Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky LLLT na práh bolesti a toleranci bolesti

30. června 2026 aktualizováno: Yara Mabrouk Ibrahim Mabrouk Houtar, European University of Lefke

Zkoumání akutních účinků nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na práh bolesti a toleranci bolesti: randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest je Mezinárodní asociací pro studium bolesti definována jako "nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo takový, který takové poškození připomíná." Nízkointenzivní laserová terapie (LLLT) získala pozornost jako bezpečný, neinvazivní zákrok s analgetickými a protizánětlivými účinky. Tato studie zkoumá, zda jedna sezení LLLT může vyvolat okamžité změny v prahu bolesti a toleranci bolesti u zdravých dospělých ve srovnání s falešnou laserovou kontrolou.

Přehled studie

Detailní popis

Mezinárodní asociace pro studium bolesti definuje bolest jako "nepříjemný senzorický a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo podobný takovému zážitku." Bolest lze klasifikovat do několika typů: nociceptivní bolest, neuropatická bolest a nociplastická bolest. Nociceptivní bolest vzniká ze skutečného nebo potenciálního poškození netkáně nervové tkáně a je způsobena aktivací nociceptorů. Typicky je akutní a vzniká z poranění, zánětu nebo mechanických podnětů. Neuropatická bolest je způsobena poškozením nebo onemocněním somatosenzorického nervového systému. Nociplastická bolest zahrnuje změněnou nocicepci bez jasných důkazů o poškození tkáně nebo nervového poranění.

Akutní nociceptivní bolest je jedním z nejčastějších projevů u muskuloskeletálních stavů a hraje klíčovou ochrannou roli tím, že upozorňuje tělo na poškození tkáně a vyvolává hojivé reakce. Pokud však není adekvátně kontrolována, může vyvolat centrální senzibilizaci a predisponovat pacienty k syndromům chronické bolesti. Pro nefarmakologické řešení akutní bolesti fyzioterapeuti obvykle používají multimodální přístup, včetně transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), která využívá senzorickou stimulaci k aktivaci spinálních inhibičních obvodů a tlumení bolestivých signálů; terapeutického ultrazvuku (US), kde mechanická vibrace a mírné tepelné účinky urychlují rozlišení zánětu a syntézu kolagenu; kryoterapie a termoterapie, které modulují místní teplotu tkáně ke snížení excitability nociceptorů a optimalizaci perfuze; a manuální terapie, včetně mobilizace kloubů, technik měkkých tkání a metod svalové energie, které vyvolávají jak mechanickou, tak neurofyziologickou analgezii, zlepšují rozsah pohybu a funkci.

V poslední době se laserová terapie objevila jako účinný doplněk pro úlevu od akutní bolesti. Laserová terapie označuje lékařské použití specifických vlnových délek světla k vyvolání terapeutických účinků v tkáních. Obecně existují dva hlavní typy používané ve fyzioterapii: vysokointenzivní laserová terapie (HILT) a nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT). HILT pracuje s vyššími výkonovými výstupy a může pronikat do hlubších tkání, produkuje fototermální efekty. Naproti tomu LLLT, také nazývaná fotobiomodulace nebo studená laserová terapie, používá nižší úrovně výkonu a delší expoziční časy, primárně indukuje fotochemické a fotobiologické změny bez významného zahřívání. LLLT je preferována pro svou bezpečnost a jemnou stimulaci opravy tkání u širokého spektra stavů.

LLLT zahrnuje aplikaci červeného nebo blízkého infračerveného světla, typicky mezi 600 a 1100 nm, při nízkých intenzitách, aby se zabránilo tepelným účinkům. Byla široce přijata v klinické praxi díky své neinvazivní povaze, minimálním vedlejším účinkům a účinnosti v redukci bolesti, podpoře hojení ran a modulaci zánětu.

Mechanismy podkládající LLLT se předpokládají zahrnovat absorpci fotonů buněčnými chromofory, zejména cytochromem c oxidázou v mitochondriích. To zvyšuje mitochondriální respiraci a produkci ATP, moduluje reaktivní druhy kyslíku a indukuje transkripční faktory, které podporují přežití buněk a opravu tkání. Tyto účinky se mohou také rozšířit na modulaci autonomního nervového systému, kde bylo prokázáno, že LLLT podporuje parasympatickou aktivitu a snižuje sympatickou dominanci, přispívající k analgetickým a protizánětlivým výsledkům.

V klinickém výzkumu mohou očekávání účastníků ovlivnit vnímané výsledky, jev známý jako placebo efekt. Placebo odpovědi mohou vyvolat skutečné neurofyziologické změny, včetně aktivace endogenních opioidních a dopaminových drah a modulace oblastí mozku spojených s bolestí. Pro odlišení specifických účinků LLLT od zlepšení řízených očekáváním je nezbytný design se slepou kontrolou, kde účastníci podstoupí identický postup bez terapeutického laserového záření.

Navzdory rostoucímu používání LLLT pro léčbu bolesti stále existuje výzkumná mezera ohledně jejích bezprostředních účinků na vnímání bolesti u zdravých jedinců. Většina stávajících důkazů se zaměřuje na populace s chronickou bolestí nebo na intervence s více sezeními. Zůstává nejasné, zda jediná aplikace LLLT může okamžitě změnit práh bolesti nebo toleranci bolesti. Práh bolesti je nejnižší intenzita, při které je podnět vnímán jako bolestivý, zatímco tolerance bolesti je maximální intenzita, kterou jedinec může snést. Tato měření poskytují doplňující a objektivní indexy analgetických účinků.

Tato studie se zaměřuje na nociceptivní bolest u zdravých dospělých, využívá standardizovanou externí stimulaci k posouzení změn v prahu bolesti a toleranci bolesti po jediné seanci LLLT ve srovnání se slepou kontrolou.

Cíl:

Posoudit bezprostřední účinek jediné seance nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) ve srovnání se slepou kontrolou na práh bolesti a toleranci bolesti u zdravých dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Northern Cyprus
      • Lefka, Northern Cyprus, Kypr, 99780
        • European University of Lefke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 35 lety
  • Zdraví jedinci bez chronických onemocnění
  • Bez chronické nebo akutní bolesti
  • Všichni pohlaví
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Menstruace v době testování
  • Smyslové deficity (neschopnost projít testem ostré-tupé)
  • Těhotenství
  • Historie epilepsie
  • Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění (včetně kardiostimulátoru)
  • Akutní poranění rukou
  • Diagnostikováné neurologické poruchy
  • Užívání analgetik nebo NSAID v předchozích 48 hodinách
  • Kontraindikace nízkointenzivní laserové terapie nebo elektrostimulace (např. citlivost na světlo, malignita)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkointenzivní laserová terapie (LLLT)
Účastníci v této skupině obdrží aktivní nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT) pomocí laserového zařízení Chattanooga model 422 s vlnovou délkou 904 nm a frekvencí 1000 Hz. Laser bude aplikován po dobu 2 minut na každý ze tří standardizovaných bodů nad oblastí mediálního epikondylu (celkem 6 minut). Energetická dávka je 0,9 J/cm². Všichni účastníci i výzkumník budou nosit vhodné ochranné laserové brýle.
Aktivní LLLT aplikovaná pomocí lasera Chattanooga model 422 s vlnovou délkou 904 nm při frekvenci 1000 Hz s dávkou 0,9 J/cm². Laser je aplikován po dobu 2 minut na každý ze tří standardizovaných bodů v blízkosti mediálního epikondylu (celková doba 6 minut). Standardní ochranné laserové brýle použity jak pro účastníka, tak pro výzkumníka.
Komparátor placeba: Falešné LLLT
Účastníci v této skupině podstoupí stejný postup, polohování, umístění zařízení, dobu aplikace a použití ochranných brýlí jako aktivní LLLT skupina; laserové zařízení však bude deaktivováno. Žádná terapeutická světelná energie nebude dodána. Tento falešný postup se používá ke kontrole placebo a očekávaných účinků.
Jedná se o falešnou komparátorovou intervenci. Postup replikuje aktivní protokol nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT), včetně umístění zařízení, doby trvání (6 minut) a použití ochranných brýlí pro laser. Avšak emise laseru je deaktivována a nejsou dodávány žádné terapeutické světelné energie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita prahu elektrické bolesti (mA)
Časové okno: Před zákrokem a bezprostředně po zákroku
Elektrický práh bolesti bude měřen pomocí tetanické faradické stimulace s postupným zvyšováním intenzity proudu. Katoda bude umístěna na dlaňové straně třetího prstu a anoda nad mediálním epikondylem. Účastníci slovně označí bod, kdy je elektrický vjem poprvé vnímán jako bolestivý. Intenzita stimulace (v miliampérech) v tomto bodě bude zaznamenána.
Před zákrokem a bezprostředně po zákroku
Intenzita tolerance elektrické bolesti (mA)
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Elektrická tolerance bolesti bude měřena pomocí tetanické faradické stimulace se stejným umístěním elektrod a parametry stimulace. Účastníci slovně uvedou maximální úroveň bolesti, kterou jsou ochotni tolerovat. Intenzita stimulace (v miliampérech) v tomto bodě bude zaznamenána.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asst. Prof. Dr. Beraat Alptuğ, European University of Lefke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit