- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07422324
Nuoruusiän mielenterveyden moniulotteinen arviointi.
Nuoruusiän mielenterveyden moniulotteinen arviointi: poikkileikkaustutkimus itse- ja vanhempainraportointikyselyiden avulla.
Todisteet osoittavat, että monet aikuisiän mielenterveyden häiriöt alkavat nuoruusiässä, tyypillisesti 14–18-vuotiaana, erityisesti ahdistuneisuus-, mielialahäiriöiden ja käytöshäiriöiden osalta. Viimeisen 20 vuoden aikana lasten ja nuorten psykiatristen häiriöiden esiintyvyys on lisääntynyt maailmanlaajuisesti, mikä on vaikuttanut tekijöistä kuten ympäristön stressistä, digitaalisista tekniikoista, sosioekonomisista eriarvoisuuksista ja COVID-19-pandemian seurauksista. Noin joka seitsemäs nuori maailmanlaajuisesti kärsii diagnosoitavasta mielenterveyden häiriöstä, ja tämä trendi on kasvava, erityisesti korkean tulotason maissa.
Monimuotoinen ja monen tiedonlähteen arviointi, joka yhdistää nuorten ja vanhempien näkökulmat, on välttämätöntä psykologisen ahdistuksen varhaisen havaitsemisen ja kohdennettujen interventioiden määrittelyn kannalta.
Päätavoite:
Arvioida nuorten (11–18-vuotiaiden) mielenterveyttä moniulotteisilla psykometrisilla työkaluilla tunnistaakseen ahdistuksen ja haavoittuvuuden varhaiset merkit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Cucinotta
- Puhelinnumero: 09060128256
- Sähköposti: francesca.cucinotta@irccsme.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
-
Ottaa yhteyttä:
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
- Puhelinnumero: +3909060128256
- Sähköposti: francesca.cucinotta@irccsme.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- nuoret iältään 11–18-vuotiaat;
- huoltajien/lasten vanhempien suostumus;
- hyvät lukemisen ja ymmärtämisen taidot, aistinvajauksien puuttuminen, jotka estävät kyselylomakkeiden itsenäisen täyttämisen.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä ei ole 11–18 vuotta;
- huoltajien/lasten vanhempien suostumuksen puuttuminen;
- selvät vaikeudet tekstin lukemisessa ja ymmärtämisessä, aistinvajauksien läsnäolo, jotka estävät kyselylomakkeiden itsenäisen täyttämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuoren itsetutkiskelu Connersin nuorten itseraportointikyselyllä (CAS)
Aikaikkuna: baseline (T0)
|
Käyttäytymis- ja tarkkaavuusoireita arvioidaan käyttäen Connersin nuorten itsearviointilomaketta (CAS), joka on standardoitu kyselylomake, jonka nuori täyttää omasta näkökulmastaan. CAS arvioi tarkkaavuushäiriöihin, mielialahäiriöihin ja niihin liittyviin käyttäytymisongelmiin liittyviä oireita. Tulokset ilmoitetaan T-pisteinä, tyypillisellä alueella 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja heikompaa lopputulosta. |
baseline (T0)
|
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikon (C-SSRS)
Aikaikkuna: perustaso (T0)
|
Kysely, jossa arvioidaan nuorten itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen esiintymistä, tiheyttä ja voimakkuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa itsetuhoisten ajatusten/käyttäytymisen vakavuutta. |
perustaso (T0)
|
|
Nuorten oma raportti (YSR) - Käyttäytymis- ja tunneongelmat
Aikaikkuna: peruslinja (T0)
|
Nuorten käyttäytymis- ja tunneongelmia arvioidaan käyttäen Youth Self-Report (YSR) -kyselyä, joka on standardoitu itsearviointikysely 11–18-vuotiaille nuorille. YSR mittaa useita sisäistämis- ja ulkoistamisongelmia. Tulokset ilmoitetaan T-pisteinä, tyypillisellä alueella 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia käyttäytymis- tai tunneongelmia, mikä heijastaa huonompaa lopputulosta. |
peruslinja (T0)
|
|
EGO Resiliency Scale (ERS)
Aikaikkuna: perustaso(T0)
|
Arvio lapsen kyvystä sopeutua joustavasti ympäristön vaatimuksiin ja stressitekijöihin. Asteikko koostuu 14 osiosta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1-4), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14–56. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa minän joustavuutta (parempaa sopeutumistoimintaa). |
perustaso(T0)
|
|
Emotionaalinen älykkyys arvioituna Emotional Quotient Inventory: Youth Version (EQ-i: YV) -kyselyllä
Aikaikkuna: perusarvo (T0)
|
Nuorten tunneälyä arvioidaan käyttäen Emotional Quotient Inventory: Youth Version (EQ-i: YV) -kyselyä, joka on nuorille suunniteltu standardoitu itsearviointimenetelmä. EQ-i: YV arvioi tunne- ja sosiaalista toimintakykyä, mukaan lukien tietoisuutta, säätelykykyä ja sosiaalisia taitoja. Tulokset ilmoitetaan standardipistelukumina, jotka yleensä vaihtelevat välillä 40–160, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunneälyä ja heijastavat parempaa lopputulosta. |
perusarvo (T0)
|
|
PID:n (DSM-5:n persoonallisuusinventaari - nuorisoversio) arvioimat persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: baseline (T0)
|
Nuorten persoonallisuuden piirteitä arvioidaan käyttämällä PID-kyttäystä (Personality Inventory for DSM-5 - Adolescent Version), joka on standardoitu itsearviointilomake 11–17-vuotiaille nuorille. PID arvioi laajan valikoiman DSM-5-kriteereihin liittyviä persoonallisuuden piirteitä ja psykopatologisia ominaisuuksia. Tulokset raportoidaan T-pisteinä, jotka yleensä vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia persoonallisuuden piirteitä tai patologiaa, mikä heijastaa huonompaa lopputulosta. |
baseline (T0)
|
|
Käyttäytymis- ja tunneongelmat, jotka arvioidaan Child Behavior Checklist (CBCL) - vanhempaversiolla
Aikaikkuna: perustaso (T0)
|
Lapsen ja nuoren käyttäytymis- ja tunneongelmia arvioidaan käyttämällä Child Behavior Checklist (CBCL) - vanhempaversiota, joka on standardoitu kyselylomake, jonka huoltaja (tyypillisesti äiti) täyttää. CBCL arvioi joukon internalisoivia ja eksternalisoivia ongelmia. Tulokset ilmoitetaan T-pisteinä, jotka yleensä vaihtelevat 0–100, missä korkeammat pisteet osoittavat vakavampia käyttäytymis- tai tunneongelmia, mikä heijastaa huonompaa lopputulosta. |
perustaso (T0)
|
|
Vanhempien arvioima ADHD ja käyttäytymisoireet Connersin vanhempainluokitusasteikolla (CPRS)
Aikaikkuna: baseline (T0)
|
ADHD-oireet ja muut käyttäytymisongelmat lapsilla ja nuorilla arvioidaan käyttämällä Connersin vanhempainarviointiasteikkoa (CPRS), joka on vanhemman tai huoltajan täyttämä standardoitu kyselylomake. CPRS tarjoaa T-pisteitä useilla kliinisillä asteikoilla, mukaan lukien tarkkaamattomuus, hyperaktiivisuus/impulsiivisuus, toiminnanohjauskyky, oppimisongelmat, aggressiivisuus ja vertaissuhteet. Pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja heikompaa lopputulosta. |
baseline (T0)
|
|
Sosiaalista responsiivisuutta arvioitiin Social Responsiveness Scale (SRS) -mittarilla
Aikaikkuna: baseline (T0)
|
Mittaa autismikirjon piirteiden ja sosiaalisen kommunikaation vaikeuksien esiintymistä ja vakavuutta. Kysely koostuu 65 kohdasta, joista jokainen arvioidaan 4-asteikolla (0-3), mikä antaa kokonaisraakapisteiden vaihteluvälin 0–195. Korkeammat pisteet osoittavat autismiin liittyvän sosiaalisen haitan suurempaa vakavuutta (huonompi lopputulos). |
baseline (T0)
|
|
Poikkeavaa käyttäytymistä arvioidaan Aberrant Behavior Checklist (ABC) - vanhempaversiolla
Aikaikkuna: baseline (T0)
|
Poikkeavasti kehittyvien lasten ja nuorten toiminnalliset käyttäytymisongelmat arvioidaan Aberrant Behavior Checklist (ABC) - vanhempaversiolla, joka on vanhemman tai huoltajan täyttämä standardoitu kyselylomake. ABC arvioi ärtyisyyttä, väsymystä/sosiaalista vetäytymistä, stereotyyppistä käyttäytymistä, hyperaktiivisuutta/kuuliaisuuden puutetta ja sopimatonta puhetta. Pisteet raportoidaan kokonaispisteinä ja ala-asteikon pisteinä, yleensä välillä 0–158, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia käyttäytymisongelmia ja heikompaa lopputulosta. |
baseline (T0)
|
|
Vanhemman raportoimat vahvuudet ja vaikeudet mitattuna Vahvuus- ja vaikeuskyselyllä (SDQ) - vanhempaversio
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Lasten ja nuorten käyttäytymisen vahvuuksia ja vaikeuksia arvioidaan käyttämällä Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - vanhempainversiota, joka on vanhemman tai huoltajan täyttämä standardoitu kyselylomake. SDQ arvioi tunteisiin liittyviä oireita, käyttäytymisongelmia, hyperaktiivisuutta/keskittymisvaikeuksia, vertaissuhteiden ongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä. Pisteet raportoidaan kokonaisvaikeuspisteinä ja alaskaalapisteinä, joista kokonaisvaikeuspisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttäytymisvaikeuksia ja heikompaa lopputulosta. |
Perustaso (T0)
|
|
Vanhempien raportoima kehityksellinen riski, jota arvioitiin Social Dominance Orientation 7 (SDO7) -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Kehityksen riskialueita tai heikkouksia lapsilla ja nuorilla arvioidaan käyttämällä Social Dominance Orientation 7 (SDO7) -kyselyä, joka on standardoitu vanhempien täytettävä kyselylomake. Pisteet lasketaan tyypillisesti kokonaispistemääränä, vaihteluvälillä 0–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehitysriskiä tai voimakkaampia heikkouksia, mikä heijastaa huonompaa lopputulosta. |
Perustaso (T0)
|
|
Vanhempien raportoima elämänlaatu arvioitu WHOQOL-BREF -kyselyllä (vanhempaversio)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Lapsen ja nuoren koettu elämänlaatu arvioidaan WHOQOL-BREF - vanhempaversiolla, joka on standardoitu kyselylomake, jonka vanhempi tai huoltaja täyttää. WHOQOL-BREF arvioi fyysistä terveyttä, psyykkistä hyvinvointia, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä. Pisteet raportoidaan asteikolla 0-100 jokaiselle alueelle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua elämänlaatua, mikä heijastaa parempaa lopputulosta. |
Perustaso (T0)
|
|
Toistuvat käyttäytymismuodot, jotka arvioidaan Toistuvien käyttäytymismuotojen asteikolla - uudistettu (RBS-R)
Aikaikkuna: perustaso (T0)
|
Arvioi toistuvien ja stereotyyppisten käyttäytymismuotojen esiintymistiheyttä ja tyyppiä vanhempien raportin perusteella. Asteikko sisältää 43 kohdetta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteasteikolla (0 = käyttäytymismuoto ei esiinny; 3 = käyttäytymismuoto esiintyy ja on vakava), mikä tuottaa kokonaisarvon alueella 0–129. Korkeammat pisteet osoittavat useammin esiintyviä ja vakavampia toistuvia käyttäytymismuotoja (huonompi lopputulos). |
perustaso (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Los Reyes A, Augenstein TM, Wang M, Thomas SA, Drabick DAG, Burgers DE, Rabinowitz J. The validity of the multi-informant approach to assessing child and adolescent mental health. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):858-900. doi: 10.1037/a0038498. Epub 2015 Apr 27.
- Johnson SB, Wang C. Why do adolescents say they are less healthy than their parents think they are? The importance of mental health varies by social class in a nationally representative sample. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e307-13. doi: 10.1542/peds.2007-0881.
- Gregory T, Sincovich A, Brushe M, Finlay-Jones A, Collier LR, Grace B, Sechague Monroy N, Brinkman SA. Basic epidemiology of wellbeing among children and adolescents: A cross-sectional population level study. SSM Popul Health. 2021 Aug 26;15:100907. doi: 10.1016/j.ssmph.2021.100907. eCollection 2021 Sep.
- Evans SC, Corteselli KA, Edelman A, Scott H, Weisz JR. Is Irritability a Top Problem in Youth Mental Health Care? A Multi-informant, Multi-method Investigation. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Aug;54(4):1027-1041. doi: 10.1007/s10578-021-01301-8. Epub 2022 Jan 22.
- De Los Reyes A, Talbott E, Power TJ, Michel JJ, Cook CR, Racz SJ, Fitzpatrick O. The Needs-to-Goals Gap: How informant discrepancies in youth mental health assessments impact service delivery. Clin Psychol Rev. 2022 Mar;92:102114. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102114. Epub 2021 Dec 21.
- Caqueo-Urizar A, Urzua A, Villalonga-Olives E, Atencio-Quevedo D, Irarrazaval M, Flores J, Ramirez C. Children's Mental Health: Discrepancy between Child Self-Reporting and Parental Reporting. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 19;12(10):401. doi: 10.3390/bs12100401.
- Aitken M, Plamondon A, Krzeczkowski J, Kil H, Andrade BF. Systematic Integration of Multi-Informant Externalizing Ratings in Clinical Settings. Res Child Adolesc Psychopathol. 2024 Apr;52(4):635-644. doi: 10.1007/s10802-023-01119-z. Epub 2023 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADOLESCENT25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .