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Effetti Acuti della LLLT sulla Soglia del Dolore e sulla Tolleranza al Dolore

12 febbraio 2026 aggiornato da: Yara Mabrouk Ibrahim Mabrouk Houtar, European University of Lefke

Esame degli Effetti Acuti della Terapia Laser a Basso Livello (LLLT) sulla Soglia del Dolore e la Tolleranza: uno Studio Randomizzato Controllato

Il dolore è definito dall'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore come "un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a, o che assomiglia a quella associata a, un danno tissutale attuale o potenziale". La Terapia Laser a Basso Livello (LLLT) ha attirato l'attenzione come intervento sicuro e non invasivo con effetti analgesici e antinfiammatori. Questo studio esamina se una singola sessione di LLLT possa produrre cambiamenti immediati nella soglia del dolore e nella tolleranza al dolore negli adulti sani, rispetto a un controllo laser fittizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore è definito dall'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore come "un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a, o simile a quella associata a, un danno tissutale reale o potenziale". Il dolore può essere classificato in diversi tipi: dolore nocicettivo, dolore neuropatico e dolore nociplastico. Il dolore nocicettivo deriva da un danno reale o potenziale al tessuto non neurale ed è dovuto all'attivazione dei nocicettori. È tipicamente acuto e sorge da lesioni, infiammazioni o stimoli meccanici. Il dolore neuropatico è causato da danni o malattie che colpiscono il sistema nervoso somatosensoriale. Il dolore nociplastico coinvolge un'alterata nocicezione nonostante non ci siano chiare evidenze di danno tissutale o lesione nervosa.

Il dolore nocicettivo acuto è una delle presentazioni più comuni nelle condizioni muscoloscheletriche e svolge un ruolo protettivo cruciale allertando il corpo del danno tissutale e innescando risposte di guarigione. Tuttavia, se non adeguatamente controllato, può indurre sensibilizzazione centrale e predisporre i pazienti a sindromi di dolore cronico. Per affrontare il dolore acuto in modo non farmacologico, i fisioterapisti impiegano tipicamente un approccio multimodale, inclusa la Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea (TENS), che sfrutta la stimolazione a livello sensoriale per attivare circuiti inibitori spinali e attenuare i segnali del dolore; gli ultrasuoni terapeutici (US), dove la vibrazione meccanica e gli effetti termici lievi accelerano la risoluzione infiammatoria e la sintesi del collagene; la crioterapia e la termoterapia, che modulano la temperatura tissutale locale per ridurre l'eccitabilità dei nocicettori e ottimizzare la perfusione; e la terapia manuale, inclusa la mobilizzazione articolare, le tecniche sui tessuti molli e i metodi di energia muscolare, che elicitano analgesia sia meccanica che neurofisiologica, migliorando il range di movimento e la funzione.

Più recentemente, la terapia laser è emersa come un potente ausilio per il sollievo dal dolore acuto. La terapia laser si riferisce all'uso medico di specifiche lunghezze d'onda della luce per elicitare effetti terapeutici nei tessuti. In generale, ci sono due tipi principali utilizzati in fisioterapia: la Terapia Laser ad Alta Intensità (HILT) e la Terapia Laser a Basso Livello (LLLT). L'HILT opera a potenze di uscita più elevate e può penetrare tessuti più profondi, producendo effetti fototermici. Al contrario, la LLLT, anche definita fotobiomodulazione o terapia laser fredda, utilizza livelli di potenza più bassi e tempi di esposizione più lunghi, inducendo principalmente cambiamenti fotochimici e fotobiologici senza riscaldamento significativo. La LLLT è favorita per la sua sicurezza e la sua stimolazione delicata della riparazione tissutale in un'ampia gamma di condizioni.

La LLLT coinvolge l'applicazione di luce rossa o nel vicino infrarosso, tipicamente tra 600 e 1100 nm, a basse intensità per evitare effetti termici. È stata ampiamente adottata nella pratica clinica per la sua natura non invasiva, effetti collaterali minimi ed efficacia nel ridurre il dolore, promuovere la guarigione delle ferite e modulare l'infiammazione.

I meccanismi alla base della LLLT si pensa coinvolgano l'assorbimento di fotoni da parte di cromofori cellulari, in particolare il citocromo c ossidasi nei mitocondri. Questo migliora la respirazione mitocondriale e la produzione di ATP, modula le specie reattive dell'ossigeno e induce fattori di trascrizione che promuovono la sopravvivenza cellulare e la riparazione tissutale. Questi effetti possono anche estendersi alla modulazione del sistema nervoso autonomo, dove la LLLT ha dimostrato di promuovere l'attività parasimpatica e ridurre la dominanza simpatica, contribuendo a risultati analgesici e antinfiammatori.

Nella ricerca clinica, le aspettative dei partecipanti possono influenzare gli esiti percepiti, un fenomeno noto come effetto placebo. Le risposte placebo possono elicitare reali cambiamenti neurofisiologici, inclusa l'attivazione delle vie oppioidi e dopaminergiche endogene e la modulazione delle regioni cerebrali correlate al dolore. Per differenziare gli effetti specifici della LLLT dai miglioramenti guidati dalle aspettative, un design sham-controllato è essenziale, dove i partecipanti subiscono una procedura identica senza emissione laser terapeutica.

Nonostante il crescente uso della LLLT per la gestione del dolore, rimane un gap di ricerca riguardo ai suoi effetti immediati sulla percezione del dolore in individui sani. Gran parte delle evidenze esistenti si concentra su popolazioni con dolore cronico o interventi a più sessioni. Rimane poco chiaro se una singola applicazione di LLLT possa alterare immediatamente la soglia del dolore o la tolleranza al dolore. La soglia del dolore è l'intensità più bassa alla quale uno stimolo è percepito come doloroso, mentre la tolleranza al dolore è l'intensità massima che un individuo può sopportare. Queste misure forniscono indici complementari e oggettivi degli effetti analgesici.

Questo studio si concentra sul dolore nocicettivo in adulti sani, utilizzando stimolazione esterna standardizzata per valutare i cambiamenti nella soglia del dolore e nella tolleranza al dolore seguendo una singola sessione di LLLT rispetto a un controllo sham.

Obiettivo:

Valutare l'effetto immediato di una singola sessione di Terapia Laser a Basso Livello (LLLT) rispetto a un controllo sham sulla soglia del dolore e sulla tolleranza al dolore in adulti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Northern Cyprus
      • Lefka, Northern Cyprus, Cipro, 99780
        • Reclutamento
        • European University of Lefke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Individui sani senza condizioni mediche croniche
  • Privi di dolore cronico o acuto
  • Tutti i generi
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Mestruazioni al momento del test
  • Deficit sensoriali (mancato superamento del test tagliente-opaco)
  • Gravidanza
  • Storia di epilessia
  • Presenza di condizioni cardiovascolari (incluso pacemaker)
  • Lesioni acute alla mano
  • Disturbi neurologici diagnosticati
  • Uso di analgesici o FANS nelle precedenti 48 ore
  • Controindicazioni alla terapia laser a basso livello o alla stimolazione elettrica (es. fotosensibilità, neoplasie maligne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Laser a Basso Livello (LLLT)
I partecipanti di questo gruppo riceveranno attiva Terapia Laser a Bassa Intensità (LLLT) utilizzando un dispositivo laser Chattanooga modello 422 con lunghezza d'onda di 904 nm a 1000 Hz. Il laser verrà applicato per 2 minuti per punto su tre punti standardizzati sopra la regione dell'epicondilo mediale (totale di 6 minuti). La dose di energia è di 0,9 J/cm². Tutti i partecipanti e il ricercatore indosseranno occhiali di sicurezza laser appropriati.
LLLT attivo somministrato tramite laser Chattanooga modello 422 con lunghezza d'onda di 904 nm a 1000 Hz con un dosaggio di 0,9 J/cm². Il laser viene applicato per 2 minuti per punto su tre punti standardizzati vicino all'epicondilo mediale (durata totale 6 minuti). Occhiali di sicurezza laser standard utilizzati sia per il partecipante che per il ricercatore.
Comparatore placebo: LLLT fittizio
I partecipanti in questo gruppo subiranno la stessa procedura, posizionamento, posizionamento del dispositivo, durata dell'applicazione e uso degli occhiali di sicurezza del gruppo LLLT attivo; tuttavia, il dispositivo laser sarà disattivato. Non verrà erogata alcuna energia luminosa terapeutica. Questa procedura fittizia viene utilizzata per controllare gli effetti placebo e di aspettativa.
Questo è un intervento comparativo fittizio. La procedura replica il protocollo attivo della Terapia Laser a Basso Livello (LLLT), inclusi il posizionamento del dispositivo, la durata (6 minuti) e l'uso di occhiali di sicurezza laser. Tuttavia, l'emissione del laser è disattivata e non viene erogata alcuna energia luminosa terapeutica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della Soglia del Dolore Elettrico (mA)
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente post-intervento
La soglia del dolore elettrico sarà misurata utilizzando la stimolazione faradica tetanica con aumenti graduali dell'intensità di corrente. Il catodo sarà posizionato sulla superficie palmare del terzo dito e l'anodo sull'epicondilo mediale. I partecipanti indicheranno verbalmente il punto in cui la sensazione elettrica viene percepita per la prima volta come dolorosa. L'intensità di stimolazione (in milliampere) in questo punto sarà registrata.
Pre-intervento e immediatamente post-intervento
Intensità di Tolleranza al Dolore Elettrico (mA)
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente post-intervento
La tolleranza al dolore elettrico verrà misurata utilizzando la stimolazione faradica tetanica con lo stesso posizionamento degli elettrodi e gli stessi parametri di stimolazione. I partecipanti indicheranno verbalmente il livello massimo di dolore che sono disposti a tollerare. L'intensità della stimolazione (in milliampere) in questo punto verrà registrata.
Pre-intervento e immediatamente post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • World Health Organization (WHO). Safety guidelines for low-level laser therapy. WHO Press; 2017.
  • International Association for the Study of Pain (IASP). IASP announces revised definition of pain. 2020. https://www.iasp-pain.org/publications/news/announcement-of-revised-definition-of-pain
  • Hashmi JT, Huang YY, Sharma SK, Kurup DB, De Taboada L, Carroll JD, Hamblin MR. Effect of pulsing in low-level light therapy. Lasers in Surgery and Medicine. 2010;42(6):450-466. https://doi.org/10.1002/lsm.20950
  • Hamblin MR. Mechanisms and applications of the anti-inflammatory effects of photobiomodulation. AIMS Biophysics. 2016;3(3):337-361. https://doi.org/10.3934/biophy.2016.3.337
  • Fan T, Li Y, Wong AYL, Liang X, Yuan Y, Xia P, Fu SN. A systematic review and network meta-analysis on the optimal wavelength of low-level light therapy (LLLT) in treating knee osteoarthritis symptoms. Aging Clinical and Experimental Research. 2024;36(1):203-212. https://doi.org/10.1007/s40520-024-02853-0
  • Glazov G, Yelland M, Emery J. Low-level laser therapy for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Lasers in Medical Science. 2021;36(2):249-259. https://doi.org/10.1007/s10103-020-03172-2
  • Dundar U, Turkmen U, Toktas H, Ulasli AM, Solak O, Evcik D. Effect of low-level laser therapy on pain and function in patients with knee osteoarthritis: A double-blind, randomized controlled trial. Lasers in Medical Science. 2015;30(7):2327-2333. https://doi.org/10.1007/s10103-015-1806-5
  • Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RAB, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo- or active-treatment-controlled trials. The Lancet. 2009;374(9705):1897-1908. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(09)61522-1
  • Alfredo PP, Bjordal JM, Dreyer SH, Meneguzzo DT, Pagnoncelli RM, Lopes-Martins RAB. Efficacy of low-level laser therapy associated with exercises in the treatment of shoulder disorders: A randomized controlled trial. Clinical Rehabilitation. 2009;23(9):889-897. https://doi.org/10.1177/0269215509337440

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Commenti informativi: I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Prove cliniche su Terapia Laser a Basso Livello (LLLT)

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