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LLLTの痛覚閾値と痛覚耐性に対する急性効果

2026年6月30日 更新者:Yara Mabrouk Ibrahim Mabrouk Houtar、European University of Lefke

低レベルレーザー療法(LLLT)の疼痛閾値と耐性への急性効果の検討:無作為化比較試験

国際疼痛学会は、痛みを「実際の、または潜在的な組織損傷と関連する、またはそれに類似する、不快な感覚的および感情的経験」と定義しています。 低出力レーザー療法(LLLT)は、鎮痛および抗炎症効果を持つ安全で非侵襲的な介入として注目を集めています。 この研究では、偽レーザー対照と比較して、健康な成人においてLLLTの単回セッションが痛覚閾値および痛み耐性に即時の変化をもたらすかどうかを検討します。

調査の概要

詳細な説明

国際疼痛学会(IASP)は、疼痛を「実際のまたは潜在的な組織損傷に関連する、またはそれに類似する、不快な感覚的および情動的体験」と定義しています。 疼痛は、侵害受容性疼痛、神経障害性疼痛、侵害可塑性疼痛のいくつかのタイプに分類できます。 侵害受容性疼痛は、非神経組織への実際のまたは潜在的な損傷から生じ、侵害受容器の活性化によるものです。 通常は急性で、損傷、炎症、または機械的刺激から生じます。 神経障害性疼痛は、体性感覚神経系に影響を及ぼす損傷または疾患によって引き起こされます。 侵害可塑性疼痛は、組織損傷や神経損傷の明確な証拠がないにもかかわらず、侵害受容が変化した状態を含みます。

急性侵害受容性疼痛は、筋骨格系疾患で最も一般的な症状の一つであり、組織損傷を体に警告し、治癒反応を促すことで、重要な保護的役割を果たします。 しかし、適切に管理されない場合、中枢性感作を誘発し、患者を慢性疼痛症候群に陥らせる可能性があります。 急性疼痛を非薬理学的に管理するため、理学療法士は通常、多面的アプローチを採用します。これには、感覚レベル刺激を利用して脊髄抑制回路を活性化し疼痛信号を減衰させる経皮的電気神経刺激(TENS)、機械的振動と軽度の熱効果が炎症解消とコラーゲン合成を促進する治療用超音波(US)、局所組織温度を調整して侵害受容器の興奮性を低下させ灌流を最適化する寒冷療法と温熱療法、機械的および神経生理学的鎮痛効果を引き起こし可動域と機能を改善する関節モビライゼーション、軟部組織技術、筋エネルギー法を含む徒手療法があります。

最近では、レーザー療法が急性疼痛緩和の強力な補助療法として登場しています。 レーザー療法とは、特定の光波長を医療的に使用して組織に治療効果を引き起こすことを指します。 理学療法で使用される主なタイプには、高強度レーザー療法(HILT)と低レベルレーザー療法(LLLT)の2つがあります。 HILTはより高い出力で動作し、深部組織に浸透して光熱効果を生み出します。 対照的に、LLLT(フォトバイオモジュレーションまたはコールドレーザー療法とも呼ばれる)は、より低い出力レベルとより長い照射時間を使用し、主に光化学的および光生物学的変化を誘発し、有意な加熱を伴いません。 LLLTは、その安全性と幅広い状態における組織修復の穏やかな刺激のために好まれています。

LLLTは、熱効果を避けるために低強度で、通常600〜1100 nmの赤色または近赤外光を照射することを含みます。 非侵襲性、最小限の副作用、疼痛軽減、創傷治癒促進、炎症調整の有効性から、臨床現場で広く採用されています。

LLLTの作用機序は、細胞内クロモフォア、特にミトコンドリアのシトクロムcオキシダーゼによる光子の吸収に関与すると考えられています。 これはミトコンドリア呼吸とATP産生を促進し、活性酸素種を調整し、細胞生存と組織修復を促進する転写因子を誘導します。 これらの効果は自律神経系の調整にも及ぶ可能性があり、LLLTは副交感神経活動を促進し交感神経優位性を減少させ、鎮痛および抗炎症効果に寄与することが示されています。

臨床研究では、参加者の期待が知覚される結果に影響を与える可能性があり、これはプラセボ効果として知られる現象です。 プラセボ反応は、内因性オピオイドおよびドーパミン経路の活性化や疼痛関連脳領域の調整を含む、実際の神経生理学的変化を引き起こす可能性があります。 LLLTの特定の効果と期待駆動型の改善を区別するためには、参加者が治療的レーザー照射なしで同一の手順を受ける、シャム対照デザインが不可欠です。

疼痛管理におけるLLLTの使用が増加しているにもかかわらず、健常者における疼痛知覚への即時効果に関する研究ギャップが残っています。 既存のエビデンスの多くは、慢性疼痛患者集団または複数回介入に焦点を当てています。 LLLTの単回投与が即座に疼痛閾値または疼痛耐性を変化させられるかどうかは不明です。 疼痛閾値は刺激が痛みとして知覚される最低強度であり、疼痛耐性は個人が耐えられる最大強度です。 これらの指標は、鎮痛効果の補完的かつ客観的な指標を提供します。

本研究は、健常成人における侵害受容性疼痛に焦点を当て、標準化された外部刺激を用いて、単回のLLLTセッション後の疼痛閾値と疼痛耐性の変化をシャム対照と比較して評価します。

目的:

健常成人における単回の低レベルレーザー療法(LLLT)対シャム対照の、疼痛閾値および疼痛耐性への即時効果を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Cyprus
      • Lefka、Northern Cyprus、キプロス、99780
        • European University of Lefke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 年齢18歳から35歳まで
  • 慢性的な医療状態のない健康な個人
  • 慢性または急性の痛みがないこと
  • すべての性別
  • インフォームドコンセントを提供できること

除外基準:

  • 検査時の月経中
  • 感覚障害(鋭鈍試験に合格しないこと)
  • 妊娠中
  • てんかんの既往歴
  • 心血管疾患の存在(ペースメーカーを含む)
  • 急性の手の負傷
  • 診断された神経疾患
  • 過去48時間以内の鎮痛剤またはNSAIDsの使用
  • 低出力レーザー療法または電気刺激への禁忌(例:光過敏症、悪性腫瘍)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低出力レーザー療法(LLLT)
このグループの参加者は、904 nm波長のChattanoogaモデル422レーザー装置を使用し、1000 Hzでアクティブな低出力レーザー療法(LLLT)を受けます。 レーザーは、内側上顆領域の3つの標準化されたポイントに、各ポイント2分間(合計6分間)適用されます。 エネルギー線量は0.9 J/cm²です。 すべての参加者と研究者は適切なレーザー安全用アイウェアを着用します。
904 nm波長のChattanoogaモデル422レーザーを用いて1000 Hzで投与されるアクティブLLLT。投与量は0.9 J/cm²。
レーザーは内側上顆付近の3つの標準化されたポイントに各2分間照射される(総照射時間6分)。
参加者と研究者の両方に標準的なレーザー安全眼鏡が使用される。
プラセボコンパレーター:偽LLLT
このグループの参加者は、アクティブLLLTグループと同様の手順、体位、デバイス配置、適用時間、および安全眼鏡の使用を行います。ただし、レーザーデバイスは作動しません。治療用の光エネルギーは放出されません。この疑似処置は、プラセボ効果と期待効果をコントロールするために使用されます。
これは疑似比較対照介入です。 手順は、デバイスの配置、持続時間(6分)、およびレーザー安全眼鏡の使用を含む、アクティブな低出力レーザー療法(LLLT)プロトコルを複製します。 ただし、レーザー照射は停止されており、治療用の光エネルギーは送信されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気的疼痛閾値強度 (mA)
時間枠:介入前および介入直後
電気的痛み閾値は、漸増する電流強度を用いた強直性ファラディック刺激によって測定されます。 陰極は第3指の手掌面に、陽極は内側上顆上に配置されます。 参加者は、電気的感覚が初めて痛みとして知覚される時点を口頭で示します。 この時点での刺激強度(ミリアンペア)が記録されます。
介入前および介入直後
電気的疼痛耐性強度(mA)
時間枠:介入前および介入直後
電気的疼痛耐性は、同じ電極配置および刺激パラメーターを用いたテタニックファラディック刺激を用いて測定されます。 参加者は、耐えられる最大の疼痛レベルを口頭で示します。 この時点での刺激強度(ミリアンペア単位)が記録されます。
介入前および介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ、European University of Lefke

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月15日

一次修了 (実際)

2026年4月16日

研究の完了 (実際)

2026年4月16日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報コメント:個別参加者データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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