- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07422272
Effets aigus de la LLLT sur le seuil de douleur et la tolérance à la douleur
Examen des Effets Aigus de la Thérapie Laser de Basse Intensité (LLLT) sur le Seuil de Douleur et la Tolérance : un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est définie par l'Association internationale pour l'étude de la douleur comme « une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée ou ressemblant à celle associée à une lésion tissulaire réelle ou potentielle. » La douleur peut être classée en plusieurs types : douleur nociceptive, douleur neuropathique et douleur nociplastique. La douleur nociceptive résulte de lésions tissulaires non neurales réelles ou potentielles et est due à l'activation des nocicepteurs. Elle est généralement aiguë et survient à la suite d'une blessure, d'une inflammation ou de stimuli mécaniques. La douleur neuropathique est causée par une lésion ou une maladie affectant le système nerveux somatosensoriel. La douleur nociplastique implique une altération de la nociception sans preuve claire de lésion tissulaire ou nerveuse.
La douleur nociceptive aiguë est l'une des présentations les plus courantes dans les affections musculo-squelettiques et joue un rôle protecteur crucial en alertant le corps d'une lésion tissulaire et en déclenchant des réponses de guérison. Cependant, lorsqu'elle est insuffisamment contrôlée, elle peut induire une sensibilisation centrale et prédisposer les patients à des syndromes de douleur chronique. Pour traiter la douleur aiguë de manière non pharmacologique, les physiothérapeutes utilisent généralement une approche multimodale, incluant la Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS), qui utilise une stimulation sensorielle pour activer les circuits inhibiteurs spinaux et atténuer les signaux douloureux ; l'ultrasonothérapie (US), où les vibrations mécaniques et les effets thermiques légers accélèrent la résolution inflammatoire et la synthèse du collagène ; la cryothérapie et la thermothérapie, qui modulent la température tissulaire locale pour réduire l'excitabilité des nocicepteurs et optimiser la perfusion ; et la thérapie manuelle, incluant la mobilisation articulaire, les techniques de tissus mous et les méthodes d'énergie musculaire, qui induisent une analgésie à la fois mécanique et neurophysiologique, améliorant l'amplitude de mouvement et la fonction.
Plus récemment, la thérapie laser est apparue comme un adjuvant puissant pour le soulagement de la douleur aiguë. La thérapie laser désigne l'utilisation médicale de longueurs d'onde lumineuses spécifiques pour provoquer des effets thérapeutiques dans les tissus. Généralement, il existe deux principaux types utilisés en physiothérapie : la Thérapie Laser de Haute Intensité (HILT) et la Thérapie Laser de Basse Intensité (LLLT). La HILT fonctionne à des puissances de sortie plus élevées et peut pénétrer les tissus plus profondément, produisant des effets photothermiques. En revanche, la LLLT, également appelée photobiomodulation ou thérapie laser froid, utilise des niveaux de puissance plus faibles et des temps d'exposition plus longs, induisant principalement des changements photochimiques et photobiologiques sans chauffage significatif. La LLLT est privilégiée pour sa sécurité et sa stimulation douce de la réparation tissulaire dans une large gamme de conditions.
La LLLT implique l'application de lumière rouge ou proche infrarouge, généralement entre 600 et 1100 nm, à de faibles intensités pour éviter les effets thermiques. Elle a été largement adoptée en pratique clinique en raison de sa nature non invasive, de ses effets secondaires minimes et de son efficacité à réduire la douleur, favoriser la cicatrisation et moduler l'inflammation.
Les mécanismes sous-jacents de la LLLT sont censés impliquer l'absorption de photons par des chromophores cellulaires, en particulier le cytochrome c oxydase dans les mitochondries. Cela améliore la respiration mitochondriale et la production d'ATP, module les espèces réactives de l'oxygène et induit des facteurs de transcription qui favorisent la survie cellulaire et la réparation tissulaire. Ces effets peuvent également s'étendre à la modulation du système nerveux autonome, où la LLLT a montré qu'elle favorise l'activité parasympathique et réduit la dominance sympathique, contribuant à des résultats analgésiques et anti-inflammatoires.
Dans la recherche clinique, les attentes des participants peuvent influencer les résultats perçus, un phénomène connu sous le nom d'effet placebo. Les réponses placebo peuvent provoquer de réels changements neurophysiologiques, y compris l'activation des voies endogènes des opioïdes et de la dopamine et la modulation des régions cérébrales liées à la douleur. Pour différencier les effets spécifiques de la LLLT des améliorations liées aux attentes, une conception contrôlée par placebo est essentielle, où les participants subissent une procédure identique sans émission laser thérapeutique.
Malgré l'utilisation croissante de la LLLT pour la gestion de la douleur, il existe toujours un manque de recherche concernant ses effets immédiats sur la perception de la douleur chez les individus en bonne santé. Une grande partie des preuves existantes se concentre sur les populations souffrant de douleur chronique ou sur des interventions en plusieurs séances. Il reste incertain si une seule application de LLLT peut immédiatement modifier le seuil de douleur ou la tolérance à la douleur. Le seuil de douleur est l'intensité minimale à laquelle un stimulus est perçu comme douloureux, tandis que la tolérance à la douleur est l'intensité maximale qu'un individu peut endurer. Ces mesures fournissent des indices complémentaires et objectifs des effets analgésiques.
Cette étude se concentre sur la douleur nociceptive chez les adultes en bonne santé, utilisant une stimulation externe standardisée pour évaluer les changements du seuil de douleur et de la tolérance à la douleur après une seule séance de LLLT par rapport à un contrôle placebo.
Objectif :
Évaluer l'effet immédiat d'une seule séance de Thérapie Laser de Basse Intensité (LLLT) par rapport à un contrôle placebo sur le seuil de douleur et la tolérance à la douleur chez les adultes en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Cyprus
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Lefka, Northern Cyprus, Chypre, 99780
- European University of Lefke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 35 ans
- Personnes en bonne santé sans pathologies chroniques
- Exempt de douleur chronique ou aiguë
- Tous les genres
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Menstruation au moment des tests
- Déficits sensoriels (échec au test pointu-émoussé)
- Grossesse
- Antécédents d'épilepsie
- Présence de pathologies cardiovasculaires (y compris stimulateur cardiaque)
- Blessures aiguës à la main
- Troubles neurologiques diagnostiqués
- Utilisation d'analgésiques ou d'AINS dans les 48 heures précédentes
- Contre-indications à la thérapie laser de bas niveau ou à la stimulation électrique (par exemple, sensibilité à la lumière, malignité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Laser de Bas Niveau (TLBN)
Les participants de ce groupe recevront une thérapie laser de bas niveau (LLLT) active utilisant un appareil laser Chattanooga modèle 422 de longueur d'onde 904 nm à 1000 Hz.
Le laser sera appliqué pendant 2 minutes par point sur trois points standardisés sur la région de l'épicondyle médial (total de 6 minutes).
La dose d'énergie est de 0,9 J/cm².
Tous les participants et le chercheur porteront des lunettes de sécurité laser appropriées.
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LLLT active délivrée via un laser Chattanooga modèle 422 d'une longueur d'onde de 904 nm à 1000 Hz avec une dose de 0,9 J/cm².
Le laser est appliqué pendant 2 minutes par point sur trois points standardisés près de l'épicondyle médial (durée totale 6 minutes).
Des lunettes de sécurité laser standard utilisées pour le participant et le chercheur.
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Comparateur placebo: LLLT simulé
Les participants de ce groupe subiront la même procédure, le même positionnement, le même placement de l'appareil, la même durée d'application et la même utilisation de lunettes de protection que le groupe LLLT actif ; cependant, l'appareil laser sera désactivé.
Aucune énergie lumineuse thérapeutique ne sera délivrée.
Cette procédure fictive est utilisée pour contrôler les effets placebo et d'attente.
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Il s'agit d'une intervention comparatrice fictive.
La procédure reproduit le protocole actif de thérapie laser de bas niveau (LLLT), y compris le placement de l'appareil, la durée (6 minutes) et l'utilisation de lunettes de sécurité laser.
Cependant, l'émission laser est désactivée et aucune énergie lumineuse thérapeutique n'est délivrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité du seuil de douleur électrique (mA)
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention
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Le seuil de douleur électrique sera mesuré en utilisant une stimulation faradique tétanique avec des augmentations graduelles de l'intensité du courant.
La cathode sera placée sur la surface palmaire du troisième doigt et l'anode sur l'épicondyle médial.
Les participants indiqueront verbalement le moment où la sensation électrique est perçue pour la première fois comme douloureuse.
L'intensité de stimulation (en milliampères) à ce moment sera enregistrée.
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Pré-intervention et immédiatement post-intervention
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Intensité de tolérance à la douleur électrique (mA)
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention
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La tolérance à la douleur électrique sera mesurée par stimulation faradique tétanique en utilisant le même placement d'électrodes et les mêmes paramètres de stimulation.
Les participants indiqueront verbalement le niveau maximal de douleur qu'ils sont prêts à tolérer.
L'intensité de stimulation (en milliampères) à ce moment sera enregistrée.
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Pré-intervention et immédiatement post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hamblin MR. Mechanisms and applications of the anti-inflammatory effects of photobiomodulation. AIMS Biophys. 2017;4(3):337-361. doi: 10.3934/biophy.2017.3.337. Epub 2017 May 19.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13.
- World Health Organization (WHO). Safety guidelines for low-level laser therapy. WHO Press; 2017.
- International Association for the Study of Pain (IASP). IASP announces revised definition of pain. 2020. https://www.iasp-pain.org/publications/news/announcement-of-revised-definition-of-pain
- Glazov G, Yelland M, Emery J. Low-level laser therapy for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Lasers in Medical Science. 2021;36(2):249-259. https://doi.org/10.1007/s10103-020-03172-2
- Dundar U, Turkmen U, Toktas H, Ulasli AM, Solak O, Evcik D. Effect of low-level laser therapy on pain and function in patients with knee osteoarthritis: A double-blind, randomized controlled trial. Lasers in Medical Science. 2015;30(7):2327-2333. https://doi.org/10.1007/s10103-015-1806-5
- Alfredo PP, Bjordal JM, Dreyer SH, Meneguzzo DT, Pagnoncelli RM, Lopes-Martins RAB. Efficacy of low-level laser therapy associated with exercises in the treatment of shoulder disorders: A randomized controlled trial. Clinical Rehabilitation. 2009;23(9):889-897. https://doi.org/10.1177/0269215509337440
- Hashmi JT, Huang YY, Sharma SK, Kurup DB, De Taboada L, Carroll JD, Hamblin MR. Effect of pulsing in low-level light therapy. Lasers Surg Med. 2010 Aug;42(6):450-66. doi: 10.1002/lsm.20950.
- Fan T, Li Y, Wong AYL, Liang X, Yuan Y, Xia P, Yao Z, Wang D, Pang MYC, Ding C, Zhu Z, Li Y, Fu SN. A systematic review and network meta-analysis on the optimal wavelength of low-level light therapy (LLLT) in treating knee osteoarthritis symptoms. Aging Clin Exp Res. 2024 Oct 5;36(1):203. doi: 10.1007/s40520-024-02853-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAYEK057.11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Les données individuelles des participants ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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