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青年期における精神衛生の多面的評価。

2026年2月16日 更新者:IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

青年期における精神的健康の多次元的評価:自己申告および保護者申告アンケートを用いた横断的研究。

証拠によると、成人期の多くの精神障害は青年期に起源を持ち、特に不安、気分、行動障害については、14歳から18歳の間に典型的な発症が見られます。 過去20年間にわたり、環境ストレス、デジタル技術、社会経済的不平等、COVID-19パンデミックの影響などの要因により、世界中の子供や青年の精神障害の有病率が増加しています。 世界の約7人に1人の青年が診断可能な精神障害を患っており、特に高所得国では増加傾向にあります。

青年と保護者の視点を統合した多次元かつ複数情報源による評価は、心理的苦痛の兆候の早期発見と的を絞った介入の定義に不可欠です。

主目的:

多次元的心理測定ツールを用いて青年(11〜18歳)の精神的健康を評価し、苦痛と脆弱性の早期兆候を特定すること。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Messina、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

11歳から18歳までの青少年とその親または主たる養育者。

説明

対象基準:

  • 11歳から18歳までの青年期の方;
  • 法的保護者/親からの同意;
  • 良好な読解力と理解力、質問票を独立して完了することを妨げる感覚障害のない方。

除外基準:

  • 11歳から18歳までの年齢ではない方;
  • 法的保護者/親からの同意を得られなかった方;
  • 文章の読解と理解に明らかな困難がある方、質問票を独立して完了することを妨げる感覚障害がある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コナーズ青年期自己報告書(CAS)を用いた青年期自己評価
時間枠:ベースライン(T0)

行動および注意症状は、青年の視点から記入される標準化された質問票であるコナーズ青年期自己報告(CAS)を用いて評価されます。

CASは、注意障害、気分障害、および関連する行動問題に関連する症状を評価します。

スコアはTスコアとして報告され、典型的な範囲は0から100で、より高いスコアはより重度の症状を示し、より悪い結果を反映します。

ベースライン(T0)
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠:ベースライン (T0)

思春期の自殺念慮や行動の有無、頻度、強度を評価する質問票。

合計スコアは0から25の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮/行動の重症度が高いことを示します。

ベースライン (T0)
Youth Self-Report (YSR) - 行動および情緒的問題
時間枠:ベースライン(T0)

青年期の行動および感情的問題は、11歳から18歳の若者を対象とした標準化された自己報告式質問票であるYouth Self-Report(YSR)を用いて評価されます。

YSRは、内面化および外面化問題の範囲を測定します。スコアはTスコアとして報告され、典型的な範囲は0から100であり、より高いスコアはより深刻な行動的または感情的問題を示し、より悪い結果を反映します。

ベースライン(T0)
EGO レジリエンシー スケール (ERS)
時間枠:ベースライン(T0)

子供が環境の要求やストレス要因に対して柔軟に適応する能力の評価。

この尺度は14項目からなり、各項目は4段階のリッカート尺度(1〜4)で評価され、合計スコアの範囲は14〜56です。

スコアが高いほど自我の弾力性が高い(適応機能が良好)ことを示します。

ベースライン(T0)
感情的知性の評価:感情的知能指数インベントリ ユースバージョン(EQ-i: YV)による
時間枠:ベースライン (T0)

青年期の感情知能は、若者向けに設計された標準化された自己報告式質問票であるEQ-i: YV(感情指数インベントリー:ユース版)を用いて評価されます。

EQ-i: YVは、意識、調整、対人スキルを含む感情的および社会的機能を評価します。

スコアは標準スコアとして報告され、通常は40から160の範囲で、スコアが高いほど感情知能が高く、より良い結果を示します。

ベースライン (T0)
PID(DSM-5人格インベントリ - 青年期版)によって評価される人格特性
時間枠:ベースライン (T0)

思春期の人格特性は、PID(DSM-5人格評価尺度 - 青年期版)を使用して評価されます。これは11歳から17歳の若者を対象とした標準化された自己記入式質問票です。

PIDは、DSM-5の基準に関連する幅広い人格特性および精神病理学的特徴を評価します。

スコアはTスコアとして報告され、通常は0から100の範囲で、より高いスコアはより顕著な人格特性または病理を示し、より悪い結果を反映します。

ベースライン (T0)
Child Behavior Checklist (CBCL) - Parent Versionによる行動的および情緒的問題の評価
時間枠:ベースライン(T0)

小児および青年期の行動および情緒の問題は、保護者(通常は母親)が記入する標準化された質問票であるChild Behavior Checklist(CBCL)-親版を使用して評価されます。

CBCLは、一連の内在化問題および外在化問題を評価します。スコアはTスコアとして報告され、通常は0から100の範囲で、より高いスコアはより深刻な行動または情緒の問題を示し、より悪い結果を反映します。

ベースライン(T0)
親による評価:ADHDおよび行動症状の評価(コナーズ親評価尺度(CPRS)による)
時間枠:ベースライン(T0)

子供や思春期のADHD症状やその他の行動上の問題は、保護者または介護者が記入する標準化された質問票であるコナーズ親評価尺度(CPRS)を用いて評価されます。

CPRSは、不注意、多動性/衝動性、実行機能、学習上の問題、攻撃性、仲間関係など、複数の臨床尺度にわたるTスコアを提供します。

スコアは通常0から100の範囲で、より高いスコアはより重度の症状を示し、より悪い結果を反映します。

ベースライン(T0)
Social Responsiveness Scale (SRS) による社会的反応性の評価
時間枠:ベースライン(T0)

自閉症スペクトラム特性と社会的コミュニケーション困難の有無および重症度を測定します。

この質問票は65項目からなり、各項目は4段階のリッカート尺度(0-3)で評価され、合計スコアの範囲は0から195です。

スコアが高いほど、自閉症関連の社会的障害の重症度が高いことを示します(より悪い結果)。

ベースライン(T0)
異常行動評価 - 異常行動チェックリスト(ABC)親用版を使用して
時間枠:ベースライン(T0)

非定型発達の子どもおよび思春期の子どもの機能不全行動は、親または介護者が記入する標準化された質問票であるアバラント行動チェックリスト(ABC)-親版を用いて評価されます。

ABCは、イライラ、無気力/社会的引きこもり、常同行動、多動性/非服従、不適切な発語を評価します。

スコアは総合スコアおよびサブスケールスコアとして報告され、通常0から158の範囲で、スコアが高いほど行動上の問題がより深刻であり、より悪い結果を反映していることを示します。

ベースライン(T0)
保護者報告による強みと困難(強さと困難さアンケート(SDQ)-保護者版による評価)
時間枠:ベースライン(T0)

児童および青年の行動上の強みと困難は、親または養育者が記入する標準化された質問票である強さと困難質問票(SDQ)-親版を用いて評価されます。

SDQは、情緒的症状、行為上の問題、多動性/不注意、友人関係の問題、向社会的行動を評価します。

スコアは総合困難度スコアおよび下位尺度スコアとして報告され、通常、総合困難度スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど行動上の困難が多く、より悪い結果を示します。

ベースライン(T0)
親による発達リスク評価(Social Dominance Orientation 7 (SDO7) 質問票による)
時間枠:ベースライン(T0)

子供と青年における発達リスクまたは障害の領域は、標準化された親報告質問票であるSocial Dominance Orientation 7 (SDO7)を用いて評価されます。

スコアは通常、合計点として計算され、範囲は0から28で、高いスコアはより大きな発達リスクまたはより顕著な障害領域を示し、より悪い結果を反映します。

ベースライン(T0)
WHOQOL-BREF(保護者版)による保護者報告の生活の質評価
時間枠:ベースライン(T0)

小児および青年における生活の質の認識は、WHOQOL-BREF - 親用バージョンを使用して評価されます。これは、親または介護者が記入する標準化された質問票です。

WHOQOL-BREFは、身体的健康、心理的幸福感、社会的関係、および環境を評価します。

各領域のスコアは0〜100の尺度で報告され、スコアが高いほど認識される生活の質が良いことを示し、より良い結果を反映します。

ベースライン(T0)
反復行動尺度改訂版(RBS-R)により評価される反復行動
時間枠:ベースライン(T0)

親からの報告に基づき、反復的で常同的な行動の頻度と種類を評価します。

この尺度は43項目を含み、各項目は4段階で評価されます(0 = 行動が起こらない、3 = 行動が起こり重度である)。合計スコアの範囲は0から129です。

スコアが高いほど、反復行動の頻度と重症度が高いことを示します(より悪い結果)。

ベースライン(T0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月27日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ADOLESCENT25

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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