Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BandPass: Zdalny System Monitorowania Sarkopenii i Spadku Funkcjonalnego Faza II Cel 4

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: SynchroHealth LLC

To badanie ocenia domowy program wzmacniający wspierany przez system BandPass, który obejmuje opaskę oporową z obsługą Bluetooth, aplikację mobilną zapewniającą informacje zwrotne w czasie rzeczywistym oraz panel klinicysty do zdalnego monitorowania. Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy starsi dorośli żyjący samodzielnie mogą w praktyce korzystać z systemu BandPass oraz czy uczestnictwo w programie wzmacniającym prowadzonym przez BandPass poprawia sprawność funkcjonalną.

Główne pytania, na które to badanie stara się odpowiedzieć, to:

Czy starsi dorośli mogą samodzielnie i konsekwentnie korzystać z systemu BandPass jako części strukturalnego domowego programu wzmacniającego (wykonalność i akceptowalność).

Czy program prowadzony przez BandPass poprawia wyniki funkcjonalne, w tym siłę kończyn dolnych, mobilność i wydajność chodu.

Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy domowy program wzmacniający przy użyciu systemu BandPass, wezmą udział w osobistych i wirtualnych wizytach oceniających w celu pomiaru siły i mobilności oraz wypełnią ankiety dotyczące użyteczności, bezpieczeństwa i ogólnego doświadczenia. Jeśli się powiedzie, to badanie dostarczy wstępnych dowodów wspierających wykorzystanie technologii zdalnego monitorowania w celu promowania siły, mobilności i niezależności u starzejących się dorosłych oraz pomoże w projektowaniu przyszłych badań na większą skalę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zgodnie z priorytetami badawczymi Narodowego Instytutu ds. Starzenia się, mającymi na celu wspieranie mobilności, siły i funkcjonalnej niezależności osób starszych, niniejszy protokół oceni wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność systemu BandPass – zdalnej platformy monitorującej składającej się z oporowej taśmy treningowej z Bluetooth, aplikacji mobilnej zapewniającej informacje zwrotne w czasie rzeczywistym oraz panelu klinicysty do zdalnego nadzoru.
To badanie fazy II, cel 4, sprawdza, czy interwencja wzmacniająca w warunkach domowych wspierana przez BandPass może być wykonalnie wdrożona u osób starszych zagrożonych sarkopenią lub pogorszeniem funkcjonalnym, oraz czy uczestnictwo prowadzi do poprawy funkcji fizycznej, w tym siły kończyn dolnych, prędkości chodu i mobilności.

Procedury (Metody): Jest to 8-tygodniowe, jednoramienne badanie interwencyjne typu przed/po, rekrutujące 39 osób starszych w wieku 65 lat i więcej, zagrożonych sarkopenią, osłabieniem (frailty) lub pogorszeniem funkcjonalnym.
Uczestnicy będą realizować ustrukturyzowany domowy program wzmacniający z użyciem systemu BandPass trzy razy w tygodniu.
Wstępne oceny przeprowadzone osobiście obejmą testy siły, ocenę chodu, pomiary mobilności, składu ciała i szkolenie z obsługi urządzenia.
W 4. tygodniu uczestnicy odbędą wizytę wirtualną na potrzeby pośredniej oceny stanu funkcjonalnego.
W 8. tygodniu powrócą na powtórne testy funkcjonalne i ankiety dotyczące użyteczności.
Podczas całej interwencji uczestnicy będą używać oporowej taśmy BandPass i aplikacji mobilnej do wszystkich sesji wzmacniających, otrzymując informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat wysiłku, tempa i liczby powtórzeń.
Dane dotyczące ćwiczeń będą automatycznie przesyłane do panelu klinicysty, umożliwiając zespołowi badawczemu monitorowanie przestrzegania zaleceń, wykonania i bezpieczeństwa.
Uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe ankiety dotyczące użyteczności, komfortu i odczuwanego wysiłku oraz mogą w dowolnym momencie kontaktować się z personelem badawczym w przypadku pytań lub wątpliwości.
Monitorowanie bezpieczeństwa, śledzenie zdarzeń niepożądanych i procedury wierności protokołowi będą prowadzone przez cały czas trwania badania.

Cel 1: Ocenić wykonalność i akceptowalność wdrożenia systemu BandPass u osób starszych zagrożonych sarkopenią lub osłabieniem.
Hipotezujemy, że BandPass będzie wykonalny i akceptowalny, przy co najmniej 80% uczestników zgłaszających zadowolenie z systemu i co najmniej 75% przepisanych sesji zrealizowanych.

Cel 2: Zbadać wstępną skuteczność 8-tygodniowego programu wzmacniającego z przewodnictwem BandPass na funkcję fizyczną.
Oczekuje się poprawy w pomiarach, w tym siły uścisku dłoni, wyników Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB), prędkości chodu i wykonania testu wstawania z krzesła, od punktu wyjściowego do 8. tygodnia.

Cel 3: Scharakteryzować wzorce zaangażowania w system BandPass, w tym częstotliwość, czas trwania, siłę wyjściową, tempo i jakość powtórzeń ćwiczeń.
Te wskaźniki zostaną wykorzystane do optymalizacji przyszłych interwencji wzmacniających wspieranych technologią oraz do ukierunkowania rozwoju badań na większą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Eastowne Medical Office Building
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Chapel Hill School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mówiący po angielsku
  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Chęć używania urządzenia BandPass
  • Dostęp do szybkiego łącza internetowego Wi-Fi w domu
  • Wynik ankiety SARC-F (siła, pomoc w chodzeniu, wstawaniu z krzesła, wchodzeniu po schodach i upadkach) ≥4 lub wynik ankiety Skali Kruchości 3-5

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie demencji w dokumentacji medycznej - czynności badawcze wymagają zdolności do zaangażowania się w interwencję, wypełniania kwestionariuszy i interakcji z innymi, co może być trudne u osób z zaburzeniami poznawczymi
  • Zaburzenia poznawcze mierzone za pomocą 6-punktowego skriningu Callahana
  • Rozpoznanie psychiatryczne, które zakłócałoby udział w badaniu i wymagałoby znaczącej modyfikacji w celu zaspokojenia potrzeb, takie jak ciężka depresja, nadużywanie substancji, myśli samobójcze lub ciężka choroba psychiczna (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Rozpoznanie zaburzenia przedsionkowego w dokumentacji medycznej
  • Rozpoznanie ryzyka upadków w dokumentacji medycznej
  • Choroba zagrażająca życiu, w tym osoby otrzymujące opiekę paliatywną lub hospicyjną
  • Pobyt w zakładzie opiekuńczym lub szpitalu w ciągu ostatnich trzech miesięcy, który według głównego badacza jest przeciwwskazaniem do udziału
  • Osoby niechętne/niezdolne do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Wzmocnienia Pasmowego
Uczestnicy ukończą 8-tygodniowy program wzmacniania w domu z wykorzystaniem systemu BandPass. Wszyscy uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające trzy razy w tygodniu i przechodzić osobiste oraz wirtualne oceny funkcjonalne.
Urządzenie: System BandPass
System BandPass składa się z gumy oporowej z włączonym Bluetooth sparowanej z aplikacją mobilną, która zapewnia informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat wydajności ćwiczeń i przesyła dane do panelu klinicysty w celu zdalnego monitorowania. Uczestnicy będą używać systemu BandPass we wszystkich sesjach wzmacniających podczas 8-tygodniowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie sesji ćwiczeniowej w systemie Bandpass
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Przestrzeganie zasad sesji ćwiczeń będzie oceniane jako odsetek przepisanych sesji wzmacniających wspieranych przez BandPass, które uczestnicy ukończyli w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji.
Uczestnikom przepisuje się trzy sesje wzmacniające tygodniowo.
Przestrzeganie będzie obliczane jako: (liczba ukończonych sesji ÷ liczba przepisanych sesji) × 100.
Przestrzeganie będzie podsumowane w 4. i 8. tygodniu, aby ocenić wykonalność i dalsze korzystanie z systemu BandPass wśród osób starszych.
0, 4, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Szybkość chodu będzie oceniana za pomocą testu marszu na 4 metry. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby przejść swoim zwykłym tempem dystans 4 metrów, a czas potrzebny na pokonanie trasy zostanie zarejestrowany w sekundach. Szybkość chodu będzie obliczana jako odległość (4 metry) podzielona przez czas (sekundy), podana w metrach/sekundę (m/s). Wynik będzie wyrażony jako zmiana szybkości chodu od wartości wyjściowej do 4 tygodnia i od wartości wyjściowej do 8 tygodnia, przy czym wartości dodatnie wskazują na szybszą prędkość chodu.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana w wykonaniu testu 30-sekundowego wstawania z krzesła od punktu wyjściowego
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Jest to konstrukt funkcji fizycznej, który przewiduje upadki i niepełnosprawność oraz jest wrażliwy na zmiany. Test wstawania z krzesła w 30 sekund jest przeprowadzany przy użyciu składanego krzesła bez podłokietników i polega na rejestrowaniu liczby wstań z pozycji siedzącej, które osoba może wykonać w ciągu 30 sekund. Zmiana liczby powtórzeń w teście wstawania z krzesła w 30 sekund będzie raportowana od punktu wyjściowego do 4. tygodnia oraz od punktu wyjściowego do 8. tygodnia. Poprawa liczby powtórzeń będzie oznaczać poprawę funkcji fizycznej. Wartość ciągła koreluje z minimalną klinicznie istotną różnicą dla mięśnia czworogłowego (2,0 powtórzenia).
0, 4, 8 tygodni
Zmiana siły chwytu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Obiektywna miara związana z siłą kończyny górnej, która przewiduje niepełnosprawność ruchową. Za pomocą dynamometru Jamar zmiana maksymalnej siły chwytu uczestników będzie mierzona w kilogramach. Bezwzględna zmiana siły chwytu będzie raportowana od punktu wyjściowego do 4. tygodnia oraz od punktu wyjściowego do 8. tygodnia. Wzrost w kilogramach będzie oznaczać poprawę funkcji fizycznych. Nie będą stosowane wartości odcięcia, a analizy będą wykorzystywać wartość ciągłą.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana w systemach pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) - Zdrowie ogólne
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health ocenia fizyczne, psychiczne i społeczne aspekty zdrowia przy użyciu standaryzowanej 5-punktowej skali. Wyniki są standaryzowane w odniesieniu do ogólnej populacji (średnia = 50, SD = 10; zakres 0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Zmiana wyników PROMIS Global Health będzie oceniana od punktu wyjściowego do 4. tygodnia oraz od punktu wyjściowego do 8. tygodnia.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana w systemach pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta - Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
PROMIS Funkcja Fizyczna to samoopisowy pomiar mobilności oraz czynności życia codziennego z wykorzystaniem standaryzowanej 5-punktowej skali. Wyniki są standaryzowane w odniesieniu do ogólnej populacji (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10; zakres 0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję fizyczną. Zmianę w wynikach PROMIS Funkcja Fizyczna będzie oceniana od poziomu wyjściowego do 4. tygodnia oraz od poziomu wyjściowego do 8. tygodnia.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana w kwestionariuszu zmęczenia Pittsburgh
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
15-punktowa Skala Zmęczenia z Pittsburgha mierzy postrzegane zmęczenie związane z siedzącym trybem życia, aktywnością społeczną, stylem życia i aktywnością fizyczną w zakresie różnych intensywności (skala 0-50). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zmęczenie fizyczne lub psychiczne, a wyniki ≥15 (fizyczne) lub ≥13 (psychiczne) wskazują na wyższy poziom zmęczenia, który może prowadzić do obniżenia wydolności lub ograniczenia aktywności. Zmiana wyników w Skali Zmęczenia z Pittsburgha będzie oceniana od punktu wyjściowego do 4. tygodnia oraz od punktu wyjściowego do 8. tygodnia. Spadek wyniku będzie oznaczał poprawę w zakresie zmęczenia.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Skala Samoskuteczności w Ćwiczeniach (zakres 0-90) opiera się na Teorii Społecznego Poznania, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w inicjowaniu i utrzymywaniu zachowań związanych z ćwiczeniami. Zmiany w wynikach samoskuteczności w ćwiczeniach będą oceniane od punktu wyjścia do 4. tygodnia oraz od punktu wyjścia do 8. tygodnia. Pozytywne zmiany będą odzwierciedlać poprawę samoskuteczności, podczas gdy negatywne zmiany będą odzwierciedlać zmniejszoną samoskuteczność.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana w samoocenie kompetencji technologicznych
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Do oceny codziennej samoskuteczności technologicznej zostanie zastosowana 10-punktowa skala Likerta (1-10), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność (zakres 0-100). Zmiany w wynikach Samoskuteczności Technologicznej będą oceniane od wartości wyjściowej do 4. tygodnia oraz od wartości wyjściowej do 8. tygodnia.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana w samoregulacji leczenia: Ćwiczenia
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Zweryfikowana 15-punktowa skala, 7-stopniowa (zakres 0-100) odzwierciedlająca autonomiczną i kontrolowaną motywację do ćwiczeń. Zmiana w wynikach Samoregulacji Leczenia będzie oceniana od wartości wyjściowej do 4. tygodnia oraz od wartości wyjściowej do 8. tygodnia, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana wskaźnika aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Miara Aktywacji Pacjenta ocenia wiedzę, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu własnym zdrowiem, dostarczając informacji na temat motywacji, zachowań, postaw i wyników (zakres punktacji 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą aktywację). Zmiany w wynikach Miary Aktywacji Pacjenta będą oceniane od poziomu wyjściowego do 4. tygodnia oraz od poziomu wyjściowego do 8. tygodnia.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana w ocenie funkcjonalnej według Skali OARS (Older Americans Resources and Services)
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Ocena funkcjonalna Older Americans Resources and Services (OARS) to samoopisowy pomiar zdolności funkcjonalnej w czynnościach życia codziennego (ADLs) i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADLs). Wyniki obliczane są zgodnie ze standardową procedurą punktacji OARS, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność funkcjonalną (wynik ≥12 wskazuje na brak upośledzenia). Zmiana w wynikach Oceny funkcjonalnej OARS będzie oceniana od punktu wyjściowego do 4. tygodnia oraz od punktu wyjściowego do 8. tygodnia.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana w oczekiwaniach dotyczących wyników ćwiczeń i korzystania z technologii
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń i korzystania z technologii będą oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego, który ocenia przekonania uczestników na temat ich zdolności do zapobiegania lub poprawy utraty siły, masy mięśniowej i ogólnego stanu zdrowia poprzez aktywność fizyczną i korzystanie z technologii. Uczestnicy odpowiadają za pomocą 4-punktowej skali Likerta, od "zdecydowanie się zgadzam" do "zdecydowanie się nie zgadzam", przy czym wyższy poziom zgody wskazuje na bardziej pozytywne oczekiwania dotyczące wyników. Zmiany w wynikach oczekiwań będą oceniane od punktu wyjściowego do 4. tygodnia oraz od punktu wyjściowego do 8. tygodnia.
0, 4, 8 tygodni
Zmiana wskaźnika System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: 4, 8 tygodni
Użyteczność systemu będzie oceniana przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS), zwalidowanego kwestionariusza samooceniającego, który mierzy postrzeganą użyteczność systemu. SUS składa się z 10 pozycji, z których każda oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Odpowiedzi na pozycje są punktowane i sumowane zgodnie ze standardowymi procedurami punktacji SUS, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą użyteczność systemu. Wynik zostanie wyrażony jako zmiana łącznego wyniku SUS od 4 do 8 tygodni.
4, 8 tygodni
Zmiana wskaźnika łatwości nauki systemu BandPass
Ramy czasowe: 4, 8 tygodni
Przyswajalność systemu BandPass będzie oceniana za pomocą kwestionariusza samooceny, który ocenia łatwość użycia, pewność siebie, nawigację oraz zdolność do płynnego korzystania z systemu w czasie. Uczestnicy oceniają elementy związane z taśmą oporową BandPass, aplikacją BandPass oraz połączonym systemem przy użyciu 10-punktowych skal Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą łatwość nauki i pewność siebie w korzystaniu z systemu. Zmiana wyników przyswajalności od 4 tygodni do 8 tygodni zostanie zgłoszona.
4, 8 tygodni
Zmiana w wynikach kwestionariusza efektywności i akceptacji technologii
Ramy czasowe: 4, 8 tygodni
Akceptacja technologii i efektywność będą mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego oceniającego pewność siebie w samodzielnym używaniu urządzenia, postrzeganą użyteczność, wygodę, obciążenie, satysfakcję i efektywność. Wyniki są generowane przy użyciu 10-punktowych skal Likerta i podsumowywane zgodnie ze standardowymi procedurami punktacji, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie akceptacji technologii i efektywności. Zmiana w zakresie efektywności i wyników akceptacji technologii będzie oceniana od tygodnia 4 do tygodnia 8.
4, 8 tygodni
Zmiana wyników kwestionariusza User Experience (UEQ)
Ramy czasowe: 4, 8 tygodni
Doświadczenie użytkownika systemu BandPass będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Doświadczenia Użytkownika (UEQ), zatwierdzonego kwestionariusza samoopisowego, który ocenia postrzeganie systemu przez uczestników w wielu wymiarach, w tym atrakcyjności, przejrzystości, efektywności, niezawodności, stymulacji i nowości. Kwestionariusz UEQ składa się z zestawionych parami przeciwstawnych atrybutów ocenianych na 7-punktowej skali różnic semantycznych od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne doświadczenie użytkownika. Wyniki będą obliczane zgodnie ze standardowymi procedurami punktacji UEQ. Zmiana wyników UEQ od 4 do 8 tygodni zostanie zgłoszona.
4, 8 tygodni
Ankieta dotycząca użyteczności telezdrowia
Ramy czasowe: 4, 8 tygodni
Do oceny postrzeganej użyteczności, łatwości użytkowania, skuteczności, niezawodności i satysfakcji z systemu BandPass (zakres 0-100) zostanie wykorzystana jednopunktowa skala Likerta (1-10), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty. Wyniki będą oceniane w 4. i 8. tygodniu, a zmiana wyników Telehealth Usability Survey między tymi punktami czasowymi zostanie zgłoszona.
4, 8 tygodni
Zmiana wyników w kwestionariuszu użyteczności, łatwości użytkowania, łatwości nauki i satysfakcji
Ramy czasowe: 4, 8 tygodni
Postrzegana użyteczność, łatwość użycia, łatwość nauki oraz satysfakcję z systemu BandPass oceni się za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Kwestionariusz obejmuje pozycje oceniające skuteczność, produktywność, użyteczność, wydajność, łatwość użycia, elastyczność, przyswajalność, odzyskiwanie po błędach oraz ogólną satysfakcję z systemu. Pozycje oceniane są na skali typu Likerta od "zdecydowanie się nie zgadzam" do "zdecydowanie się zgadzam". Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie systemu. Zmiany w wynikach kwestionariusza od 4 do 8 tygodnia zostaną przedstawione.
4, 8 tygodni
Gotowość do Zapłaty za System BandPass
Ramy czasowe: 8 tygodni
Gotowość do zapłaty za system BandPass zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza samoopisowego, który ocenia gotowość uczestników do zapłaty za aplikację i urządzenie do ćwiczeń oraz ich gotowość do podróży do centrum ćwiczeń zamiast korzystania z systemu w warunkach domowych. Uczestnicy wybierają zdefiniowane wcześniej zakresy kosztów i kategorie czasu podróży, odzwierciedlające postrzeganą wartość i akceptowalność systemu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SynchroHealth LLC

Współpracownicy

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-2804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badania są zastrzeżone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj