産後のボディ・アクセプタンス介入 (BABI)
2026年2月12日 更新者：Northeastern University
産後の身体受容性介入
本研究の目的は、新しいオンライン単回セッション介入が、新米ママの身体不満を改善するのに役立つかどうかを検討することです。
能動的介入条件である「赤ちゃんの後の身体受容（BABI）」は、受容ベースのスキルを使用して、参加者が身体不満に対処するのを支援します。
BABIは、別の能動的介入条件（産後の身体イメージに関する心理教育を提供する簡潔なインフォグラフィック）および待機対照条件と比較評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
375
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel Rodgers, PhD
- 電話番号：617 373 2105
- メール：r.rodgers@northeastern.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Northeastern University
-
コンタクト：
- Rachel Rodgers, PhD
- 電話番号：617-470-9974
- メール：r.rodgers@northeastern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
個人は以下の条件を満たす必要があります：
- 現在、米国に居住していること
- 英語の読み書きができること
- 18歳以上であること
- 女性として自認していること
- 過去1年以内に生児を出産していること
- 自身の外見に不満があること（「あなたの全体的な外見にどの程度満足していますか」という質問に対して、どちらとも言えない、やや不満、非常に不満のいずれかで回答すること）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ボディ・アクセプタンス・アフター・ベイビー・インターベンション（BABI）
アクティブな条件であるBABIは、(1) 産後のボディイメージに関する心理教育、(2) 受容に関する心理教育、(3) 「脱フック」を実践する活動（認知的脱フュージョンスキル）、(4) 価値観の明確化エクササイズ、(5) ピアアドバイス活動（参加者がボディイメージに苦しむ新しい母親のビネットに応じてアドバイスを与える）、および(6) 個人化されたアクションプランの作成を含みます。
BABIは約30分を要するように設計されています。
|
BABIは、出産後1年以内の18歳以上の産後ママを対象に、身体への不満を改善するために設計された、オンラインで自己主導型の単一セッション介入プログラムです。
|
|
実験的：産後のボディイメージ インフォグラフィック
参加者は、以下の内容を含む簡単なインフォグラフィックを読みます：(1) 産後のボディイメージと「バウンスバック」文化の害についての心理教育、(2) ボディイメージを改善する方法。
このインフォグラフィックは、約2分で読めるように設計されています。
|
産後のボディイメージインフォグラフィックは、産後のボディイメージに関する心理教育を提供するオンラインパンフレットです。
|
|
介入なし：ウェイトリスト対照
このグループは介入を受けませんが、追跡調査終了時に両方の活性条件へのアクセスが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
産後ボディイメージ
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
産後の身体イメージは、産後に適応された妊娠期身体イメージ尺度を用いて測定されます。
以下のサブスケールのみが測定されます：(1) 外見への過度のこだわり；(2) 機能よりも外見を優先すること；(3) 外見に関連する行動回避。
サブスケールは1〜5の範囲で、スコアが高いほど身体イメージの障害が大きいことを示します。
|
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体への感謝
時間枠：ベースライン、1ヵ月後、3ヵ月後
|
ボディ・アプリシエーションは、ボディ・アプリシエーション・スケール-2 ショートフォームを使用して測定されます。
スコアは3から15の範囲で、スコアが高いほどボディ・アプリシエーションが高いことを示します。
|
ベースライン、1ヵ月後、3ヵ月後
|
|
心理的柔軟性
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
|
心理的柔軟性は、Acceptance and Commitment Therapyプロセスの包括的評価（CompACT）を用いて測定されます。
スコアの範囲は0〜138で、スコアが高いほど心理的柔軟性が高いことを示します。
また、以下のサブスケールを計算して測定することもできます：(1) 経験への開放性、(2) 行動的気づき、(3) 価値に基づく行動。
|
ベースライン、1か月、3か月
|
|
産後うつ病
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
産後うつ病は、エジンバラ産後うつ病自己評価票（EPDS）を用いて測定されます。
スコアは0〜30の範囲で、スコアが高いほどうつ症状が大きいことを示します。
|
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
|
摂食障害の症状
時間枠：ベースライン、1ヶ月後、3ヶ月後
|
摂食障害の症状は、摂食障害検査質問票短縮版（EDE-QS）を用いて測定されます。
スコアの範囲は0〜36で、スコアが高いほど摂食障害の症状がより深刻であることを示します。 |
ベースライン、1ヶ月後、3ヶ月後
|
|
直感的な食事
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
直感的な食事は、Intuitive Eating Scale-3 (IES-3) で測定されます。
各項目は1から5の範囲で、平均してグローバルスコアを得ることができ、スコアが高いほど直感的な食事が高いことを示します。
サブスケールスコア（無条件に食べる許可；身体的な理由で食べる；空腹感と満腹感の手がかりへの依存；体と食べ物の選択の一致）も計算できます。
|
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
|
母乳育児自己効力感
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
母乳育児自己効力感は、Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF) を用いて測定されます。
スコアは14〜70の範囲で、高いスコアほど自己効力感が高いことを示します。 |
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
|
ボトル授乳の自己効力感
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
|
ボトル授乳の自己効力感は、ボトル授乳自己効力感尺度で測定されます。
スコアは20〜100の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。 |
ベースライン、1か月、3か月
|
|
気分とボディイメージの状態
時間枠：ベースライン
|
視覚的アナログ尺度を用いて、状態不安、ネガティブ感情、ポジティブ感情、外見満足度、体重満足度、筋肉の張りに対する満足度、自信、身体受容、ボディポジティブ、怒り、身体機能性への感謝、身体への感謝、美の広範な概念（体型とボディシェイプ）、およびボディポジティブ保護フィルターを測定します。
各項目は0〜100の範囲で、スコアが高いほど、それぞれの変数のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
絶望
時間枠：ベースライン
|
絶望感は、ベック絶望感尺度 - 4項目版 (BHS) で測定されます。
各項目は0から3までの範囲です。
項目を平均して合計スコアを算出し、スコアが高いほど絶望感が強いことを示します。
|
ベースライン
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性
時間枠：ベースライン
|
介入の受容性を測定するために、プログラムフィードバックスケール（PFS）を使用します。
PFSでは、参加者にSSIの受容性に関する7つの項目（例：「私はプログラムを楽しんだ」）について、5段階尺度で同意度を評価してもらいます。
各項目のスコアが高いほど、受容性が高いことを示します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-11-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。