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BandPass: Ein Fernüberwachungssystem für Sarkopenie und funktionellen Abbau Phase II Ziel 4

12. Februar 2026 aktualisiert von: SynchroHealth LLC

Diese Studie bewertet ein heimbasiertes Kräftigungsprogramm, das durch das BandPass-System unterstützt wird, welches ein Bluetooth-fähiges Widerstandsübungsband, eine mobile App mit Echtzeit-Feedback und ein Dashboard für Kliniker zur Fernüberwachung umfasst. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob ältere Erwachsene, die unabhängig leben, das BandPass-System praktisch nutzen können und ob die Teilnahme an einem BandPass-geführten Kräftigungsprogramm die funktionelle Leistung verbessert.

Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind:

Ob ältere Erwachsene das BandPass-System unabhängig und konsequent als Teil eines strukturierten heimbasierten Kräftigungsprogramms nutzen können (Machbarkeit und Akzeptanz).

Ob das BandPass-geführte Programm funktionelle Ergebnisse verbessert, einschließlich der Kraft der unteren Extremitäten, der Mobilität und der Gangleistung.

Die Teilnehmer werden ein 12-wöchiges heimbasiertes Kräftigungsprogramm mit dem BandPass-System absolvieren, persönliche und virtuelle Bewertungsbesuche zur Messung von Kraft und Mobilität durchführen und Fragebögen zur Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Gesamterfahrung ausfüllen. Bei Erfolg wird diese Studie vorläufige Beweise liefern, die den Einsatz von Fernüberwachungstechnologien zur Förderung von Kraft, Mobilität und Unabhängigkeit bei alternden Erwachsenen unterstützen und das Design zukünftiger größerer Studien informieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: In Übereinstimmung mit den Forschungsprioritäten des National Institute on Aging zur Förderung von Mobilität, Kraft und funktioneller Unabhängigkeit bei älteren Erwachsenen wird dieses Protokoll die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des BandPass-Systems bewerten, einer Fernüberwachungsplattform, die aus einem Bluetooth-fähigen Widerstandsübungsband, einer mobilen App mit Echtzeit-Feedback und einem Kliniker-Dashboard zur Fernüberwachung besteht. Diese Phase-II-Aim-4-Studie untersucht, ob eine hausbasierte Kräftigungsintervention, die durch BandPass unterstützt wird, bei älteren Erwachsenen mit Risiko für Sarkopenie oder funktionellen Abbau machbar umgesetzt werden kann und ob die Teilnahme zu Verbesserungen der körperlichen Funktion führt, einschließlich der Kraft der unteren Extremitäten, der Gehgeschwindigkeit und der Mobilität.

Verfahren (Methoden): Dies ist eine 8-wöchige, einarmige Vorher-Nachher-Interventionsstudie mit 39 älteren Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter, die ein Risiko für Sarkopenie, Gebrechlichkeit oder funktionellen Abbau haben. Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche ein strukturiertes hausbasiertes Kräftigungsprogramm mit dem BandPass-System durchführen. Die persönlichen Basisbewertungen umfassen Krafttests, Gangbewertungen, Mobilitätsmessungen, Körperzusammensetzung und Geräteschulung. In Woche 4 werden die Teilnehmer einen virtuellen Besuch zur Zwischenbewertung des funktionellen Status absolvieren. In Woche 8 kehren sie zur Wiederholung der Funktionstests und Usability-Umfragen zurück. Während der gesamten Intervention verwenden die Teilnehmer das BandPass-Widerstandsband und die mobile App für alle Kräftigungsübungen mit Echtzeit-Feedback zu Anstrengung, Tempo und Wiederholungen. Die Übungsdaten werden automatisch an das Kliniker-Dashboard übertragen, sodass das Studienteam die Einhaltung, Leistung und Sicherheit überwachen kann. Die Teilnehmer füllen wöchentliche Umfragen zu Benutzerfreundlichkeit, Komfort und wahrgenommener Anstrengung aus und können jederzeit Fragen oder Bedenken an das Studienteam richten. Sicherheitsüberwachung, Erfassung unerwünschter Ereignisse und Verfahren zur Protokolltreue werden während der gesamten Studie durchgeführt.

Ziel 1: Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz des Einsatzes des BandPass-Systems bei älteren Erwachsenen mit Risiko für Sarkopenie oder Gebrechlichkeit. Wir gehen davon aus, dass BandPass machbar und akzeptabel sein wird, wobei mindestens 80 % der Teilnehmer Zufriedenheit mit dem System angeben und mindestens 75 % der vorgeschriebenen Sitzungen abgeschlossen werden.

Ziel 2: Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit des 8-wöchigen BandPass-gesteuerten Kräftigungsprogramms auf die körperliche Funktion. Es werden Verbesserungen bei Messwerten erwartet, einschließlich Griffkraft, Short Physical Performance Battery-Werte, Gehgeschwindigkeit und Stuhl-Stand-Leistung von der Basisbewertung bis Woche 8.

Ziel 3: Charakterisierung der Nutzungsmuster des BandPass-Systems, einschließlich Übungshäufigkeit, Dauer, Kraftaufwand, Tempo und Wiederholungsqualität. Diese Metriken werden verwendet, um die Optimierung zukünftiger technologisch unterstützter Kräftigungsinterventionen zu informieren und die Entwicklung größerer Studien zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC Eastowne Medical Office Building
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC Chapel Hill School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachig
  • Alter 65 oder älter
  • Bereitschaft zur Verwendung des BandPass-Geräts
  • Zugang zu Hochgeschwindigkeits-Internet-WLAN zu Hause
  • SARC-F-Umfragewert (Kraft, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen vom Stuhl, Treppensteigen und Stürze) von ≥4 oder Gebrechlichkeitsskalen-Umfragewert von 3-5

Ausschlusskriterien:

  • Eine in der Krankenakte dokumentierte Demenzdiagnose - die Forschungsaktivitäten erfordern die Fähigkeit, an der Intervention teilzunehmen, Fragebögen auszufüllen und mit anderen zu interagieren, was bei Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen schwierig sein kann
  • Kognitive Beeinträchtigung gemessen durch den 6-Punkte-Callahan-Screener
  • Psychiatrische Diagnose, die die Studienteilnahme beeinträchtigen und erhebliche Anpassungen zur Erfüllung ihrer Bedürfnisse erfordern würde, wie schwere depressive Störung, Substanzmissbrauch, Suizidgedanken oder schwere psychische Erkrankungen (Schizophrenie, bipolare Störung)
  • Eine in der Krankenakte dokumentierte Diagnose einer vestibulären Störung
  • Eine in der Krankenakte dokumentierte Diagnose eines Sturzrisikos
  • Lebensbedrohliche Erkrankung einschließlich Personen, die Palliativpflege oder Hospizdienste erhalten
  • Pflegeheimeinweisung oder Krankenhausaufenthalt in den letzten drei Monaten, die nach Einschätzung des Hauptprüfers eine Kontraindikation für die Teilnahme darstellen
  • Personen, die nicht bereit/unfähig sind, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bandpass-Stärkungsprogramm
Die Teilnehmer werden ein 8-wöchiges, zu Hause durchgeführtes Krafttrainingsprogramm mit dem BandPass-System absolvieren. Alle Teilnehmer werden dreimal pro Woche Kräftigungsübungen durchführen und persönliche sowie virtuelle Funktionsbewertungen abschließen.
Gerät: BandPass-System
Das BandPass-System besteht aus einem Bluetooth-fähigen Widerstandsübungsband, das mit einer mobilen App gekoppelt ist, die Echtzeit-Feedback zur Trainingsleistung liefert und Daten an ein Kliniker-Dashboard zur Fernüberwachung überträgt. Die Teilnehmer werden das BandPass-System für alle Kräftigungsübungen während der 8-wöchigen Intervention verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingssession-Adhärenz zum Bandpass-System
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Die Einhaltung der Trainingssitzungen wird als Prozentsatz der verordneten BandPass-unterstützten Kräftigungssitzungen bewertet, die von den Teilnehmern während der 8-wöchigen Interventionsperiode absolviert werden.
Den Teilnehmern werden drei Kräftigungssitzungen pro Woche verordnet.
Die Einhaltung wird berechnet als: (Anzahl der absolvierten Sitzungen ÷ Anzahl der verordneten Sitzungen) × 100.
Die Einhaltung wird nach 4 und 8 Wochen zusammengefasst, um die Machbarkeit und die fortgesetzte Nutzung des BandPass-Systems bei älteren Erwachsenen zu bewerten.
0, 4, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Die Gehgeschwindigkeit wird mithilfe des 4-Meter-Gehtests bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, in ihrem üblichen Tempo über eine 4-Meter-Strecke zu gehen, und die Zeit zum Absolvieren der Strecke wird in Sekunden aufgezeichnet. Die Gehgeschwindigkeit wird als Strecke (4 Meter) geteilt durch Zeit (Sekunden) berechnet, angegeben in Metern pro Sekunde (m/s). Das Ergebnis wird als Veränderung der Gehgeschwindigkeit von der Ausgangsbasis bis Woche 4 und von der Ausgangsbasis bis Woche 8 ausgedrückt, wobei positive Werte eine schnellere Gehgeschwindigkeit anzeigen.
0, 4, 8 Wochen
Änderung der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Leistung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Dies ist ein Konstrukt der körperlichen Funktion, das Stürze und Behinderungen vorhersagt und auf Veränderungen empfindlich reagiert. Der 30-Sekunden-Sitz-Stand-Test wird mit einem klappbaren Stuhl ohne Armlehnen durchgeführt und beinhaltet die Aufzeichnung der Anzahl der Standpositionen aus sitzender Position, die eine Person in 30 Sekunden abschließen kann. Die Veränderung der Wiederholungen beim 30-Sekunden-Sitz-Stand-Test wird vom Ausgangswert bis Woche 4 und vom Ausgangswert bis Woche 8 berichtet. Eine Verbesserung der Wiederholungen stellt eine Verbesserung der körperlichen Funktion dar. Der kontinuierliche Wert korreliert mit der minimalen klinisch bedeutsamen Differenz (2,0 Wiederholungen) des Quadrizeps.
0, 4, 8 Wochen
Änderung der Greifkraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Ein objektives Maß für die Kraft der oberen Extremitäten, das Mobilitätseinschränkungen vorhersagt. Mit einem Jamar-Dynamometer wird die Veränderung der maximalen Griffkraft der Teilnehmer in Kilogramm gemessen. Die absolute Veränderung der Griffkraft wird von der Basislinie bis Woche 4 und von der Basislinie bis Woche 8 berichtet. Eine Zunahme in Kilogramm stellt eine Verbesserung der körperlichen Funktion dar. Es werden keine Grenzwerte verwendet, und die Analysen verwenden den kontinuierlichen Wert.
0, 4, 8 Wochen
Veränderung bei Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) - Globale Gesundheit
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health misst physische, mentale und soziale Aspekte der Gesundheit mithilfe einer standardisierten 5-Punkte-Skala.
Scores werden auf die Allgemeinbevölkerung standardisiert (Mittelwert = 50, SD = 10; Bereich 0-100), wobei höhere Scores eine bessere Gesundheit anzeigen.
Die Veränderung der PROMIS Global Health Scores wird von der Baseline bis Woche 4 und von der Baseline bis Woche 8 bewertet.
0, 4, 8 Wochen
Änderung des Patient Reported Outcomes Measurement Information System - Körperliche Funktion
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
PROMIS Physical Function ist eine selbstberichtete Messung von Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung einer standardisierten 5-Punkte-Skala. Die Werte sind auf die Allgemeinbevölkerung standardisiert (Mittelwert = 50, SD = 10; Bereich 0-100), wobei höhere Werte eine bessere körperliche Funktion anzeigen. Die Veränderung der PROMIS Physical Function-Werte wird von der Baseline bis zur Woche 4 und von der Baseline bis zur Woche 8 bewertet.
0, 4, 8 Wochen
Veränderung im Pittsburgh-Fatigability-Fragebogen
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Die 15-Punkte-Pittsburgh-Fatigability-Skala misst die wahrgenommene Müdigkeit in Bezug auf sitzende, soziale, lebensstilbezogene und körperliche Aktivitäten über eine Reihe von Intensitäten (0-50 Skala). Höhere Werte zeigen eine größere wahrgenommene körperliche oder mentale Ermüdbarkeit an, und Werte ≥15 (körperlich) oder ≥13 (mental) zeigen eine höhere Ermüdbarkeit an, die zu verminderter Leistung oder eingeschränkter Aktivität führen kann. Die Veränderung der Pittsburgh-Fatigability-Werte wird von der Ausgangsbewertung bis zur 4. Woche und von der Ausgangsbewertung bis zur 8. Woche bewertet. Eine Verringerung des Wertes stellt eine Verbesserung der Ermüdbarkeit dar.
0, 4, 8 Wochen
Änderung der Selbstwirksamkeit bei Bewegung
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Die Selbstwirksamkeit für Bewegungsskala (Bereich 0-90) basiert auf der sozial-kognitiven Theorie, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in die Initiierung und Aufrechterhaltung von Bewegungsverhalten anzeigen. Die Veränderung der Selbstwirksamkeitswerte für Bewegung wird von der Basislinie bis zur Woche 4 und von der Basislinie bis zur Woche 8 bewertet. Positive Veränderungen spiegeln eine verbesserte Selbstwirksamkeit wider, während negative Veränderungen eine verringerte Selbstwirksamkeit widerspiegeln.
0, 4, 8 Wochen
Veränderung der Technologie-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Eine 10-Punkte-Likert-Skala (1-10) wird zur täglichen Erfassung der Technologie-Selbstwirksamkeit verwendet, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen (Bereich 0-100). Die Veränderung der Technologie-Selbstwirksamkeitswerte wird von der Basisuntersuchung bis zur 4. Woche und von der Basisuntersuchung bis zur 8. Woche bewertet.
0, 4, 8 Wochen
Veränderung der Selbstregulierung der Behandlung: Bewegung
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Eine validierte 15-Item-Skala mit 7 Punkten (Bereich 0-100), die die autonome und kontrollierte Motivation für Bewegung widerspiegelt. Die Veränderung der Treatment Self-Regulation-Werte wird von der Baseline bis zur 4. Woche und von der Baseline bis zur 8. Woche bewertet, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hindeuten.
0, 4, 8 Wochen
Änderung des Patient Activation Measure
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Der Patient Activation Measure bewertet Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen bei der Verwaltung der eigenen Gesundheit und gibt Aufschluss über Motivation, Verhaltensweisen, Einstellungen und Ergebnisse (Punktzahlbereich 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Aktivierung anzeigen). Die Veränderung der Patient Activation Measure-Punktzahlen wird von der Basislinie bis Woche 4 und von der Basislinie bis Woche 8 bewertet.
0, 4, 8 Wochen
Änderung des Funktionsbewertungsscores nach Older Americans Resources and Services (OARS)
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Die Older Americans Resources and Services (OARS) Functional Assessment ist eine selbstberichtete Messung der funktionellen Fähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs). Die Werte werden gemäß den standardmäßigen OARS-Bewertungsverfahren berechnet, wobei höhere Werte eine größere funktionelle Unabhängigkeit anzeigen (ein Wert ≥12 zeigt keine Beeinträchtigung an). Die Veränderung der OARS Functional Assessment-Werte wird vom Ausgangswert bis Woche 4 und vom Ausgangswert bis Woche 8 bewertet.
0, 4, 8 Wochen
Veränderung der Ergebniserwartungen bei Bewegung und Technologienutzung
Zeitfenster: 0, 4, 8 Wochen
Die Ergebnis-Erwartungen für Bewegung und Technologienutzung werden anhand eines selbstberichteten Fragebogens bewertet, der die Überzeugungen der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Fähigkeit zur Verhinderung oder Verbesserung von Kraftverlust, Muskelmasseverlust und allgemeiner Gesundheit durch körperliche Aktivität und Technologienutzung erfasst. Die Teilnehmer antworten mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala von "stimme voll zu" bis "stimme überhaupt nicht zu", wobei eine höhere Zustimmung positivere Ergebnis-Erwartungen anzeigt. Die Veränderung der Ergebnis-Erwartungswerte wird vom Ausgangswert bis Woche 4 und vom Ausgangswert bis Woche 8 bewertet.
0, 4, 8 Wochen
Änderung des System Usability Scale (SUS) Scores
Zeitfenster: 4, 8 Wochen
Die Systemnutzbarkeit wird mithilfe der System Usability Scale (SUS) bewertet, eines validierten selbstberichteten Fragebogens, der die wahrgenommene Nutzbarkeit eines Systems misst. Die SUS besteht aus 10 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" bewertet werden. Die Item-Antworten werden gemäß den standardmäßigen SUS-Auswertungsverfahren bewertet und summiert, um einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 100 zu erzeugen, wobei höhere Scores eine bessere wahrgenommene Systemnutzbarkeit anzeigen. Das Ergebnis wird als Veränderung des SUS-Gesamtscores von 4 Wochen zu 8 Wochen ausgedrückt.
4, 8 Wochen
Änderung des Erlernbarkeitswerts des BandPass-Systems
Zeitfenster: 4, 8 Wochen
Die Erlernbarkeit des BandPass-Systems wird mithilfe eines selbstberichteten Fragebogens bewertet, der die Benutzerfreundlichkeit, das Vertrauen, die Navigation und die Fähigkeit, das System nahtlos über die Zeit zu nutzen, erfasst. Teilnehmer bewerten Punkte im Zusammenhang mit dem BandPass-Widerstandsübungshand, der BandPass-App und dem kombinierten System mithilfe von 10-Punkte-Likert-Skalen. Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene Einfachheit des Erlernens und ein größeres Vertrauen in die Nutzung des Systems hin. Die Veränderung der Erlernbarkeitswerte von 4 Wochen auf 8 Wochen wird berichtet.
4, 8 Wochen
Veränderung der Effizienz- und Technologieakzeptanz-Fragebogenwerte
Zeitfenster: 4, 8 Wochen
Die Technologieakzeptanz und Effizienz werden mithilfe eines selbstberichteten Fragebogens gemessen, der das Vertrauen in die unabhängige Gerätenutzung, die wahrgenommene Nützlichkeit, Bequemlichkeit, Belastung, Zufriedenheit und Effizienz bewertet. Die Punktzahlen werden mithilfe von 10-Punkte-Likert-Skalen generiert und gemäß standardisierter Auswertungsverfahren zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen positivere Wahrnehmungen von Technologieakzeptanz und Effizienz anzeigen. Die Veränderung der Effizienz- und Technologieakzeptanz-Werte wird von Woche 4 bis Woche 8 bewertet.
4, 8 Wochen
Veränderung der User Experience Questionnaire (UEQ)-Werte
Zeitfenster: 4, 8 Wochen
Die Benutzererfahrung des BandPass-Systems wird mithilfe des User Experience Questionnaire (UEQ) bewertet, eines validierten selbstberichteten Fragebogens, der die Wahrnehmungen der Teilnehmer gegenüber dem System in mehreren Dimensionen evaluiert, einschließlich Attraktivität, Klarheit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Anregung und Neuartigkeit. Der UEQ besteht aus gepaarten kontrastierenden Attributen, die auf einer 7-stufigen semantischen Differenzialskala von 1 bis 7 bewertet werden, wobei höhere Werte eine positivere Benutzererfahrung anzeigen. Die Werte werden gemäß den standardmäßigen UEQ-Auswertungsverfahren berechnet. Die Veränderung der UEQ-Werte von 4 Wochen zu 8 Wochen wird berichtet.
4, 8 Wochen
Telemedizin-Nutzbarkeitsumfrage
Zeitfenster: 4, 8 Wochen
Eine Einzel-Item-Likert-Skala (1-10) wird verwendet, um die wahrgenommene Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Wirksamkeit, Zuverlässigkeit und Zufriedenheit mit dem BandPass-System zu bewerten (Bereich 0-100), wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die Werte werden in Woche 4 und Woche 8 bewertet, und die Veränderung der Telehealth Usability Survey-Werte zwischen diesen Zeitpunkten wird berichtet.
4, 8 Wochen
Änderung der Fragebogenscores zu Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Erlernbarkeit und Zufriedenheit
Zeitfenster: 4, 8 Wochen
Die wahrgenommene Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Erlernbarkeit und Zufriedenheit mit dem BandPass-System werden mithilfe eines selbstberichteten Fragebogens bewertet. Der Fragebogen enthält Items zur Bewertung von Effektivität, Produktivität, Nützlichkeit, Effizienz, Benutzerfreundlichkeit, Flexibilität, Erlernbarkeit, Fehlerbehebung und der allgemeinen Zufriedenheit mit dem System. Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" reicht. Höhere Werte zeigen positivere Wahrnehmungen des Systems an. Die Veränderung der Fragebogenwerte von 4 Wochen zu 8 Wochen wird berichtet.
4, 8 Wochen
Bereitschaft, für das BandPass-System zu zahlen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Zahlungsbereitschaft für das BandPass-System wird mithilfe eines selbstberichteten Fragebogens bewertet, der die Bereitschaft der Teilnehmer, für die Anwendung und das Trainingsgerät zu zahlen, sowie ihre Bereitschaft, zu einem Trainingszentrum zu reisen, anstatt das System in einer häuslichen Umgebung zu nutzen, bewertet. Die Teilnehmer wählen vordefinierte Kostenbereiche und Reisezeitkategorien aus, die den wahrgenommenen Wert und die Akzeptanz des Systems widerspiegeln.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SynchroHealth LLC

Mitarbeiter

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-2804

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten sind proprietär.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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