- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07422324
Avaliação Multidimensional da Saúde Mental na Adolescência.
Avaliação Multidimensional da Saúde Mental na Adolescência: Estudo Transversal Utilizando Questionários de Autorrelato e de Relato Parental.
As evidências indicam que muitos distúrbios mentais na idade adulta têm origem na adolescência, com um início típico entre os 14 e os 18 anos, especialmente para distúrbios de ansiedade, humor e comportamentais. Nos últimos 20 anos, a prevalência de distúrbios psiquiátricos entre crianças e adolescentes aumentou globalmente, influenciada por fatores como o stress ambiental, as tecnologias digitais, as desigualdades socioeconómicas e as consequências da pandemia de COVID-19. Aproximadamente um em cada sete adolescentes em todo o mundo sofre de um distúrbio mental diagnosticável, com uma tendência crescente, especialmente nos países de alto rendimento.
Uma avaliação multidimensional e multi-informante, integrando as perspetivas dos adolescentes e dos pais, é essencial para a deteção precoce de sinais de sofrimento psicológico e para a definição de intervenções direcionadas.
Objetivo principal:
Avaliar a saúde mental dos adolescentes (com idades entre os 11 e os 18 anos) utilizando ferramentas psicométricas multidimensionais para identificar sinais precoces de sofrimento e vulnerabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesca Cucinotta
- Número de telefone: 09060128256
- E-mail: francesca.cucinotta@irccsme.it
Locais de estudo
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Messina, Itália
- Recrutamento
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
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Contato:
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
- Número de telefone: +3909060128256
- E-mail: francesca.cucinotta@irccsme.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adolescentes com idades entre os 11 e os 18 anos;
- consentimento dos tutores legais/pais;
- bons conhecimentos de leitura e compreensão, ausência de deficiências sensoriais que os impeçam de preencher os questionários de forma independente.
Critérios de Exclusão:
- idade não entre os 11-18 anos;
- falta de obtenção de consentimento dos tutores legais/pais;
- dificuldades evidentes na leitura e compreensão do texto, presença de défices sensoriais que impeçam o preenchimento independente dos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoavaliação do Adolescente Utilizando o Conners Adolescent Self-Report (CAS)
Prazo: linha de base (T0)
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Os sintomas comportamentais e de atenção serão avaliados utilizando o Conners Adolescent Self-Report (CAS), um questionário padronizado preenchido a partir da perspetiva do adolescente. O CAS avalia sintomas relacionados com perturbações de atenção, perturbações de humor e problemas comportamentais associados. As pontuações são apresentadas como pontuações T, com uma gama típica de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves, refletindo um pior resultado. |
linha de base (T0)
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Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: linha de base (T0)
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Questionário que avalia a presença, frequência e intensidade da ideação e comportamento suicida em adolescentes. A pontuação total varia entre 0 e 25, com pontuações mais altas indicando uma gravidade pior da ideação/comportamento suicida. |
linha de base (T0)
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Youth Self-Report (YSR) - Problemas Comportamentais e Emocionais
Prazo: baseline (T0)
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Os problemas comportamentais e emocionais em adolescentes serão avaliados utilizando o Youth Self-Report (YSR), um questionário de autorrelato padronizado para jovens com idades entre os 11 e os 18 anos. O YSR mede uma variedade de problemas internalizantes e externalizantes. As pontuações são reportadas como pontuações-T, com uma gama típica de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam problemas comportamentais ou emocionais mais graves, refletindo um pior resultado. |
baseline (T0)
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Escala de Resiliência EGO (ERS)
Prazo: basal(T0)
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Avaliação da capacidade da criança para se adaptar de forma flexível às exigências e fatores de stresse ambientais. A escala consiste em 14 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 4 pontos (1-4), produzindo uma pontuação total entre 14 e 56. Pontuações mais elevadas indicam maior resiliência do ego (melhor funcionamento adaptativo). |
basal(T0)
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Inteligência Emocional Avaliada pelo Inventário de Quociente Emocional: Versão para Jovens (EQ-i: YV)
Prazo: baseline (T0)
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A inteligência emocional em adolescentes será avaliada através do Emotional Quotient Inventory: Youth Version (EQ-i: YV), um questionário padronizado de autorrelato concebido para jovens. O EQ-i: YV avalia o funcionamento emocional e social, incluindo a consciência, a regulação e as competências interpessoais. As pontuações são apresentadas como pontuações padrão, geralmente variando entre 40 e 160, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor inteligência emocional, refletindo um melhor resultado. |
baseline (T0)
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Traços de Personalidade Avaliados pelo PID (Inventário de Personalidade para o DSM-5 - Versão para Adolescentes)
Prazo: baseline (T0)
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Os traços de personalidade em adolescentes serão avaliados através do PID (Inventário de Personalidade para o DSM-5 - Versão Adolescente), um questionário padronizado de autorresposta para jovens dos 11 aos 17 anos. O PID avalia uma ampla gama de traços de personalidade e características psicopatológicas relevantes para os critérios do DSM-5. As pontuações são reportadas como pontuações T, geralmente variando de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam traços de personalidade ou patologia mais pronunciados, refletindo um pior resultado. |
baseline (T0)
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Problemas Comportamentais e Emocionais Avaliados pelo Child Behavior Checklist (CBCL) - Versão para Pais
Prazo: linha de base (T0)
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Os problemas comportamentais e emocionais em crianças e adolescentes serão avaliados usando a Lista de Verificação do Comportamento da Criança (CBCL) - Versão para Pais, um questionário padronizado preenchido pelo cuidador (tipicamente a mãe). A CBCL avalia uma gama de problemas internalizantes e externalizantes. As pontuações são reportadas como T-scores, geralmente variando de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam problemas comportamentais ou emocionais mais graves, refletindo um pior resultado. |
linha de base (T0)
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Sintomas de PHDA e Comportamentais Avaliados pelos Pais através da Escala de Avaliação dos Pais de Conners (CPRS)
Prazo: linha de base (T0)
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Os sintomas de TDAH e outros problemas comportamentais em crianças e adolescentes serão avaliados utilizando a Escala de Avaliação dos Pais de Conners (CPRS), um questionário padronizado preenchido pelo pai ou cuidador. A CPRS fornece pontuações T em várias escalas clínicas, incluindo desatenção, hiperatividade/impulsividade, funcionamento executivo, problemas de aprendizagem, agressão e relações com os pares. As pontuações variam normalmente entre 0 e 100, em que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves, refletindo um pior resultado. |
linha de base (T0)
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Responsividade Social Avaliada pela Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: linha de base (T0)
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Avalia a presença e a gravidade das características do espectro autista e das dificuldades de comunicação social. O questionário consiste em 65 itens, cada um classificado numa escala de Likert de 4 pontos (0-3), resultando num intervalo de pontuação bruta total de 0 a 195. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da perturbação social relacionada com o autismo (pior resultado). |
linha de base (T0)
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Avaliação do Comportamento Aberrante Utilizando a Lista de Verificação do Comportamento Aberrante (ABC) - Versão para Pais
Prazo: linha de base (T0)
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Os comportamentos disfuncionais em crianças e adolescentes com desenvolvimento atípico serão avaliados utilizando a Aberrant Behavior Checklist (ABC) - Versão para Pais, um questionário padronizado preenchido pelo progenitor ou cuidador. A ABC avalia a irritabilidade, letargia/isolamento social, comportamento estereotipado, hiperatividade/desobediência e linguagem inadequada. As pontuações são relatadas como pontuações totais e pontuações das subescalas, geralmente variando de 0 a 158, em que pontuações mais elevadas indicam problemas comportamentais mais graves, refletindo um pior resultado. |
linha de base (T0)
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Pontos Fortes e Dificuldades Reportados pelos Pais Avaliados pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - Versão para Pais
Prazo: Linha de Base (T0)
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Os pontos fortes e as dificuldades comportamentais em crianças e adolescentes serão avaliados utilizando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - Versão para Pais, um questionário padronizado preenchido pelo pai ou cuidador. O SDQ avalia sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com os pares e comportamento pró-social. As pontuações são relatadas como pontuações totais de dificuldades e pontuações das subescalas, geralmente variando de 0 a 40 para a pontuação total de dificuldades, em que pontuações mais altas indicam mais dificuldades comportamentais, refletindo um pior resultado. |
Linha de Base (T0)
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Risco de Desenvolvimento Reportado pelos Pais Avaliado pelo Questionário de Orientação para a Dominância Social 7 (SDO7)
Prazo: Baseline (T0)
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As áreas de risco ou comprometimento do desenvolvimento em crianças e adolescentes serão avaliadas utilizando o Social Dominance Orientation 7 (SDO7), um questionário padronizado preenchido pelos pais. As pontuações são normalmente calculadas como um resultado total, com uma escala de 0 a 28, em que pontuações mais elevadas indicam maior risco de desenvolvimento ou áreas de comprometimento mais pronunciadas, refletindo um pior resultado. |
Baseline (T0)
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Qualidade de Vida Reportada pelos Pais Avaliada pelo WHOQOL-BREF (Versão para Pais)
Prazo: Linha de base (T0)
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A qualidade de vida percecionada em crianças e adolescentes será avaliada através do WHOQOL-BREF - Versão para Pais, um questionário padronizado preenchido pelo pai, mãe ou cuidador. O WHOQOL-BREF avalia a saúde física, o bem-estar psicológico, as relações sociais e o ambiente. As pontuações são reportadas numa escala de 0-100 para cada domínio, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida percecionada, refletindo um melhor resultado. |
Linha de base (T0)
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Comportamentos Repetitivos Avaliados pela Escala de Comportamento Repetitivo - Revisada (RBS-R)
Prazo: baseline (T0)
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Avalia a frequência e o tipo de comportamentos repetitivos e estereotipados com base no relato dos pais. A escala inclui 43 itens, cada um classificado numa escala de 4 pontos (0 = o comportamento não ocorre; 3 = o comportamento ocorre e é grave), produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 129. Pontuações mais elevadas indicam comportamentos repetitivos mais frequentes e graves (pior resultado). |
baseline (T0)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Los Reyes A, Augenstein TM, Wang M, Thomas SA, Drabick DAG, Burgers DE, Rabinowitz J. The validity of the multi-informant approach to assessing child and adolescent mental health. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):858-900. doi: 10.1037/a0038498. Epub 2015 Apr 27.
- Johnson SB, Wang C. Why do adolescents say they are less healthy than their parents think they are? The importance of mental health varies by social class in a nationally representative sample. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e307-13. doi: 10.1542/peds.2007-0881.
- Gregory T, Sincovich A, Brushe M, Finlay-Jones A, Collier LR, Grace B, Sechague Monroy N, Brinkman SA. Basic epidemiology of wellbeing among children and adolescents: A cross-sectional population level study. SSM Popul Health. 2021 Aug 26;15:100907. doi: 10.1016/j.ssmph.2021.100907. eCollection 2021 Sep.
- Evans SC, Corteselli KA, Edelman A, Scott H, Weisz JR. Is Irritability a Top Problem in Youth Mental Health Care? A Multi-informant, Multi-method Investigation. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Aug;54(4):1027-1041. doi: 10.1007/s10578-021-01301-8. Epub 2022 Jan 22.
- De Los Reyes A, Talbott E, Power TJ, Michel JJ, Cook CR, Racz SJ, Fitzpatrick O. The Needs-to-Goals Gap: How informant discrepancies in youth mental health assessments impact service delivery. Clin Psychol Rev. 2022 Mar;92:102114. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102114. Epub 2021 Dec 21.
- Caqueo-Urizar A, Urzua A, Villalonga-Olives E, Atencio-Quevedo D, Irarrazaval M, Flores J, Ramirez C. Children's Mental Health: Discrepancy between Child Self-Reporting and Parental Reporting. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 19;12(10):401. doi: 10.3390/bs12100401.
- Aitken M, Plamondon A, Krzeczkowski J, Kil H, Andrade BF. Systematic Integration of Multi-Informant Externalizing Ratings in Clinical Settings. Res Child Adolesc Psychopathol. 2024 Apr;52(4):635-644. doi: 10.1007/s10802-023-01119-z. Epub 2023 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADOLESCENT25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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