- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07422324
Многомерная оценка психического здоровья в подростковом возрасте.
Многомерная оценка психического здоровья в подростковом возрасте: кросс-секционное исследование с использованием опросников для самоотчета и отчета родителей.
Исследования показывают, что многие психические расстройства во взрослом возрасте берут начало в подростковом периоде, с типичным началом в возрасте от 14 до 18 лет, особенно это касается тревожных, аффективных и поведенческих расстройств. За последние 20 лет распространённость психических расстройств среди детей и подростков возросла во всём мире под влиянием таких факторов, как стресс окружающей среды, цифровые технологии, социально-экономическое неравенство и последствия пандемии COVID-19. Примерно каждый седьмой подросток в мире страдает от диагностируемого психического расстройства, причём эта тенденция усиливается, особенно в странах с высоким уровнем дохода.
Многомерная и многоинформантная оценка, объединяющая точки зрения подростков и родителей, необходима для раннего выявления признаков психологического дистресса и определения целенаправленных вмешательств.
Основная цель:
Оценить психическое здоровье подростков (в возрасте 11–18 лет) с использованием многомерных психометрических инструментов для выявления ранних признаков дистресса и уязвимости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesca Cucinotta
- Номер телефона: 09060128256
- Электронная почта: francesca.cucinotta@irccsme.it
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
-
Контакт:
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
- Номер телефона: +3909060128256
- Электронная почта: francesca.cucinotta@irccsme.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подростки в возрасте от 11 до 18 лет;
- согласие законных представителей/родителей;
- хорошие навыки чтения и понимания, отсутствие сенсорных нарушений, препятствующих самостоятельному заполнению анкет.
Критерии исключения:
- возраст не от 11 до 18 лет;
- отсутствие согласия законных представителей/родителей;
- явные трудности с чтением и пониманием текста, наличие сенсорных дефицитов, препятствующих самостоятельному заполнению анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка подростков с использованием Опросника для самоотчета Коннерса для подростков (CAS)
Временное ограничение: базовая линия (T0)
|
Поведенческие и симптомы внимания будут оцениваться с помощью опросника Коннерса для самооценки подростков (CAS), стандартизированного опросника, заполняемого с точки зрения подростка. CAS оценивает симптомы, связанные с расстройствами внимания, аффективными расстройствами и связанными с ними поведенческими проблемами. Баллы представляются в виде T-баллов с типичным диапазоном от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы, отражая худший исход. |
базовая линия (T0)
|
|
Колумбийская шкала оценки суицидального риска (C-SSRS)
Временное ограничение: исходный уровень (T0)
|
Опросник, оценивающий наличие, частоту и интенсивность суицидальных мыслей и поведения у подростков. Общий балл варьируется от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую степень суицидальных мыслей/поведения. |
исходный уровень (T0)
|
|
Опросник самоповедения молодежи (YSR) - Поведенческие и эмоциональные проблемы
Временное ограничение: исходный уровень (T0)
|
Поведенческие и эмоциональные проблемы у подростков будут оцениваться с помощью опросника Youth Self-Report (YSR), стандартизированного опросника самоотчёта для молодёжи в возрасте от 11 до 18 лет. YSR измеряет ряд интернализирующих и экстернализирующих проблем. Баллы отображаются в виде T-баллов, с типичным диапазоном от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более серьёзные поведенческие или эмоциональные проблемы, что отражает худший исход. |
исходный уровень (T0)
|
|
Шкала резильентности EGO (ERS)
Временное ограничение: исходный уровень(T0)
|
Оценка способности ребёнка гибко адаптироваться к требованиям среды и стрессовым факторам. Шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1–4), что даёт общий диапазон баллов от 14 до 56. Более высокие баллы указывают на большую эго-резильентность (лучшее адаптивное функционирование). |
исходный уровень(T0)
|
|
Эмоциональный интеллект, оцениваемый с помощью опросника эмоционального коэффициента: версия для молодёжи (EQ-i: YV)
Временное ограничение: исходный уровень (T0)
|
Эмоциональный интеллект у подростков будет оцениваться с помощью Опросника Эмоционального Коэффициента: Молодёжная версия (EQ-i: YV) — стандартизированного опросника для самоотчёта, разработанного для молодёжи. EQ-i: YV оценивает эмоциональное и социальное функционирование, включая осознанность, регуляцию и межличностные навыки. Результаты представляются в виде стандартных баллов, обычно в диапазоне от 40 до 160, где более высокие баллы указывают на более высокий эмоциональный интеллект, что отражает лучший исход. |
исходный уровень (T0)
|
|
Личностные черты, оцениваемые с помощью PID (Опросник личности для DSM-5 - версия для подростков)
Временное ограничение: базовый уровень (T0)
|
Черты личности у подростков будут оцениваться с использованием PID (Опросник личности для DSM-5 – подростковая версия), стандартизированного опросника для самооценки, предназначенного для молодёжи в возрасте от 11 до 17 лет. PID оценивает широкий спектр черт личности и психопатологических особенностей, соответствующих критериям DSM-5. Результаты представлены в виде Т-баллов, обычно в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более выраженные черты личности или патологию, что отражает худший исход. |
базовый уровень (T0)
|
|
Поведенческие и эмоциональные проблемы, оцениваемые с помощью Опросника поведения детей (CBCL) - версия для родителей
Временное ограничение: базовая линия (T0)
|
Поведенческие и эмоциональные проблемы у детей и подростков будут оцениваться с помощью Контрольного списка детского поведения (CBCL) - версия для родителей, стандартизированного опросника, заполняемого опекуном (обычно матерью). CBCL оценивает ряд интернализующих и экстернализующих проблем. Баллы указываются в виде Т-баллов, обычно в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более выраженные поведенческие или эмоциональные проблемы, отражая худший исход. |
базовая линия (T0)
|
|
Симптомы СДВГ и поведенческие симптомы, оцененные родителями с помощью Шкалы оценки поведения родителей Коннерса (CPRS)
Временное ограничение: исходный уровень (T0)
|
Симптомы СДВГ и другие поведенческие проблемы у детей и подростков будут оцениваться с помощью шкалы оценки родителей Коннерса (CPRS) — стандартизированного опросника, заполняемого родителем или опекуном. CPRS предоставляет T-баллы по нескольким клиническим шкалам, включая невнимательность, гиперактивность/импульсивность, исполнительные функции, проблемы с обучением, агрессию и отношения со сверстниками. Баллы обычно варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы, что отражает худший исход. |
исходный уровень (T0)
|
|
Оценка социальной отзывчивости по шкале социальной отзывчивости (SRS)
Временное ограничение: исходный уровень (T0)
|
Измеряет наличие и выраженность черт аутистического спектра и трудностей социальной коммуникации. Опросник состоит из 65 пунктов, каждый оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0–3), что даёт общий сырой балл в диапазоне от 0 до 195. Более высокие баллы указывают на большую выраженность социальных нарушений, связанных с аутизмом (худший исход). |
исходный уровень (T0)
|
|
Оценка аномального поведения с использованием Опросника аномального поведения (ABC) - версия для родителей
Временное ограничение: исходный уровень (T0)
|
Дисфункциональное поведение у детей и подростков с атипичным развитием будет оцениваться с помощью Контрольного списка аномального поведения (ABC) — версия для родителей, стандартизированного опросника, заполняемого родителем или опекуном. ABC оценивает раздражительность, вялость/социальную отстранённость, стереотипное поведение, гиперактивность/неповиновение и неуместную речь. Баллы сообщаются как общие баллы и баллы по субшкалам, обычно в диапазоне от 0 до 158, где более высокие баллы указывают на более серьёзные поведенческие проблемы, отражая худший исход. |
исходный уровень (T0)
|
|
Сильные стороны и трудности, о которых сообщают родители, оцененные с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ) - версия для родителей
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Поведенческие сильные стороны и трудности у детей и подростков будут оцениваться с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ) - версия для родителей, стандартизированного опросника, заполняемого родителем или опекуном. SDQ оценивает эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность, проблемы во взаимоотношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Баллы представляются в виде общего балла трудностей и баллов по субшкалам, обычно от 0 до 40 для общего балла трудностей, где более высокие баллы указывают на большее количество поведенческих трудностей, отражая худший результат. |
Исходный уровень (T0)
|
|
Оценка риска развития, о котором сообщают родители, с помощью опросника Social Dominance Orientation 7 (SDO7)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Области риска развития или нарушения у детей и подростков будут оцениваться с использованием стандартизированного опросника для родителей «Социальная ориентация доминирования 7» (SDO7). Баллы обычно рассчитываются как общий итоговый балл в диапазоне от 0 до 28, где более высокие баллы указывают на больший риск развития или более выраженные области нарушений, что отражает худший исход. |
Исходный уровень (T0)
|
|
Качество жизни по оценке родителей, оцениваемое с помощью WHOQOL-BREF (версия для родителей)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Воспринимаемое качество жизни у детей и подростков будет оцениваться с помощью WHOQOL-BREF - версия для родителей, стандартизированного опросника, заполняемого родителем или опекуном. WHOQOL-BREF оценивает физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и окружающую среду. Баллы по каждому домену указываются по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое качество жизни, что отражает лучший исход. |
Исходный уровень (T0)
|
|
Повторяющиеся поведения, оцениваемые по Шкале повторяющегося поведения — пересмотренной версии (RBS-R)
Временное ограничение: исходный уровень (T0)
|
Оценивает частоту и тип повторяющихся и стереотипных поведений на основе отчёта родителей. Шкала включает 43 пункта, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале (0 = поведение не наблюдается; 3 = поведение наблюдается и является выраженным), что даёт общий балл в диапазоне от 0 до 129. Более высокие баллы указывают на более частые и выраженные повторяющиеся поведения (худший исход). |
исходный уровень (T0)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Los Reyes A, Augenstein TM, Wang M, Thomas SA, Drabick DAG, Burgers DE, Rabinowitz J. The validity of the multi-informant approach to assessing child and adolescent mental health. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):858-900. doi: 10.1037/a0038498. Epub 2015 Apr 27.
- Johnson SB, Wang C. Why do adolescents say they are less healthy than their parents think they are? The importance of mental health varies by social class in a nationally representative sample. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e307-13. doi: 10.1542/peds.2007-0881.
- Gregory T, Sincovich A, Brushe M, Finlay-Jones A, Collier LR, Grace B, Sechague Monroy N, Brinkman SA. Basic epidemiology of wellbeing among children and adolescents: A cross-sectional population level study. SSM Popul Health. 2021 Aug 26;15:100907. doi: 10.1016/j.ssmph.2021.100907. eCollection 2021 Sep.
- Evans SC, Corteselli KA, Edelman A, Scott H, Weisz JR. Is Irritability a Top Problem in Youth Mental Health Care? A Multi-informant, Multi-method Investigation. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Aug;54(4):1027-1041. doi: 10.1007/s10578-021-01301-8. Epub 2022 Jan 22.
- De Los Reyes A, Talbott E, Power TJ, Michel JJ, Cook CR, Racz SJ, Fitzpatrick O. The Needs-to-Goals Gap: How informant discrepancies in youth mental health assessments impact service delivery. Clin Psychol Rev. 2022 Mar;92:102114. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102114. Epub 2021 Dec 21.
- Caqueo-Urizar A, Urzua A, Villalonga-Olives E, Atencio-Quevedo D, Irarrazaval M, Flores J, Ramirez C. Children's Mental Health: Discrepancy between Child Self-Reporting and Parental Reporting. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 19;12(10):401. doi: 10.3390/bs12100401.
- Aitken M, Plamondon A, Krzeczkowski J, Kil H, Andrade BF. Systematic Integration of Multi-Informant Externalizing Ratings in Clinical Settings. Res Child Adolesc Psychopathol. 2024 Apr;52(4):635-644. doi: 10.1007/s10802-023-01119-z. Epub 2023 Oct 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADOLESCENT25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .