BandPass：サルコペニアおよび機能低下の遠隔モニタリングシステム フェーズII 目的4

目的：高齢者の移動能力、筋力、機能的自立性を支援する国立加齢研究所の研究優先事項に沿って、本プロトコルは、Bluetooth対応の抵抗運動バンド、リアルタイムフィードバックを提供するモバイルアプリケーション、および遠隔監視のための臨床医ダッシュボードで構成される遠隔モニタリングプラットフォームであるBandPassシステムの実現可能性、受容性、および予備的有効性を評価します。 この第II相Aim 4試験は、BandPassによって支援された在宅強化介入が、サルコペニアまたは機能低下のリスクがある高齢者において実現可能に実施できるかどうか、および参加が下肢筋力、歩行速度、移動能力を含む身体機能の改善につながるかどうかを検証します。

手順（方法）：これは、サルコペニア、虚弱、または機能低下のリスクがある65歳以上の高齢者39名を登録する、8週間の単群介入前後試験です。 参加者は、BandPassシステムを使用した構造化された在宅強化プログラムを週3回実施します。 ベースラインの対面評価には、筋力テスト、歩行評価、移動能力測定、体組成測定、およびデバイストレーニングが含まれます。 第4週には、参加者は機能状態の中間評価のためにバーチャル訪問を完了します。 第8週には、繰り返しの機能テストと使用性調査のために戻ってきます。 介入期間中、参加者はすべての強化セッションにBandPass抵抗バンドとモバイルアプリを使用し、努力、テンポ、反復に関するリアルタイムフィードバックを受けます。 運動データは臨床医ダッシュボードに自動的に送信され、研究チームが遵守状況、パフォーマンス、安全性を監視できるようにします。 参加者は、使用性、快適性、および自覚的運動強度に関する週次調査を完了し、いつでも質問や懸念がある場合は研究スタッフに連絡することができます。 安全性モニタリング、有害事象追跡、およびプロトコル忠実性手順は、研究全体を通じて実施されます。

Aim 1：サルコペニアまたは虚弱のリスクがある高齢者におけるBandPassシステムの展開の実現可能性と受容性を評価します。 BandPassは実現可能かつ受容可能であり、少なくとも80％の参加者がシステムに満足し、少なくとも75％の処方セッションが完了すると仮定します。

Aim 2：8週間のBandPass誘導強化プログラムが身体機能に及ぼす予備的有効性を検証します。 握力、Short Physical Performance Batteryスコア、歩行速度、および椅子立ち上がりパフォーマンスなどの測定値が、ベースラインから第8週までに改善することが期待されます。

Aim 3：BandPassシステムへの関与のパターン、運動頻度、持続時間、力出力、テンポ、および反復の質を特徴付けます。 これらの指標は、将来のテクノロジー支援強化介入の最適化に情報を提供し、大規模試験の開発を導くために使用されます。