Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akutit LLLT:n vaikutukset kipukynnykseen ja kipusietokykyyn

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yara Mabrouk Ibrahim Mabrouk Houtar, European University of Lefke

Matalatehoisen lasertutkimuksen (LLLT) akuuttien vaikutusten tutkiminen kipukynnykseen ja kestokykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kipu määritellään International Association for the Study of Painin mukaan "epämiellyttäväksi sensoriseksi ja emotionaaliseksi kokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai muistuttaa sellaista." Matalatehoinen lasertherapia (LLLT) on saanut huomiota turvallisena, ei-invasiivisena hoitomuotona, jolla on analgeettisia ja tulehdusta vähentäviä vaikutuksia. Tämä tutkimus tarkastelee, voiko yksi LLLT-käsittely aiheuttaa välittömiä muutoksia kipukynnyksessä ja kipukestossa terveillä aikuisilla verrattuna valelaser-kontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu määritellään Kansainvälisen kivun tutkimusyhdistyksen mukaan "epämiellyttäväksi sensoriseksi ja emotionaaliseksi kokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai muistuttaa sellaista." Kipu voidaan luokitella useisiin tyyppeihin: nosiskeptinen kipu, neuropaattinen kipu ja nosisplastinen kipu. Nosiskeptinen kipu johtuu todellisesta tai mahdollisesta ei-hermostollisen kudoksen vauriosta ja johtuu nosiskeptorien aktivaatiosta. Se on tyypillisesti akuutti ja aiheutuu vammasta, tulehduksesta tai mekaanisista ärsykkeistä. Neuropaattinen kipu johtuu somatosensorisen hermoston vauriosta tai sairaudesta. Nosisplastinen kipu sisältää muutettua nosiskeptiota ilman selviä todisteita kudosvauriosta tai hermovauriosta.

Akuutti nosiskeptinen kipu on yksi yleisimmistä esiintymistä liikuntaelinsairauksissa ja sillä on ratkaiseva suojaava rooli varoittamalla kehoa kudosvauriosta ja edistäen parantumisreaktioita. Kuitenkin riittämättömästi hoidettuna se saattaa aiheuttaa keskushermoston herkistymistä ja altistaa potilaita kroonisille kipuoireyhtymille. Akuutin kivun ei-farmakologiseen hoitoon fysioterapeutit käyttävät tyypillisesti monimuotoista lähestymistapaa, mukaan lukien ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio (TENS), joka hyödyntää sensorista stimulaatiota aktivoidakseen selkäytimen estopiirejä ja vaimentaakseen kipusignaaleja; terapeuttinen ultraääni (US), jossa mekaaninen värähtely ja lievät lämpövaikutukset nopeuttavat tulehduksen poistumista ja kollageenin synteesiä; kylmähoito ja lämpöhoito, jotka säätelevät paikallisen kudoksen lämpötilaa vähentääkseen nosiskeptorien viritystä ja optimoidakseen verenkiertoa; sekä manuaalinen terapia, mukaan lukien nivelmobilisaatio, pehmytkudosmenetelmät ja lihasenergiamenetelmät, jotka aiheuttavat sekä mekaanista että neurofysiologista analgeesia, parantaen liikkuvuutta ja toimintakykyä.

Viime aikoina laserhoito on noussut merkittäväksi apukeinoksi akuutin kivun lievittämisessä. Laserhoitolla tarkoitetaan tiettyjen valon aallonpituuksien lääketieteellistä käyttöä saavuttaakseen terapeuttisia vaikutuksia kudoksissa. Laajasti ottaen fysioterapiassa käytetään kahta päätyyppiä: korkeatehoista laserhoitoa (HILT) ja matalatehoista laserhoitoa (LLLT). HILT toimii korkeammilla tehoilla ja voi tunkeutua syvemmille kudoksille, tuottaen fototermisiä vaikutuksia. Sen sijaan LLLT, jota kutsutaan myös fotobiomodulaatioksi tai kylmälaserhoidoksi, käyttää alhaisempia tehoja ja pidempiä altistusaikoja, aiheuttaen ensisijaisesti fotokemiallisia ja fotobiologisia muutoksia ilman merkittävää lämmitystä. LLLT:ta suositaan sen turvallisuuden ja lempeän kudoskorjauksen stimuloinnin vuoksi monissa eri tiloissa.

LLLT sisältää punaisen tai lähi-infrapunan valon käytön, tyypillisesti 600–1100 nm:n välillä, matalilla intensiteeteillä välttääkseen lämpövaikutuksia. Sitä on laajalti omaksuttu kliinisessä käytännössä sen kajoamattomuuden, vähäisten sivuvaikutusten sekä tehokkuuden vuoksi kivun vähentämisessä, haavan paranemisen edistämisessä ja tulehduksen säätelyssä.

LLLT:n taustalla olevia mekanismeja uskotaan sisältävän fotonien imeytymisen solujen kromoforeihin, erityisesti mitokondrioiden sytokromi c oksidaasiin. Tämä parantaa mitokondrioiden hengitystä ja ATP:n tuotantoa, säätelee reaktiivisia happiyhdisteitä ja indusoi transkriptiotekijöitä, jotka edistävät solujen selviytymistä ja kudoskorjausta. Nämä vaikutukset voivat ulottua myös autonomisen hermoston säätelyyn, jossa LLLT:lla on osoitettu edistävän parasympaattista aktiivisuutta ja vähentävän sympaattisen dominanssia, edistäen analgeettisia ja tulehdusta vähentäviä tuloksia.

Kliinisessä tutkimuksessa osallistujien odotukset voivat vaikuttaa havaittuihin tuloksiin, ilmiöön, jota kutsutaan plasebovaikutukseksi. Plaseboreaktiot voivat aiheuttaa todellisia neurofysiologisia muutoksia, mukaan lukien endogeenisten opioidi- ja dopamiinireittien aktivaatiota sekä kipuun liittyvien aivoalueiden säätelyä. Erottaaakseen LLLT:n spesifiset vaikutukset odotusvetoisista parannuksista, on välttämätöntä käyttää näennäiskontrolloitua suunnittelua, jossa osallistujat käyvät läpi identtisen toimenpiteen ilman terapeuttista lasersäteilyä.

Huolimatta LLLT:n kasvavasta käytöstä kivun hoidossa, on edelleen tutkimusaukko sen välittömistä vaikutuksista kivun havaitsemiseen terveillä henkilöillä. Suuri osa olemassa olevasta näytöstä keskittyy kroonisen kivun väestöihin tai monisessiollisiin interventioihin. On epäselvää, voiko yksittäinen LLLT-sessio välittömästi muuttaa kipukynnystä tai kipusietokykyä. Kipukynnys on alin intensiteetti, jolla ärsyke koetaan kivuliaaksi, kun taas kipusietokyky on suurin intensiteetti, jonka yksilö voi sietää. Nämä mittarit tarjoavat täydentäviä ja objektiivisia indeksejä analgeettisista vaikutuksista.

Tämä tutkimus keskittyy nosiskeptiseen kipuun terveillä aikuisilla, käyttäen standardoituja ulkoisia ärsykkeitä arvioidakseen muutoksia kipukynnyksessä ja kipusietokyvyssä yksittäisen LLLT-session jälkeen verrattuna näennäiskontrolliin.

Tavoite:

Arvioida matalatehoisen laserhoidon (LLLT) yksittäisen session välitöntä vaikutusta verrattuna näennäiskontrolliin terveiden aikuisten kipukynnykseen ja kipusietokykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Northern Cyprus
      • Lefka, Northern Cyprus, Kypros, 99780
        • European University of Lefke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 18–35 vuotta
  • Terveet henkilöt ilman kroonisia sairauksia
  • Vapaa kroonisesta tai akuutista kivusta
  • Kaikki sukupuolet
  • Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuukautiset testaushetkellä
  • Aistivajeet (terävän ja tylsän testin läpäisemättömyys)
  • Raskaus
  • Epilepsian historia
  • Kardiovaskulaariset sairaudet (mukaan lukien sydämentahdistin)
  • Akuutit käden vammat
  • Diagnosoidut neurologiset häiriöt
  • Analgeettien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö edellisten 48 tunnin aikana
  • Matalatehoisen laserhoidon tai sähköärsykyn vasta-aiheet (esim. valoherkkyys, pahanlaatuinen kasvain)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalatehoinen laserhoito (LLLT)
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivista matalan tehon laserhoitoa (LLLT) Chattanooga 422 -mallisella 904 nm aallonpituuden laserlaitteella 1000 Hz:n taajuudella. Laseria käytetään 2 minuuttia per piste kolmessa standardoidussa pisteessä medial epicondyle -alueella (yhteensä 6 minuuttia). Energian annos on 0,9 J/cm². Kaikki osallistujat ja tutkija käyttävät asianmukaisia lasersuojalaseja.
Aktiivista LLLT:ää toimitetaan Chattanooga-mallin 422 laseria käyttäen, jonka aallonpituus on 904 nm ja taajuus 1000 Hz, annoksella 0,9 J/cm². Laser kohdistetaan 2 minuuttia per piste kolmelle standardoidulle pisteelle medial epicondylen läheisyydessä (kokonaiskesto 6 minuuttia). Molemmille osallistujalle ja tutkijalle käytettiin standardia lasersuojausturvasilmälaseja.
Placebo Comparator: Sham LLLT
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi saman toimenpiteen, asennon, laitteen sijoituksen, käyttökeston ja turvasilmillen käytön kuin aktiivinen LLLT-ryhmä; kuitenkin lasersäteilylaite on poistettu käytöstä. Terapeuttista valoenergiaa ei anneta. Tätä valetoimenpidettä käytetään plasebo- ja odotustekijöiden kontrollointiin.
Tämä on valekontrolli-interventio. Toimenpide jäljittelee aktiivista matalan tehon lasertherapia (LLLT) -protokollaa, mukaan lukien laitteen sijoitus, kesto (6 minuuttia) ja lasersuojalasien käyttö. Kuitenkin laserin säteily on deaktivoitu, eikä terapeuttista valoenergiaa toimiteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen kipukynnyksen voimakkuus (mA)
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisevä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sähköinen kipukynnys mitataan käyttämällä tetanista faradista stimulaatiota, jossa virran voimakkuutta lisätään asteittain. Katodi asetetaan kolmannen sormen kämmenpinnan päälle ja anodi medialisen epikondyylin kohdalle. Osallistujat ilmoittavat sanallisesti sen kohdan, jossa sähköinen tunto koetaan ensimmäisen kerran kivuliaaksi. Stimulaation voimakkuus (milliampeereina) tässä kohdassa tallennetaan.
Ennaltaehkäisevä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sähkökivun sietokyvyn intensiteetti (mA)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi interventiota seuraavana
Sähköistä kiputoleranssia mitataan käyttämällä tetanista faradista stimulaatiota samalla elektrodien sijoittelulla ja stimulaatioparametreilla. Osallistujat ilmoittavat sanallisesti suurimman kiputasolla, jonka he ovat valmiita sietämään. Stimulaation intensiteetti (milliampeereina) tässä vaiheessa kirjataan.
Ennen interventiota ja välittömästi interventiota seuraavana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa