Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av LLLT på smertegrense og smerte toleranse

30. juni 2026 oppdatert av: Yara Mabrouk Ibrahim Mabrouk Houtar, European University of Lefke

Undersøkelse av de akutte effektene av lavnivå laserterapi (LLLT) på smerteterskel og toleranse: en randomisert kontrollert studie

Smerte er definert av International Association for the Study of Pain som "en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med, eller lignende den assosiert med, faktisk eller potensiell vevsskade." Low-Level Laser Therapy (LLLT) har fått oppmerksomhet som en trygg, ikke-invasiv intervensjon med analgetiske og antiinflammatoriske effekter. Denne studien undersøker om en enkeltøkt med LLLT kan produsere umiddelbare endringer i smerteterskel og smertetoleranse hos friske voksne, sammenlignet med en sham-laser kontroll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerte er definert av International Association for the Study of Pain som "en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med, eller lignende den assosiert med, faktisk eller potensiell vevsskade." Smerte kan klassifiseres i flere typer: nociceptiv smerte, nevropatisk smerte og nociplastisk smerte. Nociceptiv smerte skyldes faktisk eller potensiell skade på ikke-nevralt vev og er forårsaket av aktivering av nociceptorer. Den er typisk akutt og oppstår fra skade, betennelse eller mekaniske stimuli. Nevropatisk smerte er forårsaket av skade eller sykdom som påvirker det somatosensoriske nervesystemet. Nociplastisk smerte involverer endret nocicepsjon til tross for ingen tydelig bevis på vevsskade eller nerveskade.

Akutt nociceptiv smerte er en av de vanligste presentasjonene i muskelskjelettlidelser og spiller en avgjørende beskyttende rolle ved å varsle kroppen om vevsskade og utløse helbredelsesresponser. Men når den ikke kontrolleres tilstrekkelig, kan den indusere sentral sensitisering og predisponere pasienter for kroniske smerteyndromer. For å håndtere akutt smerte ikke-farmakologisk, bruker fysioterapeuter typisk en multimodal tilnærming, inkludert Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), som utnytter sensorisk stimulering for å aktivere spinale inhibitoriske kretser og dempe smerteignaler; terapeutisk ultralyd (US), hvor mekanisk vibrasjon og milde termiske effekter akselererer inflammatorisk oppløsning og kollagensyntese; kryoterapi og termoterapi, som modulerer lokal vevstemperatur for å redusere nociceptoreksiterbarhet og optimalisere perfusjon; og manuell terapi, inkludert leddmobilisering, bløtvevsteknikker og muskelenergimetoder, som fremkaller både mekanisk og nevrofysiologisk analgesi, forbedrer bevegelsesutstrekning og funksjon.

Mer nylig har laserterapi dukket opp som et kraftig supplement for akutt smertelettelse. Laserterapi refererer til den medisinske bruken av spesifikke lysbølgelengder for å fremkalle terapeutiske effekter i vev. I bred forstand er det to hovedtyper som brukes i fysioterapi: Høyintensitets laserterapi (HILT) og Lavnivå laserterapi (LLLT). HILT opererer med høyere effektutgang og kan trenge dypere vev, og produserer fototermiske effekter. I kontrast bruker LLLT, også kalt fotobiomodulering eller kald laserterapi, lavere effektnivåer og lengre eksponeringstider, og induserer primært fotokjemiske og fotobiologiske endringer uten signifikant oppvarming. LLLT foretrekkes for sin sikkerhet og milde stimulering av vevsreparasjon over et bredt spekter av tilstander.

LLLT involverer applikasjon av rødt eller nær-infrarødt lys, typisk mellom 600 og 1100 nm, ved lave intensiteter for å unngå termiske effekter. Den har blitt bredt tatt i bruk i klinisk praksis på grunn av sin ikke-invasiv natur, minimale bivirkninger og effektivitet i å redusere smerte, fremme sårheling og modulere betennelse.

Mekanismene bak LLLT antas å involvere absorpsjon av fotoner av cellulære kromoforer, spesielt cytochrom c oksidase i mitokondriene. Dette forbedrer mitokondriell respirasjon og ATP-produksjon, modulerer reaktive oksygenarter og induserer transkripsjonsfaktorer som fremmer cellesurvival og vevsreparasjon. Disse effektene kan også strekke seg til modulering av det autonome nervesystemet, hvor LLLT har vist seg å fremme parasympatisk aktivitet og redusere sympatisk dominans, noe som bidrar til analgesiske og antiinflammatoriske utfall.

I klinisk forskning kan deltakernes forventninger påvirke opplevde utfall, et fenomen kjent som placeboeffekten. Placebosvar kan fremkalle reelle nevrofysiologiske endringer, inkludert aktivering av endogene opioid- og dopaminbaner og modulering av smerterelaterte hjerneområder. For å skille de spesifikke effektene av LLLT fra forventningsdrevet forbedring, er en sham-kontrollert design essensiell, hvor deltakere gjennomgår en identisk prosedyre uten terapeutisk laseremisjon.

Til tross for den økende bruken av LLLT for smertehåndtering, er det fortsatt et forskningsgap angående dens umiddelbare effekter på smerteoppfatning hos friske individer. Mye av det eksisterende beviset fokuserer på kroniske smertepopulasjoner eller flersesjonsintervensjoner. Det er fortsatt uklart om en enkelt applikasjon av LLLT umiddelbart kan endre smertegrense eller smerte toleranse. Smertegrense er den laveste intensiteten hvor en stimulus oppfattes som smertefull, mens smerte toleranse er den maksimale intensiteten et individ kan tåle. Disse målene gir komplementære og objektive indekser for analgesiske effekter.

Denne studien fokuserer på nociceptiv smerte hos friske voksne, ved bruk av standardisert ekstern stimulering for å vurdere endringer i smertegrense og smerte toleranse etter en enkelt sesjon med LLLT sammenlignet med en sham-kontroll.

Mål:

Å vurdere den umiddelbare effekten av en enkelt sesjon med Lavnivå Laserterapi (LLLT) versus sham-kontroll på smertegrense og smerte toleranse hos friske voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Cyprus
      • Lefka, Northern Cyprus, Kypros, 99780
        • European University of Lefke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 35 år
  • Friske personer uten kroniske medisinske tilstander
  • Fri fra kronisk eller akutt smerte
  • Alle kjønn
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Menstruasjon på testtidspunktet
  • Sansetap (ikke bestått skarp-stump-test)
  • Svangerskap
  • Epilepsi i anamnesen
  • Forekomst av hjerte- og karsykdommer (inkludert pacemaker)
  • Akutte håndskader
  • Diagnostiserte nevrologiske lidelser
  • Bruk av smertestillende eller NSAIDer innen de siste 48 timene
  • Kontraindikasjoner for lavnivå laserterapi eller elektrisk stimulering (f.eks. lysfølsomhet, malignitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavnivå laserterapi (LLLT)
Deltakerne i denne gruppen vil få aktiv lavnivå laserterapi (LLLT) med en Chattanooga-modell 422 laserenhet med 904 nm bølgelengde ved 1000 Hz. Laseren vil bli påført i 2 minutter per punkt til tre standardiserte punkter over den mediale epikondyl-regionen (totalt 6 minutter). Energidosen er 0,9 J/cm². Alle deltakere og forskeren vil bruke passende lasersikkerhetsbriller.
Aktiv LLLT levert via en Chattanooga-modell 422-laser med 904 nm bølgelengde ved 1000 Hz med en dose på 0,9 J/cm². Laseren påføres i 2 minutter per punkt over tre standardiserte punkter nær den mediale epikondylen (total varighet 6 minutter). Standard lasersikkerhetsbriller brukes for både deltaker og forsker.
Placebo komparator: Sham LLLT
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå samme prosedyre, posisjonering, plassering av enheten, varighet av behandlingen og bruk av sikkerhetsbriller som den aktive LLLT-gruppen; men laserenheten vil være deaktivert. Ingen terapeutisk lysenergi vil bli levert. Denne placebo-prosedyren brukes for å kontrollere for placebo- og forventningseffekter.
Dette er en falsk sammenligningsintervensjon. Prosedyren gjenskaper den aktive lavnivå laserterapiprotokollen (LLLT), inkludert plassering av enheten, varighet (6 minutter) og bruk av lasersikkerhetsbriller. Imidlertid er laserutslippet deaktivert, og ingen terapeutisk lysenergi leveres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk smertegrenseintensitet (mA)
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Den elektriske smertegrensen vil bli målt ved bruk av tetanisk faradisk stimulering med gradvis økning i strømstyrke. Katoden vil bli plassert på håndflateoverflaten av tredje finger og anoden over den mediale epikondylen. Deltakerne vil verbalt angi punktet hvor den elektriske følelsen først oppfattes som smertefull. Stimuleringsintensiteten (i milliampere) på dette punktet vil bli registrert.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Elektrisk Smertetoleranseintensitet (mA)
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart post-intervensjon
Elektrisk smerte­toleranse vil bli målt ved hjelp av tetanisk faradisk stimulering med samme elektrodeplassering og stimuleringsparametere. Deltakere vil verbalt angi det maksimale smertenivået de er villige til å tolerere. Stimuleringsintensiteten (i milliampere) på dette tidspunktet vil bli registrert.
Pre-intervensjon og umiddelbart post-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonskommentarer: Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere