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Efeitos Agudos da LLLT no Limiar de Dor e na Tolerância à Dor

30 de junho de 2026 atualizado por: Yara Mabrouk Ibrahim Mabrouk Houtar, European University of Lefke

Estudo dos Efeitos Agudos da Terapia a Laser de Baixa Intensidade (LLLT) no Limiar e Tolerância à Dor: um Ensaio Clínico Randomizado

A dor é definida pela Associação Internacional para o Estudo da Dor como "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada, ou semelhante à associada, a danos reais ou potenciais nos tecidos". A Terapia a Laser de Baixa Intensidade (TLBI) tem ganhado atenção como uma intervenção segura e não invasiva com efeitos analgésicos e anti-inflamatórios. Este estudo examina se uma única sessão de TLBI pode produzir alterações imediatas no limiar da dor e na tolerância à dor em adultos saudáveis, comparativamente a um controlo com laser simulado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor é definida pela Associação Internacional para o Estudo da Dor como "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada, ou que se assemelha à associada, a danos reais ou potenciais nos tecidos." A dor pode ser classificada em vários tipos: dor nociceptiva, dor neuropática e dor nociplástica. A dor nociceptiva resulta de danos reais ou potenciais em tecidos não neurais e deve-se à ativação de nociceptores. É tipicamente aguda e surge de lesões, inflamação ou estímulos mecânicos. A dor neuropática é causada por danos ou doenças que afetam o sistema nervoso somatossensorial. A dor nociplástica envolve nociceção alterada, apesar de não haver evidência clara de dano tecidual ou lesão nervosa.

A dor nociceptiva aguda é uma das apresentações mais comuns em condições musculoesqueléticas e desempenha um papel protetor crucial ao alertar o corpo para danos teciduais e desencadear respostas de cura. No entanto, quando não controlada adequadamente, pode induzir sensibilização central e predispor os pacientes a síndromes de dor crónica. Para abordar a dor aguda de forma não farmacológica, os fisioterapeutas empregam tipicamente uma abordagem multimodal, incluindo Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), que utiliza estimulação sensorial para ativar circuitos inibitórios espinhais e atenuar sinais de dor; ultrassom terapêutico (US), onde vibração mecânica e efeitos térmicos leves aceleram a resolução inflamatória e a síntese de colagénio; crioterapia e termoterapia, que modulam a temperatura local dos tecidos para reduzir a excitabilidade dos nociceptores e otimizar a perfusão; e terapia manual, incluindo mobilização articular, técnicas de tecidos moles e métodos de energia muscular, que provocam analgesia mecânica e neurofisiológica, melhorando a amplitude de movimento e a função.

Mais recentemente, a terapia a laser emergiu como um poderoso adjuvante para o alívio da dor aguda. A terapia a laser refere-se ao uso médico de comprimentos de onda de luz específicos para provocar efeitos terapêuticos nos tecidos. De forma geral, existem dois tipos principais usados em fisioterapia: Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT) e Terapia a Laser de Baixa Intensidade (LLLT). A HILT opera com potências de saída mais elevadas e pode penetrar tecidos mais profundos, produzindo efeitos fototérmicos. Em contraste, a LLLT, também denominada fotobiomodulação ou terapia a laser frio, utiliza níveis de potência mais baixos e tempos de exposição mais longos, induzindo principalmente alterações fotoquímicas e fotobiológicas sem aquecimento significativo. A LLLT é favorecida pela sua segurança e estimulação suave da reparação tecidual numa vasta gama de condições.

A LLLT envolve a aplicação de luz vermelha ou infravermelha próxima, tipicamente entre 600 e 1100 nm, a baixas intensidades para evitar efeitos térmicos. Tem sido amplamente adotada na prática clínica devido à sua natureza não invasiva, efeitos secundários mínimos e eficácia na redução da dor, promoção da cicatrização de feridas e modulação da inflamação.

Os mecanismos subjacentes à LLLT pensa-se envolver a absorção de fotões por cromóforos celulares, particularmente o citocromo c oxidase nas mitocôndrias. Isto melhora a respiração mitocondrial e a produção de ATP, modula espécies reativas de oxigénio e induz fatores de transcrição que promovem a sobrevivência celular e a reparação tecidual. Estes efeitos podem também estender-se à modulação do sistema nervoso autónomo, onde a LLLT demonstrou promover a atividade parassimpática e reduzir a dominância simpática, contribuindo para resultados analgésicos e anti-inflamatórios.

Na investigação clínica, as expectativas dos participantes podem influenciar os resultados percebidos, um fenómeno conhecido como efeito placebo. As respostas placebo podem provocar alterações neurofisiológicas reais, incluindo ativação de vias opioides e dopaminérgicas endógenas e modulação de regiões cerebrais relacionadas com a dor. Para diferenciar os efeitos específicos da LLLT das melhorias impulsionadas pela expectativa, é essencial um design controlado por simulacro, onde os participantes são submetidos a um procedimento idêntico sem emissão de laser terapêutico.

Apesar do uso crescente da LLLT para o controlo da dor, persiste uma lacuna na investigação relativamente aos seus efeitos imediatos na perceção da dor em indivíduos saudáveis. Muitas das evidências existentes concentram-se em populações com dor crónica ou intervenções de múltiplas sessões. Permanece pouco claro se uma única aplicação de LLLT pode alterar imediatamente o limiar de dor ou a tolerância à dor. O limiar de dor é a intensidade mais baixa à qual um estímulo é percecionado como doloroso, enquanto a tolerância à dor é a intensidade máxima que um indivíduo pode suportar. Estas medidas fornecem índices complementares e objetivos de efeitos analgésicos.

Este estudo foca-se na dor nociceptiva em adultos saudáveis, usando estimulação externa padronizada para avaliar alterações no limiar de dor e na tolerância à dor após uma única sessão de LLLT em comparação com um controlo simulacro.

Objetivo:

Avaliar o efeito imediato de uma única sessão de Terapia a Laser de Baixa Intensidade (LLLT) versus controlo simulacro no limiar de dor e na tolerância à dor em adultos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Cyprus
      • Lefka, Northern Cyprus, Chipre, 99780
        • European University of Lefke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 35 anos
  • Indivíduos saudáveis sem condições médicas crónicas
  • Sem dor crónica ou aguda
  • Todos os géneros
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Menstruação no momento do teste
  • Deficiências sensoriais (falha no teste de sensibilidade)
  • Gravidez
  • Histórico de epilepsia
  • Presença de condições cardiovasculares (incluindo pacemaker)
  • Lesões agudas na mão
  • Distúrbios neurológicos diagnosticados
  • Uso de analgésicos ou AINEs nas últimas 48 horas
  • Contraindicações para terapia com laser de baixa potência ou estimulação elétrica (ex.: sensibilidade à luz, malignidade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia a Laser de Baixa Intensidade (LLLT)
Os participantes neste grupo receberão Terapia com Laser de Baixa Intensidade (LLLT) ativa utilizando um dispositivo laser Chattanooga modelo 422 com comprimento de onda de 904 nm a 1000 Hz. O laser será aplicado durante 2 minutos por ponto em três pontos padronizados sobre a região do epicôndilo medial (total de 6 minutos). A dose de energia é de 0,9 J/cm². Todos os participantes e o investigador usarão óculos de segurança apropriados para laser.
LLLT ativa administrada através de um laser Chattanooga modelo 422 com um comprimento de onda de 904 nm a 1000 Hz com uma dosagem de 0,9 J/cm². O laser é aplicado durante 2 minutos por ponto em três pontos padronizados próximos do epicôndilo medial (duração total de 6 minutos). Óculos de segurança laser padrão utilizados tanto para o participante como para o investigador.
Comparador de Placebo: LLLT Simulado
Os participantes neste grupo serão submetidos ao mesmo procedimento, posicionamento, colocação do dispositivo, duração da aplicação e uso de óculos de proteção que o grupo ativo de LLLT; no entanto, o dispositivo laser será desativado. Nenhuma energia luminosa terapêutica será administrada. Este procedimento simulado é utilizado para controlar os efeitos de placebo e de expectativa.
Esta é uma intervenção comparativa simulada. O procedimento replica o protocolo ativo da Terapia a Laser de Baixa Intensidade (LLLT), incluindo a colocação do dispositivo, a duração (6 minutos) e o uso de óculos de segurança a laser. No entanto, a emissão do laser está desativada e nenhuma energia luminosa terapêutica é fornecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do Limiar de Dor Elétrica (mA)
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
O limiar de dor elétrica será medido utilizando estimulação farádica tetânica com aumentos graduais na intensidade da corrente.
O cátodo será colocado na superfície palmar do terceiro dedo e o ânodo sobre o epicôndilo medial.
Os participantes indicarão verbalmente o ponto em que a sensação elétrica é percecionada pela primeira vez como dolorosa.
A intensidade da estimulação (em miliamperes) neste ponto será registada.
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
Intensidade da Tolerância à Dor Elétrica (mA)
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
A tolerância à dor elétrica será medida utilizando estimulação farádica tetânica com a mesma colocação de elétrodos e parâmetros de estimulação. Os participantes indicarão verbalmente o nível máximo de dor que estão dispostos a tolerar. A intensidade de estimulação (em miliamperes) neste ponto será registada.
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: Os dados individuais dos participantes não serão partilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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