- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07422272
LLLT의 통증 역치와 통증 내성에 대한 급성 효과
저수준 레이저 치료(LLLT)의 통증 역치와 내성에 대한 급성 효과 검토: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
국제통증학회(IASP)는 통증을 "실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련되거나 그와 유사한 불쾌한 감각 및 정서적 경험"으로 정의합니다. 통증은 여러 유형으로 분류될 수 있습니다: 통각성 통증, 신경병성 통증, 그리고 통각가소성 통증입니다. 통각성 통증은 비신경 조직의 실제 또는 잠재적 손상으로 인해 발생하며 통각수용체의 활성화 때문입니다. 이는 일반적으로 급성이며 부상, 염증 또는 기계적 자극에서 비롯됩니다. 신경병성 통증은 체성감각 신경계에 영향을 미치는 손상이나 질병으로 인해 발생합니다. 통각가소성 통증은 조직 손상이나 신경 손상의 명확한 증거가 없음에도 불구하고 변형된 통각처리를 포함합니다.
급성 통각성 통증은 근골격계 질환에서 가장 흔히 나타나는 증상 중 하나이며 조직 손상을 신체에 경고하고 치유 반응을 촉진함으로써 중요한 보호 역할을 합니다. 그러나 충분히 통제되지 않을 경우 중추 감작을 유발하고 환자를 만성 통증 증후군에 취약하게 만들 수 있습니다. 약물을 사용하지 않고 급성 통증을 해결하기 위해 물리치료사들은 일반적으로 다중 접근법을 사용합니다. 이에는 통각 억제 회로를 활성화하고 통증 신호를 약화시키기 위해 감각 수준의 자극을 활용하는 경피적 전기 신경 자극(TENS); 기계적 진동과 온화한 열 효과가 염증 해소와 콜라겐 합성을 가속화하는 치료용 초음파(US); 통각수용체의 흥분성을 감소시키고 관류를 최적화하기 위해 국소 조직 온도를 조절하는 냉치료 및 온열치료; 그리고 기계적 및 신경생리적 진통 효과를 모두 유발하여 관절 가동범위와 기능을 향상시키는 관절 가동술, 연부 조직 기법, 근육 에너지 방법 등을 포함한 도수치료가 있습니다.
최근 들어 레이저 치료는 급성 통증 완화를 위한 강력한 보조 수단으로 부상하고 있습니다. 레이저 치료는 조직에서 치료 효과를 유도하기 위해 특정 빛 파장을 의학적으로 사용하는 것을 의미합니다. 광범위하게, 물리치료에서 사용되는 두 가지 주요 유형이 있습니다: 고강도 레이저 치료(HILT)와 저준위 레이저 치료(LLLT)입니다. HILT는 더 높은 출력으로 작동하며 더 깊은 조직에 침투하여 광열 효과를 생성합니다. 반면에, 광생체조절 또는 냉레이저 치료라고도 하는 LLLT는 더 낮은 출력 수준과 더 긴 노출 시간을 사용하며, 주로 상당한 가열 없이 광화학적 및 광생물학적 변화를 유도합니다. LLLT는 다양한 조건에서 안전성과 조직 재생에 대한 온화한 자극으로 선호됩니다.
LLLT는 열 효과를 피하기 위해 일반적으로 600~1100 nm 사이의 적색 또는 근적외선 빛을 낮은 강도로 적용하는 것을 포함합니다. 이는 비침습적 성질, 최소한의 부작용, 통증 감소, 상처 치유 촉진 및 염증 조절 효과로 인해 임상 실무에서 널리 채택되었습니다.
LLLT의 기전은 세포 내 색소, 특히 미토콘드리아의 사이토크롬 c 산화효소가 광자를 흡수하는 것과 관련된 것으로 생각됩니다. 이는 미토콘드리아 호흡과 ATP 생산을 증진시키고, 활성산소종을 조절하며, 세포 생존과 조직 재생을 촉진하는 전사 인자를 유도합니다. 이러한 효과는 자율 신경계 조절로도 확장될 수 있으며, LLLT는 부교감 신경 활동을 촉진하고 교감 신경 우위를 감소시켜 진통 및 항염증 결과에 기여하는 것으로 나타났습니다.
임상 연구에서 참가자의 기대는 인지된 결과에 영향을 미칠 수 있으며, 이 현상을 플라시보 효과라고 합니다. 플라시보 반응은 내인성 오피오이드 및 도파민 경로의 활성화와 통증 관련 뇌 영역의 조절을 포함한 실제 신경생리학적 변화를 유발할 수 있습니다. LLLT의 특정 효과를 기대에 의한 개선과 구별하기 위해, 참가자가 치료적 레이저 방출 없이 동일한 절차를 거치는 위약 대조 설계가 필수적입니다.
통증 관리에 LLLT 사용이 증가하고 있음에도 불구하고, 건강한 개인의 통증 지각에 대한 즉각적인 효과에 관한 연구 격차가 남아 있습니다. 기존 증거의 상당 부분은 만성 통증 집단이나 다회 세션 중재에 초점을 맞추고 있습니다. 단일 LLLT 적용이 통증 역치나 통증 내성을 즉시 변화시킬 수 있는지는 여전히 불분명합니다. 통증 역치는 자극이 통증으로 인지되는 최저 강도이며, 통증 내성은 개인이 견딜 수 있는 최대 강도입니다. 이러한 측정은 진통 효과에 대한 보완적이고 객관적인 지표를 제공합니다.
본 연구는 건강한 성인의 통각성 통증에 초점을 맞추며, 위약 대조군과 비교하여 단일 LLLT 세션 후 통증 역치와 통증 내성의 변화를 평가하기 위해 표준화된 외부 자극을 사용합니다.
목적:
건강한 성인에서 단일 저준위 레이저 치료(LLLT) 세션이 통증 역치와 통증 내성에 미치는 즉각적인 효과를 위약 대조군과 비교하여 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Northern Cyprus
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Lefka, Northern Cyprus, 키프로스, 99780
- European University of Lefke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 연령
- 만성 질환이 없는 건강한 개인
- 만성 또는 급성 통증이 없는 상태
- 모든 성별
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 검사 시 월경 중인 경우
- 감각 결손 (예리-둔감 검사 통과 실패)
- 임신
- 간질 병력
- 심혈관 질환 존재 (페이스메이커 포함)
- 급성 손 부상
- 진단된 신경학적 장애
- 이전 48시간 내 진통제 또는 NSAIDs 사용
- 저준위 레이저 요법 또는 전기 자극에 대한 금기 사항 (예: 빛 과민성, 악성 종양)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저준위 레이저 치료(LLLT)
이 그룹의 참가자는 1000 Hz의 904 nm 파장 Chattanooga 모델 422 레이저 장치를 사용하여 활성 저준위 레이저 요법(LLLT)을 받게 됩니다.
레이저는 내측 상과 부위의 세 가지 표준화된 지점에 각 지점당 2분씩 적용됩니다(총 6분).
에너지 용량은 0.9 J/cm²입니다.
모든 참가자와 연구원은 적절한 레이저 안전 보안경을 착용할 것입니다.
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904nm 파장의 Chattanooga 모델 422 레이저를 사용하여 1000Hz에서 0.9J/cm²의 용량으로 제공되는 활성 LLLT.
레이저는 내측 상과 근처의 세 가지 표준화된 지점에 대해 각 지점당 2분 동안 적용됩니다(총 지속 시간 6분).
참가자와 연구원 모두를 위해 표준 레이저 안전 안경이 사용됩니다.
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위약 비교기: 가짜 LLLT
이 그룹의 참가자는 동일한 절차, 위치, 장치 배치, 적용 시간 및 안전 안경 사용을 활성 LLLT 그룹과 동일하게 겪게 되지만, 레이저 장치는 비활성화됩니다.
치료용 광 에너지는 전달되지 않습니다.
이 가짜 절차는 플라시보와 기대 효과를 통제하기 위해 사용됩니다.
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이것은 위약 대조군 중재입니다.
이 절차는 장치 배치, 지속 시간(6분), 레이저 안전 보호안경 사용을 포함한 능동적 저준위 레이저 치료(LLLT) 프로토콜을 복제합니다.
그러나 레이저 방출이 비활성화되어 치료용 광 에너지가 전달되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기통증 역치 강도 (mA)
기간: 중재 전 및 중재 직후
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전기통증 역치는 점진적으로 전류 강도를 증가시키는 강직성 유도전류 자극을 사용하여 측정됩니다.
음극은 세 번째 손가락의 손바닥 표면에 배치하고 양극은 내측 상과 위에 배치합니다.
참가자는 전기 감각이 처음으로 통증으로 인지되는 지점을 구두로 표시합니다.
이 지점에서의 자극 강도(밀리암페어 단위)가 기록됩니다.
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중재 전 및 중재 직후
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전기 통증 내성 강도 (mA)
기간: 개입 전 및 개입 직후
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전기 통증 내성은 동일한 전극 배치와 자극 매개변수를 사용하여 강직성 파라다식 자극을 이용해 측정됩니다.
참가자들은 자신이 견딜 수 있는 최대 통증 수준을 구두로 표시할 것입니다.
이 시점에서의 자극 강도(밀리암페어 단위)가 기록됩니다.
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개입 전 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- BAYEK057.11
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연구 데이터/문서
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