- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07422571
Interwencja Akceptacji Ciała po Porodzie (BABI)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Northeastern University
Interwencja w zakresie akceptacji ciała po porodzie
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowatorska interwencja online w formie jednej sesji może pomóc w poprawie niezadowolenia z ciała u młodych mam.
Aktywny warunek interwencji, Body Acceptance After Baby (BABI), wykorzystuje umiejętności oparte na akceptacji, aby pomóc uczestnikom radzić sobie z niezadowoleniem z ciała.
BABI będzie porównywany z innym aktywnym warunkiem interwencji (krótka infografika dostarczająca psychoedukacji na temat obrazu ciała w okresie poporodowym) oraz z warunkiem kontrolnym listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
375
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel Rodgers, PhD
- Numer telefonu: 617 373 2105
- E-mail: r.rodgers@northeastern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Rachel Rodgers, PhD
- Numer telefonu: 617-470-9974
- E-mail: r.rodgers@northeastern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Osoby muszą:
- Obecnie mieszkać w Stanach Zjednoczonych
- Umieć czytać i pisać po angielsku
- Mieć 18 lat lub więcej
- Identyfikować się jako kobieta
- Urodzić żywe dziecko w ciągu ostatniego roku
- Wyrazić niezadowolenie ze swojego wyglądu (tj. odpowiadając na pytanie "Określ, jak bardzo jesteś zadowolona z ogólnego wyglądu" muszą odpowiedzieć: neutralnie, raczej niezadowolona lub bardzo niezadowolona)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Akceptacji Ciała po Urodzeniu Dziecka (BABI)
Warunek aktywny, BABI, obejmuje (1) psychoedukację na temat obrazu ciała w okresie poporodowym; (2) psychoedukację na temat akceptacji; (3) ćwiczenie praktyczne "odhaczenia" (umiejętność defuzji poznawczej); (4) ćwiczenie wyjaśniania wartości; (5) aktywność polegającą na udzielaniu porad przez rówieśników (uczestnicy udzielają porad w odpowiedzi na scenariusze nowych mam, które zmagają się z obrazem ciała); oraz (6) stworzenie spersonalizowanego planu działania.
BABI jest zaprojektowany tak, aby zajmował około 30 minut.
|
BABI to internetowa, samodzielna interwencja jednosesyjna zaprojektowana w celu poprawy niezadowolenia z ciała u mam w okresie poporodowym (do jednego roku po porodzie) w wieku 18 lat lub starszych.
|
|
Eksperymentalny: Infografika dotycząca wizerunku ciała po porodzie
Uczestnicy przeczytają krótką infografikę zawierającą (1) psychoedukację na temat obrazu ciała i szkodliwości kultury "powrotu do formy" po porodzie oraz (2) sposoby na poprawę obrazu ciała.
Infografika została zaprojektowana tak, aby można ją było przeczytać w ciągu około 2 minut.
|
Infografika dotycząca wizerunku ciała po porodzie to broszura online, która zapewnia psychoedukację na temat wizerunku ciała w okresie poporodowym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji, ale otrzyma dostęp do obu aktywnych warunków na koniec obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz ciała po porodzie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Obraz ciała po porodzie będzie mierzony za pomocą Skali Obrazu Ciała w Ciąży zaadaptowanej na okres poporodowy.
Mierzone będą tylko następujące podskale: (1) Zaabsorbowanie wyglądem fizycznym; (2) Priorytetyzacja wyglądu nad funkcjonalnością; (3) Unikanie zachowań związanych z wyglądem.
Podskale mają zakres 1-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia obrazu ciała.
|
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Docenianie ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Poczucie akceptacji własnego ciała będzie mierzone za pomocą krótkiej wersji Skali Akceptacji Ciała-2.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie akceptacji własnego ciała.
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Elastyczność psychologiczna będzie mierzona za pomocą Kompleksowej oceny procesów terapii akceptacji i zaangażowania (CompACT).
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-138, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Można również obliczyć podskale do pomiaru (1) Otwartości na Doświadczenie, (2) Świadomości Behawioralnej oraz (3) Działania zgodnego z Wartościami.
|
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Depresję poporodową będzie mierzono za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS).
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Objawy zaburzeń odżywiania będą mierzone za pomocą Krótkiej Wersji Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-QS).
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzeń odżywiania.
|
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Intuicyjne odżywianie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Intuicyjne jedzenie będzie mierzone za pomocą Skali Intuicyjnego Jedzenia-3 (IES-3).
Każda pozycja ma zakres 1-5 i może być uśredniona w celu uzyskania ogólnego wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intuicyjność w jedzeniu.
Można również obliczyć wyniki podskal (Bezwzględne Przyzwolenie na Jedzenie; Jedzenie z Powodów Fizycznych; Poleganie na Sygnałach Głodu i Sytości; Zgodność Wyboru Ciała z Wyborem Żywności).
|
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Samoskuteczność w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Samoocena skuteczności karmienia piersią będzie mierzona za pomocą Skróconej Skali Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę skuteczności.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Samoocena skuteczności w karmieniu butelką
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Skuteczność karmienia butelką będzie mierzona za pomocą Skali Samoskuteczności Karmienia Butelką.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Stan nastroju i obrazu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skale wizualno-analogowe będą używane do pomiaru stanu lęku, negatywnego afektu, pozytywnego afektu, satysfakcji z wyglądu, satysfakcji z wagi, satysfakcji z napięcia mięśniowego, pewności siebie, akceptacji ciała, pozytywnego nastawienia do ciała, złości, doceniania funkcjonalności ciała, doceniania ciała, szerokiego pojęcia piękna (rozmiary ciała i kształty ciała) oraz ochronnego filtra pozytywnego nastawienia do ciała.
Każda pozycja mieści się w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odpowiedniej zmiennej.
|
Linia bazowa
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą Skali Beznadziejności Becka - wersja 4-punktowa (BHS).
Każda pozycja ma zakres od 0 do 3.
Pozycje są uśredniane, aby uzyskać wynik całkowity, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą beznadziejność.
|
Wartość wyjściowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Aby zmierzyć akceptowalność interwencji, użyjemy Skali Opinii o Programie (PFS).
Skala PFS prosi uczestników o ocenę stopnia zgodności z siedmioma stwierdzeniami dotyczącymi akceptowalności SSI (np.
"Podobał mi się program") w pięciostopniowej skali.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą akceptowalność dla każdego z elementów.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-11-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .