- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07422571
Kroppstilfredshet etter baby-intervensjon (BABI)
12. februar 2026 oppdatert av: Northeastern University
Kroppsaksept etter baby-intervensjon
Formålet med denne studien er å undersøke om en ny nettbassert enkelt-sesjonsintervensjon kan bidra til å redusere kroppsmisnøye hos nybakte mødre.
Den aktive intervensjonsgruppen, Body Acceptance After Baby (BABI), bruker akseptbaserte teknikker for å hjelpe deltakerne med å håndtere kroppsmisnøye.
BABI vil bli evaluert mot en annen aktiv intervensjonsgruppe (et kortfattet infografikk som gir psykopedagogisk informasjon om kroppsbilde i barseltiden) og en ventelistekontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
375
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Rodgers, PhD
- Telefonnummer: 617 373 2105
- E-post: r.rodgers@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Ta kontakt med:
- Rachel Rodgers, PhD
- Telefonnummer: 617-470-9974
- E-post: r.rodgers@northeastern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Personer må:
- For tiden bo i USA
- Kunne lese og skrive på engelsk
- Være 18 år eller eldre
- Identifisere seg som kvinne
- Ha født et levende barn det siste året
- Uttrykke misnøye med sitt utseende (dvs. når de svarer på spørsmålet "Angi hvor fornøyd du er med ditt generelle utseende" må de svare nøytral, stort sett misfornøyd, eller veldig misfornøyd)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroppsaksept etter babyintervensjon (BABI)
Den aktive tilstanden, BABI, inkluderer (1) psykouddanning om kroppsbilde i barseltiden; (2) psykouddanning om aksept; (3) en aktivitet for å øve på "løsne" (kognitiv defusjonsteknikk); (4) en øvelse for å klargjøre verdier; (5) en aktivitet med råd fra jevnaldrende (deltakerne gir råd som svar på vignetter av nye mødre som sliter med kroppsbilde); og (6) utarbeidelse av en personlig handlingsplan.
BABI er designet til å ta omtrent 30 minutter.
|
BABI er en nettbasert, selvstyrt enkeltøktsintervensjon designet for å forbedre kroppsmisnøye hos mødre i barseltiden (opptil ett år etter fødsel) som er 18 år eller eldre.
|
|
Eksperimentell: Infografikk om kroppsbilde etter fødsel
Deltakerne vil lese en kort infografikk som inneholder (1) psykoopplysning om kroppsbilde og skadene ved "tilbake til det gamle"-kulturen i barseltiden og (2) måter å forbedre kroppsbilde på.
Denne infografikken er designet til å kunne leses på omtrent 2 minutter.
|
Infografikken om kroppsbilde etter fødsel er en online brosjyre som gir psykopedagogisk informasjon om kroppsbilde i barseltiden.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne gruppen vil ikke motta noen intervensjon, men vil få tilgang til begge aktive tilstander ved oppfølgingens slutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbilde etter fødsel
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Kroppsbilde etter fødsel vil bli målt ved hjelp av Kroppsbilde i graviditet-skalaen tilpasset for etter fødsel.
Kun følgende subskalaer vil bli målt: (1) Beskjeftigelse med fysisk utseende; (2) Prioritering av utseende fremfor funksjon; (3) Utseenderelatert atferdsunngåelse.
Subskalaene varierer fra 1-5, der høyere poengsummer indikerer større kroppsbildeforstyrrelse.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsoppskattelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Kroppspåskjønnelse vil bli målt ved hjelp av The Body Appreciation Scale-2 Short Form.
Resultatene varierer fra 3 til 15, hvor høyere poengsum indikerer større kroppspåskjønnelse.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
Psykologisk fleksibilitet vil bli målt med Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT).
Poengsummen varierer fra 0-138, der høyere poengsum indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Underskalaer kan også beregnes for å måle (1) Åpenhet for erfaringer, (2) Atferdsbevissthet og (3) Verdibasert handling.
|
Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
|
Postpartum depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
Postpartum depresjon vil bli målt med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Skårer varierer fra 0-30, der høyere skårer indikerer flere depressive symptomer.
|
Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
|
Spiseforstyrrelsesymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Spiseforstyrrelsesymptomer vil bli målt med Spiseforstyrrelseundersøkelsesskjema Kort (EDE-QS).
Poengsummer spenner fra 0-36, hvor høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsesymptomer.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Intuitivt spising
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
Intuitiv spising vil bli målt med Intuitiv Spising Skala-3 (IES-3).
Hvert element har en verdi fra 1-5 og kan gjennomsnittliggjøres for å oppnå en global score, der høyere score indikerer mer intuitiv spising.
Underskala-scorer (Ubetinget Tillatelse til å Spise; Spising av Fysiske Grunner; Avhengighet av Sult- og Metthets-signaler; Kropp-Matvalg Overensstemmelse) kan også beregnes.
|
Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder
|
|
Selvtillit ved amming
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ammingens selv-effektivitet vil bli målt med Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES-SF).
Poengsummene varierer fra 14 til 70, der høyere poengsummer indikerer større selv-effektivitet.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Selvtillit ved flaskeernæring
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Selvfølelsesskalaen for flaskeernæring vil bli brukt til å måle selvtilliten ved flaskeernæring.
Poengsummen varierer fra 20 til 100, hvor høyere poengsum indikerer større selvtillit.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Stemning og kroppsbilde
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Visuelle analogskalaer vil bli brukt for å måle tilstandsangst, negativ affekt, positiv affekt, tilfredshet med utseende, tilfredshet med vekt, tilfredshet med muskeltonus, selvtillit, kroppsaksept, kroppspositivitet, sinne, verdsettelse av kroppsfunksjonalitet, kroppsverdsettelse, bredt skjønnhetsbegrep (kroppsstørrelser og kroppsformer) og kroppspositivt beskyttelsesfilter.
Hvert element spenner fra 0-100, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av den respektive variabelen.
|
Utgangspunkt
|
|
Håpløshet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Håpløshet vil bli målt med Beck Hopelessness Scale – 4-items versjon (BHS).
Hvert element har en verdi fra 0 til 3.
Elementene blir gjennomsnittet for å oppnå en totalsum, hvor høyere score indikerer større håpløshet.
|
Utgangspunkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
For å måle intervensjonens akseptabilitet vil vi bruke Program Feedback Scale (PFS). PFS ber deltakerne om å vurdere enighet med syv utsagn om akseptabiliteten til SSI (f.eks. "Jeg likte programmet") på en fempunkts skala. Høyere poengsummer reflekterer større akseptabilitet for hvert punkt.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-11-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .