大規模腹壁ヘルニア修復におけるコンプライアンス誘導型腹壁閉鎖戦略 (CLOSE-STAT)

実験的：コンプライアンスガイド閉鎖戦略

参加者は、術前のボツリヌス毒素A投与の準備を経て、選択的腹壁巨大ヘルニア修復術を受けます。 手術中は、標準化された呼吸器系静的コンプライアンス（Cstat）の測定を、事前に設定された時点（挿管後切開前のベースライン、閉鎖中の判断ポイント、抜管前）で行い、その結果に基づいて定義された術中判断戦略が腹壁閉鎖時に適用されます。 測定時は、標準化された人工呼吸設定（容量制御換気、一回換気量6 mL/kg理想体重、PEEP 10 cmH2O）を用い、完全な神経筋遮断状態とします。 Cstatがベースラインの少なくとも70%以上を維持する場合、閉鎖は生理学的に許容可能と見なされます；閉鎖中にCstatがこの閾値を下回った場合、手術チームは緊張閉鎖を避け、臨床判断に基づいてブリッジング法や代替閉鎖法の使用を検討します。 腹腔内圧測定が通常のケアの一環として行われる場合は、その値を記録します。

他の：コンプライアンス誘導型腹壁閉鎖決定戦略

腹部壁閉鎖時に標準化された静的呼吸器系コンプライアンス（Cstat）の測定を用いて閉鎖技術の選択を支援する事前定義された術中決定戦略で、ベースライン測定に基づく事前定義された生理学的耐容閾値を備えています。

他の名前：

• 静的コンプライアンス誘導閉鎖アルゴリズム
• Cstatガイド下閉鎖戦略
• 生理学に基づいた腹壁閉鎖

術後72時間以内の呼吸不全発生率

手術後72時間以内に、以下の基準のうち1つ以上を満たすことで定義される術後呼吸不全を発症した参加者の割合：

• 呼吸器関連の理由による再挿管；または
• 呼吸器関連の理由で6時間以上連続して実施された非侵襲的換気（NIV）または高流量鼻カニューラ酸素療法（HFNO）；または
• 呼吸器関連の理由による呼吸サポートの強化（例：酸素供給デバイス／流量／吸入酸素濃度（FiO₂）または換気サポートレベルの増加）。

測定単位／ツール：参加者の％（通常の臨床記録から導出：麻酔記録、PACU／ICUチャート、呼吸療法記録）。

ベースラインから閉鎖決定までの静態呼吸器系コンプライアンスの変化

標準化された換気条件下での、静的呼吸系コンプライアンス（Cstat）の変化：

• ベースライン：挿管後、切開前から
• 閉鎖決定時点：最終的な腹壁閉鎖戦略の決定直前に

測定単位／ツール：機械式人工呼吸器から測定／計算したΔCstat（mL/cmH₂O）：

• Cstat = VT / (Pplat - PEEP)（この正確な式を使用する場合は含めてください）
• VT、Pplat、PEEPは人工呼吸器の記録（麻酔機器記録）から取得

腹壁閉鎖戦略の変更を必要とする症例の割合

術前計画された緊張閉鎖が、閉鎖決定時点で以下のいずれかに変更された参加者の割合：

• 架橋閉鎖、または
• その他の事前定義された代替閉鎖アプローチ

プロトコルに基づく術中生理学的評価に基づく。
測定単位／ツール：参加者の％（外科医手術報告書＋術中記録；分類された閉鎖戦略）。

腹壁閉鎖時の腹腔内圧

術前に指定された術中時間ポイント（ワークフローに適用可能な場合）で、通常のケアとして記録された腹腔内圧（IAP）値。 要約統計量を1つ指定する場合は、それを指定してください（推奨）。例：

• 閉腹時の術中IAPピーク値、または
• 閉腹決定時間ポイントでのIAP測定単位／ツール：mmHg、麻酔／ICU記録に記載されている施設の通常のIAP測定技術（例：膀胱内圧測定法による膀胱圧）を使用して測定。