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Efectos Agudos de LLLT sobre el Umbral del Dolor y la Tolerancia al Dolor

30 de junio de 2026 actualizado por: Yara Mabrouk Ibrahim Mabrouk Houtar, European University of Lefke

Examen de los Efectos Agudos de la Terapia con Láser de Baja Potencia (LLLT) sobre el Umbral y la Tolerancia al Dolor: un Ensayo Controlado Aleatorizado

El dolor se define por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada, o que se asemeja a la asociada, con un daño tisular real o potencial". La Terapia Láser de Baja Intensidad (LLLT) ha ganado atención como una intervención segura y no invasiva con efectos analgésicos y antiinflamatorios. Este estudio examina si una sola sesión de LLLT puede producir cambios inmediatos en el umbral del dolor y la tolerancia al dolor en adultos sanos, en comparación con un control de láser simulado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor define el dolor como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada, o similar a la asociada, con daño tisular real o potencial". El dolor puede clasificarse en varios tipos: dolor nociceptivo, dolor neuropático y dolor nociplástico. El dolor nociceptivo resulta de daño real o potencial en tejido no neural y se debe a la activación de nociceptores. Típicamente es agudo y surge de lesiones, inflamación o estímulos mecánicos. El dolor neuropático es causado por daño o enfermedad que afecta el sistema nervioso somatosensorial. El dolor nociplástico implica nocicepción alterada a pesar de no haber evidencia clara de daño tisular o lesión nerviosa.

El dolor nociceptivo agudo es una de las presentaciones más comunes en condiciones musculoesqueléticas y juega un papel protector crucial al alertar al cuerpo sobre daño tisular y promover respuestas de curación. Sin embargo, cuando está inadecuadamente controlado, puede inducir sensibilización central y predisponer a los pacientes a síndromes de dolor crónico. Para abordar el dolor agudo no farmacológicamente, los fisioterapeutas típicamente emplean un enfoque multimodal, incluyendo Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS), que utiliza estimulación a nivel sensorial para activar circuitos inhibitorios espinales y amortiguar señales de dolor; ultrasonido terapéutico (US), donde la vibración mecánica y efectos térmicos leves aceleran la resolución inflamatoria y síntesis de colágeno; crioterapia y termoterapia, que modulan la temperatura del tejido local para reducir la excitabilidad de nociceptores y optimizar la perfusión; y terapia manual, incluyendo movilización articular, técnicas de tejidos blandos y métodos de energía muscular, que provocan analgesia tanto mecánica como neurofisiológica, mejorando el rango de movimiento y función.

Más recientemente, la terapia láser ha surgido como un poderoso coadyuvante para el alivio del dolor agudo. La terapia láser se refiere al uso médico de longitudes de onda de luz específicas para provocar efectos terapéuticos en los tejidos. En términos generales, hay dos tipos principales utilizados en fisioterapia: Terapia Láser de Alta Intensidad (HILT) y Terapia Láser de Baja Intensidad (LLLT). HILT opera con salidas de potencia más altas y puede penetrar tejidos más profundos, produciendo efectos fototérmicos. En contraste, LLLT, también denominada fotobiomodulación o terapia láser fría, utiliza niveles de potencia más bajos y tiempos de exposición más largos, induciendo principalmente cambios fotoquímicos y fotobiológicos sin calentamiento significativo. LLLT es favorecida por su seguridad y estimulación suave de la reparación tisular en una amplia gama de condiciones.

LLLT implica la aplicación de luz roja o infrarroja cercana, típicamente entre 600 y 1100 nm, a bajas intensidades para evitar efectos térmicos. Ha sido ampliamente adoptada en la práctica clínica debido a su naturaleza no invasiva, efectos secundarios mínimos y efectividad en la reducción del dolor, promoción de la cicatrización de heridas y modulación de la inflamación.

Se cree que los mecanismos subyacentes de LLLT implican la absorción de fotones por cromóforos celulares, particularmente el citocromo c oxidasa en las mitocondrias. Esto mejora la respiración mitocondrial y producción de ATP, modula especies reactivas de oxígeno e induce factores de transcripción que promueven la supervivencia celular y reparación tisular. Estos efectos también pueden extenderse a la modulación del sistema nervioso autónomo, donde se ha demostrado que LLLT promueve la actividad parasimpática y reduce el dominio simpático, contribuyendo a resultados analgésicos y antiinflamatorios.

En investigación clínica, las expectativas de los participantes pueden influir en los resultados percibidos, un fenómeno conocido como efecto placebo. Las respuestas placebo pueden provocar cambios neurofisiológicos reales, incluyendo activación de vías endógenas de opioides y dopamina y modulación de regiones cerebrales relacionadas con el dolor. Para diferenciar los efectos específicos de LLLT de las mejoras impulsadas por expectativas, un diseño controlado con placebo es esencial, donde los participantes se someten a un procedimiento idéntico sin emisión láser terapéutica.

A pesar del creciente uso de LLLT para el manejo del dolor, persiste una brecha de investigación respecto a sus efectos inmediatos en la percepción del dolor en individuos sanos. Gran parte de la evidencia existente se centra en poblaciones con dolor crónico o intervenciones de múltiples sesiones. Sigue sin estar claro si una sola aplicación de LLLT puede alterar inmediatamente el umbral del dolor o la tolerancia al dolor. El umbral del dolor es la intensidad más baja a la que un estímulo se percibe como doloroso, mientras que la tolerancia al dolor es la máxima intensidad que un individuo puede soportar. Estas medidas proporcionan índices complementarios y objetivos de efectos analgésicos.

Este estudio se centra en el dolor nociceptivo en adultos sanos, utilizando estimulación externa estandarizada para evaluar cambios en el umbral del dolor y tolerancia al dolor tras una sola sesión de LLLT en comparación con un control placebo.

Objetivo:

Evaluar el efecto inmediato de una sola sesión de Terapia Láser de Baja Intensidad (LLLT) versus control placebo en el umbral del dolor y tolerancia al dolor en adultos sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northern Cyprus
      • Lefka, Northern Cyprus, Chipre, 99780
        • European University of Lefke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 35 años
  • Individuos sanos sin enfermedades crónicas
  • Libres de dolor crónico o agudo
  • Todos los géneros
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Menstruación en el momento de la prueba
  • Déficits sensoriales (no superar la prueba agudo-sordo)
  • Embarazo
  • Antecedentes de epilepsia
  • Presencia de enfermedades cardiovasculares (incluyendo marcapasos)
  • Lesiones agudas en la mano
  • Trastornos neurológicos diagnosticados
  • Uso de analgésicos o AINEs en las 48 horas anteriores
  • Contraindicaciones para la terapia láser de baja intensidad o estimulación eléctrica (por ejemplo, sensibilidad a la luz, malignidad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia con Láser de Baja Intensidad (LLLT)
Los participantes de este grupo recibirán Terapia Láser de Baja Intensidad (LLLT) activa utilizando un dispositivo láser Chattanooga modelo 422 de 904 nm de longitud de onda a 1000 Hz. El láser se aplicará durante 2 minutos por punto en tres puntos estandarizados sobre la región del epicóndilo medial (total de 6 minutos). La dosis de energía es de 0,9 J/cm². Todos los participantes y el investigador utilizarán gafas de seguridad láser adecuadas.
LLLT activa administrada mediante un láser Chattanooga modelo 422 de 904 nm de longitud de onda a 1000 Hz con una dosis de 0,9 J/cm². El láser se aplica durante 2 minutos por punto en tres puntos estandarizados cerca del epicóndilo medial (duración total 6 minutos). Se utilizaron gafas de seguridad láser estándar tanto para el participante como para el investigador.
Comparador de placebos: LLLT simulado
Los participantes de este grupo se someterán al mismo procedimiento, posicionamiento, colocación del dispositivo, duración de la aplicación y uso de gafas de seguridad que el grupo activo de LLLT; sin embargo, el dispositivo láser estará desactivado. No se administrará energía luminosa terapéutica. Este procedimiento simulado se utiliza para controlar los efectos placebo y de expectativa.
Esta es una intervención de comparador simulado. El procedimiento replica el protocolo activo de Terapia Láser de Baja Intensidad (LLLT), incluyendo la colocación del dispositivo, la duración (6 minutos) y el uso de gafas de seguridad láser. Sin embargo, la emisión láser está desactivada y no se suministra energía luminosa terapéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Umbral de Dolor Eléctrico (mA)
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente post-intervención
El umbral de dolor eléctrico se medirá mediante estimulación farádica tetánica con aumentos graduales de la intensidad de la corriente. El cátodo se colocará en la superficie palmar del tercer dedo y el ánodo sobre el epicóndilo medial. Los participantes indicarán verbalmente el punto en el que la sensación eléctrica se percibe por primera vez como dolorosa. Se registrará la intensidad de estimulación (en miliamperios) en este punto.
Pre-intervención e inmediatamente post-intervención
Intensidad de Tolerancia al Dolor Eléctrico (mA)
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente post-intervención
La tolerancia al dolor eléctrico se medirá mediante estimulación farádica tetánica utilizando la misma colocación de electrodos y parámetros de estimulación. Los participantes indicarán verbalmente el nivel máximo de dolor que están dispuestos a tolerar. La intensidad de estimulación (en miliamperios) en este punto será registrada.
Pre-intervención e inmediatamente post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Comentarios de información: No se compartirán los datos individuales de los participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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