- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07421648
BandPass: Etävalvontajärjestelmä sarkopenialle ja toiminnalliselle heikkenemiselle, vaihe II, tavoite 4
BandPass: Etävalvontajärjestelmä sarkopeniaan ja toiminnalliseen heikkenemiseen liittyen, vaiheen II tavoite 4
Tämä tutkimus arvioi kotiin perustuvaa voimaharjoitusohjelmaa, jota tukee BandPass-järjestelmä, joka sisältää Bluetooth-yhteensopivan vastusharjoitusnauhan, mobiilisovelluksen, joka tarjoaa reaaliaikaista palautetta, ja kliinikon kojetaulun etävalvontaa varten. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko itsenäisesti asuvat vanhukset käyttää BandPass-järjestelmää ja parantaako osallistuminen BandPass-ohjattuun voimaharjoitusohjelmaan toiminnallista suorituskykyä.
Pääkysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Voivatko vanhukset käyttää BandPass-järjestelmää itsenäisesti ja johdonmukaisesti osana jäsenneltyä kotiin perustuvaa voimaharjoitusohjelmaa (toteutettavuus ja hyväksyttävyys).
Parantaako BandPass-ohjattu ohjelma toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien alaraajojen voimaa, liikkuvuutta ja kävelyn suorituskykyä.
Osallistujat suorittavat 12 viikon kotiin perustuvan voimaharjoitusohjelman käyttäen BandPass-järjestelmää, osallistuvat henkilökohtaisiin ja virtuaalisiin arviointitapaamisiin voiman ja liikkuvuuden mittaamiseksi sekä täyttävät kyselylomakkeita liittyen käytettävyyteen, turvallisuuteen ja kokonaiskokemukseen. Onnistuessaan tämä tutkimus tarjoaa alustavia todisteita etävalvontateknologioiden käytöstä edistämään voimaa, liikkuvuutta ja itsenäisyyttä ikääntyvissä aikuisissa ja ohjaa tulevien laajempien kokeiden suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Kansallisen ikääntymisen instituutin tutkimusprioriteetteihin mukaisesti, joiden tavoitteena on tukea vanhusväestön liikkuvuutta, voimaa ja toiminnallista itsenäisyyttä, tämä protokolla arvioi BandPass-järjestelmän käyttökelpoisuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. BandPass on etävalvonta-alusta, joka koostuu Bluetooth-yhteydellä varustetusta vastusharjoitusnauhasta, mobiilisovelluksesta, joka tarjoaa reaaliaikaista palautetta, sekä kliinikon kojetaulusta etävalvontaa varten. Tämä vaiheen II tavoite 4 -tutkimus selvittää, voidaanko BandPass-tuettu kotona toteutettava voimaharjoitusinterventio toteuttaa käytännössä sarkopenian tai toiminnallisen heikkenemisen riskissä olevilla vanhuksilla, ja johtaako osallistuminen parannuksiin fyysisessä toiminnassa, mukaan lukien alaraajojen voimassa, kävelynopeudessa ja liikkuvuudessa.
Menetelmät: Tämä on 8 viikkoa kestävä, yksisuuntainen, ennen/jälkeen-interventiotutkimus, johon osallistuu 39 65-vuotiaita ja sitä vanhempaa henkilöä, jotka ovat sarkopenian, heikkouden tai toiminnallisen heikkenemisen riskissä. Osallistujat suorittavat strukturoidun kotona toteutettavan voimaharjoitusohjelman BandPass-järjestelmällä kolme kertaa viikossa. Perustason kasvokkain tehtävät arvioinnit sisältävät voimatestauksen, kävelyn arvioinnin, liikkuvuuden mittaukset, kehon koostumuksen ja laitteen käyttöön perehdyttämisen. Neljännen viikon aikana osallistujat suorittavat virtuaalivierailun väliarviointia varten toiminnallisesta tilasta. Kahdeksannen viikon aikana he palaavat toistettavaan toiminnalliseen testaukseen ja käytettävyyskyselyihin. Intervention aikana osallistujat käyttävät BandPass-vastusharjoitusnauhaa ja mobiilisovellusta kaikissa voimaharjoitussessioissa, saaden reaaliaikaista palautetta ponnisteluista, temposta ja toistoista. Harjoitusdata siirretään automaattisesti kliinikon kojetauluun, mikä mahdollistaa tutkimusryhmän valvoa sitoutumista, suorituskykyä ja turvallisuutta. Osallistujat täyttävät viikoittaiset kyselyt käytettävyydestä, mukavuudesta ja koetusta ponnistelusta, ja he voivat ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan kysymyksillä tai huolenaiheilla milloin tahansa. Turvallisuuden valvonta, haittatapahtumien seuranta ja protokollan noudattamisen menettelyt toteutetaan koko tutkimuksen ajan.
Tavoite 1: Arvioida BandPass-järjestelmän käyttöönoton käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä sarkopenian tai heikkouden riskissä olevilla vanhuksilla. Oletamme, että BandPass on käyttökelpoinen ja hyväksyttävä, ja vähintään 80 % osallistujista raportoi tyytyväisyyttä järjestelmään ja vähintään 75 % määrätyistä sessioista suoritetaan.
Tavoite 2: Tarkastella 8 viikon BandPass-ohjatun voimaharjoitusohjelman alustavaa tehokkuutta fyysisessä toiminnassa. Parannuksia odotetaan mittareissa, kuten kädentien voimassa, Short Physical Performance Battery -pisteissä, kävelynopeudessa ja tuolista nousun suorituksessa perustasolta 8. viikkoon.
Tavoite 3: Kuvata BandPass-järjestelmän käyttöön sitoutumisen malleja, mukaan lukien harjoitusten tiheys, kesto, voimantuotto, tempo ja toistojen laatu. Näitä mittareita käytetään informoimaan tulevien teknologia-tuettujen voimaharjoitusinterventioiden optimointia ja ohjaamaan laajempien kokeiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Viviana Nieto, BS
- Puhelinnumero: 919-962-3412
- Sähköposti: Viviana_Nieto@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John Batsis, MD
- Puhelinnumero: 919-843-4096
- Sähköposti: John.Batsis@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Eastowne Medical Office Building
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Chapel Hill School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Ikä 65 vuotta tai enemmän
- Valmis käyttämään BandPass-laitetta
- Pääsy kotiin nopeaan internetyhteyteen Wi-Fi-verkon kautta
- Voimakkuus, apu kävelyssä, tuolista nousemisessa, portaita kiipeämisessä ja kaatumisissa (SARC-F) -kyselyn pistemäärä ≥4 tai heikkokuntoisuusasteikon kyselyn pistemäärä 3–5
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen diagnoosi dementia – tutkimustoiminta edellyttää kykyä osallistua interventioon, täyttää kyselylomakkeita ja olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa, mikä voi olla haastavaa henkilöillä, joilla on kognitiivisia heikkouksia
- Kognitiivinen heikkous, mitattuna 6-kohdallisella Callahan-seulontatestillä
- Psykiatrinen diagnoosi, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista ja vaatisi merkittäviä muutoksia tarpeiden täyttämiseksi, kuten vakava masennus, päihdeongelmat, itsetuhoajatukset tai vakava mielenterveyden häiriö (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Lääketieteellinen diagnoosi vestibulaarihäiriöstä
- Lääketieteellinen diagnoosi kaatumisriskistä
- Elämää uhkaava sairaus, mukaan lukien henkilöt, jotka saavat palliatiivista hoitoa tai hospiisipalveluita
- Hoitolaitos- tai sairaalajakso viimeisen kolmen kuukauden aikana, jonka pääasiantutkija pitää osallistumisen vasta-aiheisena
- Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita/kykeneviä antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaistanvahvistusohjelma
Osallistujat suorittavat 8 viikon kotipohjaisen vahvistusohjelman BandPass-järjestelmällä.
Kaikki osallistujat suorittavat vahvistusharjoitukset kolme kertaa viikossa ja täydentävät henkilökohtaiset ja virtuaaliset toiminnalliset arvioinnit.
|
BandPass-järjestelmä koostuu Bluetooth-yhteydellä varustetusta vastusliinasta, joka on yhdistetty mobiilisovellukseen. Sovellus tarjoaa reaaliaikaista palautetta harjoitusten suorituksesta ja lähettää tiedot kliinikon kojetaululle etävalvontaa varten.
Osallistujat käyttävät BandPass-järjestelmää kaikissa voimaharjoituksissa 8 viikon interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusistuntojen sitoutuminen Bandpass-järjestelmään
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Harjoitusten noudattamista arvioidaan prosentteina, jotka kuvaavat osallistujien suorittamia määrättyjä BandPass-tuettuja voimaharjoituskertoja 8 viikon interventiojakson aikana.
Osallistujille määrätään kolme voimaharjoituskertaa viikossa.
Noudattamista lasketaan seuraavasti: (suoritettujen kertojen määrä ÷ määrättyjen kertojen määrä) × 100.
Noudattamista yhteenvetona arvioidaan viikoilla 4 ja 8, jotta voidaan arvioida BandPass-järjestelmän toteutettavuutta ja jatkuvaa käyttöä ikääntyneiden keskuudessa.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Kävelynopeus arvioidaan käyttämällä 4 metrin kävelytestissä.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään tavanomaisella vauhdilla 4 metrin matkalla, ja matkan suorittamiseen käytetty aika tallennetaan sekunteina.
Kävelynopeus lasketaan etäisyyden (4 metriä) jakamisenä ajalla (sekunteja), ja se ilmoitetaan metreinä sekunnissa (m/s).
Tulos ilmaistaan kävelynopeuden muutoksena lähtötasosta 4. viikkoon ja lähtötasosta 8. viikkoon, jossa positiiviset arvot osoittavat nopeampaa kävelyvauhtia.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Muutos 30 sekunnin istu-ja-nouse-suorituksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Tämä on fyysisen toimintakyvyn rakennelma, joka ennustaa kaatumisia ja toimintakyvyn heikkenemistä ja on herkkä muutoksille.
30-sekuntinen istuma-asennosta nousemisen testi suoritetaan käyttämällä käsinojattomia taitettavaa tuolia ja se sisältää istuma-asennosta tehtyjen nousujen lukumäärän tallentamisen 30 sekunnin aikana.
30-sekuntisen istuma-asennosta nousemisen toistojen muutosta raportoidaan lähtötasosta 4. viikkoon ja lähtötasosta 8. viikkoon.
Toistojen parantuminen edustaa fyysisen toimintakyvyn parantumista.
Jatkuva arvo korreloi nelipäisen lihaksen vähimmäiskliinisesti merkittävän eron kanssa (2,0 toistoa).
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Muutos puristusvoimassa lähtöarvosta
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Yläraajan voimakkuuteen liittyvä objektiivinen mittaus, joka ennustaa liikkumiskyvyn alentumista.
Jamarin dynamometriä käyttäen osallistujien maksimaalinen kädensulkemusvoima mitataan kilogrammoina.
Kädensulkemusvoiman absoluuttinen muutos raportoidaan lähtötasosta 4. viikkoon ja lähtötasosta 8. viikkoon.
Kilogrammojen kasvu edustaa fyysisen toimintakyvyn paranemista.
Ei käytetä raja-arvoja, ja analyysit hyödyntävät jatkuvaa arvoa.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Potilasarviointien mittausjärjestelmien (PROMIS) - Yleisterveyden muutos
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
PROMIS (Potilasraportoitujen lopputulosten mittausjärjestelmä) Yleisterveys mittaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä käyttäen standardoitua 5-portaista asteikkoa.
Pisteet on standardoitu yleisväestölle (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10; vaihteluväli 0–100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
PROMIS Yleisterveys-pisteiden muutosta arvioidaan lähtötasosta viikkoon 4 ja lähtötasosta viikkoon 8.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Muutos potilaan raportoimissa tuloksissa mittausjärjestelmässä - Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
PROMIS Physical Function on itsearvioitu mittari liikkuvuudelle ja päivittäisille toiminnoille käyttäen standardoitua 5-portaista asteikkoa.
Pisteet on standardoitu yleisväestölle (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10; vaihteluväli 0-100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
PROMIS Physical Function -pisteiden muutosta arvioidaan lähtötasosta 4. viikkoon ja lähtötasosta 8. viikkoon.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Muutos Pittsburghin väsymyksen arviointikyselyssä
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
15-kohtainen Pittsburghin väsymisasteikko mittaa koettua väsymistä liittyen istumaan, sosiaaliseen, elämäntapaan ja fyysisiin aktiviteetteihin eri intensiteeteillä (asteikko 0–50). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua fyysistä tai henkistä väsymiskykyä, ja pisteet ≥15 (fyysinen) tai ≥13 (henkinen) osoittavat korkeampaa väsymiskykyä, mikä voi johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen tai toiminnan rajoittumiseen. Pittsburghin väsymisasteikon pisteiden muutosta arvioidaan lähtötasosta 4. viikkoon ja lähtötasosta 8. viikkoon. Pisteiden lasku edustaa väsymiskyvyn parantumista.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Harjoittelun minäpystyvyyden muutos
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Harjoittelun itsetehokkuusasteikko (alue 0-90) perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta harjoitteluun ryhtymisessä ja sen ylläpitämisessä.
Harjoittelun itsetehokkuuspisteiden muutosta arvioidaan lähtötasosta viikolle 4 ja lähtötasosta viikolle 8. Positiiviset muutokset heijastavat parantunutta itsetehokkuutta, kun taas negatiiviset muutokset heijastavat heikentynyttä itsetehokkuutta.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Muutos teknologian itseluottamuksessa
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Päivittäistä teknologian itseuskottavuutta arvioidaan 10-kohdaisella Likert-asteikolla (1-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseuskottavuutta (vaihteluväli 0-100).
Teknologian itseuskottavuuden pistemäärän muutosta arvioidaan lähtöarvosta viikkoon 4 ja lähtöarvosta viikkoon 8.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Muutos hoidon itsesäätelyssä: Liikunta
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Validioitu 15-kohdainen, 7-portainen asteikko (vaihteluväli 0-100), joka kuvastaa autonomista ja kontrolloitua motivaatiota liikuntaan.
Hoidon itsesäätelyn pistemäärän muutosta arvioidaan lähtöarvosta viikkoon 4 ja lähtöarvosta viikkoon 8, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Potilaan aktivointimittarin muutos
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Potilaan aktivointimittari arvioi tietämystä, taitoja ja luottamusta oman terveyden hallinnassa, tarjoten näkökulman motivaatioon, käyttäytymiseen, asenteisiin ja tuloksiin (pistemäärä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivoitumista).
Potilaan aktivointimittarin pistemäärien muutosta arvioidaan lähtötilanteesta viikkoon 4 ja lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Muutos vanhempien amerikkalaisten resurssi- ja palveluohjelman (OARS) toiminnallisen arvioinnin pisteissä
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Vanhempien amerikkalaisten resurssi- ja palveluohjelman (OARS) toiminnallinen arviointi on itse raportoitu mittari päivittäisten toimintojen (ADL) ja instrumentaalisten päivittäisten toimintojen (IADL) toimintakyvystä.
Pisteet lasketaan OARS:n standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista riippumattomuutta (pistemäärä ≥12 osoittaa, ettei ole toiminnallista rajoitetta).
OARS:n toiminnallisen arvioinnin pistemäärien muutosta arvioidaan perustason ja 4. viikon välillä sekä perustason ja 8. viikon välillä.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Muutos harjoittelun ja teknologian käytön tulosten odotuksissa
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Liikunnan ja teknologian käytön tuloksenodotuksia arvioidaan itse raportoidulla kyselylomakkeella, joka arvioi osallistujien uskomuksia heidän kyvystään ehkäistä tai parantaa voiman, lihasmassan ja kokonaisvaltaisen terveyden menetystä liikunnan ja teknologian käytön avulla.
Osallistujat vastaavat 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee vahvasta samasta mielestä vahvaan eri mieltä, jossa korkeampi samaa mieltä -asteikko osoittaa positiivisempia tuloksenodotuksia.
Tuloksenodotusten pistemäärän muutosta arvioidaan lähtötasosta viikkoon 4 ja lähtötasosta viikkoon 8.
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
System Usability Scale (SUS) -arvon muutos
Aikaikkuna: 4, 8 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä System Usability Scale (SUS) -mittaria, joka on validoitu itse raportoitu kysely, joka mittaa järjestelmän koettua käytettävyyttä.
SUS koostuu 10 kysymyksestä, joista kukin arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä täysin eri mieltä – täysin samaa mieltä.
Vastausten pisteet lasketaan yhteen standardin SUS-pisteytysmenettelyn mukaisesti, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua järjestelmän käytettävyyttä.
Tuloksena ilmaistaan SUS-kokonaispistemäärän muutos 4 viikon ja 8 viikon välillä.
|
4, 8 viikkoa
|
|
BandPass-järjestelmän oppimiskelpoisuuspisteen muutos
Aikaikkuna: 4, 8 viikkoa
|
BandPass-järjestelmän oppimiskykyä arvioidaan käyttämällä itse raportoitua kyselylomaketta, joka arvioi käytön helppoutta, luottamusta, navigointia ja kykyä käyttää järjestelmää saumattomasti ajan kuluessa.
Osallistujat arvioivat BandPass-vastusliharauhan, BandPass-sovelluksen ja yhdistetyn järjestelmän liittyviä kohteita 10-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua oppimisen helppoutta ja luottamusta järjestelmän käytössä.
Oppimiskykypisteiden muutosta 4 viikosta 8 viikkoon raportoidaan.
|
4, 8 viikkoa
|
|
Tehokkuuden ja teknologian hyväksyntä -kyselyn pistemäärien muutos
Aikaikkuna: 4, 8 viikkoa
|
Teknologian hyväksynnän ja tehokkuuden mittaaminen tapahtuu itse raportoidulla kyselyllä, joka arvioi luottamusta laitteen itsenäiseen käyttöön, koettua hyödyllisyyttä, käytännöllisyyttä, kuormitusta, tyytyväisyyttä ja tehokkuutta.
Pisteet muodostetaan käyttäen 10-pisteen Likert-tyyppisiä asteikkoja ja ne kootaan standardien pisteytysmenettelyjen mukaisesti, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä teknologian hyväksynnästä ja tehokkuudesta.
Tehokkuuden ja teknologian hyväksynnän pistemäärien muutosta arvioidaan viikosta 4 viikkoon 8.
|
4, 8 viikkoa
|
|
Muutos käyttäjäkokemuskyselyn (UEQ) pisteissä
Aikaikkuna: 4, 8 viikkoa
|
BandPass-järjestelmän käyttäjäkokemus arvioidaan käyttämällä User Experience Questionnaire (UEQ) -kyselyä, joka on validoitu itsearviointikysely ja joka arvioi osallistujien käsityksiä järjestelmästä useilla ulottuvuuksilla, mukaan lukien houkuttelevuus, selkeys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio ja uutuus.
UEQ koostuu pareittain vastakkaisista attribuuteista, joita arvioidaan 7-portaisella semanttisella differentiaaliasteikolla (arvot 1–7), korkeammat pisteet osoittaen positiivisempaa käyttäjäkokemusta.
Pisteet lasketaan UEQ:n standardilaskentamenetelmien mukaisesti.
UEQ-pisteiden muutosta 4 viikosta 8 viikkoon raportoidaan.
|
4, 8 viikkoa
|
|
Teleterveyspalvelujen käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 4, 8 viikkoa
|
Yksittäisestä kohteesta koostuvaa Likert-asteikkoa (1-10) käytetään arvioimaan BandPass-järjestelmän koettua hyödyllisyyttä, helppokäyttöisyyttä, tehokkuutta, luotettavuutta ja tyytyväisyyttä (arvoalue 0-100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Pisteet arvioidaan viikolla 4 ja viikolla 8, ja Teleterveyspalvelujen käytettävyyskyselyn pisteiden muutokset näiden aikapisteiden välillä raportoidaan.
|
4, 8 viikkoa
|
|
Muutos Käyttökelpoisuuden, Helppokäyttöisyyden, Helppooppimisen ja Tyydyttävyyskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: 4, 8 viikkoa
|
Käyttäjien käsityksiä BandPass-järjestelmän hyödyllisyydestä, helppokäyttöisyydestä, helppooppimisesta ja tyytyväisyydestä arvioidaan itsearviointikyselyllä.
Kysely sisältää kysymyksiä, joilla arvioidaan tehokkuutta, tuottavuutta, hyödyllisyyttä, tehokkuutta, helppokäyttöisyyttä, joustavuutta, opittavuutta, virheiden korjaamista ja järjestelmän kokonaistyydyttymistä.
Kysymyksiin vastataan Likert-asteikolla vaihtoehdoilla 'täysin eri mieltä' - 'täysin samaa mieltä'.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä järjestelmästä.
Kyselypisteiden muutoksia neljän ja kahdeksan viikon välillä raportoidaan.
|
4, 8 viikkoa
|
|
Halukkuus maksaa BandPass-järjestelmästä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien maksuhalukkuutta BandPass-järjestelmälle arvioidaan itse raportoidulla kyselylomakkeella, joka arvioi osallistujien halukkuutta maksaa sovelluksesta ja harjoituslaitteesta sekä halukkuutta matkustaa harjoituskeskukseen järjestelmän käytön sijasta kotona.
Osallistujat valitsevat ennalta määritellyt kustannusalueet ja matka-aikakategoriat, jotka heijastavat järjestelmän koettua arvoa ja hyväksyttävyyttä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-2804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .