Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidimensionel Vurdering af Mental Sundhed i Adolescensen.

16. februar 2026 opdateret af: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Multidimensionel vurdering af mental sundhed i ungdomsårene: Tværsnitsundersøgelse ved brug af selvrapporterings- og forældrerapporteringsspørgeskemaer.

Evidens tyder på, at mange psykiske lidelser i voksenalderen opstår i ungdomsårene, med typisk debut mellem 14 og 18 år, især for angst, humørsygdomme og adfærdsforstyrrelser. I løbet af de sidste 20 år er forekomsten af psykiatriske lidelser blandt børn og unge steget globalt, påvirket af faktorer som miljømæssig stress, digitale teknologier, socioøkonomiske uligheder og konsekvenserne af COVID-19-pandemien. Cirka en ud af syv unge på verdensplan lider af en diagnosticerbar psykisk lidelse, med en stigende tendens, især i højindkomstlande.

En multidimensionel og multi-informant vurdering, der integrerer perspektiver fra unge og forældre, er afgørende for tidlig opdagelse af tegn på psykisk nød og definition af målrettede interventioner.

Hovedformål:

At vurdere unges mentale sundhed (i alderen 11-18 år) ved hjælp af multidimensionelle psykometriske værktøjer for at identificere tidlige tegn på nød og sårbarhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Messina, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge i alderen 11 til 18 år og deres forældre eller primære omsorgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge i alderen 11 til 18 år;
  • samtykke fra forældre/værger;
  • gode læse- og forståelsesfærdigheder, ingen sansemæssige handicap, der forhindrer dem i at udfylde spørgeskemaerne selvstændigt.

Eksklusionskriterier:

  • alder ikke mellem 11-18 år;
  • manglende samtykke fra forældre/værger;
  • tydelige vanskeligheder med at læse og forstå teksten, tilstedeværelse af sansemæssige handicap, der forhindrer selvstændig udfyldning af spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unges Selvvurdering med Conners Adolescent Self-Report (CAS)
Tidsramme: baseline (T0)

Adfærdsmæssige og opmærksomhedsmæssige symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Conners Adolescent Self-Report (CAS), et standardiseret spørgeskema, som udfyldes fra ungdoms perspektiv.

CAS evaluerer symptomer relateret til opmærksomhedsforstyrrelser, stemningsforstyrrelser og relaterede adfærdsmæssige problemer.

Scorer rapporteres som T-scorer med et typisk interval på 0 til 100, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige symptomer, hvilket afspejler et dårligere udfald.

baseline (T0)
Columbia- Selvmordsrisiko Skala (C-SSRS)
Tidsramme: baseline (T0)

Spørgeskema, der vurderer forekomsten, hyppigheden og intensiteten af selvmordstanker og -adfærd hos unge.

Den samlede score spænder fra 0 til 25, hvor højere score indikerer værre selvmordstanke-/adfærdsalvor.

baseline (T0)
Youth Self-Report (YSR) - Adfærdsmæssige og emotionelle problemer
Tidsramme: baseline (T0)

Adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer hos unge vil blive vurderet ved hjælp af Youth Self-Report (YSR), et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema til unge i alderen 11 til 18 år.

YSR måler en række internaliserende og eksternaliserende problemer. Scorer rapporteres som T-scorer, med et typisk interval på 0 til 100, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige adfærdsmæssige eller følelsesmæssige problemer, hvilket afspejler et dårligere udfald.

baseline (T0)
EGO Resiliency Scale (ERS)
Tidsramme: baseline(T0)

Vurdering af barnets evne til fleksibelt at tilpasse sig miljømæssige krav og stressfaktorer.

Skalaen består af 14 emner, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1-4), hvilket giver et samlet scoreinterval fra 14 til 56.

Højere score indikerer større ego-resiliens (bedre adaptiv funktionsevne).

baseline(T0)
Emotionel intelligens vurderet med Emotional Quotient Inventory: Ungdomsversionen (EQ-i: YV)
Tidsramme: baseline (T0)

Emotionel intelligens hos unge vil blive vurderet ved hjælp af Emotional Quotient Inventory: Youth Version (EQ-i: YV), et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema designet til unge.

EQ-i: YV evaluerer emotionel og social funktion, herunder bevidsthed, regulering og interpersonelle færdigheder.

Resultater rapporteres som standardscore, typisk i intervallet 40 til 160, hvor højere score indikerer bedre emotionel intelligens, hvilket reflekterer et bedre udfald.

baseline (T0)
Personlighedstræk vurderet af PID (Personlighedsinventar for DSM-5 - Ungdomsversionen)
Tidsramme: baseline (T0)

Personlighedstræk hos unge vil blive vurderet ved hjælp af PID (Personality Inventory for DSM-5 - Adolescent Version), et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema til unge i alderen 11 til 17 år.

PID evaluerer et bredt spektrum af personlighedstræk og psykopatologiske træk, der er relevante for DSM-5-kriterierne.

Resultaterne rapporteres som T-scores, typisk i intervallet 0 til 100, hvor højere score indikerer mere udtalte personlighedstræk eller patologi, hvilket afspejler et dårligere udfald.

baseline (T0)
Adfærdsmæssige og emotionelle problemer vurderet ved Child Behavior Checklist (CBCL) - Forældreversion
Tidsramme: baseline (T0)

Adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer hos børn og unge vil blive vurderet ved hjælp af Child Behavior Checklist (CBCL) - Forældreversionen, et standardiseret spørgeskema udfyldt af omsorgspersonen (typisk moderen).

CBCL evaluerer en række internaliserende og externaliserende problemer. Resultaterne rapporteres som T-scores, typisk i intervallet 0 til 100, hvor højere score indikerer mere alvorlige adfærdsmæssige eller følelsesmæssige problemer, hvilket afspejler et dårligere udfald.

baseline (T0)
Forældrevurderede ADHD- og adfærdsmæssige symptomer vurderet ved Conners' Forældrevurderingsskala (CPRS)
Tidsramme: baseline (T0)

ADHD-symptomer og andre adfærdsproblemer hos børn og unge vil blive vurderet ved hjælp af Conners' Parent Rating Scale (CPRS), som er et standardiseret spørgeskema, der udfyldes af forælderen eller omsorgspersonen.

CPRS giver T-scorer på flere kliniske skalaer, herunder opmærksomhedsproblemer, hyperaktivitet/impulsivitet, eksekutive funktioner, lærevanskeligheder, aggression og relationer til jævnaldrende.

Scorerne ligger typisk mellem 0 og 100, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige symptomer, hvilket afspejler et dårligere udfald.

baseline (T0)
Social responsivitet vurderet med Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsramme: baseline (T0)

Måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af autistiske spektrumtræk og sociale kommunikationsvanskeligheder.

Spørgeskemaet består af 65 emner, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0-3), hvilket giver et samlet råscoreområde fra 0 til 195.

Højere score indikerer større sværhedsgrad af autisme-relaterede sociale vanskeligheder (dårligere udfald).

baseline (T0)
Afvigende adfærdsvurdering ved hjælp af Aberrant Behavior Checklist (ABC) - Forældreversion
Tidsramme: baseline (T0)

Dysfunktionelle adfærdsmønstre hos børn og unge med atypisk udvikling vil blive vurderet ved hjælp af Aberrant Behavior Checklist (ABC) - Forældreversionen, et standardiseret spørgeskema udfyldt af forælderen eller omsorgspersonen.

ABC'en evaluerer irritabilitet, lethargi/social tilbagetrækning, stereotyp adfærd, hyperaktivitet/manglen på efterlevelse og upassende tale.

Scorer rapporteres som totalscorer og subskala-scorer, typisk i intervallet fra 0 til 158, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige adfærdsproblemer, hvilket afspejler et dårligere udfald.

baseline (T0)
Forældrerapporterede styrker og vanskeligheder vurderet ved Styrker og Vanskeligheder Spørgeskemaet (SDQ) - Forælder-versionen
Tidsramme: Baseline (T0)

Adfærdsmæssige styrker og vanskeligheder hos børn og unge vil blive vurderet ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - forældreversionen, et standardiseret spørgeskema udfyldt af forælderen eller omsorgspersonen.

SDQ evaluerer følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer, problemer med jævnaldrende relationer og prosocial adfærd.

Scorer rapporteres som samlede vanskelighedsscore og subskalascorer, typisk fra 0 til 40 for den samlede vanskelighedsscore, hvor højere score indikerer flere adfærdsmæssige vanskeligheder, hvilket afspejler et dårligere resultat.

Baseline (T0)
Forældrerapporteret udviklingsrisiko vurderet via Social Dominance Orientation 7 (SDO7) spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline (T0)

Områder med udviklingsrisiko eller kompromittering hos børn og unge vil blive vurderet ved hjælp af Social Dominance Orientation 7 (SDO7), et standardiseret spørgeskema udfyldt af forældre.

Scorer beregnes typisk som en samlet score med en interval fra 0 til 28, hvor højere scorer indikerer større udviklingsrisiko eller mere udtalte kompromitterede områder, hvilket afspejler et dårligere udfald.

Baseline (T0)
Forældrerapporteret Livskvalitet Vurderet ved WHOQOL-BREF (Forældreversion)
Tidsramme: Baseline (T0)

Opfattet livskvalitet hos børn og unge vil blive vurderet ved hjælp af WHOQOL-BREF - Forældreversionen, et standardiseret spørgeskema udfyldt af forælderen eller omsorgspersonen.

WHOQOL-BREF evaluerer fysisk sundhed, psykisk trivsel, sociale relationer og miljø.

Scorer rapporteres på en 0-100 skala for hvert område, hvor højere scorer indikerer bedre opfattet livskvalitet, hvilket afspejler et bedre udfald.

Baseline (T0)
Repetitive adfærd vurderet ved Repetitive Behavior Scale - Revised (RBS-R)
Tidsramme: baseline (T0)

Vurderer hyppigheden og typen af gentagne og stereotypiske adfærd baseret på forældrerapport.

Skalaen omfatter 43 punkter, hver vurderet på en 4-punkts skala (0 = adfærden forekommer ikke; 3 = adfærden forekommer og er alvorlig), hvilket giver en samlet score fra 0 til 129.

Højere score indikerer hyppigere og alvorligere gentagne adfærdsmønstre (dårligere udfald).

baseline (T0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADOLESCENT25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Abonner