. Stratifiering utförs baserat på baslinjenivåer för tillståndsångest för att säkerställa en balanserad fördelning mellan studiearmarna.
Procedurmässig Standardisering och Deltagarskötning: För att upprätthålla intern validitet och säkerställa stabiliteten i pre-procedurella ångestmätningar implementeras specifika situationella kontroller. Deltagare utesluts om akuta situationella utlösare – såsom neonatal gråt eller amning – inträffar omedelbart före eller under interventionsperioden. För att minimera externa distraktioner och låta deltagaren fokusera helt på protokollet tar anhöriga hand om nyfödda under studiens 30-35 minuters varaktighet.
Interventionsprotokoll
- EFT-grupp: Deltagarna får en 15-minuters guidad session ledd av en certifierad praktiker. Sessionen börjar med "Karate Chop"-punktsinställningen, där deltagaren upprepar en specifik acceptansmening tre gånger. Detta följs av sekventiell knackning (ungefär sju gånger per punkt) på tolv utsedda akupressurpunkter: början av ögonbrynet, sidan av ögat, under ögat, under näsan, hakan, nyckelbenet, under armhålan, tummen, pekfingret, långfingret, lillfingret och Karate Chop-punkten. Flera knackningsrundor slutförs inom den 15-minuters tidsramen.
- Kontrollgrupp: Deltagarna genomgår identiska pretestbedömningar men förblir i ett utsett väntområde i 15 minuter utan någon aktiv intervention, vägledning eller terapeutisk kontakt.
Datainsamling och Mätning: Baslinjebedömningar (Pre-tests) inkluderar ett Föräldrainformationsformulär, Subjective Units of Distress Scale (SUDS) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Posttestbedömningar (SUDS och STAI) administreras till båda grupperna omedelbart efter den 15-minuters interventionen eller vänteperioden. STAI utvärderar både situationell (tillstånd) och generell (drag) ångest på en skala från 20 till 80, medan SUDS ger en subjektiv stressbedömning från 0 till 10.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Turkiet (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Izzet Baysal Training and Research Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
Bolu, Turkiet (Türkiye), 14030
- Bolu Izzet Baysal State Hospital, Newborn Hearing Screening Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till nyfödda som genomgör nyfödda hörselundersökning (NHS) för första gången.
- Förmåga att kommunicera effektivt på modersmålet utan språkliga hinder.
- Ingen tidigare erfarenhet eller utbildning i att tillämpa Emotional Freedom Technique (EFT).
- Frivilligt samtycke till att delta i studien och fullgörande av informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Känd historik av diagnostiserade psykiatriska störningar eller epilepsi.
- Situationer där nyfött barnet gråter eller ammas omedelbart före interventionen eller under bedömningen.
- Den schemalagda hörselundersökningsproceduren inleds innan 30-35-minuters studieprotokollet är slutfört.
- Förekomst av akuta situationella utlösare eller miljöstörningar som kan störa stabiliteten i ångestmätningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Emotional Freedom Technique-grupp
15-minuters guidad akupunkturpunktknackningssession
|
15-minuters guidad akupunkturpunktstimuleringssession
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
15-minuters vänteperiod utan aktiv vägledning
|
15-minuters väntetid utan aktiv vägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) Score
Tidsram: Baslinje (förtest) och 15 minuter efter baslinjen (eftertest)
|
STAI-S mäter det aktuella tillståndet av ångest.
Poäng sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Baslinje (förtest) och 15 minuter efter baslinjen (eftertest)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva enheter för stressskala (SUDS)
Tidsram: Baslinje (förtest) och 15 minuter efter baslinjen (efterskalningstest).
|
En självskattningsskala för distress/ångest.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen distress) till 10 (extrem distress).
|
Baslinje (förtest) och 15 minuter efter baslinjen (efterskalningstest).
|
|
State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) Score
Tidsram: Baslinje (för-test) och 15 minuter efter baslinjen (efter-test).
|
STAI-T är en självrapporteringsskala som används för att mäta en individs generella benägenhet att uppleva ångest.
Skalan består av 20 frågor, med poäng som sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng återspeglar en högre nivå av ångesttendens.
|
Baslinje (för-test) och 15 minuter efter baslinjen (efter-test).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sümeyra Alan, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clond M. Emotional Freedom Techniques for Anxiety: A Systematic Review With Meta-analysis. J Nerv Ment Dis. 2016 May;204(5):388-95. doi: 10.1097/NMD.0000000000000483.
- Kim, D., Bae, H., & Chon Park, Y. (2008). Validity of the Subjective Units of Disturbance Scale in EMDR. Journal of EMDR Practice and Research, 2, 57 - 62.
- Oner N, Le Compte A. State-Trait Anxiety Inventory: Handbook. 2nd ed. Istanbul: Bogazici University Press; 1998.
- Wolpe J. Subjective Units of Distress Scale (SUDS). APA PsycTests. 1969.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-SBF-SA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .