- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07422324
청소년기 정신 건강의 다차원적 평가.
청소년 정신 건강의 다차원적 평가: 자기 보고 및 부모 보고 설문지를 활용한 단면 연구.
증거에 따르면 성인기의 많은 정신 장애는 청소년기에 기원하며, 특히 불안, 기분 및 행동 장애의 경우 14세에서 18세 사이에 전형적인 발병 시기를 보입니다. 지난 20년간 환경적 스트레스, 디지털 기술, 사회경제적 불평등, COVID-19 팬데믹의 영향과 같은 요인들로 인해 전 세계적으로 아동 및 청소년의 정신 장애 유병률이 증가했습니다. 전 세계적으로 약 7명 중 1명의 청소년이 진단 가능한 정신 장애를 앓고 있으며, 특히 고소득 국가에서 증가 추세를 보이고 있습니다.
청소년과 부모의 관점을 통합한 다차원적이고 다중 정보원 평가는 심리적 고통의 조기 징후를 발견하고 표적화된 개입을 정의하는 데 필수적입니다.
주요 목표:
다차원적 심리 측정 도구를 사용하여 청소년(11-18세)의 정신 건강을 평가하고 고통과 취약성의 조기 징후를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Cucinotta
- 전화번호: 09060128256
- 이메일: francesca.cucinotta@irccsme.it
연구 장소
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Messina, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
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연락하다:
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina, Messina 98124
- 전화번호: +3909060128256
- 이메일: francesca.cucinotta@irccsme.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 11세에서 18세 사이의 청소년;
- 법정 보호자/부모의 동의;
- 양호한 독해 및 이해 능력, 설문지를 독립적으로 완성하는 데 방해가 되는 감각 장애의 부재.
제외 기준:
- 11-18세 사이가 아닌 연령;
- 법정 보호자/부모의 동의를 얻지 못함;
- 문장을 읽고 이해하는 데 현저한 어려움, 설문지를 독립적으로 완성하는 데 방해가 되는 감각 장애의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코너스 청소년 자기 보고서(CAS)를 사용한 청소년 자기 평가
기간: 기준선 (T0)
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행동 및 주의력 증상은 청소년의 관점에서 작성된 표준화된 설문지인 코너스 청소년 자가 보고서(CAS)를 사용하여 평가됩니다. CAS는 주의력 장애, 기분 장애 및 관련 행동 문제와 관련된 증상을 평가합니다. 점수는 T-점수로 보고되며, 일반적인 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각하고 결과가 더 나쁨을 나타냅니다. |
기준선 (T0)
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Columbia- 자살 심각도 평가 척도 (C-SSRS)
기간: 기준선 (T0)
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청소년의 자살 사고 및 행동의 존재, 빈도, 강도를 평가하는 설문지입니다. 총점은 0에서 25점 사이이며, 점수가 높을수록 자살 사고/행동의 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다. |
기준선 (T0)
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청소년 자기 보고서 (YSR) - 행동 및 정서적 문제
기간: 기준선 (T0)
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청소년의 행동 및 정서적 문제는 11세에서 18세 청소년을 위한 표준화된 자가 보고 설문지인 Youth Self-Report(YSR)를 사용하여 평가됩니다. YSR은 다양한 내재화 및 외현화 문제를 측정합니다. 점수는 T-점수로 보고되며, 일반적인 범위는 0에서 100입니다. 높은 점수는 더 심각한 행동 또는 정서적 문제를 나타내며, 이는 더 나쁜 결과를 반영합니다. |
기준선 (T0)
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EGO 회복력 척도 (ERS)
기간: 기준선(T0)
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환경적 요구와 스트레스 요인에 대해 유연하게 적응하는 아동의 능력 평가. 이 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 리커트 척도(1-4)로 평가되어 총점 범위는 14점에서 56점입니다. 점수가 높을수록 자아 탄력성(더 나은 적응 기능)이 높음을 나타냅니다. |
기준선(T0)
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감성 지능 평가: 청소년용 감성 지수 검사(EQ-i: YV)
기간: 베이스라인 (T0)
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청소년의 감성 지능은 청소년용 감성 지수 검사(EQ-i: YV)를 사용하여 평가됩니다. 이는 청소년을 위해 설계된 표준화된 자가 보고 설문지입니다. EQ-i: YV는 인식, 조절 및 대인 관계 기술을 포함한 감성 및 사회적 기능을 평가합니다. 점수는 일반적으로 40에서 160까지의 범위를 가지는 표준 점수로 보고되며, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영하는 더 높은 감성 지능을 나타냅니다. |
베이스라인 (T0)
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PID(DSM-5 성격 평가척도 - 청소년 버전)로 평가되는 성격 특성
기간: 기준선 (T0)
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청소년의 성격 특성은 11세에서 17세 청소년을 위한 표준화된 자기 보고 설문지인 PID(DSM-5 성격 인벤토리 - 청소년 버전)를 사용하여 평가될 것입니다. PID는 DSM-5 기준과 관련된 광범위한 성격 특성 및 정신병리학적 특징을 평가합니다. 점수는 T-점수로 보고되며, 일반적으로 0에서 100까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 뚜렷한 성격 특성 또는 병리를 나타내어 더 나쁜 결과를 반영합니다. |
기준선 (T0)
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아동 행동 척도(CBCL) - 부모용으로 평가된 행동 및 정서적 문제
기간: 기준선 (T0)
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아동 및 청소년의 행동 및 정서적 문제는 보호자(일반적으로 어머니)가 작성한 표준화된 설문지인 아동 행동 체크리스트(CBCL) - 부모용 버전을 사용하여 평가됩니다. CBCL은 내재화 및 외현화 문제의 범위를 평가합니다. 점수는 일반적으로 0에서 100 사이의 T-점수로 보고되며, 높은 점수는 더 심각한 행동 또는 정서적 문제를 나타내어 더 나쁜 결과를 반영합니다. |
기준선 (T0)
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코너스 부모 평가 척도(CPRS)로 평가한 부모 평가 ADHD 및 행동 증상
기간: 기준선 (T0)
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아동 및 청소년의 ADHD 증상 및 기타 행동 문제는 부모나 보호자가 작성하는 표준화된 설문지인 코너스 부모 평가 척도(CPRS)를 사용하여 평가됩니다. CPRS는 주의력 결핍, 과잉행동/충동성, 실행 기능, 학습 문제, 공격성, 또래 관계를 포함한 여러 임상 척도에 걸쳐 T-점수를 제공합니다. 점수는 일반적으로 0에서 100까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각하고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. |
기준선 (T0)
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사회 반응 척도(SRS)에 의해 평가된 사회적 반응성
기간: 베이스라인 (T0)
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자폐 스펙트럼 특성과 사회적 의사소통 어려움의 존재와 심각도를 측정합니다. 설문지는 65개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 평가되어 총 원점수 범위는 0에서 195까지입니다. 점수가 높을수록 자폐 관련 사회적 손상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과). |
베이스라인 (T0)
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Aberrant Behavior Checklist(ABC) - 부모용을 사용한 이상 행동 평가
기간: 기준치 (T0)
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비전형 발달을 보이는 아동 및 청소년의 기능 장애 행동은 부모 또는 보호자가 작성한 표준화된 설문지인 Aberrant Behavior Checklist(ABC) - 부모용 버전을 사용하여 평가됩니다. ABC는 짜증, 무기력/사회적 위축, 상동 행동, 과잉행동/불순응, 부적절한 언어를 평가합니다. 점수는 총점과 하위 척도 점수로 보고되며, 일반적으로 0에서 158 사이의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 심각한 행동 문제를 나타내어 더 나쁜 결과를 반영합니다. |
기준치 (T0)
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강점 및 어려움 설문지(SDQ) - 부모용 버전에 의해 평가된 부모 보고 강점 및 어려움
기간: 기준선 (T0)
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아동과 청소년의 행동적 강점과 어려움은 부모 또는 보호자가 작성하는 표준화된 설문지인 강점과 어려움 설문지(SDQ) - 부모용 버전을 사용하여 평가됩니다. SDQ는 정서적 증상, 행동 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동을 평가합니다. 점수는 총 어려움 점수와 하위 척도 점수로 보고되며, 일반적으로 총 어려움 점수의 범위는 0에서 40점입니다. 점수가 높을수록 더 많은 행동적 어려움을 나타내며, 이는 더 나쁜 결과를 반영합니다. |
기준선 (T0)
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사회적 지배성향 7(SDO7) 설문지를 통해 평가된 부모 보고 발달 위험
기간: 기준점 (T0)
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아동과 청소년의 발달 위험 또는 손상 영역은 표준화된 부모 보고 설문지인 Social Dominance Orientation 7(SDO7)을 사용하여 평가됩니다. 점수는 일반적으로 총점으로 계산되며, 범위는 0에서 28까지입니다. 높은 점수는 더 큰 발달 위험이나 더 뚜렷한 손상 영역을 나타내며, 이는 더 나쁜 결과를 반영합니다. |
기준점 (T0)
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WHOQOL-BREF(부모용)으로 평가한 부모 보고 삶의 질
기간: 기준선 (T0)
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아동 및 청소년의 지각된 삶의 질은 부모나 보호자가 작성하는 표준화된 설문지인 WHOQOL-BREF - 부모용 버전을 사용하여 평가됩니다. WHOQOL-BREF는 신체 건강, 심리적 안녕, 사회적 관계 및 환경을 평가합니다. 각 영역에 대해 0-100 점수 척도로 점수가 보고되며, 점수가 높을수록 더 나은 지각된 삶의 질을 나타내어 더 좋은 결과를 반영합니다. |
기준선 (T0)
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반복 행동 척도-개정판(RBS-R)으로 평가된 반복 행동
기간: 기준선 (T0)
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부모 보고서를 바탕으로 반복적이고 고정된 행동의 빈도와 유형을 평가합니다. 이 척도는 43개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 4점 척도(0 = 행동이 발생하지 않음; 3 = 행동이 발생하고 심각함)로 평가되어 총점 범위는 0에서 129점입니다. 점수가 높을수록 반복 행동이 더 빈번하고 심각함을 나타냅니다(더 나쁜 결과). |
기준선 (T0)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Los Reyes A, Augenstein TM, Wang M, Thomas SA, Drabick DAG, Burgers DE, Rabinowitz J. The validity of the multi-informant approach to assessing child and adolescent mental health. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):858-900. doi: 10.1037/a0038498. Epub 2015 Apr 27.
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- Gregory T, Sincovich A, Brushe M, Finlay-Jones A, Collier LR, Grace B, Sechague Monroy N, Brinkman SA. Basic epidemiology of wellbeing among children and adolescents: A cross-sectional population level study. SSM Popul Health. 2021 Aug 26;15:100907. doi: 10.1016/j.ssmph.2021.100907. eCollection 2021 Sep.
- Evans SC, Corteselli KA, Edelman A, Scott H, Weisz JR. Is Irritability a Top Problem in Youth Mental Health Care? A Multi-informant, Multi-method Investigation. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Aug;54(4):1027-1041. doi: 10.1007/s10578-021-01301-8. Epub 2022 Jan 22.
- De Los Reyes A, Talbott E, Power TJ, Michel JJ, Cook CR, Racz SJ, Fitzpatrick O. The Needs-to-Goals Gap: How informant discrepancies in youth mental health assessments impact service delivery. Clin Psychol Rev. 2022 Mar;92:102114. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102114. Epub 2021 Dec 21.
- Caqueo-Urizar A, Urzua A, Villalonga-Olives E, Atencio-Quevedo D, Irarrazaval M, Flores J, Ramirez C. Children's Mental Health: Discrepancy between Child Self-Reporting and Parental Reporting. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 19;12(10):401. doi: 10.3390/bs12100401.
- Aitken M, Plamondon A, Krzeczkowski J, Kil H, Andrade BF. Systematic Integration of Multi-Informant Externalizing Ratings in Clinical Settings. Res Child Adolesc Psychopathol. 2024 Apr;52(4):635-644. doi: 10.1007/s10802-023-01119-z. Epub 2023 Oct 3.
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