Stratégie de fermeture de la paroi abdominale guidée par la compliance dans la réparation des grandes hernies ventrales (CLOSE-STAT)

Expérimental: Stratégie de fermeture guidée par la conformité

Les participants subissent une réparation élective d'une hernie ventrale de grande taille après une préparation préopératoire à la toxine botulique A. Pendant la chirurgie, une stratégie décisionnelle peropératoire prédéfinie est appliquée lors de la fermeture de la paroi abdominale en utilisant des mesures standardisées de la compliance statique du système respiratoire (Cstat) à des moments prédéfinis (ligne de base après l'intubation avant l'incision, pendant la fermeture comme point de décision, et avant l'extubation). Des paramètres de ventilation standardisés sont utilisés pendant les mesures (ventilation contrôlée en volume, volume courant 6 mL/kg de poids corporel idéal, PEEP 10 cmH2O) avec un bloc neuromusculaire complet. Une fermeture est considérée comme physiologiquement tolérante lorsque la Cstat reste d'au moins 70 pour cent de la ligne de base ; si la Cstat diminue en dessous de ce seuil pendant la fermeture, l'équipe chirurgicale envisage d'éviter une fermeture sous tension et peut utiliser une approche de fermeture par pontage ou alternative selon le jugement clinique. Lorsque la pression intra-abdominale est mesurée dans le cadre des soins de routine, les valeurs sont enregistrées.

Autre: Stratégie de décision guidée par la compliance pour la fermeture de la paroi abdominale

Une stratégie de décision peropératoire prédéfinie qui utilise des mesures standardisées de la compliance statique du système respiratoire (Cstat) pendant la fermeture de la paroi abdominale pour soutenir la sélection de la technique de fermeture, avec un seuil de tolérance physiologique prédéfini basé sur la mesure de référence.

Autres noms:

• Algorithme de Fermeture Guidé par la Conformité Statique
• Stratégie de Fermeture Guidée par Cstat
• Fermeture de la paroi abdominale guidée par la physiologie

Incidence de l'insuffisance respiratoire postopératoire dans les 72 heures

Pourcentage de participants qui développent une insuffisance respiratoire postopératoire dans les 72 heures suivant la chirurgie, définie comme répondant à ≥1 des critères suivants :

• Réintubation pour des raisons respiratoires ; OU
• Ventilation non invasive (VNI) ou oxygénothérapie nasale à haut débit (ONHD) administrée pendant >6 heures consécutives pour des raisons respiratoires ; OU
• Augmentation du support respiratoire pour des raisons respiratoires (par exemple, augmentation du dispositif de délivrance d'oxygène/débit/FiO₂ ou du niveau de support ventilatoire).

Unité de mesure / outil : % de participants (dérivé de la documentation clinique de routine : dossier d'anesthésie, feuilles de SSPI/USI, notes de kinésithérapie respiratoire).

Évolution de la compliance statique du système respiratoire entre la valeur de référence et la décision de fermeture

Variation de la compliance statique du système respiratoire (Cstat) entre :

• Valeur de référence : après intubation, avant incision et
• Moment de la décision de fermeture : immédiatement avant la décision finale concernant la stratégie de fermeture de la paroi abdominale

dans des conditions de ventilation standardisées.

Unité de mesure / outil : ΔCstat (mL/cmH₂O) mesurée/calculée à partir du ventilateur mécanique en utilisant :

• Cstat = VT / (Pplat - PEEP) (si vous souhaitez cette formule exacte, incluez-la)
• VT, Pplat, PEEP obtenus à partir des lectures du ventilateur (enregistrement de la machine d'anesthésie)

Proportion de cas nécessitant un changement de stratégie de fermeture de la paroi abdominale

Pourcentage de participants chez qui la fermeture par tension planifiée en préopératoire est modifiée au moment de la décision de fermeture en :

• fermeture par pontage, ou
• une autre approche de fermeture alternative prédéfinie

sur la base de l'évaluation physiologique peropératoire selon le protocole. Unité de mesure / outil : % de participants (rapport opératoire du chirurgien + dossier peropératoire ; stratégie de fermeture catégorisée).

Pression intra-abdominale pendant la fermeture de la paroi abdominale

Les valeurs de pression intra-abdominale (IAP) enregistrées selon les soins de routine à des moments intraopératoires prédéfinis (selon votre flux de travail). Si vous souhaitez une statistique récapitulative, précisez-la (recommandé), par exemple :

• Pic de pression intra-abdominale peropératoire lors de la fermeture, ou
• Pression intra-abdominale au moment de la décision de fermeture. Unité de mesure / outil : mmHg, mesurée à l'aide de la technique de mesure de la pression intra-abdominale de routine du site (par exemple, pression vésicale via système de cathéter urinaire) telle que documentée dans le dossier d'anesthésie/réanimation.