Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van LLLT op pijngevoeligheidsdrempel en pijn tolerantie

30 juni 2026 bijgewerkt door: Yara Mabrouk Ibrahim Mabrouk Houtar, European University of Lefke

Onderzoek naar de acute effecten van Low-Level Lasertherapie (LLLT) op de pijndrempel en -tolerantie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Pijn wordt door de International Association for the Study of Pain gedefinieerd als "een onaangename sensorische en emotionele ervaring die verband houdt met, of lijkt op die verband houdt met, feitelijke of potentiële weefselschade." Low-Level Laser Therapie (LLLT) heeft aandacht gekregen als een veilige, niet-invasieve interventie met pijnstillende en ontstekingsremmende effecten. Deze studie onderzoekt of een enkele sessie LLLT onmiddellijke veranderingen in pijndrempel en pijn tolerantie kan veroorzaken bij gezonde volwassenen, vergeleken met een schijnlasercontrole.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn wordt door de International Association for the Study of Pain gedefinieerd als "een onaangename sensorische en emotionele ervaring die verband houdt met, of lijkt op die welke verband houdt met, feitelijke of mogelijke weefselschade." Pijn kan in verschillende typen worden ingedeeld: nociceptieve pijn, neuropathische pijn en nociplastische pijn. Nociceptieve pijn ontstaat door feitelijke of mogelijke schade aan niet-neuraal weefsel en is het gevolg van de activering van nociceptoren. Het is typisch acuut en ontstaat door letsel, ontsteking of mechanische prikkels. Neuropathische pijn wordt veroorzaakt door schade of ziekte aan het somatosensorische zenuwstelsel. Nociplastische pijn houdt veranderde nociceptie in ondanks geen duidelijk bewijs van weefselschade of zenuwletsel.

Acute nociceptieve pijn is een van de meest voorkomende presentaties bij musculoskeletale aandoeningen en speelt een cruciale beschermende rol door het lichaam te waarschuwen voor weefselschade en herstelreacties te stimuleren. Wanneer het echter onvoldoende wordt gecontroleerd, kan het centrale sensitisatie veroorzaken en patiënten vatbaar maken voor chronische pijnsyndromen. Om acute pijn niet-farmacologisch aan te pakken, gebruiken fysiotherapeuten doorgaans een multimodale aanpak, waaronder Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS), die sensorische stimulatie benut om spinale remmende circuits te activeren en pijnsignalen te dempen; therapeutische echografie (US), waarbij mechanische trillingen en milde thermische effecten de ontstekingsresolutie en collageensynthese versnellen; cryotherapie en thermotherapie, die de lokale weefseltemperatuur moduleren om de prikkelbaarheid van nociceptoren te verminderen en de perfusie te optimaliseren; en manuele therapie, inclusief gewrichtsmobilisatie, zachte weefseltechnieken en spierenergiemethoden, die zowel mechanische als neurofysiologische analgesie opwekken, waardoor het bewegingsbereik en de functie verbeteren.

Recentelijk is lasertherapie naar voren gekomen als een krachtige aanvulling voor acute pijnverlichting. Lasertherapie verwijst naar het medisch gebruik van specifieke lichtgolflengten om therapeutische effecten in weefsels op te wekken. In het algemeen zijn er twee hoofdtypen die in de fysiotherapie worden gebruikt: High-Intensity Laser Therapy (HILT) en Low-Level Laser Therapy (LLLT). HILT werkt met hogere vermogensuitgangen en kan diepere weefsels penetreren, waardoor fotothermische effecten ontstaan. Daarentegen gebruikt LLLT, ook wel fotobiomodulatie of koude lasertherapie genoemd, lagere vermogensniveaus en langere belichtingstijden, voornamelijk fotochemische en fotobiologische veranderingen teweegbrengend zonder significante opwarming. LLLT wordt gewaardeerd vanwege zijn veiligheid en milde stimulatie van weefselherstel bij een breed scala aan aandoeningen.

LLLT omvat de toepassing van rood of nabij-infrarood licht, typisch tussen 600 en 1100 nm, bij lage intensiteiten om thermische effecten te vermijden. Het is wijdverbreid in de klinische praktijk geadopteerd vanwege zijn niet-invasieve aard, minimale bijwerkingen en effectiviteit in het verminderen van pijn, bevorderen van wondgenezing en moduleren van ontsteking.

De mechanismen die ten grondslag liggen aan LLLT worden verondersteld de absorptie van fotonen door cellulaire chromoforen te omvatten, met name cytochroom c-oxidase in de mitochondriën. Dit verbetert de mitochondriale ademhaling en ATP-productie, moduleert reactieve zuurstofspecies en induceert transcriptiefactoren die celoverleving en weefselherstel bevorderen. Deze effecten kunnen zich ook uitstrekken tot modulatie van het autonome zenuwstelsel, waarbij is aangetoond dat LLLT parasympathische activiteit bevordert en sympathische dominantie vermindert, wat bijdraagt aan analgesische en ontstekingsremmende uitkomsten.

In klinisch onderzoek kunnen de verwachtingen van deelnemers de waargenomen uitkomsten beïnvloeden, een fenomeen dat bekend staat als het placebo-effect. Placebo-reacties kunnen echte neurofysiologische veranderingen opwekken, waaronder activering van endogene opioïde en dopaminebanen en modulatie van pijn-gerelateerde hersengebieden. Om de specifieke effecten van LLLT te onderscheiden van verwachtingsgedreven verbeteringen, is een sham-gecontroleerd ontwerp essentieel, waarbij deelnemers een identieke procedure ondergaan zonder therapeutische laseremissie.

Ondanks het toenemende gebruik van LLLT voor pijnmanagement, blijft er een onderzoekskloof met betrekking tot de onmiddellijke effecten op pijnperceptie bij gezonde individuen. Veel van het bestaande bewijs richt zich op chronische pijnpopulaties of interventies met meerdere sessies. Het blijft onduidelijk of een enkele toepassing van LLLT onmiddellijk de pijndrempel of pijn tolerantie kan veranderen. Pijndrempel is de laagste intensiteit waarbij een stimulus als pijnlijk wordt waargenomen, terwijl pijn tolerantie de maximale intensiteit is die een individu kan verdragen. Deze maten bieden complementaire en objectieve indices van analgesische effecten.

Deze studie richt zich op nociceptieve pijn bij gezonde volwassenen, waarbij gestandaardiseerde externe stimulatie wordt gebruikt om veranderingen in pijndrempel en pijn tolerantie te beoordelen na een enkele sessie van LLLT vergeleken met een sham-controle.

Doel:

Het onmiddellijke effect beoordelen van een enkele sessie Low-Level Laser Therapy (LLLT) versus sham-controle op de pijndrempel en pijn tolerantie bij gezonde volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northern Cyprus
      • Lefka, Northern Cyprus, Cyprus, 99780
        • European University of Lefke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
  • Gezonde individuen zonder chronische medische aandoeningen
  • Vrij van chronische of acute pijn
  • Alle geslachten
  • In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Menstruatie op het moment van testen
  • Sensorische tekorten (niet slagen voor scherp-stomp test)
  • Zwangerschap
  • Voorgeschiedenis van epilepsie
  • Aanwezigheid van cardiovasculaire aandoeningen (inclusief pacemaker)
  • Acute handblessures
  • Gediagnosticeerde neurologische aandoeningen
  • Gebruik van pijnstillers of NSAID's in de afgelopen 48 uur
  • Contra-indicaties voor lage-intensiteitslasertherapie of elektrische stimulatie (bijv. lichtgevoeligheid, maligniteit)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low-Level Laser Therapie (LLLT)
Deelnemers in deze groep zullen actieve Low-Level Laser Therapie (LLLT) ontvangen met behulp van een Chattanooga model 422 laserapparaat met een golflengte van 904 nm bij 1000 Hz. De laser zal gedurende 2 minuten per punt worden toegepast op drie gestandaardiseerde punten over het mediale epicondyle gebied (totaal 6 minuten). De energiedosis is 0,9 J/cm². Alle deelnemers en de onderzoeker zullen geschikte laserveiligheidsbrillen dragen.
Actieve LLLT toegediend via een Chattanooga model 422 laser met een golflengte van 904 nm bij 1000 Hz met een dosering van 0,9 J/cm². De laser wordt gedurende 2 minuten per punt toegepast op drie gestandaardiseerde punten nabij de mediale epicondylus (totale duur 6 minuten). Standaard laserveiligheidsbrillen gebruikt voor zowel de deelnemer als de onderzoeker.
Placebo-vergelijker: Sham LLLT
Deelnemers in deze groep ondergaan dezelfde procedure, positionering, plaatsing van het apparaat, toepassingsduur en gebruik van veiligheidsbril als de actieve LLLT-groep; echter, het laserapparaat wordt gedeactiveerd. Er wordt geen therapeutische lichtenergie afgegeven. Deze schijnprocedure wordt gebruikt om placebo- en verwachtingseffecten te controleren.
Dit is een schijnvergelijkerinterventie. De procedure repliceert het actieve lage-niveau lasertherapie (LLLT) protocol, inclusief plaatsing van het apparaat, duur (6 minuten) en gebruik van laserveiligheidsbrillen. Echter, de laseremissie is gedeactiveerd en er wordt geen therapeutische lichtenergie afgegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrische Pijndrempelintensiteit (mA)
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct post-interventie
De elektrische pijndrempel wordt gemeten met behulp van tetanische faradische stimulatie met geleidelijke verhogingen van de stroomsterkte. De kathode wordt geplaatst op het palmaire oppervlak van de derde vinger en de anode boven de mediale epicondylus. Deelnemers geven verbaal aan op welk moment de elektrische sensatie voor het eerst als pijnlijk wordt ervaren. De stimulatie-intensiteit (in milliamperes) op dit punt wordt geregistreerd.
Pre-interventie en direct post-interventie
Elektrische Pijntolerantie Intensiteit (mA)
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct post-interventie
De elektrische pijntolerantie wordt gemeten met behulp van tetanische faradische stimulatie met dezelfde elektrodeplaatsing en stimulatieparameters. Deelnemers geven mondeling aan wat het maximale pijnniveau is dat ze bereid zijn te verdragen. De stimulatie-intensiteit (in milliampère) op dit punt wordt geregistreerd.
Pre-interventie en direct post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie opmerkingen: Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren